Ефіна

Симптоматичне лікування захворювань верхніх дихальних шляхів, таких як алергічний риніт, вазомоторний риніт, а також при застуді.

• Гіперчутливість до псевдоефедрину гідрохлориду, трипролідину гідрохлориду, акривастину або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
• Артеріальна гіпертензія (тяжкий перебіг), тяжка ішемічна хвороба серця; тяжкий ступінь ниркової недостатності, захворювання печінки та нирок тяжкого ступеня, бронхіальна астма, бронхіт та бронхоектази, що супроводжується надлишковою секрецією, феохромоцитома.
• Не призначати хворим, які приймають інші симпатоміметики (деконгексанти, супресори апетиту та амфітаміподібні психостимулятори).
• Не призначати пацієнтам, які приймають інгібітори моноаміноксидази, або приймали їх протягом двох попередніх тижнів (у тому числі антибактеріальний препарат фуразолідон); пацієнти, які тимчасово приймають іншу симптоматичну терапію, у складі якої є препарати з псевдоефедрином або трипролідином; тяжка печінкова недостатність; дитячий вік, вагітність, період годування груддю.

Псевдоефедрин

З боку психіки

Часто: нервозність, безсоння

Нечасто: ажитація, неспокій, тремор.

Рідко: галюцинації (особливо у дітей).

З боку нервової системи

Часто: запаморочення.

Нечасто: головний біль.

З боку серцево-судинної системи

Рідко: тахікардія, посилене серцебиття, підвищення артеріального тиску, аритмія.

Спостерігалося підвищення систолічного артеріального тиску, у терапевтичних дозах вплив псевдоефедрину на артеріальний тиск не є клінічно значущим.

З боку шлунково-кишкового тракту

Часто: сухість у роті, нудота, блювання.

Нечасто: зниження апетиту.

З боку шкіри та підшкірної тканини

Рідко: висипання, алергічний дерматит, підвищена пітливість.

Після застосування псевдоефедрину спостерігалися різні алергічні реакції з боку шкіри з або без системних ознак, таких як бронхоспазм та ангіоневротичний набряк.

З боку нирок та сечовидільної системи.

Нечасто: дизурія, затримка сечовиділення.

Затримка сечовиділення спостерігається головним чином у хворих з обструкцією сечовидільних шляхів, таких як гіпертрофія простати.

Трипролідин

З боку психіки

Частота невідома: парадоксальне збудження (найбільш чутливі – діти та пацієнти літнього віку: підвищення енергійності, неспокій, знервованість), сплутаність свідомості (найбільш схильні – люди літнього віку), нічне марення, галюцинації (головним чином у дітей).

З боку нервової системи

Дуже часто: седативний ефект, сонливість.

Часто: неуважність, порушення координації, запаморочення.

Нечасто: головний біль.

З боку серцево-судинної системи

Нечасто: ортостатична гіпотензія, посилене серцебиття, тахікардія, слабкість.

З боку органів зору

Частота невідома: нечіткість зору.

З боку органів грудної порожнини та ЛОР-органів

Частота невідома: згущення бронхіального секрету, закладеність носа.

З боку шлунково-кишкового тракту

Часто: сухість у роті, носі та горлі.

Частота невідома: шлунково-кишковий дискомфорт, включаючи нудоту та блювання, анорексія, діарея, запор, підвищений апетит, збільшення маси тіла, печія.

З боку шкіри та підшкірної тканини

Частота невідома: висипання та кропив’янка, реакції фоточутливості.

З боку нирок та сечовидільної системи

Частота невідома: затримка сечовиділення, дизурія, поліурія.

Не можна перевищувати рекомендоване дозування. Одночасно з препаратом хворим не слід приймати інші ліки, які містять псевдоефедрин або трипролідин. З обережністю та під контролем лікаря застосовувати: при порушеннях функції печінки та нирок, при затримці сечі, гіпертрофії передміхурової залози, захворюваннях шлунково-кишкового тракту, при гіпертиреозі, серцево-судинних захворюваннях (ІХС, аритмії, тахікардії), артеріальною гіпертензією, оклюзивних захворюваннях судин, у т.ч. атеросклерозі, аневризмі, у пацієнтів із цукровим діабетом, глаукомі, підвищенні внутрішньоочного тиску, у хворих літнього віку, у хворих на епілепсію, бронхіальну астму, бронхіт та бронхоектази.

Не рекомендується одночасний прийом препарату з фуразолідоном, оскільки це може призвести до збільшення АТ.

З обережністю слід застосовувати препарат для лікування пацієнтів, які приймають бета-блокатори та інші антигіпертензивні препарати.

Застосування препарату може спричиняти сонливість, запаморочення, порушення чіткості зору та психомоторної активності, що може серйозно впливати на здатність пацієнта до керування автомобілем та іншими механізмами. У разі появи таких симптомів слід уникати керування автомобілем та іншими механізмами.

Уникати сумісного застосування з іншими препаратами, що містять антигістамінові компоненти, включаючи препарати для лікування застуди та кашлю.

При застосуванні для лікування дітей та хворих літнього віку більш імовірне виникнення неврологічних та антихолінергічних ускладнень та парадоксального збудження.

Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактози або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати препарат.

Одночасний прийом з антихолінергічними засобами, такими як атропін, та деякими психотропними засобами може призвести до виникнення тахікардії, сухості у роті, затримки сечі, порушень з боку шлунково-кишкового тракту (спастичні болі у животі).

Оскільки препарат здатен пригнічувати прояви алергічної шкірної проби, за декілька днів до проведення проби необхідно відмінити його застосування.

Не допускається одночасний прийом Ефіни з алкоголем або препаратами, які пригнічують ЦНС.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Препарат протипоказаний у період вагітності або годування груддю.

Діти

Препарат не призначати дітям віком до 16 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Антихолінергічні властивості трипролідину можуть спричинити сонливість, запаморочення, порушення чіткості зору та психомоторну активність у деяких пацієнтів, що, у свою чергу, може мати серйозний вплив на їх здатність керувати автомобілем та іншими механізмами. Пацієнти з таким впливом не повинні керувати автомобілем та іншими механізмами (див. розділ «Особливості застосування»).

При передозуванні можливе посилення побічної дії препарату.

Симптоми.

Передозування псевдоефедрину може призвести до симптомів, пов’язаних зі стимуляцією центральної нервової та серцево-судинної системи (наприклад збудженість, неспокій, галюцинації, артеріальна гіпертензія та аритмії, посилене серцебиття, порушення сечовиділення, нудота, блювання, спрага). У тяжких випадках можуть виникати психози, судоми, кома та гіпертонічний криз.

Може зменшуватися рівень сироваткового калію у зв’язку з його переміщенням з позаклітинного середовища до внутрішньоклітинного.

Передозування трипролідину, найімовірніше, може спричинити реакції, аналогічні тим, що описані у розділі «Побічні реакції». Додатково можуть виникати такі симптоми як атаксія, слабкість, пригнічення дихання, сухість шкіри та слизових оболонок, гіперпірексія, тремор, психоз, судоми, тахікардія та аритмія.

Лікування: симптоматична і підтримуюча терапія.

При гострому отруєнні необхідно промити шлунок через зонд та застосувати активоване вугілля (не пізніше 3-х годин після прийому таблеток), необхідно приділяти особливу увагу відновленню правильного дихального газообміну, забезпечивши вільну прохідність дихальних шляхів та встановивши допоміжну або штучну вентиляцію легень, можлива катетеризація сечового міхура. Форсований кислотний діурез або діаліз посилюють виведення псевдоефедрину. Судоми та відповідна стимуляція центральної нервової системи лікується парентеральним введенням діазепаму.

Зберігати у захищеному від світла та вологи місці при температурі до 25^оС.

Зберігати в недоступному для дітей місці.