Янумет

Товаров: 3
Сортировка:  
Вид:  

С этим товаром покупают
Редакторская группа
Дата создания: 27.04.2021       Дата обновления: 28.03.2024

Янумет

Янумет относится к сахароснижающим лекарственным средствам компании «МЕРК ШАРП И ДОУМ Б.В.», Нидерланды. Действующим веществом выступает комбинация из двух компонентов — ситаглиптина, ингибитора фермента ДПП-4, а также метформина.

Метформин — средство, снижающее концентрацию глюкозы в плазме крови. Этот медикамент применяется при лечении сахарного диабета 2-го типа, особенно у лиц с избыточным весом и ожирением и при этом с сохраненной нормальной функцией почек. В период применения метформина плазменная концентрация инсулина может снизиться.

Ситаглиптин — пероральное гипогликемическое средство, применяется в комбинации с другими сахароснижающими лекарственными средствами для лечения сахарного диабета 2-го типа. Используется перорально.

Форма выпуска

Медикамент на фармрынке Украины продают в виде таблеток:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Янумет представляет собой комбинацию двух гипогликемических лекарственных средств с взаимодополняющим (комплементарным) механизмом действия, предназначенной для улучшения контроля гликемии у больных сахарным диабетом II типа: ситаглиптина, ингибитора дипептидилпептидазы 4 (ДПП-4), и метформина гидрода.

Ситаглиптин активен при пероральном приеме, мощным, высокоселективным ингибитором фермента дипептидилпептидазы 4 (ДПП-4), который предназначен для лечения сахарного диабета II типа. Фармакологические эффекты класса препаратов-ингибиторов ДПП-4 опосредованы активацией инкретинов. Ингибируя ДПП-4, ситаглиптин повышает концентрацию двух известных активных гормонов семейства инкретинов: глюкагонообразного пептида 1 (ГПП-1) и глюкозолежного инсулинотропного полипептида (ГИП). Инкретина является частью внутренней физиологической системы регулирования гомеостаза глюкозы. При нормальном или повышенном уровне глюкозы крови ГПП-1 и ГИП способствуют увеличению синтеза и секреции инсулина бета-клетками поджелудочной железы. ГПП-1 также ингибирует секрецию глюкагона альфа-клетками поджелудочной железы, снижая таким образом синтез глюкозы в печени. Если уровень глюкозы крови низок, высвобождение инсулина не усиливается, а секреция глюкагона не угнетается. Будучи высокоселективным и эффективным ингибитором фермента ДПП-4, ситаглиптин в терапевтических концентрациях не ингибирует активность родственных ферментов ДПП-8 или ДПП-9. Ситаглиптин отличается по химической структуре и фармакологическому действию от аналогов ГПП-1, инсулина, производных сульфонилмочевины или меглитинидов, бигуанидов, агонистов гамма-рецепторов, которые активируются пролифераторами пероксисом (PPAR-), ингибиторов альфа--гликозидазы и аналогов амилина.

В ходе двухдневного исследования с участием здоровых добровольцев ситаглиптин в монорежиме повышал концентрацию активного ГПП-1, тогда как метформин в монорежиме на подобном уровне повышал концентрации активного и общего ГПП-1.

Метформин. Это лекарство группы бигуанидов, оказывающее гипогликемическое действие, снижая базальный и постпрандиальный плазменный уровень глюкозы, не стимулирует секрецию инсулина и поэтому не приводит к гипогликемии. Метформин снижает синтез глюкозы в печени путем угнетения глюконеогенеза и гликогенолиза, снижает всасывание глюкозы в кишечнике и умеренно повышает чувствительность к инсулину в мышцах путем усиления периферического захвата и утилизации глюкозы. Метформин стимулирует внутриклеточный синтез гликогена путем воздействия на гликогенсинтазу. Метформин усиливает транспортную способность некоторых типов мембранных транспортеров глюкозы (GLUT-1 и GLUT-4).

В рандомизированном исследовании TECOS, проведенном с участием 14671 пациента с HbA1c от ≥ 6,5 до 8,0% с установленным сердечно-сосудистым заболеваниям, применяли ситаглиптин (7332) 100 мг в сутки (или 50 мг в сутки, если базовая расчетная скорость клубочковой фильтрации (рШКФ) была ≥ 30 и 2) или плацебо (7339), которые были добавлены к стандартной терапии с учетом уровня HbA1c и факторов риска сердечно-сосудистой системы. Пациентов с рШКФ 30 мл/мин / 1,73 м2 в исследование не включали. В исследование было включено 2004 пациента в возрасте ≥ 75 лет и 3324 пациентов с почечной недостаточностью (рШКФ 2).

Первичной конечной точкой для сердечно-сосудистой системы было: сердечно-сосудистая смерть, нелетального инфаркта миокарда, нелетальный инсульт или госпитализации по поводу нестабильной стенокардии. Вторичные конечные точки для сердечно-сосудистой системы: сердечно-сосудистая смерть, нелетального инфаркта миокарда или нелетальный инсульт первое появление отдельных компонентов первичной конечной точки; смертность от всех причин; госпитализация по поводу сердечной недостаточности.

После наблюдения в среднем в течение 3 лет ситаглиптин при добавлении к стандартной терапии не увеличивал риск серьезных побочных сердечно-сосудистых явлений или риск госпитализации по поводу сердечной недостаточности по сравнению с обычным лечением без ситаглиптину у больных сахарным диабетом II типа.

Фармакокинетика

Механизм деяния. Янумет. Комбинированные таблетки janumet (ситаглиптин/метформина гидрохлорид) по 50 мг/500 мг и 50 мг/1000 мг биоэквивалентны отдельному приему соответствующих доз ситаглиптина фосфата (Янувия) и метформина гидрохлорида. С учетом доказанной биоэквивалентности таблеток с наименьшей и наибольшей дозой метформина, таблеткам с промежуточной дозой метформина 850 мг была также свойственна биоэквивалентность при комбинировании в таблетке фиксированных доз лекарственных средств.

Вывод. Ситаглиптин. После приема [14С] -миченого ситаглиптину внутрь практически вся введенная радиоактивность выводится из организма в течение недели, в том числе 13% - через кишечник и 87% - с мочой. Период полувыведения ситаглиптину при пероральном приеме 100 мг составляет примерно 12,4 часа, почечный клиренс - около 350 мл/мин. Ситаглиптин может накапливаться в минимальных количествах и только после многократного приема. Вывод ситаглиптину осуществляется преимущественно путем почечной экскреции по механизму активной канальцевой секреции. Ситаглиптин является субстратом транспортера органических анионов человека третьего типа (hOAT-3), участвующих в процессе элиминации ситаглиптину почками. Клиническая значимость участия hOAT-3 в транспорте ситаглиптину не установлена. Возможно участие р-гликопротеина в почечной элиминации ситаглиптину (как субстрат), однако ингибитор р-гликопротеина циклоспорин не снижает почечный клиренс ситаглиптину. Ситаглиптин не является субстратом OCT-2 или ОАТ-1 или транспортеров РЕРТ1 / 2, не ингибируется транспорт, опосредованный ОАТ3 или р-гликопротеином. Ситаглиптин слабо влияет на плазменную концентрацию дигоксина, поэтому, возможно, является слабым ингибитором р-гликопротеина.

Метформин. Почечный клиренс метформина составляет> 400 мл/мин; это означает, что лекарственное средство выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После приема период полувыведения составляет около 6,5 часа. При нарушении функции почек почечный клиренс снижается пропорционально клиренсу креатинина, вследствие чего период полувыведения увеличивается, что приводит к повышению уровня метформина в плазме крови.

Показания

Медицинский препарат Янумет показан для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом II типа — как монотерапия, так и в комбинации с производными сульфонилмочевины, антагонистами рецепторов, которые активируются пролифератором пероксисом, а также людей, которые принимают инсулин, как дополнение к диете и режима физических нагрузок для улучшения контроля гликемии у пациентов, не достигших адекватного контроля на фоне лечения стабильной дозой инсулина и метформином.

Противопоказания

  • Повышенная восприимчивость к составу медикамента.
  • Печеночная/почечная недостаточность (клиренс креатинина < 60 мл/мин).
  • Сердечная/дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок.
  • Алкоголизм.
  • Период кормления грудью.
  • Сахарный диабет I типа.

Янумет не следует применять во время беременности.

Способ применения и дозировка

Янумет лекарство следует принимать 2 раза в сутки одновременно с пищей для уменьшения побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), связанных с метформином.

Режим дозирования лекарственного средства Янумет следует подбирать индивидуально, с учетом текущей терапии, уровня гликемического контроля, клинического ответа и переносимости. Не нельзя принимать больше максимальной рекомендованной суточной дозы ситаглиптина — 100 мг.

Нарушение функции печени. Янумет не следует назначать пациентам с печеночной недостаточностью.

Пациенты пожилого возраста. Поскольку метформин и ситаглиптин выводятся почками, Янумет следует с осторожностью назначать пациентам пожилого возраста. Для предупреждения связанного с метформином лактатацидоза необходимо контролировать функцию почек, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны продолжать придерживаться специальной диеты с адекватным распределением потребления углеводов в течение дня. Пациенты с избыточной массой тела должны продолжать придерживаться низкокалорийной диеты.

Особенности применения

Прием ингибиторов ДПП-4 ассоциируется с риском развития острого панкреатита.

Гипогликемия. При приеме лекарственного средства Янумет в комбинации с инсулином и сульфонилмочевины существует риск возникновения гипогликемии. Для снижения риска состояния гипогликемии следует применять более низкую дозу сульфонилмочевины или инсулина.

При развитии ацидоза любой этиологии дальнейший прием лекарственного средства Янумет отменяют и принимают меры по коррекции ацидоза.

Каждая таблетка Янумет содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг), то есть практически свободна от натрия.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Беременность. Надлежащих данных по применению ситаглиптину беременным женщинам нет. Исследования на животных репродуктивной токсичности высоких доз ситаглиптину. Имеющиеся ограниченные данные, указывающие на то, что применение метформина беременным женщинам не ассоциируется с повышенным риском врожденных аномалий развития плода / ребенка. Янумет не следует применять во время беременности.

Кормления грудью. Метформин в небольших количествах выделяется в грудное молоко. Неизвестно, проникает ситаглиптин в грудное молоко. Поэтому Янумет нельзя применять женщинам в период кормления грудью.

Фертильность. Данные, полученные из исследований на животных, не указывают на влияние лечения ситаглиптином на мужскую и женскую фертильность. Данные исследований с участием людей отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Янумет не влияет или влияет крайне слабо на способность руководить автомобилем или работать с механизмами. Однако следует учитывать, что при применении ситаглиптину отмечались головокружение и сонливость, поэтому следует быть осторожным при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Передозировка

Ситаглиптин. Здоровые добровольцы разовые дозы до 800 мг, как правило, переносили хорошо. При применении дозы 800 мг наблюдалось незначительное удлинение QTc, не рассматривался как клинически значимое. Нет опыта применения доз, превышающих 800 мг, во время клинических исследований. В ходе исследований не наблюдалось побочных реакций, связанных с дозой лекарственного средства, при применении до 600 мг в сутки в течение 10 дней и 400 мг в течение 28 дней.

Значительная передозировка метформином (или сопутствующие риски развития лактатацидоза) может приводить к лактатацидоза, что требует неотложной медицинской помощи и лечения в стационаре. Наиболее эффективным методом выведения лактата и метформина является гемодиализ.

В ходе клинических исследований за сеанс гемодиализа продолжительностью 3 - 4:00 из организма выводилось примерно 13,5% дозы препарата. По клинических показаний проводят длительный гемодиализ. Неизвестно, выводится ситаглиптин с помощью перитонеального диализа.

В случае передозировки лекарственным средством Янумет необходимо начать стандартные поддерживающие меры: удаление из желудочно-кишечного тракта неабсорбированного лекарственного средства, клинический мониторинг (включая ЭКГ), а также назначение поддерживающей терапии при необходимости.

Побочное действие

Как и у всех сахароснижающих медикаментов, у Янумета есть побочные реакции, и они чаще всего возникают при комбинации с другими гипогликемическими лекарствами. Это:

  • гипогликемия при сочетании с сульфонилмочевиной или инсулином;
  • риск лактоацидоза;
  • запор при применении с сульфонилмочевиной;
  • отечность при применении с пиоглитазоном.

Взаимодействие

Одновременный прием многократных доз ситаглиптину (по 50 мг 2 раза в сутки) и метформина (по 1000 мг 2 раза в сутки) не сопровождался значимыми изменениями фармакокинетических показателей ситаглиптину или метформина у пациентов с сахарным диабетом II типа.

Фармакокинетические исследования взаимодействия лекарственного средства Янумет с другими лекарственными средствами не проводили; однако такие исследования были проведены отдельно с активным веществам - ситаглиптином и метформином.

Не рекомендуется совместное применение.

Алкоголь. Алкогольная интоксикация связана с повышенным риском развития лактоацидоза, особенно в случае голодания, недостаточного питания или нарушения функции печени.

Контрастные вещества, содержащие йод. Применение Янумету следует прекратить до или во время радиологического исследования и начинать прием не ранее чем через 48 часов после этой процедуры при условии, что функция почек повторно оценили и признали приемлемой

Где купить медикамент?

Лекарство Янумет купить можно в сети аптек-партнеров МИС Аптека 9-1-1 или предварительно заказать с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1. Там же вы можете узнать о наличии препарата и его аналогов в ближайших аптеках сети, забронировать или оформить доставку, тем самым обезопасив свое здоровье от контакта с источниками инфекций. На Янумет цена в нашей сети аптек самая низкая.

Популярные вопросы про Янумет

Что лечит Янумет?

Препарат Янумет предназначен для улучшения контроля гликемии у пациентов с сахарным диабетом типа 2.

Как принимать Янумет?

Таблетки Янумет следует принимать 2 р./сут во время еды, целиком, не разжевывая, с постепенным увеличением дозы при необходимости.

Как быстро помогает Янумет?

Пик накопления лекарства Янумет в организме достигается спустя 2,5 часа после применения препарата.

Как принимать Янумет — до или после еды?

Медикамент Янумет назначают 2 р./день во время еды.

Обратите внимание!

Описание препарата Янумет на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Янумет: инструкции

Форма выпуска: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, по 50 мг/500 мг; по 14 таблеток в блистере, по 4 блистера в картонной коробке

Состав: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит ситаглиптина моногидрата фосфата эквивалентно 50 мг ситаглиптина и 500 мг метформина гидрохлорида

Производитель: Нидерланды

Форма выпуска: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, по 50 мг/500 мг; по 14 таблеток в блистере, по 4 блистера в картонной коробке

Состав: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит ситаглиптина моногидрата фосфата эквивалентно 50 мг ситаглиптина и 500 мг метформина гидрохлорида

Производитель: Нидерланды

Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 50 мг/850 мг, по 14 таблеток в блистере, по 4 блистера в картонной коробке

Состав: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит ситаглиптина моногидрата фосфата эквивалентно 50 мг ситаглиптина и 850 мг метформина гидрохлорида

Производитель: Нидерланды

Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 50 мг/850 мг, по 14 таблеток в блистере, по 4 блистера в картонной коробке

Состав: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит ситаглиптина моногидрата фосфата эквивалентно 50 мг ситаглиптина и 850 мг метформина гидрохлорида

Производитель: Нидерланды

Форма выпуска: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, по 50 мг/1000 мг; по 14 таблеток в блистере, по 4 блистера в картонной коробке

Состав: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит ситаглиптина моногидрата фосфата эквивалентно 50 мг ситаглиптина и 1000 мг метформина гидрохлорида

Производитель: Нидерланды

Форма выпуска: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, по 50 мг/1000 мг; по 14 таблеток в блистере, по 4 блистера в картонной коробке

Состав: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит ситаглиптина моногидрата фосфата эквивалентно 50 мг ситаглиптина и 1000 мг метформина гидрохлорида

Производитель: Нидерланды

Динамика цен на "Янумет табл. п/о 50мг/1000мг №56"

Янумет цена в Аптеке 911

Категория препаратов Янумет
Количество препаратов в каталоге 3
Средняя цена препарата 1235.60 грн.
Самый дешевый препарат 1230.40 грн.
Самый дорогой препарат 1246.00 грн.
Промокод скопирован!
Загрузка