Вагицин-Здоровье крем вагинальный 2 % туба 20 г с аппликаторами вагинальными

Фармакодинамика. вагицин-здоровье — антибактериальное средство группы линкозаминов для интравагинального применения.

Действующее вещество препарата — клиндамицин — нарушает внутриклеточный синтез белков в микробной клетке в результате связывания с 50S субъединицей рибосом. В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в более высоких — бактерицидное.

Препарат эффективен при инфекциях, вызванных чувствительными к нему штаммами анаэробных, а также грамположительных аэробных бактерий. In vitro активен в отношении микроорганизмов, вызывающих бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp.

К препарату устойчивы Trichomonas vaginalis и Candida albicans.

Отмечена перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину.

Фармакокинетика. При интравагинальном применении крема всасывание клиндамицина в кровь незначительно.

Бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.

Разовая доза составляет один полный дозатор (дозирующее устройство) крема (100 мг клиндамицина = 5 г крема) интравагинально 1 раз в сутки, предпочтительно перед сном.

Курс лечения — 3 дня. При необходимости курс лечения может быть продлен до 7 дней.

Пользование дозирующим устройством:

1. Снять колпачок тюбика с кремом. Закрепить дозирующее устройство на горлышко тюбика.

2. Свертывая тюбик с противоположного конца, осторожно выдавить крем в дозирующее устройство (устройство заполнено, когда его поршень доходит до упора).

3. Снять дозирующее устройство с тюбика и закрыть тюбик колпачком.

4. В положении лежа на спине подтянуть колени к груди.

5. Держа дозирующее устройство горизонтально, осторожно ввести его во влагалище как можно глубже, но чтобы это не вызвало неприятных ощущений.

6. Медленно нажимая на поршень до упора, ввести крем во влагалище.

7. Осторожно извлечь дозирующее устройство из влагалища и утилизировать его.

Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину; i триместр беременности, период кормления грудью. дети в возрасте до 12 лет.

Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, вульвовагинит, вагинит, вызванный trichomonas vaginalis, вагинит/влагалищная инфекция, менструальные расстройства, боль во влагалище, метроррагия, дизурия, выделения из влагалища, инфекции мочевого тракта, патологические роды, эндометриоз, глюкозурия и протеинурия.

Общие нарушения: системный кандидоз, грибковые инфекции, генерализованная боль в животе, локализированная боль в животе, спастическая боль в животе, головная боль, бактериальные инфекции, инфекции верхних дыхательных путей, боль во всем теле, боль в спине, отклонения в микробиологических тестах, аллергические реакции.

Со стороны ЖКТ: неприятный запах изо рта, диарея, тошнота, рвота, запор, диспепсия, изжога, метеоризм.

Со стороны кожи: зуд (не в месте введения препарата), сыпь, макулопапулярная сыпь, эритема, зуд (в месте введения препарата), кандидоз кожи, крапивница.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Со стороны эндокринной системы: гипертиреоидизм.

Со стороны ЛОР-органов: носовые кровотечения.

Со стороны органов чувств: изменение вкусовых ощущений.

Перед началом лечения необходимо лабораторно исключить наличие патогенной микрофлоры, нечувствительной к препарату: trichomonas vaginalis, chlamydia trachomatis, n. gonorrhoeae, candida albicans, herpes simplex virus.

При применении препарата возможен чрезмерный рост нечувствительных к нему микроорганизмов, особенно дрожжевых грибов.

Клиндамицин, как и другие антибиотики (при пероральном и парентеральном применении), может вызвать диарею и в некоторых случаях — псевдомембранозный колит. В связи с этим при возникновении выраженной или длительной диареи препарат следует отменить (даже несмотря на минимальное его количество, абсорбирующееся после интравагинального применения) и провести соответствующие диагностические и клинические мероприятия.

Не применять препарат одновременно с другими интравагинальными средствами (тампоны, спринцевания, вагинальные диафрагмы).

Во время лечения пациенткам следует воздерживаться от вагинальных половых контактов. Не следует применять препарат во время менструации.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан в І триместр беременности. Применение препарата в ІІ–ІІІ триместр беременности возможно, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае необходимости применения препарата женщинам, кормящим грудью, в период лечения необходимо прервать грудное вскармливание.

Дети. Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. В случае возникновения побочных реакций в виде головной боли или головокружения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная резистентность.

Следует проявлять осторожность при одновременном применении клиндамицина и средств, блокирующих нервно-мышечную проводимость в связи с возможностью усиления и пролонгирования миоплегии.

Информации о применении других лекарственных препаратов сочетанно с кремом клиндамицина фосфата отсутствует.

Не описана. при случайном попадании препарата внутрь возможно возникновение эффектов, связанных с терапевтическими концентрациями клиндамицина в крови. лечение симтоматическое. клиндамицин не выводится из организма с помощью гемодиализа.

При температуре не выше 25 °с. не замораживать.

Действующее вещество: clindamycin; 1 г крема содержит клиндамицина фосфата в пересчете на клиндамицин 20 мг;

Вспомогательные вещества: метилпарабен (Е 218), спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоля стеарат, глицерина моностеарат, изопропилмиристат, полисорбат 60, пропиленгликоль, масло минеральное, вода очищенная.

Крем вагинальный.

Основные физико-химические свойства: крем белого цвета однородной консистенции со слабым специфическим запахом.

Противомикробные и антисептические средства для применения в гинекологии, за исключением комбинированных препаратов, содержащих кортикостероиды. Код АТХ G01A A10.

Фармакодинамика

Антимикробный препарат, эффективный при лечении инфекций, вызванных чувствительными анаэробными бактериями или чувствительными штаммами грамположительных аэробных бактерий. Проявляет антимикробную активность in vitro в отношении таких микроорганизмов, ассоциированных с развитием бактериального вагиноза: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении крема всасывание клиндамицина в кровь незначительное (примерно 3-4%).

Лечение бактериального вагиноза.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата хотя не отмечено перекрестной сенсибилизации к линкомицина, препарат не рекомендуется применять пациенткам, у которых наблюдалась повышенная чувствительность к линкомицину. Воспалительные заболевания кишечника или колит, ассоциированный с приемом антибиотиков в анамнезе.

При одновременном применении клиндамицина с линкомицином/эритромицином развивается перекрестная резистентность. In vitro отмечался антагонизм между клиндамицином и эритромицином.

Клиндамицин имеет свойство блокировать нервно-мышечную передачу и может усиливать действие других нервно-мышечных блокаторов, поэтому следует с осторожностью применять клиндамицин пациентам, которые принимают такие блокаторы.

Информация о одновременного применения с другими интравагинальными препаратами отсутствует, поэтому такое применение не рекомендуется.

Применение клиндамицина может привести к усиленному росту резистентных микроорганизмов, в частности дрожжей.

Прием практически всех антибиотиков ассоциированный с возникновением диареи, а в некоторых случаях - и псевдомембранозного колита. Таким образом, несмотря на то, что всасывается лишь минимальное количество лекарственного средства, при возникновении выраженной диареи следует отменить препарат и при необходимости принять соответствующие диагностических и лечебных мероприятий.

Во время лечения не следует применять презервативы и противозачаточные диафрагмы как средства контрацепции или защиты от заболеваний, поскольку препарат может ослаблять резиновый материал презервативов и противозачаточных диафрагм и уменьшать их эффективность как барьерных методов контрацепции или средств защиты от заболеваний, передающихся половым путем, включая СПИД.

Препарат можно применять в период I триместра беременности только в случае крайней необходимости. В период II триместра беременности препарат оказался эффективным при лечении бактериального вагиноза, и его прием не был связан с возникновением каких-либо негативных эффектов у новорожденных. Однако, как и перед применением любого другого лекарственного средства в период беременности, перед назначением препарата следует тщательно взвесить соотношение пользы и риска.

При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Данные отсутствуют.

Применять по 1 полном аппликатору вагинальном (примерно 5 г) интравагинально перед сном в течение 7 дней подряд.

Показано, что у пациенток, которым рекомендован короче курс лечения, эффективна схема лечения продолжительностью 3 дня.

Пользование аппликатором вагинальным.

1. Снять колпачок тюбика с кремом. Навинтить аппликатор на горлышко тюбика.
2. Сворачивая тюбик с противоположного конца, осторожно выдавить крем в аппликатор (аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора).
3. Отвинтить аппликатор от тюбика и закрыть тюбик колпачком.
4. В положении лежа на спине подтянуть колени к груди.
5. Держа аппликатор горизонтально, осторожно ввести его во влагалище как можно глубже, но чтобы это не вызывало неприятных ощущений.
6. Медленно нажимая на поршень до упора, ввести крем во влагалище.
7. Осторожно извлечь аппликатор из влагалища и выбросить его.

Дети. Препарат не применять детям до 12 лет.

Препарат при интравагинальном применении может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызвать системные эффекты. Лечение симптоматическое.

Со стороны половых органов: цервицит/вагинит, раздражение вульвы и влагалища.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго.

Со стороны пищеварительного тракта: изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе.

Аллергические реакции: высыпания, сыпь.

Реакции гиперчувствительности: крапивница.

Также были выявлены следующие побочные эффекты: урогенитальные - влагалищный кандидоз вульвовагинит; вагинит, вызванный Trichomonas vaginalis; вагинит/влагалищная инфекция; менструальные расстройства; боль во влагалище; метроррагия; дизурия выделения из влагалища; инфекции мочевого тракта патологические роды; эндометриоз; глюкозурия и протеинурия организм в целом - системный кандидоз, грибковые инфекции, генерализованная боль в животе, локализованная боль в животе, спастические боли в животе, боли в тазу, бактериальные инфекции, инфекции верхних дыхательных путей, боли во всем теле, боль в спине, отклонения в микробиологических тестах, аллергические реакции; пищеварительный тракт - неприятный запах изо рта, диспепсия, метеоризм, изменение вкусовых ощущений; дерматологические - зуд (в месте/не во месте введения препарата), макулопапулезные высыпания, эритема, кандидоз кожи; эндокринные - гипертиреоидизм; дыхательные - носовые кровотечения.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

По 20 г в тубе с тремя аппликаторами вагинальными в коробке.

По рецепту.

ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Украина, 61013. Харьков, ул. Шевченко, 22.