Гінеклін

Препарат застосовувати для місцевого лікування бактеріального вагінозу, профілактики та лікування гінекологічних інфекцій та суперінфекцій, спричинених чутливими до кліндаміцину та/або клотримазолу бактеріями та грибами (зазвичай роду Candida). Для санації слизової оболонки жіночих статевих органів.

• Підвищена чутливість до лінкоміцину та до речовин, що входять до складу препарату.
• Протипоказаний пацієнтам із регіонарним ентеритом, виразковим колітом та асоційованим з антибіотиком колітом в анамнезі.

Особливі заходи безпеки.

Слід уникати контакту з очима. Не ковтати.

Перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем у таких випадках:

• розвиток вагінального кандидозу більше 2 разів за останні 6 місяців;
• венеричні захворювання в анамнезі або наявний статевий партнер з існуючими венеричними захворюваннями;
• вагітність або підозра на вагітність.

Під час застосування препарату слід проконсультуватися з лікарем у таких випадках:

• якщо симптоми захворювання зберігаються довше 7 днів;
• якщо симптоми захворювання з’являються знову протягом останніх 2 місяців;
• якщо у пацієнта підвищена температура тіла (38 °С або вище), біль у нижній частині живота, біль у спині, гнійні вагінальні виділення з неприємним запахом, нудота, вагінальна кровотеча, яка супроводжується болем у спині.

Інфекції та інвазії: клостридіальний коліт (викликаний Clostridioides difficile).

Загальні розлади та порушення у місці введення: нечасті – дискомфорт, подразнення, свербіж, почервоніння, набряк, відчуття печіння та біль у місці введення, лихоманка, генералізований біль, біль у боку та спині, тазовий біль, абдомінальний біль.

З боку центральної нервової системи: запаморочення, головний біль, артеріальна гіпотензія, задишка, вертиго.

З боку бронхолегеневої системи: інфекції верхніх дихальних шляхів.

З боку органів травлення: неприємний запах з рота, зміна смакових відчуттів, диспепсія, печія, нудота, блювання, діарея, запор, метеоризм.

З боку сечостатевої системи: лущення шкіри у ділянці статевих органів, вульвовагінальні розлади та подразнення, порушення менструального циклу, вагінальна кровотеча, виділення з піхви, біль у піхві, цервіцит, ендометріоз, патологічні пологи, інфекції сечового тракту, дизурія, пієлонефрит, протеїнурія, відхилення у мікробіологічних тестах.

З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасті – свербіж, висип; дуже рідкі – мультиформна еритема, подібна до синдрому Стівенса−Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, гострий генералізований екзантематозний пустульоз, макулопапульозні висипання.

З боку крові та лімфатичної системи: дуже рідкі – тимчасова нейтропенія (лейкопенія), агранулоцитоз, тромбоцитопенія.

З боку імунної системи: дуже рідкі – алергічні реакції, непритомність, анафілактоїдна реакція, кропив’янка; повідомлялося про виникнення індукованої лікарськими засобами еозинофілії із системними симптомами (DRESS-синдром).

Застосування у період вагітності або годування груддю

Безпека та ефективність застосування препарату вагітним та жінкам, які годують груддю, не досліджувалися. У ІІ та ІІІ триместрах вагітності і в період годування груддю препарат застосовувати тільки тоді, коли очікувана користь для жінки перевищує потенційний ризик для плода або дитини. У період вагітності препарат застосовувати тільки під наглядом лікаря. Рекомендовано уникати використання препарату протягом І триместру вагітності.

Невідомо, чи проникає кліндаміцин та клотримазол у грудне молоко після інтравагінального застосування. Під час лікування препаратом слід припинити годування груддю.

Діти

Безпека та ефективність застосування препарату дітям не досліджувалися. Не застосовувати.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не впливає.

Випадки передозування у разі дотримання рекомендацій щодо застосування препарату невідомі. При випадковому прийомі препарату внутрішньо можливе виникнення ефектів, пов’язаних із терапевтичними концентраціями діючих речовин в крові. Терапія симптоматична.

Інформація про сумісне застосування з іншими препаратами для інтравагінального введення відсутня.

При одночасному застосуванні клотримазолу з ністатином активність клотримазолу може знижуватись.

Дексаметазон, що застосовується у великих дозах, знижує протигрибкову активність клотримазолу.

Антимікробну дію клотримазолу посилюють високі місцеві концентрації пропілового ефіру п-оксибензойної кислоти.

При одночасному застосуванні клотримазол знижує активність амфотерицину В та інших полієнових антибіотиків.

Одночасне лікування клотримазолом, що застосовується вагінально, та такролімусом перорально (FK-506; імунодепресант) може призводити до підвищення рівня такролімусу у плазмі крові. Таким чином, слід ретельно контролювати стан хворого для виявлення симптомів передозування такролімусу, при необхідності – шляхом перевірки його рівня у плазмі крові.

Кліндаміцину фосфат проявляє властивості нейром’язового блокатора, що може посилити та подовжити дію інших нейром’язових блокаторів.

Зберігати при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.