Аспаркам

Состав

Магния аспарагинат, калия аспарагинат;

1 таблетка содержит магния аспарагинат 175 мг (0,175 г) и калия аспарагинат 175 мг (0,175 г);

другие составляющие: крахмал кукурузный, кальция стеарат, тальк.

1 мл раствора содержит:

действующие вещества: аспарагинат магния 40 мг (3,37 мг магния), калия аспарагинат 45,2 мг (10,33 мг калия);

другие составляющие: сорбит (E 420), вода для инъекций.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета с плоской поверхностью, штрихом и фаской.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки. Препараты магния. Код АТХ А12С C30.

Фармакодинамика

Препараты относятся к лекарственным средствам, регулирующим метаболические процессы. Механизм действия связан со способностью аспарагинатов переносить ионы магния и калия во внутриклеточное пространство, где они включаются в работу ферментов, связывание макромолекул и механизм мышечного сокращения. Магний активирует натрий-калиевую АТФ-азу, снижая внутриклеточное содержание натрия, что приводит к релаксации гладких мышц сосудов. Калий стимулирует синтез АТФ, гликогена, белков и ацетилхолина. Соотношение концентраций ионов оказывает влияние на сократительную способность миокарда, а калий и магний совместно поддерживают поляризацию клеточных мембран. Аспарагинат является эндогенным веществом и переносчиком ионов с выраженным афинитетом к клеткам.

Антиаритмический эффект реализуется из-за устранения дисбаланса электролитов, снижения возбудимости и проводимости миокарда. Недостаточное содержание калия и магния повышает риск развития артериальной гипертензии, атеросклеротических поражений коронарных сосудов, нарушений сердечного ритма и патологий миокарда.

Фармакокинетика

Не изучалась.

• Дополнительная терапия при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности, в постинфарктном периоде), нарушениях ритма сердца, прежде всего при желудочковых аритмиях.
• Дополнительная терапия при лечении препаратами наперстянки.
• В качестве дополнения для увеличения поступающих с пищей магния и калия.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• острая и хроническая почечная недостаточность;
• болезнь Аддисона;
• гиперкалиемия, гипермагниемия;
• атриовентрикулярная блокада ІІ-ІІІ степени;
• кардиогенный шок (АД <90 мм.рт.ст.);
• олигурия;
• анурия. 

В связи с наличием в составе препарата ионов калия при применении Аспаркама с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, циклоспорином повышается риск развития гиперкалиемии (необходим контроль уровня калия в плазме крови) и усиливается подавляющее влияние на кишечник.

Препарат тормозит всасывание пероральных форм тетрациклина, солей железа и фторида натрия (необходимо соблюдать 3-часовой интервал между приемами).

Аспаркам усиливает эффект лекарственных средств, стимулирующих трофические процессы в миокарде; предотвращает развитие гипокалиемии, обусловленной применением салуретиков, кортикостероидов, сердечных гликозидов.

Аспаркам уменьшает кардиотоксическое действие сердечных гликозидов.
При одновременном применении с антидеполяризующими миорелаксантами усиливается нервно-мышечная блокада, со средствами для наркоза (кетамин, гексанал, фторотан) – угнетается центральная нервная система.

Аспаркам может снижать эффективность неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.

Быстрое введение может вызвать гиперемию лица. При длительном применении препарата необходимо контролировать уровень калия и магния в крови, а также необходим регулярный мониторинг показателей электролитного гемостаза и ЭКГ.
Аспаркам как препарат, содержащий калий и магний, необходимо с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таким как снижение функции почек, острая дегидратация, распространенное повреждение тканей, в частности, при тяжелых ожогах. У этой категории пациентов рекомендуется регулярно исследовать уровень электролитов в сыворотке крови.

Поскольку препарат содержит сорбит, пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

До сих пор не сообщалось о возникновении какой-либо опасности при применении препарата этой категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на управление транспортом.

Таблетки Аспаркам предназначены для перорального применения. Обычная суточная доза составляет 1-2 таблетки 3 раза в сутки, которую при необходимости можно повышать до 3 таблеток 3 раза в сутки. Поскольку желудочный сок способен снижать эффективность препарата, таблетки рекомендуется принимать после еды.

Раствор для инъекций Аспаркам предназначен только для внутривенного введения. Взрослым препарат медленно вводят внутривенно капельно: по 10-20 мл раствора, предварительно разведя содержание ампулы в 50-100 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. При необходимости дозу можно повторить через 4-6 часов. Препарат подходит для комбинированной терапии.

Срок и курс лечения для обеих лекарственных форм определяется врачом в зависимости от характера и течения заболевания. Применение детям не рекомендуется из-за недостаточного опыта или отсутствия таких данных.

До сих пор случаи передозировки не зарегистрированы. Теоретически при передозировке могут развиться симптомы гиперкалиемии (тошнота, рвота, диарея, боль в животе, металлический привкус во рту, брадикардия, слабость, дезориентация, мышечный паралич, парестезии конечностей) и гипермагниемии (тошнота, рвота, сонливость, брадикардия покраснение кожи лица, жажда, артериальная гипотензия, гипорефлексия, нарушение нервно-мышечной передачи, угнетение дыхания, аритмия, судороги, при очень высоких плазменных концентрациях магния может развиться паралич мышц, остановка дыхания и остановка сердца). На электрокардиограмме регистрируется повышение высоты зубца Т, понижение амплитуды зубца Р, расширение комплекса QRS. Чрезвычайно высокая концентрация калия в плазме крови может привести к летальному исходу от угнетения сердечной деятельности, аритмии или остановки сердца.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия (введение раствора кальция хлорида в дозе по 100 мг/мин), при необходимости - гемодиализ.

Побочные реакции развиваются очень редко:

• со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, чувство дискомфорта или жжение в эпигастральном участке, желудочно-кишечное кровотечение, язвы слизистой пищеварительного тракта, сухость во рту;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение проводимости миокарда, снижение АД, AV-блокада;
• со стороны центральной и периферической нервной системы: парестезии, гипорефлексии, судороги;
• аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая зуд, покраснение кожи лица, сыпь;
• со стороны дыхательной системы: возможное угнетение дыхания (обусловлено гипермагниемией);
• другие: ощущение жара.

При быстром введении препарата следует учитывать возможность появления симптомов гиперкалиемии, например тошнота, рвота, диарея, парестезии и/или гипермагниемии, например: покраснение лица, гипорефлексия, судороги, чувство жара, угнетение дыхания.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – годы.

• Государственный реестр лекарственных средств Украины / drlz.com.ua;
• Myocardial Infarction - StatPearls - NCBI Bookshelf / ncbi.nlm.nih.gov;
• Myocardial Infarction (Heart Attack): Symptoms & Causes / my.clevelandclinic.org.