Бимоптик

Товаров: 2
Сортировка:  
Вид:  


С этим товаром покупают
Редакторская группа
Дата создания: 27.04.2021       Дата обновления: 29.03.2024

Состав и форма выпуска

Состав

действующее вещество: биматопрост;

1 мл 0,1 мг или 0,3 мг биматопрост;

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия фосфат, гептагидрат; кислота лимонная моногидрат, натрия хлорид, натрия гидроксид 1 М или соляная кислота 1М; вода очищенная.

Форма выпуска

Капли глазные, раствор (по 3 мл во флаконе с вставленной капельницей и навинчивающейся крышкой, с контролем первого вскрытия. По 1 или 3 флакона в картонной коробке).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Механизм действия, благодаря которому биматопрост снижает внутриглазное давление у человека, заключается в повышении оттока внутриглазной жидкости через трабекулярную сетку и усилении оттока от увеосклеральному отделов глаза. Снижение внутриглазного давления начинается примерно через 4:00 после первого применения. Максимальный эффект достигается в течение примерно 8 - 12:00. Продолжительность эффекта составляет не менее 24 часов.

Биматопрост является сильнодействующим средством, снижающим внутриглазное давление, надеж к группе синтетического простамиду, по химической структуре - до простагландина F (PGF ), не влияет ни на один из известных типов рецепторов простагландина. Биматопрост избирательно имитирует действие недавно изобретенных биологически синтезированных веществ под названием простамиды. Однако рецептор простамиду еще не был определен по структуре.

В течение 12-месячного исследования применения препарата референтного препарата биматопрост в дозе 0,1 мг / мл взрослым в виде глазных капель средние дневные значения внутриглазного давления, измерялись во время каждого посещения врача в течение всего 12-месячного периода исследования, отличались не более чем на 1,1 мм рт.ст. в течение всего дня и никогда не превышали 17,7 мм рт.ст.

Бимоптик Ромфарм, в виде глазных капель содержит бензалкония хлорид в концентрации 200 ppm.

Фармакокинетика

Во время исследований in vitro биматопрост хорошо проникал в радужную оболочку глаза и склеру человека при инстилляции в глаз у взрослых системное действие биматопрост очень низкая. Системной кумуляции не отмечено. При введения раствора биматопрост по 1 капле в оба глаза один раз в сутки в течение 2 недель максимальная концентрация (mах ) биматопрост в плазме крови достигалась в течение 10 минут после применения и снижалась до самого низкого уровня определения (0,025 нг / мл) в течение 1,5 часа после применения. Средние значения Cmax и площади под кривой "концентрация-время" (AUC 0-24ч ) биматопрост были близки на 7-й и 14-й день применения и составляли 0,08 нг / мл и 0,09 нг * ч / мл соответственно, указывая на то, что равновесная концентрация биматопрост достигалась в течение первой недели местного применения.

Биматопрост равномерно распределяется в тканях, и объем системного распределения при достижении равновесной концентрации препарата составлял 0,67 л / кг. Биматопрост находится преимущественно в плазме крови. Связь биматопрост с белками плазмы крови составляет приблизительно 88%.

Биматопрост является основной циркулирующей веществом в крови после того, как он попадает в системный кровоток после закапывания. Затем биматопрост подвергается окислению, N-диетилюванню и глюкуронирования с образованием различных метаболитов.

Биматопрост выводится преимущественно почками. Около 67% препарата, введенного здоровым добровольцам, выводилось с мочой, а 25% - через пищеварительный тракт. Период полувыведения биматопрост (Т 1/2 ), определенный после его введения, составлял примерно 45 минут, а общий клиренс - 1,5 л / ч / кг.

Показатели у пожилых пациентов

При введения раствора биматопрост 0,3 мг / мл в виде глазных капель два раза в сутки среднее значение площади концентрации под кривой "концентрация-время" (AUC 0-24ч ) у пожилых пациентов (в возрасте от 65 лет) составляет 0,0634 нг * ч / мл биматопрост и значительно больше, чем у молодых здоровых взрослых лиц - 0,0218 нг * ч / мл. Однако эти данные не являются клинически значимыми из-за того, что системное влияние как на летних, так и на молодых людей оставался очень малым после закапывания в глаза. Кумуляции биматопрост в крови не наблюдалось со временем, а профиль безопасности лекарственного препарата был почти одинаковым для пожилых и молодых пациентов.

Показания к применению

Снижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у взрослых больных с хронической открытоугольной глаукомой и внутриглазной гипертензией (в качестве монотерапии или дополнительной терапии к бета-адреноблокаторов).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательных веществ, входящих в состав препарата, в том числе к бензалкония хлорида.

Способ применения и дозы

Применяют взрослым: по 1 капле закапывают в пораженный глаз (глаза) 1 раз в сутки вечером.

Доза не должна превышать 1 введения 1 раз в сутки, так как более частое применение препарата может уменьшить эффект снижения повышенного внутриглазного давления.

Передозировка

О случаях передозировки капель глазных биматопрост, 0,1 мг / мл не сообщалось. При местном применении в виде глазных капель передозировки маловероятно.

В случае передозировки нужна поддерживающая и симптоматическая терапия.

Побочные действия

В ходе клинического исследования побочные реакции возникли примерно у 38% пациентов, которые проходили курс лечения с применением капель глазных биматопрост, 0,1 мг / мл. Наиболее частой побочной реакцией (в 29% пациентов) была гиперемия конъюнктивы (в основном, в легкой форме и не воспалительного характера). Примерно 4% пациентов прекратили применение препарата вследствие побочного эффекта, возникшего в ходе исследования.

Во время клинических исследований капель глазных биматопрост, 0,1 мг / мл, обнаруженные нижеприведенные побочные реакции. Большинство из них были со стороны органов зрения, имели легкую форму и ни одна не была тяжелой.

Очень часто (≥1 / 10); часто (от ≥1 / 100 до <1/10); нечасто (от ≥1 / 1000 до <1/100), редко (от ≥1 / 10000 до <1/1 000) очень редко (<1/10 000) неизвестно (невозможно оценить на основании доступных данных). Побочные реакции представлены в таблице 1 в соответствии с классификацией систем органов в порядке уменьшения их клинической значимости.

Таблица 1

система органов частота побочная реакция
Со стороны нервной системы нечасто Головная боль
Со стороны органов зрения очень часто гиперемия конъюнктивы
  часто Крапчатый кератит, раздражение слизистой оболочки глаза, зуд глаз, увеличение ресниц, боль в глазу, покраснение век, зуд век
  нечасто Астенопия, нарушения зрения, нарушения функции конъюнктивы, отек конъюнктивы, гиперпигментация радужной оболочки, выпадение ресниц или бровей, отек век
  неизвестно Пигментация век, отек макулы, периорбитальные изменения и изменения веки, в том числе углубление борозды веки, сухость глаз.
Со стороны органов дыхания, торакальные и медиастинальные нарушения неизвестно Астма, обострение астмы, обострение хронического обструктивного заболевания легких (ХОЗЛ) и одышка
Со стороны пищеварительного тракта нечасто тошнота
Со стороны кожи и ее производных часто Гиперпигментация кожи, гипертрихоз
  нечасто Сухость кожи, образование корки на краю век, зуд
Общие нарушения и изменения в месте введения часто Раздражение в месте введения
Со стороны иммунной системы неизвестно Реакция гиперчувствительности, в том числе симптомы аллергии глаз и аллергического дерматита

В ходе клинических исследований было обнаружено возможность роста волос на участках кожи, на которых препарат постоянно вступает в контакт с кожей.

Особые указания

Применение в период беременности и кормления грудью

Нет адекватных данных по применению биматопрост беременным женщинам.

Исследования на животных репродуктивной токсичности, которая имела токсический эффект для самки, при применении препарата в больших дозах.

Биматопрост следует применять в период беременности только в случае крайней необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, проникает биматопрост в грудное молоко. Решение о продлении / прекращении кормления грудью или продолжение / прекращение лечения нужно принимать, учитывая преимущества грудного вскармливания для ребенка и пользы от лечения для женщины.

Дети

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не изучали, поэтому препарат не рекомендуется применять детям (в возрасте до 18 лет).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Биматопрост имеет незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Как и в случае применения других глазных капель, если после закапывания возникает временная нечеткость зрения, пациенту необходимо подождать, пока зрение восстановится, прежде чем управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Исследование взаимодействия не проводили.

Не ожидается никакой взаимодействия у людей из-за того, что системные концентрации биматопрост чрезвычайно низкими (менее 0,2 мг / мл) в организме даже после применения раствора биматопрост в дозе 0,3 мг / мл в виде глазных капель.

Доклинические исследования показали, что биматопрост метаболизируется в организме с помощью любого из многочисленных ферментов и путей метаболизма и не влияет на печеночные ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных препаратов.

В ходе клинических исследований раствор биматопрост в виде глазных капель применялся одновременно с несколькими различными офтальмологическими бета-адреноблокаторами (тимолол 0,5%) без признаков взаимодействия.

Одновременное применение препарата биматопрост и препаратов для лечения глаукомы, кроме топических бета-адреноблокаторов, не изучалось при дополнительной терапии глаукомы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

НЕ потребного специальные условия хранения.

Срок годности - 3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок хранения препарата после первого вскрытия флакона составляет 28 суток.

Обратите внимание!

Описание препарата Бимоптик на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Бимоптик: инструкции

Форма выпуска: капли глазные, раствор, 0,3 мг/мл + 5 мг/мл по 3 мл во флаконе с пробкой-капельницей и картонной пачке

Состав: 1 мл капель глазных, раствора содержит биматопроста 0,3 мг; тимолола 5,0 мг (в форме тимолола малеата 6,8 мг)

Производитель: Румыния

Форма выпуска: капли глазные, раствор 0,3 мг/мл; по 3 мл во флаконах, по 1 или 3 флакона в картонной коробке

Состав: 1 мл раствора содержит 0,3 мг биматопроста

Производитель: Румыния

Форма выпуска: капли глазные, раствор, 0,1 мг/мл по 3 мл во флаконах № 1, № 3

Состав: 1 мл раствора содержит 0,1 мг биматопроста

Производитель: Румыния

Динамика цен на "Бимоптик Плюс Ромфарм кап. глаз. р-р 0,3мг/мл+5мг/мл фл. 3мл №1"

Бимоптик цена в Аптеке 911

Категория препаратов Бимоптик
Количество препаратов в каталоге 2
Средняя цена препарата 318.45 грн.
Самый дешевый препарат 309.00 грн.
Самый дорогой препарат 327.90 грн.
Промокод скопирован!
Загрузка