Фромилид

Фромилид - брендовый препарат, который выпускается в Словении, относится к полусинтетическим антибиотикам, которые входят в группу макролидов и действует на 27 разновидностей бактерий, которые вызывают инфекции у пациентов.

Фармакодинамика

Фромилид — это антибиотик из группы макролидов. В состав лекарства входит кларитромицин (действующее вещество), который оказывает два фармакологических эффекта:

• бактериостатический - медпрепарат взаимодействует с 50S субчастицей, которая содержится в рибосомах бактерий, в результате происходит торможение синтеза белка и гибель микроорганизма,
• бактерицидный - разрушает стенки клеток и останавливает жизнедеятельность микробов.

Фармакокинетика

Препарат хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, а его биодоступность составляет около 55% после перорального приема дозы. После приёма внутрь кларитромицин быстро проникает в ткани, создавая терапевтическую концентрацию в очагах инфекции. Плазма крови содержит достаточный уровень препарата, особенно при одновременном соблюдении режима дозирования. Период полувыведения кларитромицина при дозе 250 мг/12 ч составляет 3–4 ч и при дозе 500 мг/12 ч – 5–7 ч. Кларитромицин преобразуется в печени. Было обнаружено не менее 7 метаболитов. Важнейшим является 14-гидроксикларитромицин. Кларитромицин выводится с мочой или в виде метаболита или в неизменном виде и в меньшем проценте с калом (4%). Приблизительно 20% 250 мг и 30% 500 мг выводится в неизменном состоянии с мочой. 10–15% дозы выводится с мочой в виде 14-гидроксикларитромицина.

У пациентов пожилого возраста возможно повышение концентрации препарата, что учитывается при назначении. Показатель эффективности Фромилида зависит от общего состояния пациента и тяжести инфекции. Фромилид инструкция находится на сайте МИС Аптека 9-1-1.

Лекарственное средство выпускается в:

• таблетках, которые покрываются защитной оболочкой из пленки и содержат 250; 500 мг антибиотика - по 14 штук в упаковках производителя;
• таблетках, которые содержат пятьсот мг кларитромицина, характеризуются модифицированной технологией высвобождения действующего вещества, назначаются однократно в день и называются - Фромилид Уно - по 5 и 7 шт. в заводских пачках;
• гранулах, из которых готовят детскую суспензию - дозировка по 125; 250 мг в пяти мл лекарства. Флакон содержит шестьдесят мл и мерный шприц для удобства дозирования ребёнку.

Аналоги медикамента - Азиклар, Кларитромицин-Дарница продаются в аптеках.

Фромилид от чего назначается? Антибиотик Фромилид используют в лечении болезней, которые вызывают бактерии, у которых выявляется чувствительность к кларитомицину.

Лекарство применяют в терапии инфекций, которые поражают:

• верхние и нижние дыхательные пути - ларингита и тонзиллита (при ангине), фарингита и синусита (при гайморите), бронхита и воспаления лёгких (пневмонии);
• кожу и мягкие ткани - фолликулита и импетиго, эризипелоида и фурункулёза, ран, которые осложняются инфекциями;
• болезней, которые возникают при кариесе, пульпите и воспалении челюстей, из-за отсутствия лечения;
• острого среднего отита;
• диссеминированных и локализованных инфекциях, которые вызывают виды нетуберкулезных бактерий.

Медпрепарат назначают в комплексном лечении язвы 12-перстной кишки с препаратами, которые снижают секрецию хлористоводородной кислоты, для уничтожения бактерии Н. pilori.

Взрослые и школьники с 12-ти лет принимают таблетки, детям с рождения - суспензия.

Дозирование и курс лечения устанавливает доктор в зависимости от диагноза больного.

Инструкция сообщает, что препарат Фромилид не назначают при:

• повышенной чувствительности у больных к действующему и вспомогательным веществам медикамента и антибактериальным средствам, которые относятся к группе макролидов;
• печёночной и почечной недостаточности в тяжелых формах;
• болезнях сердца, при которых происходит удлинение интервала Q-T;
• желудочковой аритмии;
• гипокалиемии;
• кормлении малышей грудью, из-за проникновения медикамента в молоко мамы.

Фромилид таблетки не применяют при бронхите и прочих заболеваниях в период беременности и подросткам до 12 лет, так отсутствует информация о безопасности приёма лекарства маленькими пациентами и женщинами, которые ждут ребёнка.

Медикамент не комбинируют с:

• астемизолом, цизапридом и терфенадином, так как повышается риск развития аритмий, тахикардии и фибрилляции желудочков;
• эрготамином и дигидроэрготамином, так как развивается вазоспазм в сосудах и ишемия конечностей;
• мидазоламом и средствами, метаболизм которых проходит при взаимодействии с ферментом - цитохромом P450, из-за усиления фармакологических и побочных эффектов медикаментов;
• ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статины). Комбинированное применение кларитромицина с ловастатином или симвастатином противопоказано, поскольку эти статины в значительной степени метаболизируются CYP3A4 и одновременное применение с кларитромицином повышает их концентрацию в плазме крови, что, в свою очередь, повышает риск возникновения.

Воздействие других лекарственных средств на кларитромицин

Лекарственные средства, являющиеся индукторами CYP3A (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, препараты зверобоя) могут индуцировать метаболизм кларитромицина. Это может привести к субтерапевтическим уровням кларитромицина и снижению его эффективности. Кроме того, может быть необходим контроль плазменных уровней индуктора CYP3A, которые могут быть повышены из-за ингибирования CYP3A кларитромицина. Одновременное применение рифабутина и кларитромицина приводило к повышению уровней рифабутина и снижению уровней кларитромицина в сыворотке крови с одновременным повышением риска появления увеита.

Ритонавир. Применение ритонавира и кларитромицина приводило к значительному угнетению метаболизма кларитромицина. Cmax кларитромицина повышалось на 31%, Cmin – на 182% и AUC – на 77%. Определялось полное угнетение образования 14-ОН-кларитромицина. Для пациентов с почечной недостаточностью необходима корректировка дозы: при CL CR 30–60 мл/мин дозу кларитромицина необходимо уменьшить на 50% до максимальной дозы –1 таблетка в сутки; при CL CR < 30 мл/мин необходимо уменьшить на 75%. Дозы кларитромицина, превышающие 1 г/сут, не следует применять вместе с ритонавиром.

Воздействие кларитромицина на другие лекарственные средства

CYP3A-связанные взаимодействия.Применение кларитромицина противопоказано пациентам, получающим субстраты CYP3A астемизол, цизаприд, домперидон, пимозид и терфенадин, из-за риска удлинения интервала QT и сердечных аритмий, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и пируэтную желудочковую тахикардию (torsades de pointes).

Омепразол. Применение кларитромицина (500 мг каждые 8 ​​ч) в сочетании с омепразолом (40 мг ежедневно) у взрослых здоровых добровольцев приводило к повышению равновесных концентраций омепразола. При применении только омепразола среднее значение рН желудочного сока при измерении в течение 24 ч составляло 5,2, при совместном применении омепразола с кларитромицином – 5,7.

Теофиллин, карбамазепин. Результаты клинических исследований показали, что существует незначительное, но статистически значимое увеличение концентрации теофиллина или карбамазепина в плазме крови при одновременном применении с кларитромицином.

Триазолбензодиазепины (например, альпразолам, мидазолам, триазолам). При применении мидазолама с таблетками кларитромицина (500 мг 2 раза в сутки) AUC мидазолама увеличивалась в 2,7 раза после введения и в 7 раз после перорального применения мидазолама. Следует избегать комбинированного применения перорального мидазолама и кларитромицина. Есть постмаркетинговые сообщения о лекарственном взаимодействии и развитии побочных явлений со стороны центральной нервной системы (такие как сонливость и спутанность сознания) при совместном применении кларитромицина и триазолама. Следует наблюдать за пациентом, учитывая возможность увеличения фармакологических эффектов центральной нервной системы.

Другие виды взаимодействий

Колхицын. Колхицин является субстратом CYP3A и P-гликопротеина (Pgp). Известно, что кларитромицин и другие макролиды способны ингибировать CYP3A и Pgp. При одновременном применении кларитромицина и колхицина угнетение Pgp и CYP3A кларитромицина может привести к повышению экспозиции колхицина. Необходимо наблюдать состояние пациентов относительно выявления клинических симптомов токсичности колхицина.

Дигоксин. При постмаркетинговом наблюдении сообщалось о повышении концентрации дигоксина в сыворотке крови пациентов, применявших кларитромицин вместе с дигоксином. У некоторых пациентов развились признаки дигиталисной токсичности, в том числе потенциально летальные аритмии. Следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в сыворотке крови пациентов при его применении с кларитромицином.

Зидовудин. Одновременное применение таблеток кларитромицина немедленного высвобождения и зидовудина у ВиЛ-инфицированных пациентов может вызвать снижение равновесных концентраций зидовудина в сыворотке крови. Этого во многом можно избежать путем соблюдения 4-часового интервала между приемами кларитромицина и зидовудина.

Фенитоин и вальпроат. Были спонтанны или опубликованы сообщения о взаимодействии ингибиторов CYP3A, включая кларитромицин, с лекарственными средствами, которые не считаются метаболизируемыми CYP3A (например, фенитоин и вальпроат). Рекомендуется определение уровней этих лекарственных средств в сыворотке крови при одновременном назначении их с кларитромицина. Сообщалось о повышении их уровней в сыворотке крови.

Двусторонне направленные лекарственные взаимодействия

Атазанавир. Применение кларитромицина (500 мг 2 раза в сутки) с атазанавиром (400 мг 1 раз в сутки), являющимися субстратами и ингибиторами CYP3A, приводило к увеличению экспозиции кларитромицина в 2 раза и уменьшение экспозиции 14-ОН-кларитромицина на 70% с увеличением AUC атазавира на 28%. Дозу кларитромицина необходимо снизить на 50% для пациентов с клиренсом креатинина 30–60 мл/мин и на 75% для пациентов с клиренсом креатинина < 30 мл/мин. Дозы кларитромицина выше 1000 мг/сут не следует применять вместе с ингибиторами протеазы.

Итраконазол. Кларитромицин и итраконазол являются субстратами и ингибиторами CYP3A, поэтому кларитромицин может повышать плазменные уровни итраконазола и наоборот. При применении итраконазола вместе с кларитромицином пациенты должны находиться под пристальным наблюдением для выявления проявлений или симптомов усиленного или пролонгированного эффекта.

Саквиновир. Применение кларитромицина (500 мг 2 раза в сутки) с саквинавиром (мягкие желатиновые капсулы 1200 мг 3 раза в сутки), являющимися субстратами и ингибиторами CYP3A, приводило к увеличению AUC равновесного состояния на 177% и Сmax на 8. При этом AUC и Сmax кларитромицина увеличивались примерно на 40% по сравнению с применением только кларитромицина.

Противопоказано применение антибиотика в сочетании с препаратами Ловастатин или Симвастатин, так как возникает миопатия, которая осложняется рабдомиолизом.

Врач не должен назначать кларитромицин беременным женщинам без тщательного взвешивания пользы и риска, особенно в течение первых трех месяцев беременности.

Длительное или повторное применение антибиотиков может вызвать чрезмерный рост нечувствительных бактерий и грибов. При возникновении суперинфекции следует прекратить применение кларитромицина и начать соответствующую терапию.

С осторожностью следует применять препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Колхицын. Сообщалось о развитии колхициновой токсичности (в том числе с летальным исходом) при совместном применении кларитромицина и колхицина, особенно у пациентов пожилого возраста, в том числе на фоне почечной недостаточности. Совместное применение кларитромицина с колхицином противопоказано.

С осторожностью следует применять одновременно кларитромицин и триазолбензодиазепины, например триазолам, внутривенный мидазолам (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Пероральные антикоагулянты. При совместном применении кларитромицина с варфарином существует риск серьезного кровотечения, значительного повышения показателя МНВ (международное нормализованное отношение) и протромбинового времени. Пока пациенты получают одновременно кларитромицин и пероральные антикоагулянты, часто следует контролировать показатель МНВ и протромбиновое время.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении кларитромицина с пероральными антикоагулянтами прямого действия, такими как дабигатран, ривароксабан, апиксабан и эдоксабан, особенно пациентам с высоким риском кровотечения.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Безопасность применения кларитромицина в период беременности или кормления грудью не установлена. Кларитромицин можно назначать только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода, особенно в первые три месяца беременности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данные о влиянии отсутствуют. Однако следует учитывать возможное возникновение побочных реакций со стороны нервной системы, таких как судороги, головокружение, вертиго, галлюцинации, спутанность сознания, дезориентация, что может повлиять на скорость психомоторных реакций.

Фромилид как принимать? Фромилид таблетки применять внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды вне зависимости от еды.

Взрослые и дети от 12 лет

Рекомендованная доза кларитромицина для взрослых и детей от 12 лет составляет 250 мг 2 раза в сутки, при более тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 500 мг 2 раза в сутки. Обычная продолжительность лечения зависит от степени инфицирования и составляет от 6 до 14 дней.

Лечение одонтогенных инфекций.

Применять по 250 мг 2 раза в день в течение 5 дней.

Применение для пациентов с микобактериальной инфекцией.

Начальная доза для взрослых составляет 500 мг 2 раза в день. Если в течение 3–4 нед лечения не наблюдается улучшение клинических признаков или бактериологических показателей, доза кларитромицина может быть повышена до 1000 мг 2 раза в сутки.

Эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки (взрослые):

Тройная терапия (7–10 дней)

• 500 мг кларитромицина 2 раза в сутки одновременно с приемом амоксициллина 1000 мг 2 раза в сутки и омепразола 20 мг 1 раз в сутки в течение 7–10 дней.

Тройная терапия (10 дней)

• 500 мг кларитромицина 2 раза в сутки, 30 мг ланзопразола 2 раза в сутки и 1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки в течение 10 дней.

Двойная терапия (14 дней)

• 500 мг кларитромицина 3 раза в сутки вместе с 40 мг омепразола 1 раз в сутки в течение 14 дней, далее 20 мг или 40 мг омепразола 1 раз в сутки в течение следующих 14 дней.

Двойная терапия (14 дней)

• 500 мг кларитромицина 3 раза в сутки с 60 мг ланзопразола 1 раз в сутки в течение 14 дней. Может потребоваться дальнейшее подавление секреции соляной кислоты для уменьшения проявлений язвы.

Фромилид сироп

Для лечения немикобактериальных инфекций рекомендованная доза препарата Фромилид для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет составляет 7,5 мг/кг массы тела 2 раза в сутки, максимальная доза – 500 мг (10 мл) 2 раза в сутки (каждые 12 часов). Продолжительность лечения обычно составляет 5-10 дней в зависимости от вида возбудителя и тяжести заболевания. Суспензию применять независимо от еды (можно принимать с молоком).

Купить Фромилид таблетки и Фромилид суспензию можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по выгодной стоимости. Актуальная цена на Фромилид 500 и Фромилид Уно указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Изучите отзывы и рекомендации, чтобы сделать правильный выбор и убедиться в качестве товара.

Симптомы: рвота, абдоминальная боль, головная боль и головокружение. У одного пациента с биполярным расстройством в анамнезе после приема 8 г кларитромицина были описаны изменения психического состояния, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия.

Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия. Как и в случае с другими макролидами, маловероятно, чтобы гемодиализ оказывали существенное влияние на содержание кларитромицина в сыворотке крови.

Медпрепарат редко вызывает такие побочные действия:

• нарушения микрофлоры, которые осложняются молочницей во рту, кандидозом влагалища, гастроэнтеритом и колитом;
• снижение лейкоцитов, тромбоцитов и эозинофилов в крови;
• гипогликемию;
• со стороны метаболизма и питания: анорексию;
• сбой функций нервной системы, которые проявляются расстройством засыпания и тревогой, головокружением и головной болью, изменением вкуса и тремором, судорогами;
• нарушения слуха в виде звона в ушах и глухоты;
• расстройства пищеварения, которые характеризуются диареей и рвотой, болью в желудке и метеоризмом, изменением окраски языка и зубов, гастритом и стоматитом;
• сбои в работе сердца, которые осложняются экстрасистолией и желудочковой тахикардией, фибрилляцией предсердий;
• аллергии, которые сопровождаются сыпью и гипергидрозом, зудом и крапивницей, ангионевротическим отеком;
• утомление и лихорадку;
• спазмы мышц, миалгию и рабдомиолиз;
• почечную и печёночную недостаточность.

1. Справочник лекарственных препаратов Компендиум;
2. Государственный реестр лекарственных средств Украины;
3. JAMA.

От чего Фромилид?

Лекарство назначают в лечении инфекционных болезней, которые поражают:

• дыхательные пути - ларингитов и синуситов, тонзиллита, бронхитов и пневмоний,
• кожу и мягкие ткани - фолликулита, импетиго и эризепелоида, среднего отита в остром течении.

Как принимать Фромилид?

Взрослые и школьники с 12 лет пьют перорально - 250,0 мг дважды днём вне зависимости от приёма трапезы.

При тяжелой инфекции разовую дозу повышают до пятисот мг. Таблетку не разжевывают и запивают водой. Курс терапии равен шести-четырнадцати дням.

Малышам с рождения и деткам до двенадцати лет назначают лекарственную форму в виде суспензии, которая содержит 0,125 и 0,25 г антибиотика в 5 мл медикамента. Дозу Фромилид сироп рассчитывают по схеме: 7,5 мг на один кг веса ребенка и принимают дважды днём. После приёма медпрепарата малышу дают запить молоко или жидкость, чтобы проглотить остатки горьковатых гранул.

Как приготовить суспензию Фромилид?

Перед приготовлением 60-ти мл лекарства отмеряют сорок два мл кипяченой прохладной воды. К гранулам, которые находятся во флаконе, добавляют 20 мл воды и встряхивают до образования суспензии, затем прибавляют 22 мл воды, которая осталась, до метки, которая обозначается на флаконе и взбалтывают.