Бетаспан

Бетаспан — глюкокортикостероидное лекарственное средство украинского производства фармацевтической компании «ФАРМАК».

действующее вещество: betamethasone;

1 мл раствора содержит бетаметазона натрия фосфата – 5,3 мг в пересчете на бетаметазон 100% вещество – 4 мг;

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидрофосфата дигидрат, кислота фосфорная концентрированная, вода для инъекций.

На фармацевтическом рынке Украины медикамент Бетаспан представлен в форме ампул для инъекций 4 мг/мл 1 мл №5.

Лекарство Бетаспан относится к кортикостероидам, аналогам гормонов коры надпочечников.

Препарат имеет выраженные противоаллергический, противовоспалительный, противоревматический эффекты в терапии заболеваний, которые отвечают на лечение кортикостероидами.

Действующее вещество абсорбируется быстро, максимальная его концентрация в плазме крови наблюдается спустя 1 ч после введения.

Бетаспан для чего? При лечении различных эндокринных, ревматических заболеваний, коллагенозов, дерматологических, аллергических, офтальмологических, желудочно-кишечных, респираторных, гематологических и других болезней, которые отвечают на кортикостероидную терапию. Кортикостероидная гормональная терапия является сопутствующей традиционной терапии и не является заместительной. Этот препарат показан, когда необходим или желателен быстрый, интенсивный эффект кортикостероида. Бетаспан® предназначен для быстрого и мощного терапевтического эффекта.

Эндокринные заболевания: первичная и вторичная недостаточность коры надпочечников (в комбинации с минералокортикостероидами при возможности); острая адреналовая недостаточность; предоперационная поддерживающая терапия (а также в случаях травм и сопутствующих заболеваний) при известной адреналовой недостаточности или при подозрении на нее; шок, не чувствительный к традиционной терапии, когда подозревается адренокортикальная недостаточность; двусторонняя адреналэктомия; врожденная адреналовая гиперплазия; острый тиреоидит, негнойный тиреоидит и тиреоидный криз; гиперкальциемия, ассоциированная с раком.

Отек мозга (повышенное внутричерепное давление): клиническая польза сопутствующей кортикостероидной терапии при отеке мозга, вероятно, достигается супрессией воспаления мозга. Не следует считать кортикостероиды заменой нейрохирургической операции. Они помогают при уменьшении или профилактике отека мозга, ассоциирующегося с хирургической и другой мозговой травмой, цереброваскулярными явлениями и первичными или метастатическими опухолями мозга.

Случаи отторжения почечного аллотрансплантата: была продемонстрирована эффективность препарата при лечении острого первичного отторжения и классического отсроченного отторжения в сочетании с традиционной терапией при профилактике отторжения почечного трансплантата.

Дородовое применение для предотвращения респираторного дистресс-синдрома у недоношенных новорожденных: препарат предназначен для профилактического лечения болезни гиалиновых мембран у недоношенных младенцев при применении у матерей (до 32-й недели беременности) перед родами.

Поражения мышц и скелета: в качестве сопутствующей терапии для кратковременного назначения (для преодоления острых состояний или обострения) при ревматоидном артрите; остеоартрите (посттравматическом или с синовитом); псориатическом артрите; анкилозирующем спондилите; остром подагрическом артрите; остром и подостром бурсите; острой ревматической лихорадке; фиброзите; эпикондилите; остром неспецифическом тендосиновите; миозите; мозолях. Лечение кистозных опухолей апоневроза или сухожилия (ганглии).

Коллагенозы: во время обострений или в качестве поддерживающей терапии в отдельных случаях системной красной волчанки, острого ревматического кардита, склеродермии и дерматомиозита.

Дерматологические заболевания: пемфигус; герпетиформный буллезный дерматит; тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса–Джонсона); эксфолиативный дерматит; грибовидный микоз; тяжелый псориаз, аллергическая экзема (хронический дерматит), тяжелый себорейный дерматит. Применение в местах поражения показано при келоидах; на ограниченных участках гипертрофии, при инфильтрации и воспалении при плоском лишае, псориатических бляшках, кольцевидной гранулеме и хроническом простом лишае (нейродермите); при дискоидной красной волчанке; диабетическом липоидном некрозе; при очаговой алопеции.

Аллергические болезни: контроль тяжелых аллергических состояний, не купирующихся адекватными средствами традиционного лечения, таких как сезонный или круглогодичный аллергический ринит, полипы носа, бронхиальная астма (включая астматический статус), контактный дерматит, атопический дерматит (нейродермит), аллергические реакции на лекарства и переливание крови; острый неинфекционный отек гортани.

Офтальмологические заболевания: тяжелые, острые и хронические аллергические и воспалительные процессы в глазах и прилегающих тканях, такие как аллергический конъюнктивит, кератит, аллергические маргинальные язвы роговицы, глазной опоясывающий герпес, ирит и иридоциклит, хориоретинит, воспаление переднего сегмента, диффузный задний увеит и хориоидит, невриты зрительного нерва; симпатоофтальмия.

Респираторные заболевания: симптоматический саркоидоз; некупированный синдром Лефлера; бериллиоз; фульминантный и диссеминированный легочный туберкулез (в сопровождении специфической противотуберкулезной терапии); аспирационная пневмония.

Гематологические заболевания: идиопатическая или вторичная тромбоцитопения у взрослых; приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия; эритробластопения (RВС-анемия); врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия; трансфузионные реакции.

Заболевания желудочно-кишечного тракта: неспецифический язвенный колит; регионарный энтерит.

Онкологические болезни: паллиативное лечение лейкемии и лимфом у взрослых; острая лейкемия у детей.

Отеки: с целью увеличить индукцию диуреза или ремиссию протеинурии при нефротическом синдроме без уремии идиопатического типа или при системной красной волчанке.

Другое: туберкулезный менингит с субарахноидальной блокадой или ее угрозой на фоне специфической противотуберкулезной химиотерапии; трихинеллез с неврологическими и миокардиальными поражениями.

• Повышенная чувствительность к бетаметазону, к другим компонентам препарата или к другим глюкокортикостероидам.
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
• Острые инфекционные процессы: вирусные инфекции и системные грибковые инфекции.
• Тропические паразитарные инфекции.
• После вакцинации живыми аттенуированными вирусами.

Одновременное применение фенобарбитала, рифампицина, фенитоина или эфедрина может ускорить метаболизм кортикостероидов, что приведет к ослаблению терапевтического эффекта.

Чрезмерный эффект применения кортикостероидов может наблюдаться у больных, получающих кортикостероиды и эстрогены.

Одновременное применение кортикостероидов и диуретиков, выводящих ионы калия, может вызвать гипокалиемию.

Комбинированное применение кортикостероидов с сердечными гликозидами может увеличить вероятность возникновения аритмий или усилить токсичность гликозидов, ассоциированную с гипокалиемией.

Кортикостероиды могут усиливать выведение ионов калия, вызванное амфотерицином Б. У всех пациентов, применяющих любую из этих комбинаций, необходимо строго контролировать концентрацию сывороточных электролитов, особенно уровень калия. Одновременное применение кортикостероидов с антикоагулянтами косвенного действия может привести к усилению или ослаблению антикоагулянтов, что, возможно, потребует корректировки дозы.

Совместное действие нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) или алкоголя с глюкокортикостероидами может привести к увеличению частоты проявлений или тяжести язв желудочно-кишечного тракта.

При применении кортикостероидов может снижаться концентрация салицилатов в крови. Следует применять ацетилсалициловую кислоту с осторожностью в сочетании с кортикостероидами при гипопротромбинемии.

При введении кортикостероидов больным сахарным диабетом может потребоваться коррекция доз противодиабетических средств.

Лечение глюкокортикостероидами может снизить реакцию на соматотропин. В период назначения соматотропина следует избегать доз бетаметазона более 300–450 мкг (0,3–0,45 мг) на м2 поверхности тела в сутки.

Кортикостероиды могут влиять на результаты теста с нитросиным тетразолием на бактериальную инфекцию и приводить к получению ошибочно-отрицательных результатов.

Рассмотрим особенности применения лекарственного средства Бетаспан.

Сообщалось о серьезных неврологических нарушениях, некоторые из которых были летальными, после проведения эпидуральной инъекции кортикостероидов. Также были сообщения об инфаркте спинного мозга, параплегии, квадриплегии, корковой слепоте и инсульте. Указанные серьезные неврологические нарушения наблюдались вне зависимости от применения рентгеноскопии. Поскольку безопасность и эффективность эпидурального введения не установлены, кортикостероиды не рекомендованы для эпидурального применения.

Инъекции нужно вводить глубоко только в большие мышечные массы во избежание местной атрофии ткани.

При введении в мягкие ткани в места поражения и внутрисуставно возможно возникновение как местных, так и системных эффектов кортикостероидов.

Следует исследовать внутрисуставную жидкость для исключения септического процесса. Следует избегать местных инъекций в ранее инфицированный сустав. Заметное увеличение боли и местный отек, дальнейшее ограничение движения сустава, повышение температуры и недомогание являются признаками септического артрита. Если подтвержден диагноз сепсиса, следует назначать соответствующую противомикробную терапию.

Кортикостероиды не следует вводить в нестабильные суставы, участки воспаления и межпозвонковые пространства. Повторные инъекции в суставы при остеоартрите могут увеличивать деструкцию сустава. Следует избегать введения кортикостероидов непосредственно в сухожилие, поскольку это может привести к отсроченному разрыву сухожилия.

После внутрисуставной терапии бетаметазоном пациенту следует избегать больших нагрузок на сустав, в котором была облегчена симптоматика.

Поскольку возникали частные случаи анафилактических реакций у больных, получавших парентеральную терапию бетаметазоном, к назначению препарата следует применять меры безопасности, особенно у пациентов с аллергией на любой препарат в анамнезе.

При длительном применении кортикостероидной терапии перед переходом из парентерального к пероральному применению следует учитывать все возможные преимущества и риск.

Возможны изменения режима дозирования в соответствии с течением заболевания при ремиссии или обострении, реакцией пациента на терапию, негативными изменениями эмоционального и физического состояния пациента, например тяжелая инфекция, хирургическое вмешательство или травма. После завершения длительного или интенсивного курса лечения глюкокортикостероидами требуется постоянный контроль состояния пациента в течение года.

Больным диабетом бетаметазон можно применять только в течение короткого периода и только под строгим медицинским контролем, учитывая его глюкокортикоидные свойства (трансформация белков в глюкозу).

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения препарата в период беременности не установлена, поэтому Бетаспан следует применять в этот период только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Вопрос о целесообразности дородовой профилактики дистресс-синдрома после 32-й недели беременности окончательно не изучен. Поэтому врачам следует оценивать соотношение польза/риск матери и плода при применении кортикостероидов после 32-й недели беременности.

Кортикостероиды не назначают для лечения болезни гиалиновых мембран в первые дни после рождения.

С целью профилактики болезни гиалиновых мембран у недоношенных грудных детей кортикостероиды нельзя вводить женщинам, имеющим поражение плаценты, а также женщинам с преэклампсией или эклампсией.

Исследования показали повышенный риск неонатальной гипогликемии после короткого антенатального курса бетаметазона женщинам с риском поздних преждевременных родов.

Новорожденные, матери которых получали значительные дозы кортикостероидов в период беременности, должны быть обследованы с целью выявления признаков адренокортикальной недостаточности. Когда женщины получали инъекции бетаметазона в период беременности, младенцы имели преходящее угнетение эмбрионального соматотропина и, очевидно, гормонов гипофиза, регулирующих продуцирование кортикостероида в дефинитивной и фетальной зоне надпочечников. Однако угнетение эмбрионального гидрокортизона не влияло на гипофизарно-адренокортикальный ответ на стресс после рождения.

Поскольку происходит трансплацентарный проход кортикостероидов, новорожденных и младенцев, рожденных матерями, которые получали кортикостероиды в течение беременности, следует тщательно контролировать возможное возникновение, очень редко, врожденной катаракты.

Женщинам, получавшим кортикостероиды в период беременности, следует находиться под особым наблюдением во время и после родов в связи с возможностью возникновения адренокортикальной недостаточности (в результате стресса во время родов).

Кортикостероиды проникают через плацентарный барьер и обнаруживаются в грудном молоке.

Следует решить вопрос о прекращении кормления грудью или отмене препарата в период кормления грудью из-за риска возникновения нежелательных побочных реакций у младенцев.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Бетаспан не влияет на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Но в единичных случаях могут возникнуть мышечная слабость, судороги, головокружение, головные боли, психоэмоциональная нестабильность, тяжелая депрессия до появления откровенных психотических реакций, раздражительность, поэтому рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами при лечении препаратом.

Бетаспан инструкция от производителя предписывает препарат Бетаспан вводить внутривенно, внутримышечно, внутрисуставно (блокада бетаспан), в мягкие ткани и в места поражения.

Начальная доза — 8 мг действующего вещества в сутки. Если есть необходимость, дозу повышают.

В случае отека головного мозга при введении 2–4 мг Бетаспана улучшение состояния пациента наблюдается спустя несколько часов.

При преждевременных родах для профилактики респираторного дистресс-синдрома у недоношенных новорожденных рекомендовано на протяжении 24–48 ч до момента родов в/м вводить Бетаспан по 4–6 мг с интервалом между введениями 12 часов.

Субконъюнктивально вводить, как правило, 0,5 мл препарата (2 мг бетаметазона).

Сколько дней можно колоть Бетаспан и безопасную схему лечения вам подскажет лечащий доктор.

После достижения позитивного клинического эффекта начальную дозу постепенно снизить через определенные интервалы до достижения наименьшей дозы, которая позволяет поддерживать необходимый клинический результат. Возникновение у пациента стрессовых ситуаций (не связанных с его заболеванием) может требовать повышения дозы Бетаспана.

Бетаспан детям

Для детей обычно начальная внутримышечная доза бетаметазона составляет 20–125 мкг/кг массы тела в сутки. Дозировку для детей младшего и старшего возраста следует устанавливать по тем же принципам, что и для взрослых (отдавая предпочтение четкому соблюдению доз, указанных для возраста и массы тела).

Мышечно-скелетные поражения, заболевания мягких тканей

Купить Бетаспан в ампулах можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости. Актуальная цена на медикамент Бетаспан при ревматоидном артрите указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

В период применения препарата Бетаспан возможно появление нежелательных побочных реакций, таких как головная боль, головокружение, эйфория, депрессия, судороги, бессонница, изменение личности, глаукома, субкапсулярная задняя катаракта, снижение толерантности к углеводам, повышение потребности в инсулине, нарушение менструального цикла, гипернатриемия, отеки, усиление гипокалиемии и сердечной недостаточности, уменьшение мышечной массы, остеопороз, разрывы сухожилий, артропатия по типу Шарко, суставная нестабильность, стероидная язва двенадцатиперстной кишки и желудка, панкреатит, язвенный эзофагит, метеоризм, эритема лица, атрофия, повышенное потоотделение, замедленное заживление ран, гипо- или гиперпигментация, атрофия подкожной клетчатки и кожи, аллергический дерматит, ангионевротический отек, крапивница, нарушение зрения, стерильный абсцесс, увеличение массы тела.

При проявлении побочных действий, не описанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Лечение симптоматическое. Необходимо обеспечить организм достаточным количеством жидкости и контролировать уровень электролитов в сыворотке крови и в моче, особое внимание обращая на баланс натрия и калия. При необходимости следует восстановить баланс электролитов.

Препарат годен к употреблению в течение 4 лет от даты выпуска при соблюдении правил хранения.

Хранить препарат необходимо в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия. Запрещено замораживать.

Картонная упаковка, внутри 1 блистер, содержащий 5 ампул.

Для покупки лекарственного средства Бетаспан нужен рецепт врача.

• Государственный реестр лекарственных средств Украины / drlz.com.ua;
• Betamethasone for the skin / nhs.uk;
• Betamethasone: Uses, Interactions, Mechanism of Action / drugbank.com.