| Торговое название | Акапелла |
| Действующие вещества | Гидазепам |
| Количество действующего вещества: | 20 мг |
| Форма выпуска: | таблетки для внутреннего применения |
| Количество в упаковке: | 20 таблеток (2 блистера по 10 шт) |
| Первичная упаковка: | блистер |
| Способ применения: | Оральные |
| Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
| Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Отечественный |
| Происхождение: | Химический |
| Производитель: | ПАО ФАРМАК |
| Страна производства: | Украина |
| Заявитель: | Фармак |
| Условия отпуска: | По рецепту |
|
Код АТС N Препараты для лечения заболеваний нервной системы N05 Средства угнетающие нервную систему, в том числе успокоительные и снотворные N05B Анксиолитики N05BA Производные бензодиазепина |
|
Акапелла – психолептическое средство.
Применять как дневной транквилизатор при невротических, психопатических астениях, при состояниях, сопровождающихся тревогой, страхом (в частности, перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими обследованиями), повышенной раздражительностью, нарушением сна, а также при эмоциональной лабильности.
Применять для купирования абстинентного синдрома при алкоголизме и для поддерживающей терапии в период ремиссии при хроническом алкоголизме, логоневрозах, мигрени.
Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства. Выражена тяжелая миастения, значительные нарушения функций печени (цирроз, Боткин) и почек.
При применении лекарственного средства Акапелла в больших дозах или при повышенной индивидуальной чувствительности у отдельных больных могут наблюдаться явления, характерные для других транквилизаторов - производных бензодиазепина.
Со стороны нервной системы: головные боли, сонливость, вялость, снижение скорости реакций, снижение внимания и работоспособности, общая слабость, головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость.
Со стороны кожи: сыпь, зуд, гиперемия кожи, крапивница.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек.
Другие: атаксия (сообщалось о случае атаксии, который по времени совпадал с применением лекарственного средства).
В случае побочных реакций дозу необходимо уменьшить или отменить прием лекарственного средства.
Лекарственное средство применять внутрь.
Принимать не разжевывая по 20–50 мг до 3 раз в сутки, в случае необходимости можно постепенно повышать дозу до 200 мг/сут до получения терапевтического эффекта. Курсовая доза 100 мг/сут является оптимальной. Применение более высоких суточных доз (150–200 мг) может сопровождаться повышенной дневной сонливостью, ощущением мышечной слабости.
В качестве дневного транквилизатора Акапелла рекомендуется для лечения состояний с астеническими, депрессивными, фобическими и ипохондрическими расстройствами в дозах 60–120 мг/сут.
Средняя суточная доза препарата для лечения больных невротическим, неврозоподобным, психопатическим, психопатоподобным состоянием составляет 60–200 мг; при мигрени – 40–60 мг.
Для купирования алкогольной абстиненции начальная дозировка составляет 50 мг, средняя суточная дозировка — 150 мг. Высокая суточная доза при алкогольной абстиненции составляет 500 мг.
Продолжительность курса терапии составляет от нескольких дней до 1–4 месяцев и определяется врачом индивидуально, в зависимости от состояния больного и заболевания.
Препарат можно использовать в амбулаторной практике.
Следует ограничить прием лекарственного средства Акапелла лицам с открытоугловой глаукомой, хронической почечной и печеночной недостаточностью, алкогольным поражением печени.
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Не применять лекарственное средство в период беременности или грудного вскармливания.
Применение лекарственного средства для детей противопоказано.
В период лечения следует воздержаться от деятельности, требующей повышенного внимания и быстрой реакции.
Возможно возникновение побочных эффектов, присущих другим транквилизаторам бензодиазепинового ряда, таким как сонливость, вялость, головокружение, тошнота, легкая атаксия, аллергические реакции. В этих случаях следует снизить дозу или отменить прием лекарственного средства Акапелла.
Лечение: симптоматическая терапия.
Лекарственное средство совместимо с другими психотропными, снотворными и противосудорожными препаратами. Акапелла потенцирует действие фенамина, 5-окситриптофана, усиливает эффект алкоголя, снотворных препаратов, нейролептиков, наркотических аналгетиков.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Акапелла табл. 0,02г №20 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Аналогами со сходным терапевтическим эффектом являются:
Упаковка / 20 шт.
Склад:
діюча речовина: 1-(гідразинокарбоніл)-метил-7-бром-5-феніл-1,2-дигідро-3Н-1,4-бенздіазепін-2-он;
1 таблетка містить 1-(гідразинокарбоніл)-метил-7-бром-5-феніл-1,2-дигідро-3Н-1,4-бенздіазепін-2-ону 0,02 г (20 мг);
допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль картопляний; повідон; кальцію стеарат.
Лікарська форма. Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки від білого до майже білого кольору, круглої форми, з плоскою поверхнею зі скошеним краєм, з рискою.
Фармакотерапевтична група. Психолептичні засоби. Анксіолітики. Похідні бензодіазепіну. Код АТХ N05В А.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Діюча речовина лікарського засобу 1-(гідразинокарбоніл)-метил-7-бром-5-феніл-1,2-дигідро-3Н-1,4-бенздіазепін-2-он належить до групи похідних бензодіазепіну. Має оригінальний спектр фармакологічної активності, поєднуючи анксіолітичну та активаційну дії з антидепресантною дією при незначному прояві побічних ефектів та низькій токсичності. Діє як денний транквілізатор та селективний анксіолітик. Відрізняється від інших бензодіазепінів наявністю вираженого активаційного ефекту, слабо вираженою міорелаксантною дією. У помірних терапевтичних дозах не спричиняє сонливості та не прискорює стомлювання в процесі оперантної діяльності.
У хворих на алкоголізм у період терапевтичної ремісії вже в перші дні застосування препарату спостерігалися м’який заспокійливий та анксіолітичний ефекти, значною мірою знижувалися психомоторне збудження, тривога й роздратованість. Найбільший вплив лікарський засіб чинить на прояви абстинентного синдрому та в період ремісії у хворих на алкоголізм.
Фармакокінетика
При пероральному застосуванні діюча речовина лікарського засобу швидко абсорбується. Після прийому одноразових доз дія лікарського засобу проявляється через 30–60 хвилин, досягаючи максимуму протягом 1–4 годин з подальшим поступовим послабленням. Найбільше розподіляється у печінці, нирках та жировій тканині. Біологічна доступність достатньо висока. Показано, що у плазмі крові реєструється тільки дезалкілований метаболіт, незмінений препарат не визначається навіть у слідових кількостях.
Особливістю фармакокінетики діючої речовини є низька швидкість елімінації його основного метаболіту при одноразовому прийомі. Період напіввиведення з плазми крові становить 146 годин, кліренс — 3,03 л/год, середній час утримання в організмі — 127,32 години.
Фармакокінетичні характеристики діючої речовини дають змогу застосовувати її як транквілізатор зі зниженим ризиком розвитку побічних явищ.
Клінічні характеристики
Показання
Застосовувати як денний транквілізатор при невротичних, психопатичних астеніях, при станах, які супроводжуються тривогою, страхом (зокрема перед хірургічними втручаннями та болісними діагностичними обстеженнями), підвищеною дратівливістю, порушенням сну, а також при емоційній лабільності. Застосовувати для купірування абстинентного синдрому при алкоголізмі та для підтримувальної терапії в період ремісії при хронічному алкоголізмі, при логоневрозах, мігрені.
Протипоказання
Гіперчутливість до будь-якого з компонентів лікарського засобу. Виражена тяжка міастенія, значні порушення функцій печінки (цироз, хвороба Боткіна) та нирок.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Лікарський засіб сумісний з іншими психотропними, снодійними та протисудомними препаратами. Акапелла® потенціює дію фенаміну, 5-окситриптофану, посилює ефект алкоголю, снодійних препаратів, нейролептиків, наркотичних аналгетиків.
Особливості застосування
Слід обмежити прийом лікарського засобу Акапелла® особам з відкритокутовою глаукомою, хронічною нирковою та печінковою недостатністю, алкогольним ураженням печінки.
Лікарський засіб містить лактозу, тому його не слід призначати пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносності галактози, дефіцитом лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Не застосовувати лікарський засіб у період вагітності або грудного годування.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. У період лікування слід утриматись від діяльності, що потребує підвищеної уваги та швидкої реакції.
Спосіб застосування та дози
Лікарський засіб застосовувати всередину.
Приймати не розжовуючи по 20–50 мг до 3 разів на добу, у разі потреби можна поступово підвищувати дозу до 200 мг на добу до отримання терапевтичного ефекту. Курсова доза 100 мг на добу є оптимальною. Застосування вищих добових доз (150–200 мг) може супроводжуватися підвищеною денною сонливістю, відчуттям м’язової слабкості.
Як денний транквілізатор Акапелла® рекомендується для лікування станів з астенічними, депресивними, фобічними та іпохондричними розладами у дозах 60–120 мг на добу.
Середня добова доза препарату для лікування хворих на невротичний, неврозоподібний, психопатичний, психопатоподібний стани становить 60–200 мг; при мігрені — 40–60 мг.
Для купірування алкогольної абстиненції початкова доза становить 50 мг, середня добова доза — 150 мг. Найвища добова доза при алкогольній абстиненції становить 500 мг.
Тривалість курсу терапії становить від кількох днів до 1–4 місяців і визначається лікарем індивідуально, залежно від стану хворого та перебігу захворювання.
Препарат можна застосовувати в амбулаторній практиці.
Діти. Застосування лікарського засобу дітям протипоказано.
Передозування
Можливе виникнення побічних ефектів, властивих іншим транквілізаторам бензодіазепінового ряду, таких як сонливість, млявість, запаморочення, нудота, легка атаксія, алергічні реакції. У цих випадках слід зменшити дозу або скасувати прийом лікарського засобу Акапелла®.
Лікування: терапія симптоматична.
Побічні реакції
При застосуванні лікарського засобу Акапелла® у великих дозах або при підвищеній індивідуальній чутливості у окремих хворих можуть спостерігатися явища, характерні для інших транквілізаторів — похідних бензодіазепіну.
З боку нервової системи: головний біль, сонливість, млявість, зниження швидкості реакцій, зниження уваги та працездатності, загальна слабкість, запаморочення.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота.
З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія.
З боку кістково-м’язової системи: м’язова слабкість.
З боку шкіри: висипи, свербіж, гіперемія шкіри, кропив’янка.
З боку імунної системи: алергічні реакції, зокрема ангіоневротичний набряк.
Інші: атаксія (повідомлялося про випадок атаксії, який за часом збігався із застосуваннямлікарського засобу).
У разі виникнення побічних реакцій дозу потрібно зменшити або скасувати прийом лікарського засобу.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.
Термін придатності. 2 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 10 таблеток у блістері; по 1 або по 2 блістери у пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. АТ «Фармак».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності. Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
