Міжнародна непатентована назва
Bendamustine
ATC-код
L01AA09
Тип МНН
Моно
Форма випуску
2,5 мг/мл, порошок для концентрату для розчину для інфузій, 25 мг або 100 мг у флаконі, по 5 флаконів у пачці
Умови відпуску
Склад
1 флакон містить бендамустину гідрохлориду 25 мг або 100 мг (що еквівалентно бендамустину гідрохлориду моногідрату) 26,14 мг або 104,56 мг
Фармакологічна група
Антинеопластичні засоби. Алкілуючі сполуки. Бендамустин.
Заявник
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о.
Польща
Виробник 1
Аккорд Хелскеа Б.В. (відповідальний за випуск серій)/Аккорд Хелскеа Лімітед (додаткове вторинне пакування)
Нідерланди/Велика Британія
Виробник 2
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. (відповідальний за випуск серії)/Весслінг Хангері Кфт. (контроль якості)
Польща/Угорщина
Виробник 3
Інтас Фармасьютікалс Лімітед (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування)
Індія
Виробник 4
Лабораторі Фундасіо Дау (контроль якості)/Фармавалід Лтд. Мікробіологічна лабораторія (контроль якості)
Іспанія/Угорщина
Виробник 5
ЛАБАНАЛІЗІС С.Р.Л. (контроль якості)/Фармадокс Хелскеа Лтд. (котроль якості)
Італія/Мальта
Реєстраційний номер
UA/19708/01/01
Дата початку дії
14.11.2022
Дата закінчення строку дії
14.11.2026
Дострокове припинення
Ні
Термін придатності
3 роки
