Міжнародна непатентована назва | Comb drug |
ATC-код | G04C |
Тип МНН | Комбінований |
Форма випуску |
капсули тверді; по 10 капсул у блістері; по 2 або 4, або 8, або 14 блістерів у картонній упаковці; по 20 капсул у блістері з лінією перфорації; по 2 або 4, або 7 блістерів у картонній упаковці |
Умови відпуску |
без рецепта |
Склад |
1 капсула містить: густий нативний екстракт насіння гарбуза (Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb) (15-25 : 1) (екстрагент – етанол 92 % (м/м)) - 500 мг |
Фармакологічна група | Засоби, що застосовуються при доброякісній гіперплазії передміхурової залози. |
Заявник |
ТОВ "ПЕРРІГО УКРАЇНА" Україна |
Виробник |
Омега Фарма Меньюфекчерінг ГмбХ і Ко. КГ Німеччина |
Реєстраційний номер | UA/16191/01/01 |
Дата початку дії | 01.08.2017 |
Дата закінчення строку дії | 01.08.2024 |
Дострокове припинення | Ні |
Тип ЛЗ | Звичайний |
ЛЗ біологічного походження | Ні |
ЛЗ рослинного походження | Так |
ЛЗ-сирота | Ні |
Гомеопатичний ЛЗ | Ні |
діючі речовини: 1 капсула містить: густий нативний екстракт гарбузового насіння (Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb) (15-25 : 1) (екстрагент – етанол 92% (м/м)) – 500 мг;
допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний;
оболонка капсули: желатин, заліза оксид чорний (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172), вода очищена.
Капсули тверді.
Основні фізико-хімічні властивості: коричневого кольору тверді желатинові капсули, розмір 0.
Засоби, що застосовуються при доброякісній гіперплазії передміхурової залози. Код ATХ G04С.
ГРАНУФІНК® Проста Форте містить густий спиртовий екстракт гарбузового насіння. Насіння спеціально культивованих видів лікарського гарбуза C. pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb містить жирну рослинну олію зі специфічними неубіквітарними фітостеролами (дельта-7-стероли), які забезпечують активність олії, і велику кількість амінокислот (аргініну, лінолевої та олеїнової кислот), які беруть участь в регуляції функції сечового міхура як прямі та непрямі нейромедіатори. В сукупності фітостероли і амінокислоти забезпечують уродинамічну та протизапальну дію шляхом створення балансу між скороченням і розслабленням м'язів, які відповідають за сечовипускання, сприяють релаксації сфінктера сечового міхура, знижують тиск у сечовому міхурі та підвищують його тонус, зменшують набряк.
ГРАНУФІНК® Проста Форте має доведені у клінічних дослідженнях ефективність та добру переносимість у чоловіків із симптомами захворювань нижніх сечовивідних шляхів, які виникають внаслідок доброякісної гіперплазії передміхурової залози, полегшує симптоми розладів сечовипускання, такі як, наприклад, біль, печіння, напруження або стискання при сечовипусканні, часте сечовипускання вдень і вночі.
ГРАНУФІНК® Проста Форте вважається традиційним рослинним лікарським засобом для застосування за визначеними показаннями.
Не вивчалась.
Для полегшення симптомів, що виникають в нижніх сечовивідних шляхах чоловіків внаслідок гіперактивності сечового міхура або доброякісної гіперплазії передміхурової залози, таких як невідкладні позиви до сечовипускання, часте сечовипускання вдень і вночі, неповне спорожнення сечового міхура та напруження при сечовипусканні.
Підвищена чутливість до активних інгредієнтів цього лікарського засобу або до рослин родини гарбузових (наприклад до кавуна, кабачка тощо); жовчнокам’яна хвороба, гепатити, панкреатит.
Цей лікарський засіб зменшує дискомфорт, викликаний збільшеною передміхуровою залозою, без зменшення її розмірів, тому пацієнту необхідно регулярно відвідувати лікаря.
Вам необхідно звернутись до лікаря, якщо під час застосування цього лікарського засобу:
- симптоми захворювання погіршились,
- у Вас виникла гарячка,
- Ви відчуваєте біль під час сечовипускання,
- у Вас спостерігається затримка сечі.
Дослідження взаємодії з іншими лікарськими засобами не проводились.
Випадки взаємодії з іншими лікарськими засобами не зареєстровані.
ГРАНУФІНК® Проста Форте не призначений для застосування жінкам.
Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та на швидкість реакції під час роботи з механізмами.
Дорослі, у т. ч. особи літнього віку: по 1 капсулі 2 рази на день, запиваючи достатньою кількістю рідини, бажано перед прийомом їжі.
Можливий довготривалий прийом. Тривалість курсу лікування визначає лікар.
Якщо Ви забули прийняти вчасно лікарський засіб ГРАНУФІНК® Проста Форте, не приймайте подвійну дозу замість пропущеної дози. Прийміть наступну дозу як звичайно, в час, визначений лікарем або вказаний в інструкції для медичного застосування.
Якщо у Вас виникли додаткові питання стосовно застосування цього лікарського засобу, зверніться до Вашого лікаря.
Діти. Клінічні дослідження щодо застосування лікарського засобу дітям (віком до 18 років) не проводились, тому не рекомендується його застосування цій віковій категорії пацієнтів.
Випадки передозування не зареєстровані.
У разі випадкового перевищення рекомендованої дози лікарського засобу ГРАНУФІНК® Проста Форте можливе посилення побічних реакцій.
Не встановлені.
У виняткових випадках у осіб з гіперчутливістю на будь-який компонент препарату можливі помірні розлади з боку шлунково-кишкового тракту.
Пацієнт повинен повідомити лікаря про виникнення симптомів шлунково-кишкового розладу для того, щоб лікар міг визначити ступінь їх тяжкості і необхідність терапії.
У разі виникнення будь-яких інших побічних реакцій пацієнту необхідно звернутись за консультацією до лікаря.
3 роки.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Лікарський засіб не вимагає дотримання особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, що зазначений на блістерній і картонній упаковках. Термін придатності визначається останнім днем місяця.
Не викидайте будь-які лікарські засоби у стічні води або побутове сміття. Запитайте фармацевта про спосіб утилізації лікарських засобів, які Ви вже не застосовуєте.
По 10 капсул у блістері; по 2 або 4, або 8, або 14 блістерів у картонній упаковці. По 20 капсул у блістері з лінією перфорації; по 2 або 4, або 7 блістерів у картонній упаковці.
Без рецепта.
Омега Фарма Менюфекчерінг ГмбХ і Ко. КГ/
Omega Pharma Manufacturing GmbH&Co. KG
Адреса
Бенцштрассе 25, 71083 Херренберг, Німеччина/ Benzstrasse 25, 71083 Herrenberg, Germany.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України