Прегалика

• Нейропатическая боль.
• Лечение нейропатической боли периферического или центрального происхождения у взрослых. Эпилепсия.
• Как дополнительное лечение при парциальных судорожных приступах с вторичной генерализацией или без нее.
• Генерализованное тревожное расстройство.
• Лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых.
• Фибромиалгия.

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.

При лечении нейропатической боли центрального происхождения, вызванной поражением спинного мозга, увеличивалась частота побочных реакций в целом, частота побочных реакций со стороны ЦНС и особенно сонливость.

Инфекции и инвазии – часто: назофарингит.

Со стороны крови и лимфатической системы – нечасто: нейтропения.

Со стороны иммунной системы – нечасто: гиперчувствительность. Редко ангионевротический отек, аллергические реакции, анафилактоидные реакции.

Нарушение обмена веществ, метаболизма – часто: повышение аппетита. Нечасто: потеря аппетита, гипогликемия.

Со стороны психики – часто: эйфорическое настроение, спутанность сознания, раздражительность, дезориентация, бессонница, снижение либидо.

Нечасто: галлюцинации, панические атаки, беспокойство, возбуждение, депрессия, угнетенное настроение, приподнятое настроение, агрессия, изменения настроения, деперсонализация, затрудненный подбор слов, патологические сновидения, усиление либидо, аноргазмия, апатия. Редко: растормаживание.

Со стороны нервной системы – очень часто: головокружение, сонливость, головная боль. Часто: атаксия, нарушение координации, тремор, дизартрия, амнезия, ухудшение памяти, нарушение внимания, парестезия, гипестезия, седативный эффект, нарушение равновесия, летаргия. Нечасто: синкопе, ступор, миоклония, потеря сознания, психомоторная гиперактивность, дискинезия, постуральное головокружение, интенционный тремор, нистагм, нарушение когнитивных функций, нарушение психики, расстройства речи, гипорефлексия, гиперестезия, ощущение жжения, ощущение жжения, , миоклонус. Редко: судороги, паросмия, гипокинезия, дисфагия, гипалгезия, зависимость, мозжечковый синдром, синдром зубчатого колеса, кома, делирий, энцефалопатия, экстрапирамидный синдром, синдром Гиена-Барре, внутричерепная гипертензия, маниакальные реакции, параноидные реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Соответствующие данные по применению прегабалина беременными женщинами отсутствуют.

В ходе исследований на животных была продемонстрирована репродуктивная токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Лекарственное средство не следует применять в период беременности без необходимости (когда польза для матери явно превышает возможный риск для плода).

Прегабалин экскретируется в грудное молоко. Влияние прегабалина на новорожденных/младенцев неизвестно. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении терапии прегабалином с учетом пользы грудного кормления ребенка и пользы терапии для женщины.

Дети

Безопасность и эффективность прегабалина при его применении детям (до 18 лет) не установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Лекарство Прегалика может в незначительной или умеренной степени влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Прегалика может приводить к головокружению и сонливости и таким образом влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. В связи с этим пациентам следует рекомендовать воздерживаться от управления транспортными средствами, от работы со сложной техникой и другой потенциально опасной деятельности, пока не станет известно, влияет ли это лекарственное средство на их способность к такой деятельности.

Симптомы. В настоящее время наиболее частыми побочными реакциями при передозировке прегабалина были сонливость, спутанность сознания, возбуждение и беспокойство. Также поступали сообщения о судорогах. Редко сообщали о случаях комы.

Лечение. Лечение передозировки прегабалина состоит в общих поддерживающих мерах и при необходимости может включать гемодиализ.

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги. Хранить в недоступном для детей месте.