Унилат

Состав:

действующее вещество: 1 мл раствора содержит Латанопрост 50 мкг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия фосфат безводный, бензалкония хлорид, кислота соляная концентрированная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Форма выпуска:

По 2,5 мл во флаконе-капельнице. По 1 флакону-капельницы в картонной коробке.

Фармакодинамика

Действующее вещество латанопрост, аналог простагландина F2a, является селективным агонистом простаноидного рецептора FP, снижающим внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги. Снижение внутриглазного давления у человека начинается приблизительно через 3-4 часа после введения препарата, а максимальный эффект отмечается через 8-12 часов. Гипотензивное действие длится не менее 24 часов.

Базовые исследования показали, что препарат эффективен как монотерапия. Кроме того, были проведены клинические исследования комбинированного применения препарата, которые показали, что латанопрост эффективен в комбинации с бета-адреноблокаторами (тимолол). Краткосрочные (1 или 2 недели) исследования показывают, что действие латанопроста является аддитивным при применении его в комбинации с адренергическими агонистами (дипивалил эпинефрина), пероральными ингибиторами карбоангидразы (ацетазоламид) и по меньшей мере частично адитивнопинами при применении.

Клинические исследования показали, что латанопрост не оказывает значительного влияния на продуцирование внутриглазной жидкости. Не было обнаружено никакого влияния латанопроста на гематоофтальмологический барьер.

Латанопрост не вызывал истечения флуоресцеина в заднем сегменте псевдофакических глаз человека в течение краткосрочного лечения.

Не было выявлено какого-либо значимого фармакологического влияния латанопроста в клинических дозах на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Дети.

Эффективность применения препарата у пациентов детского возраста (≤18 лет) была продемонстрирована в 12-недельном двойном маскированном клиническом исследовании латанопроста по сравнению с тимололом с участием 107 пациентов, которым был поставлен диагноз внутриглазная гипертензия и детская глаукома. В данном исследовании гестационный возраст новорожденных составлял не менее 36 недель. Пациенты получали 0,005% латанопрост 1 раз в сутки или 0,5% тимолол (или по выбору 0,25% для пациентов в возрасте до 3 лет) 2 раза в сутки. Первичной конечной точкой эффективности было среднее снижение внутриглазного давления (ВОТ) относительно начального значения на 12 неделе исследования. Средние показатели снижения ВГД в группах пациентов, получавших латанопрост и тимолол, были сходными. Во всех исследуемых возрастных группах (от рождения до 3 лет, от 3 до 12 лет и от 12 до 18 лет) показатели среднего снижения ВГД на 12 неделе исследования у пациентов, получавших латанопрост, и пациентов, получавших тимолол, были сходными. Однако данные эффективности латанопроста в возрастной группе пациентов от рождения до 3 лет были получены только для 13 пациентов и не было показано никакой значимой эффективности у 4 пациентов, представлявших в клиническом исследовании возрастную группу от рождения до 1 года. Данные по применению недоношенным новорожденным детям (родившимся ранее 36 неделе беременности) отсутствуют.

Показатели снижения ВГД в подгруппе пациентов с первичной врожденной глаукомой/глаукомой младенцев (ПВГ) были подобными у пациентов, получавших латанопрост, и пациентов, получавших тимолол. Результаты в подгруппе не-ПВГ (т.е. пациентов, которые имели, например, ювенильную открытоугольную глаукому, афакическую глаукому) и больных ПВГ были подобными.

Фармакокинетика.

Латанопрост (молекулярная масса - 432,58) - это предшественник лекарственного средства в виде изопропилового эфира, который сам по себе является неактивным, но становится биологически активным после гидролиза в кислоты латанопроста.

Предшественник лекарственного средства хорошо всасывается через роговицу, и все препарат, который попадает в жидкую влагу глаза, гидролизуется при прохождении через роговицу.

Исследования показывают, что максимальная концентрация в водянистой влаге у человека достигается через 2:00 после местного применения. Кислота латанопроста практически не метаболизируется в глазах.Основной метаболизм происходит в печени. Период полувыведения из плазмы у человека составляет 17 минут.

Снижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у больных с открытоугольной глаукомой и повышенным внутриглазным давлением.

Снижение повышенного внутриглазного давления у детей с повышенным внутриглазным давлением и детской глаукомой.

Купить Унилат капли можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости. Актуальная цена на капли глазные Унилат указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста).

Рекомендуемая доза составляет одну каплю в каждый пораженный глаз один раз в сутки. Оптимальный эффект достигается при введении Унилату вечером.

Не следует применять Унилат чаще одного раза в сутки, поскольку показано, что при применении чаще чем раз в сутки, уменьшается эффект снижения внутриглазного давления.

Если была пропущена доза, закапайте следующую разовую дозу в соответствии с режимом дозирования.

После закапывания Унилату, как и любых глазных капель, рекомендуется в течение одной минуты сжать слезный мешок в области медиального угла глаза (окклюзия слезных точек). Это следует делать сразу после ввода каждой капли.

Перед введением глазных капель следует снять контактные линзы; их можно будет надеть снова через 15 минут после закапывания.

Если назначено более одного офтальмологический средство местного действия, интервал между применением различных средств должен составлять не менее 5 минут.

Дети.

Глазные капли Унилат можно применять детям с таким же режимом дозирования, как и для взрослых.Данные по применению недоношенным младенцам (в которых гестационный возраст составляет менее 36 недель) отсутствуют. Данные по применению детям в возрасте до 1 года ограничены (4 пациента).

Если по каким-либо причинам данный препарат противопоказан, доктор может порекомендовать Унилат аналоги. Больше информации о способе применения и дозировке содержит инструкция для Унилат. 

Большинство нежелательных явлений связано с органами зрения. В открытом 5-летнем исследовании безопасности латанопроста у 33% пациентов было зарегистрировано изменение пигментации радужки, другие нежелательные явления, связанные с органами зрения, обычно временные и возникают при введении препарата.

Нежелательные явления распределены на категории в зависимости от частоты, с которой они случаются, следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/10) 1/10000), частота неизвестна (нельзя установить из имеющихся данных).

Инфекционные и паразитарные заболевания

Редко: герпетический кератит.

Со стороны нервной системы

Нечасто: головные боли; головокружение.

Со стороны органов зрения

Очень часто: гиперпигментация радужки; легкая или умеренная гиперемия конъюнктивы; раздражение глаза (жжение с ощущением песка в глазах, зуд, жжение и ощущение постороннего тела в глазу); изменения в ресницах и пушковых волосах век (увеличение длины, толщины, пигментации и количества ресниц).

Часто: точечный кератит, преимущественно бессимптомный; блефарит; боль в глазах; фотофобия; конъюнктивит.

Нечасто: отек век; сухость глаз; кератит; нечеткость зрения; макулярный отек, включая кистозный макулярный отек; увеит.

Редко: ирит; отек роговицы; эрозия роговицы; периорбитальный отек; трихиаз; дистихиаз; киста радужки ; местная кожная реакция на веках; потемнение пальпебральной кожи век; псевдопемфигоид глазной конъюнктивы.

Очень редко: периорбитальные изменения и изменения век, приводящие к углублению складки век.

Со стороны сердца

Нечасто: стенокардия; учащенное сердцебиение.

Очень редко: нестабильная стенокардия.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения.

Нечасто: бронхиальная астма; одышка.

Редко обострение бронхиальной астмы.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Нечасто: сыпь на коже.

Редко: зуд.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Нечасто: миалгия, артралгия.

Со стороны пищеварительной системы

Нечасто: тошнота, рвота.

Общие расстройства и реакции в месте введения

Нечасто: боль в груди.

Побочная реакция на препарат, выявленная в послерегистрационный период.

О случаях кальцификации роговицы в связи с приемом глазных капель, содержащих фосфат, некоторым пациентам, у которых была значительно повреждена роговица, сообщали очень редко.

Известно, что, кроме раздражения глаз и гиперемии конъюнктивы, никакие другие побочные реакции со стороны органов зрения при передозировке латанопроста не отмечались с.

В случае случайного приема Унилату внутрь следует иметь в виду, что в одном флаконе капель содержится 125 микрограммов латанопроста. Более 90% принятой дозы метаболизируется при первом прохождении через печень.

В случае передозировки Унилатом следует осуществлять симптоматическое лечение.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность.

Безопасность применения препарата беременным женщинам не установлена. Унилат может обнаруживать опасный фармакологическое воздействие на течение беременности, на плод или на организм новорожденного ребенка, поэтому не следует применять во время беременности.

Кормление грудью.

Латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, не следует применять Унилат капли или нужно прекратить кормление грудью на время лечения.

Дети

Данный препарат назначают детям от 1 года.

Данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей в возрасте до 1 года весьма ограничены (4 пациента). Данные по применению недоношенным младенцам (в которых гестационный возраст составляет менее 36 недель) отсутствуют.

Для детей в возрасте до 3 лет, преимущественно болеют первичную врожденную глаукому, терапией первой линии остается хирургическое вмешательство (например трабекулотомия / тониотомия).

Безопасность длительного применения препарата детям не установлена.

Унилат может вызвать постепенное изменение цвета глаз, увеличивая количество коричневого пигмента в радужной оболочке глаза. Перед назначением лечения пациентам нужно сообщать о возможности постоянного изменения цвета глаз. Лечение только одного глаза может привести к развитию постоянной гетерохромией.

Известно, что это изменение цвета глаз преимущественно наблюдается у пациентов со смешанным окраской радужки, например сине-коричневой, серо-коричневым, желто-коричневым и зелено-коричневым. В большинстве случаев окраски радужки меняется незначительно, и часто это изменение не проявляется клинически.

Данные по применению латанопроста течение предоперационного периода пациентам с катарактой ограничены. Назначать Унилат  глазные капли таким пациентам следует с осторожностью.

Сообщалось о случаях макулярных отеков, главным образом у пациентов с афакией, у пациентов с псевдофакией и разрывом задней капсулы хрусталика или передньокамернимы линзами, или у пациентов с известными факторами риска кистозного макулярного отека (такими как диабетическая ретинопатия и окклюзия вен сетчатки). Следует с осторожностью применять Унилат пациентам с афакией, пациентам с псевдофакией и разрывом задней капсулы хрусталика или передньокамернимы линзами, или пациентам с известными факторами риска кистозного макулярного отека.

Следует с осторожностью назначать Унилат пациентам с известными факторами риска, которые обусловливают предрасположенность к ирита / увеита.

Опыт применения у пациентов с бронхиальной астмой ограничен, хотя в постмаркетинговый период сообщалось о случаях обострения бронхиальной астмы и / или одышки. Таким образом, пока не накоплено достаточного клинического опыта, назначать пациентам с бронхиальной астмой следует с осторожностью.

Наблюдались изменения цвета кожи в периорбитальной области, при этом большинство случаев отмечено у пациентов японской национальности. Имеющиеся на сегодняшний день данные свидетельствуют о том, что изменение окраски кожи в периорбитальной области не является постоянной, и в некоторых случаях она исчезала без отмены препарата.

Латанопрост может постепенно изменять ресницы и пушковые волосы вокруг глаза, в которое вводился препарат; эти изменения включают увеличение длины, толщины, пигментации и количества волос в ресницах или пушковых волос, а также рост ресниц в неправильном направлении. Изменения в ресницах обратимы и исчезают после отмены препарата.

Унилат содержит бензалкония хлорид, который обычно используется как консервант в глазных препаратах. Сообщалось, что бензалкония хлорид вызвал точечную кератопатию и / или токсическое язвенной кератопатию; он может вызывать раздражение глаз, и известно, что он приводит к изменению цвета мягких контактных линз. При частом или длительном применении Унилату у пациентов с сухостью глаз или заболеваниями, при которых повреждается роговица, необходимо осуществлять тщательный мониторинг состояния пациентов. Контактные линзы могут абсорбировать бензалкония хлорид, поэтому их следует снимать перед применением Унилату и устанавливать на место через 15 минут после введения препарата.

СПОСОБНОСТЬ ВЛИЯТЬ НА СКОРОСТЬ РЕАКЦИИ ПРИ УПРАВЛЕНИИ АВТОТРАНСПОРТОМ ИЛИ РАБОТЕ С ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

Применение глазных капель, как и других глазных лекарственных средств, может привести к временной нечеткости зрения. Пациенту следует дождаться, пока зрение восстановится, прежде чем управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Точные доказательные данные о взаимодействии латанопроста с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Сообщалось о парадоксальном повышение внутриглазного давления после одновременного офтальмологического применения двух аналогов простагландинов. Таким образом, одновременное применение двух или более простагландинов, аналогов простагландинов или производных простагландинов не рекомендуется.

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте в оригинальной упаковке.

К вскрытия , хранить при температуре 2 ºC - 8 ºC. Не замораживать.

После вскрытия , хранить при температуре не выше 25 ºC.

Не применять дольше 28 дней с момента вскрытия.

Срок годности - 3 года.

Срок хранения препарата после первого вскрытия флакона составляет 28 суток.

Изучите отзывы и рекомендации, чтобы сделать правильный выбор и убедиться в качестве товара.