Кветиапин

Лечение шизофрении.

Лечение биполярных расстройств, включая:

• для лечения умеренных и тяжелых маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве;
• для лечения больших депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве

Для профилактики рецидива заболевания у пациентов с биполярным расстройством, у которых маниакальные или депрессивные эпизоды подвергались лечению кветиапином.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства.

Противопоказано одновременное применение ингибиторов цитохрома P450 3A4, таких как ингибиторы ВИЧ-протеазы, азольные противогрибковые препараты, эритромицин, кларитромицин и нефазодон.

При приеме кветиапина чаще всего могут наблюдаться: сонливость, головокружение, сухость во рту, головные боли, синдром отмены, высокий уровень триглицеридов в сыворотке крови, увеличение общего холестерина в сыворотке крови, увеличение массы тела, уменьшение уровня гемоглобина и экстрапирамидные симптомы.

Как и в отношении других антипсихотических средств, применение кветиапина сопровождалось увеличением массы тела, синкопе, злокачественным нейролептическим синдромом, лейкопенией и периферическими отеками.

Поскольку кветиапин применяется для нескольких показаний, следует тщательно рассмотреть профиль безопасности лекарственного средства с учетом установленного конкретному пациенту диагноза и дозы, которую он принимает.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности лекарственное средство можно назначать только если ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск.

Период кормления грудью.

Есть ограниченные данные из опубликованных отчетов, что кветиапин проникает в грудное молоко человека, однако данная информация противоречива. Из-за отсутствия достоверных данных решение о прекращении кормления грудью или прекращении терапии кветиапином следует принимать с учетом пользы грудного кормления для ребенка и пользы терапии для женщины.

Дети

Данных по безопасности и эффективности кветиапина, которые свидетельствовали бы в пользу применения препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет, недостаточно, поэтому кветиапин не следует применять в педиатрической практике.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Учитывая, что кветиапин преимущественно действует на ЦНС, лекарственное средство может оказывать неблагоприятное влияние на виды деятельности, требующие концентрации внимания. Следовательно, пациентам следует рекомендовать избегать управления автомобилем или другими механизмами, пока не будет определена индивидуальная чувствительность к этому воздействию.

Признаки и симптомы передозировки, о которых сообщали, были следствием усиления известных фармакологических эффектов действующего вещества, таких как сонливость и седация, тахикардия, артериальная гипотензия и антихолинергические эффекты. Передозировка может приводить к удлинению интервала QT, судорогам, эпилептическому статусу, рабдомиолизу, угнетению дыхания, задержке мочеиспускания, дезориентации, бреду и/или возбуждению, комы и летальному исходу. Пациенты с ранее имеющимся тяжелым сердечно-сосудистым заболеванием могут находиться в группе повышенного риска появления эффектов передозировки.

Специфического антидота нет.

Учитывая первоочередное влияние кветиапина на ЦНС, кветиапин следует с осторожностью применять в сочетании с другими лекарственными препаратами центрального действия и алкоголем.

Необходимо проявлять осторожность при лечении пациентов, применяющих другие препараты с антихолинергическими (мускариновыми) эффектами.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.