Міжнародна непатентована назва
Ofatumumab
ATC-код
L04AG12
Тип МНН
Моно
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 20 мг/0,4 мл по 0,4 мл розчину у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприці у лотку-блістері; по 1 або по 3 лотки-блістери в картонній коробці
Умови відпуску
Склад
1 попередньо-наповнений шприц містить 20 мг офатумумабу
Фармакологічна група
<p>Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Імуносупресанти. Моноклональні антитіла. Офатумумаб.</p>
Заявник
Новартіс Оверсіз Інвестментс АГ
Швейцарія
Виробник 1
Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво стерильних лікарських засобів - асептичне виготовлення; первинне пакування; контроль якості-хімічний/фізичний, біологічний, мікробіологічний - не стерильний, мікробіологічний - стерильний; вторинне пакування; стерилізація - фільтрація; зберігання та/або розповсюдження)
Швейцарія
Виробник 2
Новартіс Фармасьютика С. А. (випуск серії)
Іспанія
Виробник 3
Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серії)
Німеччина
Виробник 4
Новартіс Фарма АГ (контроль якості - біологічний)
Швейцарія
Реєстраційний номер
UA/19004/01/01
Дата початку дії
22.12.2021
Дата закінчення строку дії
22.12.2026
Дострокове припинення
Ні
Термін придатності
3 роки
