Міжнародна непатентована назва
Denosumab
ATC-код
M05BX04
Тип МНН
Моно
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 60 мг/мл; по 1 мл розчину в скляному попередньо наповненому шприці з голкою, закритою ковпачком, із захисним пристроєм від випадкового уколу голкою; по 1 попередньо заповненому шприцу з захисним пристроєм в блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 1 мл розчину в скляному попередньо заповненому шприці з голкою, закритою ковпачком; по 1 попередньо заповненому шприцу в блістері або без блістера, поміщеному в картонну коробку
Умови відпуску
за рецептом
Склад
1 мл розчину містить 60 мг деносумабу
Фармакологічна група
Лікарські засоби для лікування захворювань кісток, інші лікарські засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток.
Заявник
Амджен Європа Б.В.
Нідерланди
Виробник 1
Амджен Мануфекчурінг Лімітед (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування)
США
Виробник 2
Амджен Європа Б.В. (вторинне пакування та випуск серії)
Нідерланди
Реєстраційний номер
UA/12077/01/01
Дата початку дії
20.03.2017
Дата закінчення строку дії
необмежений
Дострокове припинення
Ні
Термін придатності
3 роки
