Даклатасвір субстанція

Даклатасвір показаний у комбінації з іншими лікарськими засобами для лікування хронічного гепатиту C у дорослих.

Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
Одночасне застосування із сильними індукторами цитохрому P450 3A4 (CYP3A4) та P-gp (наприклад, фенітоїн, карбамазепін, окскарбазепін, фенобарбітал, рифампіцин, рифабутин, рифапентин, системний дексаметазон і рослинні препарати звіробою (Hypericum perforatum)), які можуть призвести до зниження експозиції та втрати ефективності даклатасвіру.

Найчастіше зареєстровані такі побічні реакції: втома, головний біль, свербіж, анемія, грипоподібні захворювання, нудота, безсоння, нейтропенія, астенія, висипання, зниження апетиту, сухість шкіри, алопеція, піретекія, міалгія, дратівливість, кашель, діарея, задишка та артралгія. Найчастіше зареєстровані побічні реакції принаймні 3 ступеня тяжкості: нейтропенія, анемія, лімфопенія та тромбоцитопенія. 

Застосування в період вагітності або годування груддю

Даклатасвір не слід застосовувати під час вагітності або у жінок репродуктивного віку, не використовуючи контрацепцію. 
Не слід годувати груддю при застосуванні препарату.

Діти

Препарат не рекомендується застосовувати дітям віком до 18 років, оскільки для цієї групи пацієнтів безпека та ефективність не встановлені.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Під час лікування даклатасвіром у комбінації з софосбувіром було зареєстровано запаморочення, а під час лікування даклатасвіром у комбінації з пегінтерфероном альфа та рибавірином ‒ запаморочення, порушення уваги, розмитість зору та зменшення гостроти зору.

У клінічних дослідженнях спостерігається обмежений досвід випадкового передозування даклатасвіру.

Не існує відомого антидоту при передозуванні даклатасвіру. Лікування передозування даклатасвіром повинно складатися із загальних підтримуючих заходів, включаючи моніторинг життєво важливих ознак, та спостереження за клінічним станом пацієнта.

Зберігати при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей місці.