Антикатарал

Состав

Действующие вещества: парацетамол, фенилэфрин гидрохлорид, хлорфенамин малеат;

1 пакетик содержит парацетамола 650 мг, фенилэфрина гидрохлорида 10 мг, хлорфенамина малеата 4 мг;

другие составляющие: кремния диоксид коллоидный безводный, кислота лимонная безводная, сахарин натрия, сахароза, натрия цикламат, ароматизатор апельсиновый.

Лекарственная форма

Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: белый однородный порошок без комков после растворения в воде имеет апельсиновый вкус.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации без психолептиков. Код АТХ N02B Е51.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат с обезболивающим, жаропонижающим, противовоспалительным и противоаллергическим действием, обусловленным эффектами компонентов, входящих в состав лекарственного средства.

Парацетамол – анальгетик-антипиретик, оказывает выраженное обезболивающее, жаропонижающее действие. Указанное действие парацетамола связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе, способностью ингибировать синтез простагландинов в центральной нервной системе.

Фенилэфрин гидрохлорид – симпатомиметик, действует преимущественно путем прямого воздействия на α-адренергические рецепторы. Вызывает сужение сосудов, уменьшает отек и гиперемию слизистой полости носа и придаточных пазух.

Хлорфенамина малеат – блокатор гистаминовых Н1-рецепторов, оказывает противоаллергическое действие, уменьшает проницаемость капилляров, сужает сосуды, устраняет отек и гиперемию слизистой носа, носоглотки и придаточных пазух носа; уменьшает местные экссудативные проявления, угнетает симптомы аллергического ринита (чихание, ринорею, зуд глаз, носа, раздражение в горле).

Фармакокинетика

После приема внутрь парацетамол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30–60 мин. При применении терапевтических доз период полувыведения составляет 1–4 часа.

Парацетамол метаболизируется в печени в основном посредством реакции конъюгации. В зависимости от концентрации в плазме крови частично подвергается деацетированию или гидроксилированию. Основной путь выведения – с мочой (90–100% в течение 24 часов), в виде конъюгатов глюкуронидов (60%), сульфатов (35%) или цистеина (3%).

Время полувыведения фенилэфрина после перорального применения составляет 2,1–3,4 часа.

Максимальная концентрация хлорфенамина малеата в плазме крови достигается через 1–2,5 часа; период полувыведения составляет 16–19 часов. 70–83% принятой внутрь дозы выводится с мочой в неизмененном состоянии или в форме метаболитов.

Симптоматическое лечение гриппа и острых респираторных инфекций, сопровождающихся повышением температуры тела, болью в горле, заложенностью носа, насморком, головной болью, мышцами и суставами, слезотечением.

Принимать внутрь. Перед использованием растворить содержимое пакета в половине стакана теплой воды. Разовая доза для взрослых и детей от 12 лет составляет 1 пакетик. При необходимости повторять каждые 4 часа, но не следует превышать максимальную суточную дозу – 4 пакетика. Продолжительность лечения определяет врач. Максимальный срок применения без консультации врача – 3 дня. Не принимать вместе с другими средствами, содержащими парацетамол.

Дети

Антикатарал применять детям от 12 лет.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Тяжелые заболевания печени и/или почек, печеночная недостаточность.
• Нарушения кроветворения и заболевания крови (включая выраженную лейкопению и анемию).
• Наследственные особенности и ферментные нарушения: врожденный дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы, синдром Жильбера, синдром Дубина – Джонсона.
• Сердечно-сосудистые патологии: тяжелые нарушения проводимости сердца, тяжелая форма ишемической болезни сердца, тяжелая артериальная гипертензия, декомпенсированная сердечная недостаточность, выраженный атеросклероз коронарных артерий, аритмии.
• Дыхательная система: эмфизема легких, хронические обструктивные заболевания легких (ХОБЛ), бронхиальная астма, риск возникновения дыхательной недостаточности.
• Эндокринные и обменные нарушения: сахарный диабет, гипертиреоз, феохромоцитома.
• Желудочно-кишечный тракт: язвенная болезнь желудка в стадии обострения, острый панкреатит, пилородуоденальная обструкция.
• Нервная система и психика: эпилепсия, повышенная возбудимость, нарушение сна.
• Офтальмология: закрытоугольная глаукома.
• Мочеполовая система: обструкция шейки мочевого пузыря, доброкачественная гиперплазия предстательной железы с затрудненным мочеиспусканием.
• Другие состояния: алкоголизм, пожилой возраст.
• Одновременный прием медикаментов: запрещено применять вместе с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 2 нед после их прекращения, а также с трициклическими антидепрессантами и бета-адреноблокаторами.
• Период беременности или кормление грудью (противопоказан, в частности, в третьем триместре беременности).

Возможны такие побочные реакции: сонливость, нарушение сна, головная боль, повышенная возбудимость, эйфория, нарушение координации движений, боль в эпигастральной области, тошнота, анорексия, желтуха, кожный зуд, сыпь, отек Квинке, почечная колика и интерстициальный нефрит, гемолитическая анемия, мультиформная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, ощущение сухости во рту, затруднение мочеиспускания, нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления, тахикардия, нарушение сна, повышение АД.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. При возникновении побочных эффектов применение препарата следует прекратить. Во время приема Антикатарала не рекомендуется принимать другие препараты, содержащие парацетамол, симпатомиметики (фенилэфрин, псевдоэфедрин и др.), барбитураты, транквилизаторы, а также употреблять алкоголь.

С осторожностью Антикатарал назначают пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени (с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести), почек, щитовидной железы, больным сахарным диабетом, ХОБЛ, БА, глаукомой, гипертрофией предстательной железы с нарушением мочевыводящей железы.

Фенилэфрин входящий в состав препарата способен давать положительный аналитический результат допинг-контроля.

Препарат можно применять не ранее чем через 15 дней после окончания лечения ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами и метилдопой.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если:

• Симптомы не исчезают и/или сопровождаются высокой температурой тела, которая продолжается более трех дней;
• наблюдаются симптомы, которые включают боль в горле, не проходит более 3 дней и сопровождается лихорадкой, головной болью, сыпью, тошнотой или рвотой;
• если головная боль становится постоянной.

С осторожностью Антикатарал назначают пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени (с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести), почек, щитовидной железы, больным сахарным диабетом, ХОБЛ, БА, глаукомой, гипертрофией предстательной железы с нарушением мочеиспускания, анемией.

Входящий в состав препарата фенилэфрин способен давать положительный аналитический результат допинг-контроля.

Препарат можно применять не ранее чем через 15 дней после окончания лечения ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами и метилдопой.

Применение в период беременности или кормления грудью

Антикатарал противопоказан в течение третьего триместра беременности. При необходимости применения препарата в период кормления грудью рекомендуется прекратить весь период лечения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время применения препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Одновременное применение Антикатарала с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, метилдопой может привести к выраженной АГ, тахикардии, гипертермии, нарушению функции основных жизненно важных органов, что может привести к смерти.

Препарат усиливает эффекты седативных и противоэпилептических препаратов, этанола и этанолсодержащих препаратов.

При одновременном применении Антикатарала с гипотензивными средствами эффективность последних может уменьшаться.

При одновременном применении с некоторыми снотворными, барбитуратами, противоэпилептическими препаратами, рифампицином, этанолом нетоксичные дозы парацетамола могут вызвать повреждение печени.

При одновременном применении парацетамола с азидотимидином возможно развитие нейтропении.

При одновременном применении парацетамол усиливает гепатотоксичность хлорамфеникола.

Препарат потенцирует действие непрямых антикоагулянтов. Одновременное применение с блокаторами β-адренорецепторов может вызвать АГ и брадикардию.

Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином или другими сердечными гликозидами увеличивает риск развития сердечных аритмий и сердечного приступа. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические препараты, производные фенотиазина повышают риск задержки мочи, сухости во рту, запоров. Одновременное применение с алкалоидами спорыньи (эрготамин, метисергид) повышает риск эрготизма.

Возможны гепатотоксическое и нефротоксическое действие, нарушения сердечного ритма, возбуждение, головокружение, нарушение сна, тошнота, анорексия, гастралгия, сонливость, слабость, нарушение координации движений, повышение или снижение АД, очень редко — тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Передозировка парацетамола может вызвать поражение печени, желтуху, гепатонекроз.

В случае передозировки препарат отменяют, проводят симптоматическое лечение. Следует промыть желудок и принять 30–50 г активированного угля, что значительно снижает абсорбцию парацетамола. Антидотами парацетамола являются ацетилцистеин и метионин. Необходимо вызвать скорую медицинскую помощь и немедленно доставить пациента в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки.

При температуре не выше 25 °С. Срок годности - 3 года.

• Государственный реестр лекарственных средств Украины / drlz.com.ua;
• Paracetamol for adults: painkiller to treat pain and high temperature / nhs.uk;
• Paracetamol: uses, dosage and side effects / healthdirect.gov.au.