Вормил

Суспензия оральная — розового цвета в стеклянных флаконах по 10 мл. Действующее вещество: альбендазол (5 мл суспензии содержат 200 мг альбендазола). 217), глицерин, полисорбат 80, динатрия эдетат, краситель эритрозин (Е 127), аспартам (Е 951), кислота лимонная моногидрат, ароматизатор «Малиновый вкус», ароматизатор «Фруктовый вкус», вода очищенная. В картонной коробке содержится 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Таблетки для жевания — белого или почти белого цвета, удлиненной формы, двувыпуклые, не покрытые оболочкой таблетки с линией разлома и оттиском VORMIL. Действующее вещество: альбендазол (1 таблетка для жевания содержит 400 мг альбендазола). Вспомогательные вещества: крахмал метилпарабен (Е 219), натрия пропилпарабен (Е 217), натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, стеарат магния, сухая эссенция смешанных фруктов, аспартам (Е 951), натрия . Упаковка содержит 1 или 3 таблетки в блистере (по 1 блистеру в упаковке) вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Также в линейке есть БАДы в виде капсул и сиропа «Вормил Фито» – это оздоровительный растительный комплекс, применяемый с целью поддержания нормальной функции организма и органов пищеварения, что ведет к снижению интоксикации организма при глистной инвазии и общему укреплению организма.

Фармакодинамика

Альбендазол - антипротозойный и антигельминтный препарат широкого спектра действия из группы бензимидазола карбомата. Препарат действует как на кишечные, так и на тканевые паразиты в форме яиц, личинок и взрослых гельминтов. Антигельминтное действие альбендазола обусловлено угнетением полимеризации тубулина, что приводит к нарушению метаболизма и гибели гельминтов. Альбендазол активен против таких кишечных паразитов: нематоды - Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Cutaneus Larva Migrans; цистоды - Hymenolepis nana, Taenia solium, Taenia saginata; трематоды - Opisthorchis viverrini, Clonorchis sinensis; протозои - Giardia lamblia (intestinalis или duodenalis). Альбендазол активен в отношении тканевых паразитов, включая цистный и альвеолярный эхинококкоз, вызванный инвазией Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis соответственно. Альбендазол является эффективным средством для лечения нейроцистицеркоза, вызванного личиночной инвазией Taeniasolium,капилляриоза, вызванного Capillaria philippinensis, и гнатостомозе, вызванного инвазией Gnathostoma Spinigerum. Альбендазол уничтожает цисты или значительно уменьшает их размеры (до 80%) у пациентов с гранулярным эхинококкозом. После лечения альбендазолом количество нежизнеспособных цист увеличивается до 90% по сравнению с 10% у пациентов, не проходивших курс лечения. После применения альбендазола для лечения цист, вызванных Echinococcus Multilocularis, полное выздоровление наблюдалось у меньшей части пациентов, у большинства - улучшение или стабилизация состояния.

Фармакокинетика

После внутреннего применения препарат слабо всасывается в желудочно-кишечном тракте, абсорбируя до 5% от общей дозы. При этом одновременное употребление жирной пищи значительно усиливает процесс всасывания, примерно в 5 раз увеличивая биодоступность препарата.

При первичном прохождении через печень альбендазол быстро метаболизируется. Его основным активным метаболитом является сульфат альбендазола, сохраняющий примерно половину фармакологической активности исходного вещества. Период полувыведения этого метаболита из плазмы крови составляет около 8,5 часов.

Выведение сульфата альбендазола и других производных метаболитов осуществляется преимущественно через желчь и лишь незначительная часть выводится с мочой. В случаях длительного применения препарата в высоких дозах процесс полного выведения остатков из паразитарных цист может длиться несколько недель.

В зависимости от лекарственной формы и цели лечения показания к применению препарата делятся на краткосрочную терапию кишечных инфекций/кожного синдрома и долгосрочное лечение системных гельминтозов.

Краткосрочное лечение малыми дозами (кишечные формы гельминтозов и кожный синдром Larva Migrans):

• Энтеробиоз, анкилостомоз и некатороз, аскаридоз, трихоцефалез (триглавицы).
• Стронгилоидоз, тениоз, гименолепидоз.
• Описторхоз и клонорхоз (в суспензии указаны отдельно в качестве показаний для краткосрочного лечения, в таблетках также входят в перечень краткосрочных инфекций).
• Лямблиоз (в детях или для таблеток – только у детей в возрасте от 2 до 12 лет).
• Кожный синдром Larva Migrans.

Длительное лечение высокими дозами (системные гельминтные инфекции):

• Цистный эхинококкоз (вызванный Echinococcus granulosus): применяется при невозможности хирургического вмешательства; перед хирургическим вмешательством; после операции (если предоперационное лечение было кратким, наблюдается распространенность гельминтов или во время операции найдены живые формы); а также после чрескожного дренажа цист с диагностической или терапевтической целью.
• Альвеолярный эхинококкоз (вызванный Echinococcus multilocularis): при неоперабельном заболевании (в том числе при местных или отдаленных метастазах); после паллиативного хирургического вмешательства; после радикального хирургического вмешательства или пересадки печени.
• Нейроцистицеркоз (вызванный личинками Taenia solium): при наличии единичных или множественных цист или гранулематозного поражения мозга; при арахноидальных или внутрижелудочковых цистах; при рацемозных цистах.
• Другие системные инфекции: капилляроз (Capillaria philippinensis), гнатостомоз (Gnathostoma spinigerum и родственные виды), трихинеллез (Trichinella spiralis и T. pseudospiralis), токсокароз (Toxocara canis и родственные виды).

Общие противопоказания к применению препарата включают:

• Повышенная чувствительность к альбендазолу, другим производным бензимидазола или к другим компонентам препарата.
• Заболевание сетчатки глаза.
• Беременность или период кормления грудью.
• Женщин, которые планируют забеременеть. Женщинам репродуктивного возраста во время лечения и в течение 1 мес после его завершения необходимо использовать эффективные негормональные контрацептивные средства.

Отдельные противопоказания в зависимости от лекарственной формы:

• Для таблеток для жевания дополнительным противопоказанием является фенилкетонурия.
• Для оральной суспензии — возраст до 1 года (также детям в возрасте от 1 до 2 лет таблетки противопоказаны, для них применяют исключительно суспензию).

Альбендазол способен индуцировать ферменты системы цитохрома P450.

Одновременное применение препарата с циметидином, празиквантелом и дексаметазоном может приводить к повышению уровня метаболитов альбендазола в плазме крови, отвечающих за его системную активность, что в свою очередь создает риск передозировки.

Есть лекарственные средства, которые могут несколько снижать эффективность альбендазола. К ним относятся противосудорожные препараты (в том числе фенитоин, фосфенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон), а также левомизол и ритонавир. В таких случаях следует контролировать результаты лечения и при необходимости рассмотреть альтернативные дозовые режимы или терапию.

Употребление грейпфрутового сока также увеличивает концентрацию сульфоксида альбендазола в плазме крови.

Из-за возможного влияния на активность цитохрома P450 существует теоретический риск взаимодействия препарата с оральными контрацептивами, антикоагулянтами, оральными сахароснижающими средствами и теофиллином. При одновременном применении альбендазола с теофиллином рекомендуется контролировать уровень теофиллина в крови.

Кроме того, системное действие препарата увеличивается, если принимать во время еды.

Краткосрочное лечение кишечных инфекций и кожного синдрома Larva Migrans

Чтобы избежать применения препарата на ранних сроках беременности, женщин репродуктивного возраста рекомендуется лечить в течение первой недели после менструации или после получения отрицательного результата теста на беременность. В течение всего курса терапии необходимо обеспечить надежную негормональную контрацепцию.

Лечение альбендазолом может выявить наличие ранее недиагностированного нейроцистицеркоза, особенно в регионах с высоким уровнем распространенности инвазий штаммами Taenia solium. В результате гибели паразитов в головном мозге и развития воспалительной реакции у пациентов могут остро возникать неврологические симптомы (судороги, повышение внутричерепного давления, фокальные проявления). В таких случаях следует немедленно начать соответствующую терапию кортикостероидами и противосудорожными средствами.

Долгосрочное лечение системных гельминтных инфекций

Терапия может сопровождаться слабым или умеренным повышением активности печеночных ферментов, обычно нормализуется после прекращения приема препарата. Поскольку зафиксированы случаи гепатита, уровень печеночных ферментов обязательно проверяют перед началом каждого курса и не менее каждые 2 недели во время лечения. Если показатели трансаминаз превышают верхний предел нормы более чем в 2 раза, лечение следует остановить до нормализации, осуществляя тщательный контроль за состоянием пациента.

Альбендазол способен вызывать подавление функции костного мозга. Анализы крови проводят в начале лечения и каждые 2 недели в течение всего 28-дневного цикла. Больные с заболеваниями печени (включая печеночный эхинококкоз) имеют повышенный риск угнетения костного мозга, что может привести к панцитопении, апластической анемии, агранулоцитозу или лейкемии и требует крайне тщательного мониторинга показателей крови. При значительном понижении показателей крови терапию прекращают.

Препарат можно применять для обязательной дегельминтизации (профилактики) перед вакцинацией, а также для планового профилактического лечения дважды в год.

Для больных нейроцистицеркозом обязательно назначают сопутствующую кортикостероидную и противосудорожную терапию. В течение первой недели лечения рекомендуется применять пероральные или внутривенные кортикостероиды для предотвращения повышения внутричерепного (церебрального) давления.

Дополнительные оговорки:

Женщинам репродуктивного возраста перед началом высоких доз необходимо проводить тест на беременность и использовать эффективную контрацепцию во время курса и в течение месяца после его завершения.

Обе лекарственные формы содержат вспомогательные вещества, которые могут вызвать аллергические реакции: натрия метилпарабен и натрия пропилпарабен (способны вызывать замедленные аллергические реакции). Кроме того, суспензия содержит сахарозу, которую следует учитывать пациентам с непереносимостью некоторых сахаров.

Из-за возможных побочных реакций со стороны нервной системы (в частности головокружения) на период лечения рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими сложными механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат полностью противопоказан для применения в период беременности или кормления грудью, а также для лечения женщин, которые планируют забеременеть.

При необходимости применения препарата во время лактации грудное вскармливание необходимо прекратить. Женщинам репродуктивного возраста на период лечения и в течение месяца после его завершения следует использовать надежные эффективные (негормональные) средства контрацепции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Учитывая возможность возникновения такой побочной реакции, как головокружение, при применении альбендазола пациентам recommended воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Дозировка препарата устанавливается индивидуально в зависимости от вида инвазии, возраста и массы тела пациента. Препарат рекомендуется принимать вместе с пищей, желательно в одно и то же время суток. Для таблеток: таблетку можно разжевать или раскрошить и принять с небольшим количеством воды.

Краткосрочное лечение кишечных инфекций и кожного синдрома Larva Migrans

Энтеробиоз, анкилостомоз, некатороз, аскаридоз, трихинеллез/трихоцефалез:

Детям от 1 до 2 лет применяют исключительно в виде оральной суспензии по 5 мл (200 мг) 1 раз в сутки однократно.

Взрослым и детям от 2 лет (таблетки или суспензия) назначают по 10 мл суспензии или 1 таблетку (400 мг) 1 раз в сутки однократно.

Стронгилоидоз, тениоз и гименолепидоз:

Взрослым и детям старше 2 лет назначают по 400 мг (10 мл суспензии или 1 таблетку) 1 раз в сутки в течение 3 суток. При гименолепидозе рекомендуется повторный курс лечения в интервале с 10-го по 21-й день после предыдущего курса.

Описторхоз и клонорхоз:

Взрослым и детям старше 2 лет назначают по 400 мг (10 мл суспензии или 1 таблетку) 2 раза в сутки в течение 3 суток. Эта схема эффективна и при смешанной инвазии Opisthorchis viverrini и Clonorchis sinensis.

Лемблиоз:

Применяют исключительно детям от 2 до 12 лет по 400 мг (10 мл суспензии или 1 таблетку) 1 раз в сутки в течение 5 суток.

Кожный синдром Larva Migrans:

Взрослым и детям старше 2 лет применяют по 400 мг (10 мл суспензии или 1 таблетку) 1 раз в сутки в течение 1-3 суток.

Если выздоровление не наступает через три недели, назначают второй курс лечения.

Длительное лечение системных гельминтных инфекций (высокие дозы)

Применение в высоких дозах детям младше 6 лет не рекомендуется.

Расчет дозы по массе тела: Для пациентов с массой тела более 60 кг доза составляет 400 мг (10 мл суспензии или 1 таблетка) 2 раза в сутки. При массе тела менее 60 кг препарат назначают из расчета 15 мг на 1 кг массы тела в сутки, разделив эту дозу на 2 приема. Максимальная суточная дозировка составляет 800 мг.

Цистный эхинококкоз: Применяют 28-дневный цикл лечения, который можно назначать повторно в среднем до 3 раз после перерыва в 14 дней. При неоперабельных и множественных кистах проводят до 3 таких циклов (для кист в печени, легких и брюшной полости; для кист другой локализации в костях или мозге может потребоваться более длительное лечение). Перед операцией рекомендуется провести два 28-дневных цикла. После операции (или после чрескожного дренажа кист), если предоперационное лечение было коротким (менее 14 дней) или при неотложном вмешательстве, живых формах или распространении гельминтов, проводят два полных цикла по 28 дней с 14-дневным перерывом.

Альвеолярный эхинококкоз: Курс составляет 28 дней, второй курс повторяют после двухнедельного перерыва. Лечение может продолжаться в течение нескольких месяцев или лет.

Нейроцистицеркоз: Продолжительность приема составляет от 7 до 30 дней в зависимости от клинического ответа (при цистах в паренхиме и гранулемах – от 7 до 28 дней; арахноидальных, внутрижелудочковых и рацемозных цистах – обычно 28 дней и дольше). Второй курс можно повторить после двухнедельного перерыва. Необходимо сопутствующее назначение кортикостероидной и противосудорожной терапии.

Капилляроз: 400 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней (при необходимости курс повторяют при положительных результатах паразитологического обследования).

Гнатостомоз: 400 мг 1 раз в день в течение 10-20 дней.

Трихинеллез и токсокароз: 400 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.

Особые категории пациентов

Больные пожилого возраста: Опыт ограничен, коррекция дозы не требуется, но при нарушении функции печени препарат следует применять с осторожностью.

Почечная недостаточность Поскольку препарат выводится почками в очень незначительном количестве, коррекция дозы не требуется, однако при наличии признаков недостаточности пациенты должны находиться под тщательным наблюдением.

Поскольку альбендазол активно метаболизируется в печени, нарушение ее функции оказывает существенное влияние на фармакокинетику. Перед началом применения необходимо тщательное обследование; при значительном повышении уровня трансаминаз или снижении показателей крови лечение следует прекратить.

Симптомы передозировки включают:

• Тошнота, рвота, диарея, боль в животе (эпигастральная боль) и увеличение печени.
• Тахикардию, повышение АД.
• Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: сонливость или бессонница, головокружение, головная боль, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации (зрительные галлюцинации), судороги, нарушение зрения и снижение остроты зрения, нарушение речи, потеря сознания.
• Респираторный дистресс.
• Транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз, желтуху.
• Коричнево-красная или оранжевая окраска кожи, мочи, пота, слюны, слез и фекалий (пропорционально примененной дозе препарата).

Лечение: в случаях передозировки проводят промывание желудка, назначают симптоматическую и поддерживающую терапию.

Со стороны пищеварительного тракта и печени: стоматит, сухость во рту, изжога, тошнота, рвота, боль в животе, эпигастральная боль, метеоризм, диарея, запор. Также возможны транзиторное повышение активности печеночных ферментов, желтуха, гепатит и гепатоцеллюлярные нарушения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, судороги, нарушение речи и снижение остроты зрения.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия (включая апластическую анемию), агранулоцитоз, панцитопения. Отмечается, что пациенты с заболеваниями печени, включая печеночный эхинококкоз, более склонны к угнетению костного мозга.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, гиперемия, зуд, крапивница, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, дерматит, отеки и обратная алопеция (утончение волос и умеренная потеря волос).

Со стороны почек и мочевыделительной системы: нарушение функции почек, ОПН, протеинурия.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические и анафилактоидные реакции, пузырчатку, а также лихорадку.

Общие нарушения: боли в костях, боли в горле, лихорадка (повышение температуры) и общая слабость.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года.

Категория отпуска: По рецепту.

Стоимость на Вормил указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1, где его можно купить по самым выгодным ценам в Украине.

• Государственный реестр лекарственных средств Украины / drlz.com.ua;
• Anthelmintics and Antiprotozoal Medications / slideshare.net;
• Anthelmintic drugs: pharmacology and therapeutic uses / pubmed.ncbi.nlm.nih.gov.