Акапелла

Состав: действующее вещество: 1-(гидразинокарбонил)-метил-7-бром-5-фенил-1,2-дигидро-3Н-1,4-бенздиазепин-2-он;
1 таблетка содержит 1-(гидразинокарбонил)-метил-7-бром-5-фенил-1,2-дигидро-3Н-1,4-бенздиазепин-2-она 0,02 г (20 мг);
Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; повидон; кальция стеарат.

Лекарственная форма: таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки от белого до почти белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью со скошенным краем, с риской.

Фармакотерапевтическая группа: психолептические средства. Анксиолитики. Производные бензодиазепина. Код АТХ N05В А.

Фармакодинамика

Действующее вещество лекарственного средства 1-(гидразинокарбонил)-метил-7-бром-5-фенил-1,2-дигидро-3Н-1,4-бенздиазепин-2-он относится к группе производных бензодиазепина. Обладает оригинальным спектром фармакологической активности, сочетая анксиолитическое и активационное действие с антидепрессантным действием при незначительном проявлении побочных эффектов и низкой токсичности. Действует как дневной транквилизатор и селективный анксиолитик. Отличается от других бензодиазепинов наличием выраженного активационного эффекта, слабо выраженным миорелаксантным действием. В умеренных терапевтических дозах не приводит к сонливости и не ускоряет утомление в процессе оперантной деятельности.
У больных алкоголизмом в период терапевтической ремиссии уже в первые дни применения препарата наблюдались мягкий успокаивающий и анксиолитический эффекты, в значительной степени снижались психомоторное возбуждение, тревога и раздражительность. Наибольшее влияние лекарственное средство оказывает на проявления абстинентного синдрома и в период ремиссии у больных алкоголизмом.

Фармакокинетика

При пероральном использовании действующее вещество лекарственного средства быстро абсорбируется. После приема однократных доз действие лекарственного средства проявляется через 30–60 минут, достигая максимума в течение 1–4 часов с последующим постепенным ослаблением. Больше всего распределяется в печени, почках и жировой ткани. Биологическая доступность достаточно высока. Показано, что в плазме крови регистрируется только дезалкилированный метаболит, неизмененный препарат не определяется даже в следовых количествах.
Особенностью фармакокинетики действующего вещества есть низкая скорость элиминации его основного метаболита при однократном приеме. Период полувыведения из плазмы крови составляет 146 часов, клиренс – 3,03 л/ч, среднее время содержания в организме – 127,32 часа.
Фармакокинетические характеристики действующего вещества позволяют применять его как транквилизатор с пониженным риском развития побочных явлений.

Применять как дневной транквилизатор при невротических, психопатических астениях, при состояниях, сопровождающихся тревогой, страхом (в частности, перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими обследованиями), повышенной раздражительностью, нарушением сна, а также при эмоциональной лабильности. Применять для купирования абстинентного синдрома при алкоголизме и для поддерживающей терапии в период ремиссии при хроническом алкоголизме, логоневрозах, мигрени.

Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства. Выражена тяжелая миастения, значительные нарушения функций печени (цирроз, Боткин) и почек.

При применении лекарственного средства Акапелла в больших дозах или при повышенной индивидуальной чувствительности у отдельных больных могут наблюдаться явления, характерные для других транквилизаторов - производных бензодиазепина.

Со стороны нервной системы: головные боли, сонливость, вялость, снижение скорости реакций, снижение внимания и работоспособности, общая слабость, головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость.

Со стороны кожи: сыпь, зуд, гиперемия кожи, крапивница.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не применять лекарственное средство в период беременности или грудного вскармливания.

Дети

Применение лекарственного средства для детей противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В период лечения следует воздержаться от деятельности, требующей повышенного внимания и быстрой реакции.

Возможно возникновение побочных эффектов, присущих другим транквилизаторам бензодиазепинового ряда, таким как сонливость, вялость, головокружение, тошнота, легкая атаксия, аллергические реакции. В этих случаях следует снизить дозу или отменить прием лекарственного средства Акапелла.

Лечение: симптоматическая терапия.

Лекарственное средство совместимо с другими психотропными, снотворными и противосудорожными препаратами. Акапелла потенцирует действие фенамина, 5-окситриптофана, усиливает эффект алкоголя, снотворных препаратов, нейролептиков, наркотических аналгетиков.

Хранить при температуре выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

• Государственный реестр лекарственных средств Украины / drlz.com.ua;
• Benzodiazepines (Benzos) / clevelandclinic.org;
• Benzodiazepines: Uses, Dangers, and Clinical Considerations / ncbi.nlm.nih.gov.