Аванафіл субстанція

Лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків.

• підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого з допоміжних речовин препарату;
• одночасний прийом будь-яких форм органічних нітратів або донорів оксиду азоту (наприклад, амилнитрит);
• одночасне застосування інгібіторів фосфодіестерази-5, включаючи аванафіл, зі стимуляторами гуанілатциклази, такими як ріоцігуат, протипоказано, оскільки це може потенційно привести до розвитку симптомной гіпотензії;
• пацієнти, які протягом останніх 6 місяців перенесли інфаркт міокарда, інсульт або небезпечну для життя аритмії;
• пацієнти з артеріальною гіпотонією (АТ <90/50 мм рт. ст.) або з артеріальною гіпертензією (АТ> 170/100 мм рт. ст.) в стані спокою;
• пацієнти з нестабільною стенокардією, стенокардією при сексуальної активності або застійною серцевою недостатністю функціонального класу 2 або вище (за класифікацією Нью-Йоркської асоціації кардіологів);
• тяжке порушення функції печінки (клас С за класифікацією Чайлд-П'ю);
• тяжке порушення функції нирок (кліренс креатиніну <30 мл/хв);
• втрата зору в одному оці внаслідок передньої ішемічної нейропатії зорового нерва неартеріального генезу (NAION), незалежно від наявності зв'язку цього випадку з попереднім застосуванням інгібіторів фосфодіестерази-5;
• спадкове дегенеративне захворювання сітківки;
• одночасний прийом потужних інгібіторів CYP3A4, таких як кетоконазол, ритонавір, атазанавір, кларитроміцин, індинавір, ітраконазол, нефазодон, нелфінавір, саквінавір та телітроміцин.

Лікарі повинні зважувати потенційний ризик сексуальної активності для серцевої функції у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями, перш ніж призначати препарат.

Побічні реакції, наведені нижче, класифіковані за системами органів (відповідно до MedDRA) і по частоті виникнення: дуже часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100 <1/10); нечасто (≥1 / 1000- <1/100); рідко (≥1 / 10000 <1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (не можна оцінити на основі наявних даних).

З боку імунної системи: рідко - сезонна алергія.

З боку психіки: рідко - безсоння, передчасна еякуляція, неадекватний афект.

З боку нервової системи: часто - головний біль; нечасто - запаморочення, сонливість, синусовий головний біль рідко - психомоторна гіперактивність.

З боку органу зору: нечасто - нечіткість зору.

З боку серця: нечасто - тахікардія; рідко - стенокардія, тахікардія.

З боку судин: часто - гіперемія нечасто - припливи, артеріальна гіпертензія.

З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто - закладений ніс, нечасто - закладені синуси, задишка при фізичному навантаженні; рідко - ринорея, застійні явища у верхніх дихальних шляхах, епістаксис (носова кровотеча).

З боку шлунково-кишкового тракту: рідко - диспепсія, нудота, блювання, дискомфорт в шлунку рідко - сухість у роті, гастрит, біль в нижніх відділах живота, діарея.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: рідко - висипання.

З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: нечасто - біль у спині, напруженість м'язів; рідко - біль у боці, біль у м'язах, м'язові спазми.

З боку нирок і сечовивідних шляхів: рідко - поллакиурия.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз: рідко - порушення з боку статевого члена, спонтанна пенильного ерекція, генітальний свербіж.

Інфекційні та паразитарні захворювання: рідко - грип, назофарингіт.

Метаболічні та аліментарні порушення: рідко - подагра.

Загальні порушення і реакції в місці введення препарату: часто - підвищена стомлюваність; рідко - загальна слабкість, біль у грудній клітці, грипоподібні захворювання, периферичний набряк.

Лабораторні показники: нечасто - підвищення рівня печінкових ферментів, відхилення від норми на електрокардіограмі, збільшення частоти серцевих скорочень рідко - підвищення артеріального тиску, наявність крові в сечі, шум у серці, підвищення рівня простат- специфічного антигену, збільшення маси тіла, підвищення рівня білірубіну в крові, підвищення рівня креатиніну в крові, підвищення температури тіла.

Перш ніж призначати медикаментозне лікування, необхідно зібрати медичний анамнез і провести загальний медичний огляд для діагностики еректильної дисфункції і визначення її можливих первинних причин.

Для забезпечення ефективності препарату потрібна сексуальна стимуляція.

У випадках передозування при необхідності слід вживати стандартних підтримуючих заходів. Не передбачається, що гемодіаліз прискорювати кліренс аванафілу, оскільки аванафіл в значній мірі зв'язується з білками плазми крові та не виводиться з сечею.

Здоровим добровольцям аванафіл призначали в одноразових дозах до 800 мг, а пацієнтам - в багаторазових дозах до 300 мг на добу. Небажані реакції були подібні до тих, які спостерігаються при застосуванні низьких доз, однак росла їх частота і тяжкість.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці.