Торговое название | Авастин |
Действующие вещества | Бевацизумаб |
Количество действующего вещества | 25 мг/мл |
Форма выпуска | концентрат для инфузий |
Количество в упаковке | 1 флакон 4 мл |
Способ применения | Инфузионный |
Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
Температура хранения | от 2°C до 8°C |
Чувствительность к свету | Чувствительный |
Признак | Импортный |
Рыночный статус | Оригинал |
Производитель | Ф. ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ ЛТД |
Страна производства | Швейцария |
Условия отпуска | По рецепту |
Код АТС |
L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы L01 Противоопухолевые препараты L01X Прочие антинеопластические средства L01XC Моноклональные антитела L01XC07 Бевацизумаб |
Авастин – антинеопластичное средство. Моноклональные антитела и антитела конъюгаты с лекарственным средством. Ингибиторы фактора роста эндотелия сосудов/рецепторов факторов роста эндотелия сосудов.
Код ATX L01F G01.
Показания к применению
Лечение метастатического колоректального рака:
- в комбинации с химиотерапией на основе производных фторпиримидина.
Лечение метастатического рака молочной железы:
- первая линия лечения в комбинации с паклитакселом;
- первая линия лечения в комбинации с капецитабином (когда лечение по другим схемам химиотерапии, включая таксаны или антрациклины, считается нецелесообразным). Пациентам, получавшим схемы лечения на основе таксанов и антрациклинов в режиме адъювантной терапии в течение последних 12 месяцев, не следует назначать Авастин в комбинации с капецитабином.
Лечение нерезектабельного распространенного, метастатического или рецидивирующего немелкоклеточного рака легких, за исключением преимущественно неплоскоклеточного рака легких:
- первая линия лечения в комбинации с химиотерапией на основе производных платины.
Лечение распространенного нерезектабельного, метастатического или рецидивирующего неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легких с EGFR-активирующими мутациями (EGFR — рецептор эпидермального фактора роста) у взрослых пациентов:
- первая линия лечения в комбинации с эрлотинибом.
Лечение распространенного и/или метастатического почечноклеточного рака у взрослых пациентов:
- первая линия терапии в сочетании с интерфероном альфа-2а.
Лечение распространенного (стадии ІІІ В, ІІІ С и ІV по классификации Международной федерации акушерства и гинекологии (FIGO) эпителиального рака яичников, фаллопиевой трубы и первичного рака брюшины у взрослых пациентов:
- первая линия терапии в сочетании с карбоплатином и паклитакселом.
Лечение первого рецидива эпителиального рака яичников, фаллопиевой трубы и первичного рака брюшины, чувствительного к лечению препаратами платины:
- в комбинации с карбоплатином и гемцитабином или в комбинации с карбоплатином и паклитакселом у взрослых пациентов, не получавших предварительную терапию бевацизумабом или другими ингибиторами VEGF или средствами, действие которых направлено на рецептор VEGF.
Лечение рецидивирующего эпителиального рака яичников, фаллопиевой трубы и первичного рака брюшины, резистентного к лечению препаратами платины:
- в комбинации с паклитакселом, топотеканом или пегилированным липосомальным доксорубицином у взрослых пациентов, получивших не более двух предыдущих режимов химиотерапии и не получавших предварительной терапии бевацизумабом или другими ингибиторами VEGF или препаратами, действие которых направлено на рецептор VEGF.
Лечение персистирующего, рецидивирующего или метастатического рака шейки матки:
- в комбинации с паклитакселом и цисплатином или альтернативно паклитакселом и топотеканом у взрослых пациентов, которые не могут получать терапию препаратами платины.
Лечение рецидивирующей глиобластомы (степени IV по ВОЗ):
- как монотерапия после предварительной терапии темозоломидом.
Состав
- действующее вещество: bevacizumab;
- 1 флакон (4 мл концентрата для раствора для инфузий) содержит 100 мг (25 мг/мл) бевацизумаба;
- другие составляющие: α,α-трегалозы дигидрат; натрия дигидрофосфат, моногидрат; натрия гидрофосфат безводный; полисорбат 20; вода для инъекций.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бевацизумабу или любому другому компоненту лекарственного средства, препаратам на основе клеток яичников китайского хомяка или другим рекомбинантным человеческим или гуманизированным антителам. Беременность.
Побочные реакции
Наиболее серьезными побочными реакциями были: перфорации желудочно-кишечного тракта, кровоизлияние, включая легочные кровотечения/кровохарканье, чаще наблюдавшиеся у пациентов с немелкоклеточным раком легких, артериальная тромбоэмболия.
В клинических исследованиях у пациентов, получавших Авастин®, наиболее часто наблюдались повышение АД, слабость или астения, диарея и боль в животе.
Способ применения
Лечение препаратом Авастин можно проводить только под наблюдением врача, который имеет опыт применения противоопухолевой терапии.
Не рекомендуется снижать дозу бевацизумаба из-за побочных реакций. При необходимости лечения препаратом Авастин нужно полностью или временно прекратить.
Метастатический колоректальный рак – 5 мг/кг или 10 мг/кг массы тела 1 раз в 2 недели или 7,5 мг/кг или 15 мг/кг массы тела 1 раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии.
Лечение препаратом Авастин рекомендуется продолжать до прогрессирования основного заболевания или развития неприемлемой токсичности.
Метастатический рак молочной железы – 10 мг/кг массы тела 1 раз в 2 недели или 15 мг/кг массы тела 1 раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии.
Лечение препаратом Авастин рекомендуется продолжать до прогрессирования основного заболевания или развития неприемлемой токсичности.
Немелкоклеточный рак легких
Первая линия лечения неплоскоклеточного немелкоклеточного
рака легких в комбинации с химиотерапией на основе производных платины
В комбинации с химиотерапией на основе производных платины в течение до 6 курсов лечения с последующим применением лекарственного средства Авастин как монотерапии до появления признаков прогрессирования основного заболевания.
7,5 мг/кг или 15 мг/кг массы тела 1 раз в 3 нед в виде внутривенной инфузии.
Клиническая польза у пациентов с немелкоклеточным раком легких продемонстрирована при применении обеих доз - 7,5 мг/кг и 15 мг/кг.
Лечение препаратом Авастин рекомендуется продолжать до прогрессирования основного заболевания или развития неприемлемой токсичности.
Первая линия лечения неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легких с EGFR-активирующими мутациями в комбинации с эрлотинибом
Исследование мутации EGFR следует проводить до начала комбинированного лечения препаратом Авастин и эрлотинибом. Важно применять валидированный и надежный метод во избежание ложных результатов.
Рекомендуемая доза лекарственного средства Авастин при применении в комбинации с эрлотинибом составляет 15 мг/кг массы тела один раз каждые 3 недели в виде внутривенной инфузии.
Рекомендовано продолжать комбинированное лечение препаратом Авастин и эрлотинибом до прогрессирования заболевания.
За информацией о дозировке и способе применения эрлотиниба обратитесь к инструкции по медицинскому применению эрлотиниба.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
Авастин противопоказан при беременности.
Неизвестно, проникает ли бевацизумаб (экскретируется) в грудное молоко. Поскольку IgG матери экскретируются с грудным молоком, а Авастин может нарушать рост и развитие младенца, женщинам следует рекомендовать прекратить кормление грудью в течение терапии лекарственным средством Авастин и как минимум в течение 6 месяцев после получения последней дозы лекарственного средства Авастин.
Дети
Безопасность применения лекарственного средства Авастин детям и подросткам не установлена.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Авастин® не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Такие симптомы как сонливость и синкопе наблюдались при применении лекарственного средства Авастин®. Если пациенты испытывают симптомы, влияющие на их зрение, концентрацию или способность реагировать, не следует управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами, пока симптомы не минуют.
Передозировка
При назначении препарата в максимальной дозе 20 мг/кг массы тела внутривенно каждые 2 недели у нескольких пациентов была зарегистрирована мигрень тяжелой степени. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.
Описание товара заверено производителем Ф. Хоффман-ля Рош.
Обратите внимание!
Описание препарата Авастин конц. д/р-ра д/инф. 100мг/4мл фл. №1 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Авастин конц. д/р-ра д/инф. 100мг/4мл фл. №1?
Можно ли давать это лекарство детям?
Какие условия хранения у концентрата Авастин (Ф. Хоффман-ля Рош)?
Какие аналоги у концентрата Авастин №1?
Полными аналогами Авастин конц. д/р-ра д/инф. 100мг/4мл фл. №1 являются: