Следует избегать применения препарата пациентам, которые имели серьезные побочные реакции в прошлом при использовании хинолонов и фторхинолонов. Лечение этих пациентов левофлоксацином следует начинать только при отсутствии альтернативных вариантов лечения и после тщательной оценки пользы/риска.
Метициллинрезистентный S. aureus
Для метициллинрезистентногозолотистый стафилококк (MRSA) существует очень высокая вероятность коррезистентности к фторхинолонам, в том числе к левофлоксацину. В этой связи левофлоксацин не рекомендован для лечения инфекций, известным или подозреваемым возбудителем которых является MRSA, за исключением случаев, когда результаты лабораторных тестов подтвердили чувствительность возбудителя к левофлоксацину.
Левофлоксацин можно использовать для лечения острого бактериального синусита и обострения хронического бронхита, если эти инфекции были диагностированы соответствующим образом.
Резистентность к фторхинолонам вкишечная палочка (более частого возбудителя инфекций мочевыводящих путей) варьирует в разных странах. При назначении фторхинолонов, особенно при инфекциях мочевыводящих путей, следует учитывать местную распространенность резистентности.E. сoli к фторхинолонам.
Нозокомиальная инфекция в результатеП. палочка и тяжелые случаи пневмококковой пневмонии могут потребовать комбинированной терапии.
Применение при легочной форме сибирской язвы основывается на данных чувствительности.бацилла сибирской язвы, полученныхв пробирка и в опытах на животных, а также на ограниченных данных о применении людям. Врачи должны придерживаться национальных и/или международных согласованных выводов по лечению сибирской язвы.
Длительные, инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные побочные реакции.
В очень редких случаях у пациентов, получающих хинолоны и фторхинолоны, независимо от возраста и имеющихся факторов риска, сообщали о длительных (в течение месяцев или лет), инвалидизирующих и потенциально необратимых побочных реакциях, которые влияют на различные, а иногда на несколько систем организма (в частности опорно-двигательную, нервную, психическую и органы чувств). Применение препарата следует немедленно прекратить после появления первых признаков или симптомов любой побочной реакции и обратиться за консультацией к врачу.
Тендинит и разрывы сухожилий
При лечении хинолонами редко возможно возникновение тендинита, что может приводить к разрыву сухожилий, включая но не ограничиваясь ахилловым сухожилием. Тендиниты и разрывы сухожилий, иногда билатеральные, могут возникать через 48 ч после применения левофлоксацина и даже через несколько месяцев после прекращения левофлоксацина.
Наиболее подвержены тендинитам и разрывам сухожилий пациенты в возрасте от 60 лет, пациенты, получающие суточную дозу 1000 мг левофлоксацина, а также пациенты с нарушением функции почек, пациенты с трансплантациями целостных органов и пациенты, одновременно применяющие кортикостероиды. Таким образом, следует избегать одновременного применения кортикостероидов. Суточную дозу необходимо корректировать для пациентов пожилого возраста, учитывая клиренс креатинина.
Следует тщательно наблюдать за такими пациентами и консультироваться с врачом, если наблюдаются симптомы тендинита (например, болезненный отек, воспаление). При подозрении на тендинит применение левофлоксацина следует немедленно прекратить и начать соответствующее лечение (например, обеспечив иммобилизацию сухожилия) (см. раздел «Противопоказания» и «Побочные реакции»).
Заболевания, вызванные Clostridium трудный
Диарея, особенно тяжелая, персистирующая и/или геморрагическая, во время или после лечения (до нескольких недель после завершения курса лечения) препаратом может быть симптомом болезни, вызваннойклостридии трудный, самой тяжелой формой которой является псевдомембранозный колит При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно прекратить применение препарата и как можно быстрее начать поддерживающую терапию, а при необходимости – специфическую терапию (например, пероральный прием ванкомицина).
Средства, угнетающие моторику кишечника, противопоказаны в этой клинической ситуации.
Пациенты, подверженные суду
Хинолоны могут снижать судорожный порог и провоцировать судороги. Левофлоксацин противопоказан пациентам с эпилепсией в анамнезе. Как и другие хинолоны, Левасепт следует применять с особой осторожностью пациентам, подверженным судорогам, таким как пациенты с поражениями центральной нервной системы (ЦНС), при одновременной терапии фенбуфеном и подобными НПВС или препаратами, повышающими судорожную готовность (снижают судорожный порог). , например теофиллин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). В случае появления судорог лечение левофлоксацином следует прекратить.
Пациенту с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
Пациенты с латентными или имеющимися дефектами активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут иметь склонность к гемолитическим реакциям при лечении антибактериальными средствами группы хинолонов, поэтому левофлоксацин таким пациентам следует применять с осторожностью и мониторить возможное возникновение гемолиза.
Пациенты с почечной недостаточностью
Поскольку левофлоксацин выводится преимущественно почками, требуется коррекция дозы для больных с нарушениями функции почек (почечной недостаточностью). См. раздел «Способ применения и дозы».
Реакции повышенной чувствительности
Левофлоксацин может иногда вызывать серьезные, потенциально летальные реакции повышенной чувствительности (например, ангионевротический отек вплоть до анафилактического шока) после применения начальной дозы препарата (см. «Побочные реакции»). В этом случае пациентам следует прекратить лечение немедленно и обратиться к врачу.
Тяжелые кожные реакции
Сообщалось о развитии выраженных кожных побочных реакций (SCAR), включая токсический эпидермальный некролиз (TEN), также известный как синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона (SJS) и реакции на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), которые могут быть опасными. для жизни или иметь летальное последствие. Пациентов следует предупредить о признаках и симптомах выраженных кожных реакций и тщательное наблюдение. Если такие признаки и симптомы появляются, следует прекратить применение левофлоксацина и рассмотреть альтернативное лечение. Если у пациента развилась такая серьезная реакция как SJS, TEN или DRESS при применении левофлоксацина, лечение левофлоксацином у пациента ни в коем случае нельзя начинать повторно. Пациентам следует посоветовать немедленно обратиться к врачу перед продолжением лечения при появлении реакций на коже и/или слизистых.
Изменение уровня глюкозы в крови
При применении хинолонов, особенно пациентам с сахарным диабетом, которые одновременно принимают пероральные гипогликемические средства (в том числе глибенкламид) или инсулин, сообщали об изменениях уровня глюкозы в крови (как гипергликемия, так и гипогликемия). Зафиксированы случаи гипогликемической комы. У пациентов, больных сахарным диабетом, необходимо контролировать уровень сахара в крови.
Профилактика фотосенсибилизации
Сообщалось о случаях фотосенсибилизации при применении левофлоксацина. Во избежание пациентам не рекомендуется находиться под действием сильных солнечных лучей или искусственного УФ-излучения (например, лампы искусственного УФ-излучения, солярий) во время приема левофлоксацина и в течение 48 часов после прекращения применения препарата.
Пациенты, получавшие антагонисты витамина К
Из-за потенциального риска увеличения показателей коагуляционных тестов (протромбиновое время/МЧС) и/или кровотечения у пациентов, принимавших левофлоксацин в сочетании с антагонистом витамина К (например, с варфарином), в случае одновременного применения следует контролировать показатели свертывания крови (см. раздел « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий»).
Псuхотические реакции
Сообщалось о психотических реакциях у пациентов, принимавших хинолоны, включая левофлоксацин.
В очень редких случаях они прогрессировали до суицидальных мыслей и самодеструктивного поведения, иногда после приема однократной дозы левофлоксацина (см. «Побочные реакции»). В случае, если у пациента возникают эти реакции, прием левофлоксацина следует прекратить и принять соответствующие меры.
Рекомендуется с осторожностью применять левофлоксацин пациентам с психотическими расстройствами или пациентам с психическими заболеваниями в анамнезе.
Удлинение интервала QT
Левасепт следует с осторожностью применять пациентам с известными факторами риска удлинения интервала QT.,такими как, например:
- синдром врожденного или приобретенного удлинения интервала QT;
- сопутствующее применение лекарственных средств, известных своей способностью продлевать интервал QT (например, противоаритмические средства класса IА и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические лекарственные средства);
- нескорректированный электролитный дисбаланс (например, гипокалиемия, гипомагниемия);
– болезнь сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).
Пациенты пожилого возраста и женщины младшего возраста могут быть более чувствительны к лекарственным средствам, продлевающим интервал QT, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении левофлоксацина таким категориям пациентов (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий», «Способ применения и дозы"; "Пациенты пожилого возраста"; "Передозировка", "Побочные реакции").
Аневризма аорты и расслоение аорты.
Согласно данным эпидемиологических исследований существует повышенный риск развития аневризмы и расслоения аорты после приема фторхинолонов, особенно у пациентов пожилого возраста.
В связи с этим фторхинолоны следует применять только после тщательной оценки соотношения корысть-риск и после рассмотрения других возможных методов лечения пациентов с аневризмой в семейном анамнезе или пациентов, которым диагностирован аневризм аорты и/или расслоение аорты, или в случае наличия других факторов риска или состояний, обусловливающих аневризм и расслоение аорты (например, синдром Марфана, сосудистый синдром Элерса-Данло, синдром Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, гипертония, атеросклероз).
При возникновении внезапной боли в животе, груди или спине пациентам следует посоветовать немедленно обратиться к врачу в отделение неотложной помощи.
Периферическая нейропатия
Сообщалось о случаях сенсорной или сенсомоторной периферической нейропатии, которая может быстро наступать, у пациентов, принимавших фторхинолоны, включая левофлоксацин, что приводит к парестезии, гипестезии, дизестезии или слабости. В случае возникновения симптомов нейропатии, таких как боль, жжение, покалывание, онемение или слабость, пациентам, которые лечатся препаратом, необходимо проинформировать своего врача, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого состояния. Прием левофлоксацина следует прекратить, если у пациента наблюдаются симптомы нейропатии, чтобы предотвратить возникновение необратимого состояния.
Генатобилиарные расстройства
При применении левофлоксацина сообщалось о случаях некротического гепатита вплоть до печеночной недостаточности, что представляет угрозу жизни, преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, например сепсисом (см. раздел «Побочные реакции»). Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу, если возникают такие проявления и симптомы болезни печени как анорексия, желтуха, черная моча, зуд или боль в животе.
Обострение миастении гравис
Фторхинолоны, включая левофлоксацин, блокируют нервно-мышечную передачу и могут провоцировать мышечную слабость у пациентов с миастенией гравис. При приеме фторхинолонов в послерегистрационный период сообщали о серьезных побочных реакциях, включая летальные случаи и необходимость поддержания дыхания, у пациентов с миастенией гравис. Левофлоксацин не рекомендуется применять пациентам с миастенией гравис в анамнезе.
Расстройства зрения
Имеются сообщения (22 сообщения в мире) о развитии отслоения сетчатки при применении антибиотиков фторхинолонового ряда.
Если наблюдается нарушение зрения или другое воздействие на глаза, следует немедленно обратиться к офтальмологу (см. разделы «Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами», «Побочные реакции»).
Суперинфекция
При применении левофлоксацина, особенно длительном, возможен рост резистентных микроорганизмов. Если на фоне терапии развивается суперинфекция, необходимо принять соответствующие меры.
Воздействие на лабораторные исследования
У пациентов, получавших левофлоксацин, определение опиатов в моче может дать ложноположительный результат. Может возникнуть необходимость подтвердить положительные результаты анализа опиатов с помощью более специфических методов.
Левофлоксацин подавляет ростМикобактерии туберкулезпоэтому возможен ложноотрицательный результат при проведении бактериологического исследования у пациентов с туберкулезом.
При назначении необходимо принимать во внимание официальные указания по целесообразному применению антибактериальных средств.
