Нифуроксазид-Сперко капсулы по 200 мг контейнер 12 шт

Состав

Действующее вещество: нифуроксазид;

1 капсула содержит нифуроксазида 200 мг;

Вспомогательные вещества: сахароза, лактоза, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.

В состав оболочки капсулы входят желатин, титана диоксид (Е 171), хинолин желтый (Е 104), желтый закат FCF (Е 110).

Форма выпуска

Капсулы.

Фармакодинамика.

Нифуроксазид - кишечный антисептик, производная вещества 5-нитрофурана; активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций (в том числе штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам): грамположительных (семейство Staphylococcus) и грамотрицательных (семья Enterobacterиасеае: Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinia), а также Vibrio Cholerae. Неактивен в отношении бактерий рода Pseudomonas и рода Рrоteus (вид Рrоteusиnconstans),а также штаммов подгруппы А вида Providentia Alcalifaciens. Предполагается, что препарат тормозит активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. В среднетерапевтических дозах оказывает бактериостатическую активность, а в более высоких - действует бактерицидно. Эффект проявляется с первых часов лечения. В терапевтических дозах практически не нарушает равновесия микрофлоры кишечника; не приводит развития резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной устойчивости бактерий к другим противомикробным средствам, что позволяет, при необходимости, при генерализованных инфекциях назначать его в комплексной терапии с системными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика.

После приема практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. Благодаря таким фармакокинетическим особенностям препарат оказывает исключительно энтеральное антисептическое действие, не имеет системной антибактериальной активности, не вызывает общетоксических эффектов выводится из организма с калом. Препарат не влияет на клинические и биохимические показатели крови.

Капсулы: острая диарея инфекционного генеза у детей и взрослых; хронический колит, энтероколит инфекционного происхождения; в комплексном лечении дисбактериоза кишечника, для профилактики инфекционных осложнений со стороны жкт при хирургических вмешательствах.

Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, другим компонентам препарата, а также к другим производным 5-нитрофурана. Для препарата в форме капсул: возраст до 7 лет (детям до 7 лет применяют нифуроксазид-сперко в форме суспензии).

Взрослым и детям в возрасте старше 7 лет назначают по 1 капсуле 4 раза в сутки независимо от приема пищи.

Максимальная суточная доза нифуроксазида — 800 мг. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

Во время лечения запрещено употреблять алкоголь в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, ощущением жара в области лица и в верхней половине туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет достаточных данных относительно возможных тератогенных и фетотоксических эффектов при применении нифуроксазида в период беременности. Поэтому в качестве меры предосторожности применение нифуроксазида в период беременности не рекомендуется. Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью при краткосрочном лечении нифуроксазидом.

Дети

Нифуроксазид-Сперко в форме капсул назначают детям в возрасте от 7 лет. Для лечения детей в возрасте до 7 лет назначают Нифуроксазид-Сперко в форме суспензии.

Водителям

Не влияет.

Капсулы, суспензия. нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, препаратами, в состав которых входит спирт, с лекарственными средствами, которые могут вызвать антабусные реакции, и с препаратами, угнетающими цнс.

Случаи передозировки не описаны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Капсулы. Препарат хорошо переносится, изредка возможно возникновение временной боли в животе, тошноты, рвоты, усиление диареи. В случае появления симптомов со стороны жкт незначительной интенсивности нет необходимости в использовании специальной терапии или прекращении применения нифуроксазида, поскольку данные симптомы самостоятельно исчезают.

У пациентов с гиперчувствительностью к производным нитрофурана могут отмечаться гранулоцитопения; аллергические реакции, как правило, кожного типа (кожная сыпь, зуд, крапивница, пустулез). В редких случаях, как и при применении других нитрофурановых производных, могут возникнуть одышка, тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек и анафилактический шок.

В случае возникновения тяжелых побочных реакций препарат необходимо отменить и проводить симптоматическую терапию. В дальнейшем больному следует избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.

При температуре не выше 25 °С.

Действующее вещество: нифуроксазид;

1 капсула содержит нифуроксазид 200 мг;

Другие составляющие : сахароза, лактоза безводная, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат .

В состав оболочки капсулы входят: желатин, диоксид титана (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), желтый запад FCF (Е 110).

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: желатиновые твердые капсулы с корпусом и крышкой желтого цвета. Содержимое капсул – порошок, гранулы или пробки желтого цвета. Допустимо наличие белых вкраплений.

Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Нифуроксазид.

Код АТХ А07А Х03.

Фармакодинамика

Нифуроксазид – кишечный антисептик, производное вещество 5-нитрофурана; активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций (в том числе штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам): грамположительных (семейство Staphylococcus ) и грамотрицательных (семейство Enterobacteriaseae: Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella См. также Vibrio cholerae . Неактивен в отношении бактерий рода Pseudomonas и рода Prоteus (вид Рrоteus inconstans ), а также штаммов подгруппы А вида Prоvidentia alcalifaciens . Предполагается, что препарат тормозит активность дегидрогеназы и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. В среднетерапевтических дозах проявляет бактериостатическую активность, а в более высоких – действует антибактериально. Эффект проявляется с первых часов лечения. В терапевтических дозах практически не нарушает равновесия микрофлоры кишечника; не влечет за собой развитие резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной стойкости бактерий к другим противомикробным средствам, что дает возможность, при необходимости, при генерализованных инфекциях назначать его в комплексной терапии с системными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предотвращает развитие бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика

После перорального приема практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. Благодаря таким фармакокинетическим особенностям препарат оказывает исключительно энтеральное антисептическое действие, не обладает системной антибактериальной активностью, не оказывает общетоксических эффектов; выводится из организма с калом. Препарат не оказывает влияния на клинические и биохимические показатели крови.

Острая диарея инфекционной этиологии.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, в т. ч. к другим производным 5-нитрофурана. Детский возраст до 7 лет (детям до 7 лет применяют Нифуроксазид-Сперко в форме суспензии).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Во время лечения нифуроксазидом нельзя употреблять алкогольные напитки, а также препараты, в состав которых входит спирт, из-за возможности развития дисульфирамообразной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, ощущением жара, гиперемией кожи, шумом в ушах, затрудненным дыханием, тахикардией, чувством страха. Следует избегать одновременного приема других пероральных лекарственных средств из-за сильных адсорбционных свойств нифуроксазида.

Лечение нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. Если диарея не прекращается после 3-х суток лечения, необходимо пересмотреть дозировку и принять решение о регидратации. При необходимости применять сопутствующую регидратационную терапию в зависимости от возраста, состояния пациента и интенсивности диареи.

В случае назначения пероральной или внутривенной регидратации необходимо соблюдать инструкции по разведению и применению предназначенных для этого растворов. Если нет необходимости такой регидратации, необходимо обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, содержащих соль и сахар (из расчета средней суточной потребности в 2 литрах воды).

Следует учитывать рекомендации диетического режима во время диареи: избегать употребления свежих овощей и фруктов, острой пищи, замороженных продуктов и напитков. Следует отдать предпочтение рису. Решения об употреблении молочных продуктов принимают в зависимости от конкретного случая.

Если диарея сопровождается клиническими проявлениями, указывающими на агрессивные явления (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации), Нифуроксазид-Сперко следует назначать вместе с системными антибактериальными препаратами, применяемыми для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечник и не всасывается в кишечнике. системного кровообращения Препарат не назначать в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных сепсисом.

Нифуроксазид-Сперко содержит сахарозу, которую следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом.

Данное лекарственное средство содержит сахарозу и лактозу. Если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Не рекомендуется назначать пациентам с наследственными нарушениями толерантности к сахарозе, фруктозе.

В состав оболочки капсулы входит желтая мера FCF (E 110), которая может вызывать аллергические реакции.

В ходе лечения употребление алкоголя строго запрещено в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Нет достаточных данных о возможных тератогенных и фетотоксических эффектах при применении нифуроксазида в период беременности. Поэтому в качестве меры предосторожности применение нифуроксазида в период беременности не рекомендуется. Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью при краткосрочности лечения.

Нифуроксазид-Сперко не влияет на скорость психомоторных реакций.

Взрослым и детям старше 7 лет назначают по 1 капсуле 4 раза в сутки независимо от приема пищи. Максимальная суточная доза – 800 мг. Продолжительность лечения – не более 7 суток.

Дети.

Нифуроксазид-Сперко в форме капсул назначают детям в возрасте от 7 лет.

Для лечения детей младше 7 лет назначают Нифуроксазид-Сперко в форме суспензии.

Случаи передозировки не описаны. При передозировке рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Препарат переносится хорошо, изредка возможно возникновение временных болей в животе, тошноты, рвоты, усиления диареи. При появлении симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта незначительной интенсивности нет необходимости в применении специальной терапии или прекращении применения нифуроксазида, поскольку такие симптомы исчезают сами по себе.

У пациентов с гиперчувствительностью к производным нитрофурана могут отмечаться гранулоцитопения; аллергические реакции, как правило кожного типа (сыпь на коже, зуд, крапивница, пустулез). В отдельных случаях, как и при применении других нитрофурановых производных, могут возникнуть одышка, тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек и анафилактический шок.

При возникновении тяжелых побочных реакций препарат необходимо отменить и проводить симптоматическую терапию. В дальнейшем больному необходимо избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.

2 года.

Не следует применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

По 12 капсул в пластиковом контейнере и картонной пачке.

По рецепту.

Совместное украино-испанское предприятие «Сперко Украина».

Адрес

Украина, 21027, г. Винница, ул. 600-летие, 25.

Тел.: +38(0432)52-30-36. E-mail: trade@sperco.com.ua

www.sperco.com.ua