СОЛОДКИ КОРЕНЯ СИРОП

Склад:

діюча речовина: солодки кореня екстракт сухий (Extractum Glycyrrhizae aqua siccum) ((4,8-5,5):1) (екстрагент — водний розчин аміаку);

5 мл сиропу містить солодки кореня екстракту сухого (Extractum Glycyrrhizae aqua siccum) ((4,8-5,5):1) (екстрагент — водний розчин аміаку) 250 мг, у перерахуванні на гліциризинову кислоту — 20 мг;

допоміжні речовини: натрію гідроксид, натрію бензоат (Е 211), аспартам (Е 951), гліцерин, гіпромелоза (Е 464), вода очищена.

Лікарська форма. Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості: в'язка рідина бурого кольору зі специфічним запахом. При зберіганні допускається випадання осаду.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Відхаркувальні засоби. Код АТХ R05C A.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Корінь солодки голої містить гліциризин, калієву та кальцієву солі гліциризинової кислоти, флавонові глікозиди (ліквіритин, ліквіритигенін, ліквіритозид). Відхаркувальна дія препаратів солодки пов’язана з вмістом гліциризину, що стимулює активність вiйчастого епітелію трахеї та бронхів, посилює секреторну функцію слизових оболонок верхніх дихальних шляхів.

Спазмолітична дія препарату на гладкі м’язи дихальних шляхів зумовлена наявністю флавонових сполук, серед яких найактивнішим є ліквіритозид; протизапальний (кортикостероїдоподібний) ефект — наявністю гліциризинової кислоти, що вивільняється при гідролізі гліциризину.

Фармакокінетика.

Не вивчалася.

Клінічні характеристики.

Показання.

У складі комплексної терапії інфекційно-запальних захворювань дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем та утрудненим відходженням мокротиння (гострі та хронічні бронхіти, трахеобронхіти, пневмонія, бронхопневмонія, бронхоектатична хвороба).

Протипоказання.

− Індивідуальна підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату;

− порушення функції печінки та нирок;

− гіпокаліємія;

− артеріальна гіпертензія;

− тяжкий ступінь ожиріння.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Гіпокаліємія (у результаті надмірного застосування кореня солодки) може посилюватися при взаємодії з серцевими глікозидами, антиаритмічними препаратами та препаратами, які впливають на серцевий ритм (наприклад, хінідин).

При сумісному застосуванні з препаратами, що зумовлюють розвиток гіпокаліємії (тіазидні та петльові діуретики, адренокортикостероїди та проносні лікарські засоби), можливе порушення електролітного балансу, тому не слід застосовувати тривалий час Солодки кореня сироп одночасно з переліченими вище лікарськими засобами.

При одночасному застосуванні будь-яких інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.

Особливості застосування.

Не рекомендується застосовувати препарат протягом тривалого часу, оскільки, це може призводити до порушень водно-сольового обміну, набряків.

Солодки кореня сироп містить аспартам (Е 951), який є похідним фенілаланіну, що являє небезпеку для хворих на фенілкетонурію.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний у період вагітності, оскільки солодка гола підвищує рівень естрогенів, внаслідок чого порушується гормональний баланс. Стимулює активність матки. У великих дозах в експерименті здійснює ембріотоксичний ефект.

При необхідності прийому препарату жінкам, які годують груддю, на період лікування годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає на здатність керувати автотранспортом та потенційно небезпечними механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Призначають внутрішньо після прийому їжі 3 — 4 рази на добу. Перед застосуванням препарат не розводити, проте після прийому запивати достатньою кількістю рідини (чаю або теплої води).

Дорослим і дітям віком від 12 років рекомендується доза по 15 мл сиропу на прийом;

дітям віком від 1 до 3 років — 2,5 мл на прийом;

дітям віком від 4 до 6 років — 2,5 — 5 мл на прийом;

дітям віком від 7 до 9 років — 5 — 7,5 мл на прийом;

дітям віком від 10 до 12 років — 7,5 — 10 мл на прийом.

Дозу препарату вимірювати за допомогою стакана дозуючого або стакана мірного, або ложки мірної.

Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта з урахуванням характеру, ступеня тяжкості та особливостей перебігу захворювання, стабільності досягнутого терапевтичного ефекту і переносимості препарату.

Діти.

Препарат призначають дітям віком від 1 року.

Передозування.

При передозуванні можливе посилення побічних ефектів.

Лікування симптоматичне.

Побічні реакції.

При індивідуальній підвищеній чутливості можливий розвиток алергічних реакцій, включаючи висипання, свербіж, гіперемію шкіри, набряки.

Тривале застосування препаратів солодки у надмірних дозах може спричинити порушення водно-електролітного балансу і призвести до утворення набряків, розвитку гіпокаліємії; в окремих випадках можливі підвищення артеріального тиску, гіпокаліємічна міопатія та міоглобінурія.

У разі виникнення будь-яких небажаних явищ пацієнту необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Термін придатності. 2 роки.

Термін придатності після першого розкриття упаковки — 6 місяців.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 С.

Упаковка.

По 100 мл у банках полімерних зі стаканом мірним та ложкою мірною у пачці з картону.

По 100 мл у банках скляних зі стаканом дозуючим та ложкою мірною у пачці з картону.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

61010, Україна, м. Харків, вул. Гордієнківська, 1.

Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України