Діабакт

Цей лікарський засіб призначений тільки для діагностичного застосування.

Для діагностики in vivo первинної або залишкової гастродуоденальної інфекції Helicobacter pylori.

Цей тест не можна проводити пацієнтам із документально підтвердженою або підозрюваною шлунковою інфекцією, яка може заважати проведенню дихального тесту із сечовиною.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини.

В одному клінічному дослідженні були зареєстровані поодинокі повідомлення про біль у шлунку, втомлюваність та порушення нюху (паросмія).

Окремо взятий позитивний результат дихального тесту із сечовиною не є клінічним підтвердженням для призначення ерадикаційної терапії. Може бути показана альтернативна діагностика з використанням інвазивних ендоскопічних методів для визначення наявності будь-яких інших ускладнень, таких як виразка шлунка, аутоімунний гастрит та злоякісні захворювання.

Немає достатніх даних, щоб рекомендувати застосування лікарського засобу Діабакт пацієнтам із частковою резекцією шлунка.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Ендогенна продукція сечовини становить 25–35 г/добу. Тому малоймовірно, що доза 50 мг сечовини може спричинити будь-які побічні ефекти у вагітних та жінок, які годують груддю.

Не очікується шкідливого впливу лікарського засобу Діабакт при проведенні тесту під час вагітності або на здоров’я плода/новонародженої дитини. Діабакт можна застосовувати протягом вагітності та годування груддю.

Діти

Немає достатніх даних, щоб рекомендувати застосування лікарського засобу Діабакт пацієнтам віком до 18 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Лікарський засіб Діабакт не впливає або має незначний вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

За умови клінічного застосування за призначенням передозування є малоймовірним. Повідомлення про випадки передозування відсутні.

Достовірність результатів тесту може бути порушена, якщо пацієнт наразі лікується антибіотиками чи інгібіторами протонної помпи або пройшов курс лікування цими лікарськими засобами. Результати можуть бути порушені загалом усіма видами лікування, що впливають на статус H. pylori або активність уреази.

Пригнічення H. pylori може призвести до хибнонегативних результатів. Тому тест не можна проводити протягом щонайменше чотирьох тижнів після системної антибактеріальної терапії і принаймні двох тижнів після останньої дози препаратів, що пригнічують секрецію кислоти. Це є особливо важливим після проведення ерадикаційної терапії.

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати в оригінальній упаковці з метою захисту від світла. Зберігати в недоступному для дітей місці.