ВАГИЦИН НЕО

Состав

Действующие вещества: neomycin sulfate, polymyxin B sulfate, nystatin ;

1 таблетка содержит неомицина сульфата 35 000 МЕ, полимиксина В сульфата 35 000 МЕ, нистатина 100 000 МЕ;

Другие составляющие : лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; крахмал кукурузный; натрия кроскармелоза; стеарат магния.

Лекарственная форма

Таблетки влагалищные.

Основные физико-химические свойства : таблетки от светло-желтого до желтого цвета, овальные, с выпуклой поверхностью, с риской. На поверхности таблеток допускаются незначительные вкрапления.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные и антисептические средства для применения в гинекологии. Антибиотики. Нистатины, комбинации. Код ATX G01A А51.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Свойства препарата состоят из свойств, присущих отдельным составляющим.

Неомицина сульфат является антибиотиком из группы аминозидов. Неомицина сульфат оказывает бактерицидное действие путем блокирования функции бактериальных рибосом у широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Corynebacterium spp., Staphylococcus spp., Mycobacterium tuberculosis , Enterococcus faecium , Escherichia coli ,

Полимиксина B сульфат является антибиотиком из группы полипептидов, оказывающим бактерицидное действие на преимущественно грамотрицательную флору, особенно на Pseudomonas aeruginosa , штаммы из Escherichia coli , Schigellae, Klebsiellae, Pasteurellae, Serratiae, Enterobacter . Полимиксин B нарушает осмотическую резистентность мембран бактерий и также активен в отношении патогенных возбудителей, находящихся в стадии роста и стадии покоя.

Нистатин – полиеновый антибиотик, оказывающий фунгицидное действие в отношении грибов рода Candida.

Нистатин действует фунгицидно или фунгистатически путем связывания эргостерола цитоплазматической мембраны грибов. Проявляет активность в отношении Candida spp., Histoplasma spp., Coccidioides spp., Cryptococcus spp., Aspergillus, Blastomyces dermatidis . Резистентность к действующим веществам развивается редко и медленно.

Активные вещества не нарушают активность лактобактерий, входящих в состав нормальной микрофлоры влагалища.

Фармакокинетика

Не изучалось достаточно.

Показания

Лечение вагинита, вызванного чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе:

- бактериальный вагинит, вызванный банальной пиогенной микрофлорой;

- рецидивирующий неспецифический вагинит;

- вагинит, вызванный грибами рода Candida (Candida albicans и Candida non-albicans );

- вагинит, вызванный смешанной инфекцией.

В целях профилактики инфекционных осложнений препарат рекомендуется применять перед началом любого хирургического вмешательства на половых органах, перед абортом, установлением внутриматочного средства, перед и после диатермокоагуляции шейки матки, перед проведением внутриматочных и внутриуретральных обследований, перед родами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам (комбинации компонентов) препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Препарат может блокировать действие местных спермицидных контрацептивов. Следует иметь в виду, что при одновременном применении с латексным презервативом повышает риск последнего разрыва.

Особенности применения

В случае местной непереносимости или аллергической реакции лечение следует прекратить. Повышенная чувствительность при местном применении может свидетельствовать о нежелательности этих антибиотиков или родственных антибиотиков. Чтобы избежать передачи заболевания, пациентку необходимо предупредить о пользовании отдельными средствами личной гигиены (мочалкой, полотенцем), ношение белья из натурального хлопка. Во время лечения не использовать тампоны, не использовать контрацептивные колпачки и/или презервативы из латекса, спермициды.

Для предотвращения повторного заражения необходимо одновременное лечение полового партнера.

Применение в период беременности и кормлении грудью

В клинических исследованиях в настоящее время не было отмечено и не сообщалось о случаях возникновения пороков развития или фетотоксичности. Наблюдений за беременностью, подвергшейся влиянию этого лекарственного средства, недостаточно, чтобы исключить любой риск. Поэтому применение препарата в период беременности возможно только по назначению врача в случаях, когда ожидаемая польза матери превышает потенциальный риск для плода.

Из-за отсутствия данных о проникновении препарата в грудное молоко применение этого препарата следует избегать в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Взрослым применять интравагинально вечером перед сном 1 таблетку в сутки. Курс лечения – 12 суток, профилактический курс – 6 суток.

Не следует прерывать курс лечения во время менструации.

Практические советы

- Пациентку необходимо проинформировать о гигиене (ношение хлопкового белья, исключение спринцевания и/или пользования тампонами во время лечения) и, по возможности, устранить неблагоприятные факторы.

– Вопрос по лечению партнера решается в каждом случае отдельно.

Дети.

Данную лекарственную форму не использовать в детской практике.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные реакции

В редких случаях возникают реакции местного раздражения, включая покраснение, отек, зуд слизистой влагалища, контактный дерматит. При применении препарата возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, крапивницу.

При влагалищном применении аминогликозидов иногда проявляются побочные реакции. Но в связи с коротким рекомендованным сроком лечения препаратом риск возникновения системных токсических эффектов (например, почки, органы слуха) является минимальным.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере в коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».

Местонахождение производителя и его адрес места его деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины