Регулон

Препарат Регулон содержит синтетический прогестаген дезогестрел, синтетический эстроген этинилэстрадиол и вспомогательные вещества.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Таблетки в оболочке, белые или беловатые, двояковыпуклые, округлые, с нанесенными символами «‎RG», «‎P8».

Комбинированные системные гормональные контрацептивы.

Фармакодинамика

Лекарство Регулон — средство контрацепции. Противозачаточный эффект при употреблении лекарства обеспечивается за счет:

• угнетения овуляции;
• препятствия поступления сперматозоидов в матку, имплантации яйцеклетки.

Контрацептивное действие комбинированных пероральных контрацептивов (КПК) основано на взаимодействии различных факторов, важнейшими из которых является угнетение овуляции и изменения цервикальной секреции. Кроме предотвращения беременности, КПК обладают определенными положительными свойствами, которые, как и негативные эффекты могут быть полезны при выборе метода контроля рождаемости. Они способствуют установлению регулярного менструального цикла, менструации протекают менее болезненно, с меньшей интенсивностью кровотечения. Последнее событие может понижать частоту развития железодефицита. Кроме того, существуют доказательства того, что при высоких дозах КПК (0,05 мг этинилэстрадиола) уменьшается частота возникновения доброкачественных опухолей молочных желез, кист яичников, воспалительных заболеваний органов таза, внематочной беременности, рака эндометрия и рака яичников. Но еще не подтверждено, касается ли это применение КПК в низких дозах.

Фармакокинетика

Дезогестрел быстро абсорбируется, взаимодействует с альбуминами и специфическим глобулином сыворотки. Метаболизм происходит по общим путям обмена половых гормонов. Органы выведения — преимущественно почки, кишечник.

Этоногестрел связывается с сывороточным альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСХ). Только 2–4% от общего количества препарата в сыворотке крови присутствуют в виде свободного стероида, а 40–70% специфически связаны с ГОСГ. Вызванное этинилэстрадиолом увеличение ГВСГ влияет на распределение между белками сыворотки крови, увеличивая фракцию, связанную с ГОСГ, и уменьшая фракцию, связанную альбумином. Объем распределения дезогестрела – 5 л/кг.  Этоногестрел полностью распадается известными способами метаболизма стероидов. Скорость выведения метаболитов из сыворотки крови составляет около 2 мл/мин/кг. Взаимодействия этоногестрела с принимаемым сопутствующим этинилэстрадиолом не выявлено.

Этинилэстрадиол быстро всасывается, в плазме связывается в большей степени с альбуминами. In vitro этинилэстрадиол является обратимым ингибитором CYP2C19, CYP1A1 и CYP1A2, а также необратимым ингибитором CYP3A4/5, CYP2C8 и CYP2J2. Ключевой путь метаболизма — ароматическое гидроксилирование. Органы выведения — кишечник, почки.

Равновесное состояние достигается через 3-4 дня, когда концентрация препарата в сыворотке крови примерно на 30-40% выше по сравнению с однократной дозой.

Пероральная контрацепция.

Перед назначением препарата Регулон следует оценить имеющиеся у женщины индивидуальные факторы риска, особенно касающиеся риска венозной тромбоэмболии (ВТЭ), а также сравнить риск венозных тромбоэмболических осложнений при приеме гормональные таблетки Регулон с риском при приеме других комбинированных гормональных контрацептивов (КГК).

Актуальная цена на Регулон указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1. Заказать Регулон можно также с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1.

• Вероятная или диагностированная беременность.
• Риск манифестации или перенесенные в прошлом тромбоз глубоких вен, венозной тромбоэмболии (ВТЭ).
• Сахарный диабет 3 стадии.
• Гипертоническая болезнь 3 стадии.
• Декомпенсированные болезни гепатобилиарной системы, включая онкологические.
• Вероятные или диагностированные гормонозависимые злокачественные новообразования.
• Наличие тяжелого заболевания печени в настоящее время или в анамнезе, пока показатели функции печени не вернутся в норму.
• Наличие опухолей печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественных или злокачественных).
• Вагинальные кровотечения.
• Индивидуальная непереносимость.

Рекомендуется принимать КОК Регулон после оценки факторов риска, особенно в отношении развития тромбоэмболии, депрессии, обострений имеющихся соматических заболеваний.

Риск развития артериальной тромбоэмболии (АТЕ). Результаты эпидемиологических исследований позволили ассоциировать применение КГК с повышенным риском развития артериальных тромбоэмболических осложнений (инфаркт миокарда) или нарушением мозгового кровообращения (например, транзиторное нарушение мозгового кровообращения, инсульт). Случаи артериальной тромбоэмболии могут приводить к летальным исходам.

В связи с риском уменьшения концентрации препарата Регулон в плазме крови, а также снижения клинических эффектов следует избегать его одновременного применения с растительными препаратами, содержащими в своем составе зверобой (Hypericum perforatum).

Несмотря на то, что КГК могут влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, нет данных о необходимости изменять терапевтический режим у женщин больных диабетом, принимающих КПК. Однако женщины, больные диабетом, принимающие КПК, должны быть под пристальным контролем.

Женщинам следует рекомендовать отказаться от курения, если они желают применять КГК. Женщинам от 35 лет, которые не отказались от курения, следует настоятельно рекомендовать другой метод контрацепции.

Противозачаточные таблетки Регулон содержат лактозу. Женщинам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, полная лактазная недостаточность или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, не следует принимать это лекарственное средство.

На фоне применения любых КГК могут наблюдаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывное кровотечение), особенно в первые месяцы применения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений значима только после периода адаптации, составляющей примерно 3 цикла.

Контрацептив Регулон может вызывать угнетение настроения, гипертензию, обострения заболеваний гепатобилиарной системы, колиты, хлоазм.

Для установления вероятных взаимодействий необходимо изучать данные, предоставленные в инструкциях других препаратов.

Возможно взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты, в результате чего может увеличиваться клиренс половых гормонов, что может привести, прежде всего, к возникновению прорывных кровотечений и/или неэффективности контрацептивного средства.

Потенциально опасными считаются сочетания Регулона с антиретровирусными лекарствами, барбитуратами, циклоспорином, ламотриджином.

Краткосрочное лечение. Женщинам, применяющим препараты-индукторы ферментов, дополнительно к КПК рекомендуется временно использовать барьерный метод контрацепции или другой метод контрацепции. Барьерный метод контрацепции следует использовать в течение всего периода сопутствующей терапии и в течение 28 дней после ее прекращения. Если применение препарата-индуктора продолжается после приема последней таблетки КПК из текущей упаковки, следует начать прием таблеток из новой упаковки без обычного перерыва в приеме.

Не используется. До старта лечения обязательно нужно исключить беременность.

Прием пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, более того, эта группа препаратов проникает в грудное молоко (однако нет доказательств нежелательного воздействия на здоровье ребенка), в связи с этим применение препарата Регулон кормящим женщинам. грудью, не рекомендуется.

Отсутствует.

Как принимать Регулон, пациенткам объясняет врач-гинеколог. Стандартно прием начинается с 1 дня менструального цикла по 1 таблетке в сутки 21 день без перерывов согласно указанной на блистере последовательности. Далее должна быть пауза на 7 суток с кровотечением отмены. На следующие сутки (ровно через 4 недели после старта курса) прием продолжается.

При пропуске приема таблетки длительностью до 12 часов нужно принять пропущенную дозу и продолжить согласно привычному графику. При перерыве более 12 часов принять пропущенную дозу и продолжить согласно графику, зависящему от периода цикла. При этом контрацептивный эффект ослабевает. Такую схему приема следует соблюдать, пока существует необходимость в контрацепции. При соблюдении указаний врача контрацептивный эффект сохраняется и во время 7-дневного перерыва в приеме таблеток. Таблетки необходимо принимать внутрь в порядке, указанном на блистерной упаковке.

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание препарата может быть неполным, в этом случае следует применять дополнительные методы контрацепции. При рвоте, возникшей в течение 3-4 часов после приема таблеток, следует руководствоваться рекомендациями по пропуску приема таблеток, указанных в пункте «Пропущенные таблетки». Если женщина не хочет изменять привычный прием препарата, ей следует принять дополнительную таблетку из другой блистерной упаковки.

Купить таблетки Регулон и заказать таблетки Регулон можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1. Стоимость таблеток Регулон указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

О серьезных побочных реакциях, развивающихся при передозировке пероральных контрацептивов, не сообщалось. Возможными симптомами в данном случае могут быть: тошнота, рвота, а также незначительное влагалищное кровотечение у молодых девушек. Таким образом, передозировка препарата в лечении не нуждается. Однако при обнаружении передозировки в течение 2-3 часов или при приеме большого количества таблеток может быть произведено промывание желудка. Специфического антидота не существует, следует проводить симптоматическую терапию.

Головная боль, резкая смена настроения, диспептический синдром, повышение массы тела, нарушение характера менструаций, гипертензия, тромбозы и тромбоэмболии. 

Хранить при температурном режиме до 30 градусов в сухом темном месте вдали от детей. Срок годности - 3 года.

По 21 таблетке в блистере, по 1 или 3 блистера в картонной упаковке, плоский картонный футляр.

Отпускается в аптеке по рецепту. Стоимость Регулона можно узнать непосредственно в аптеке или на сайте.

1. Справочник лекарственных препаратов Компендиум.
2. Государственный реестр лекарственных средств Украины.
3. JAMA.