Есперокт - гемостатичний засіб. Фактор згортання VIII. Код АТХ B02B D02.
Лікування і профілактика кровотечі у пацієнтів віком від 12 років з гемофілією A (спадковий дефіцит фактора VIII).
Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших допоміжних речовин лікарського засобу.
Відома алергічна реакція на білки хом’яка.
Рідко спостерігалася гіперчутливість або алергічні реакції (зокрема ангіоневротичний набряк, печіння й пощипування в місці інфузії, озноб, припливи, генералізована кропив’янка, головний біль, алергічне висипання, гіпотензія, сонливість, нудота, збудженість, тахікардія, стиснення у грудях, відчуття поколювання, блювання, свистяче дихання), які у деяких випадках могли прогресувати до тяжкої анафілаксії (включаючи шок).
Дуже рідко спостерігалося утворення антитіл до білків хом’яка з відповідними реакціями гіперчутливості.
У пацієнтів з гемофілією A, які застосують фактор VIII, включаючи препарат Есперокт, можуть утворюватися нейтралізуючі антитіла (інгібітори). Якщо такі інгібітори утворюються, це проявляється у вигляді недостатньої клінічної відповіді на лікування. У таких випадках рекомендується звернутися до спеціалізованого центру гемофілії.
Дослідження щодо репродуктивності у тварин при застосуванні фактора VIII не проводилися. Гемофілія А у жінок спостерігається рідко, тому досвід застосування фактора VIII протягом періоду вагітності та лактації відсутній. У зв’язку з цим фактор VIII слід застосовувати у період вагітності та лактації лише у разі, коли таке застосування є чітко показаним.
Немає достатніх клінічних даних про застосування лікарського засобу дітям віком до 12 років. Застосовують дітям віком від 12 років.
Есперокт не впливає або має незначний вплив на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.
Повідомлення про симптоми передозування рекомбінантним фактором згортання крові VIII не зареєстровані.
Відсутні повідомлення про випадки взаємодії фактора коагуляції крові VIII людини (rDNA) з іншими лікарськими засобами.
Зберігати в холодильнику (2–8 °С). Не заморожувати. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від дії світла.
Інформацію щодо зберігання при кімнатній температурі (≤ 30 °C) або при температурі до 40 °C.. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Опис лікарського засобу/медичного виробу Есперокт на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Форма випуску: порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій по 500 МО; 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (0,9 % розчин натрію хлориду) по 4 мл у попередньо наповненому шприці № 1, перехідником для флакона та штоком поршня в картонній коробці
Склад: Один флакон з порошком містить номінальну кількість 500 МО туроктоког альфа пеголу*./Після відновлення препарату 1 мл розчину містить приблизно 125 МО туроктоког альфа пеголу./ * Фактор VIII людини, що виробляється за рекомбінантною технологією ДНК на клітинній лінії яєчників китайського хом’яка, причому жодні добавки людського або тваринного походження не використовуються у цій клітинній лінії, в ході очищення, кон’югації та виготовлення складових препарату Есперокт.
Производитель: Данія
Форма випуску: порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій по 1000 МО ; 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (0,9 % розчин натрію хлориду) по 4 мл у попередньо наповненому шприці № 1, перехідником для флакона та штоком поршня в картонній коробці
Склад: Один флакон з порошком містить номінальну кількість 1000 МО туроктоког альфа пеголу*./Після відновлення препарату 1 мл розчину містить приблизно 250 МО туроктоког альфа пеголу./ * Фактор VIII людини, що виробляється за рекомбінантною технологією ДНК на клітинній лінії яєчників китайського хом’яка, причому жодні добавки людського або тваринного походження не використовуються у цій клітинній лінії, в ході очищення, кон’югації та виготовлення складових препарату Есперокт.
Производитель: Данія
Форма випуску: порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій по 1500 МО; 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (0,9 % розчин натрію хлориду) по 4 мл у попередньо наповненому шприці № 1, перехідником для флакона та штоком поршня в картонній коробці
Склад: Один флакон з порошком містить номінальну кількість 1500 МО туроктоког альфа пеголу*./Після відновлення препарату 1 мл розчину містить приблизно 375 МО туроктоког альфа пеголу./ * Фактор VIII людини, що виробляється за рекомбінантною технологією ДНК на клітинній лінії яєчників китайського хом’яка, причому жодні добавки людського або тваринного походження не використовуються у цій клітинній лінії, в ході очищення, кон’югації та виготовлення складових препарату Есперокт.
Производитель: Данія
Форма випуску: порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій по 2000 МО; 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (0,9 % розчин натрію хлориду) по 4 мл у попередньо наповненому шприці № 1, перехідником для флакона та штоком поршня в картонній коробці
Склад: Один флакон з порошком містить номінальну кількість 2000 МО туроктоког альфа пеголу*./Після відновлення препарату 1 мл розчину містить приблизно 500 МО туроктоког альфа пеголу./ * Фактор VIII людини, що виробляється за рекомбінантною технологією ДНК на клітинній лінії яєчників китайського хом’яка, причому жодні добавки людського або тваринного походження не використовуються у цій клітинній лінії, в ході очищення, кон’югації та виготовлення складових препарату Есперокт.
Производитель: Данія
Форма випуску: порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій по 3000 МО; 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (0,9 % розчин натрію хлориду) по 4 мл у попередньо наповненому шприці № 1, перехідником для флакона та штоком поршня в картонній коробці
Склад: Один флакон з порошком містить номінальну кількість 3000 МО туроктоког альфа пеголу*./Після відновлення препарату 1 мл розчину містить приблизно 750 МО туроктоког альфа пеголу./ * Фактор VIII людини, що виробляється за рекомбінантною технологією ДНК на клітинній лінії яєчників китайського хом’яка, причому жодні добавки людського або тваринного походження не використовуються у цій клітинній лінії, в ході очищення, кон’югації та виготовлення складових препарату Есперокт.
Производитель: Данія
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}