Опатанол

Состав:

Капли глазные 0.1% в виде прозрачного или слегка опалесцирующего раствора, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 мл олопатадина гидрохлорид 1.11 мг, что соответствует содержанию олопатадина 1 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия фосфат додекагидрат, хлороводородной кислоты и/или натрия гидроксида раствор (для поддержания уровня pH), вода очищенная.

Форма выпуска:

капли глазные 0.1 %; флакон-капельница пластиковая «Drop Tainer» 5 мл пачка картонная 1

Опатанол для глаз купить можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости. Опатанол капли цена указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Аллергические конъюнктивиты.

Опатанол капли купить можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости.

Капли Опатанол цена указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Фармакодинамика

Олопатадин является сильнодействующим селективным противоаллергическим/антигистаминным средством, имеет несколько выраженных механизмов действия. Он противодействует высвобождению гистамина (основного медиатора аллергической реакции у людей) и предотвращает стимулированию выработки цитокинов эпителиальными клетками конъюнктивы человека, которое обусловлено гистамином. Данные исследований in vitro свидетельствуют, что препарат действует на тучные клетки конъюнктивы человека, подавляя высвобождение медиаторов воспаления. Отмечалось, что местное офтальмологическое применение препарата ОПАТАНОЛ® у пациентов с сохраненной проходимостью носослезного канала уменьшает назальные признаки и симптомы, которые часто сопровождают сезонный аллергический конъюнктивит. Препарат не вызывает клинически значимых изменений диаметра зрачка.

Доклинические данные, полученные при проведении стандартных исследований по безопасности, фармакологии, токсичности повторных доз, генотоксичности, исследований канцерогенного потенциала и токсического влияния на репродуктивную функцию, не выявили какой-либо опасности для человека.

Олопатадин является селективным ингибитором гистаминовых H1-рецепторов, а также ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. Оказывает выраженное противоаллергическое действие.

Не оказывает эффекта на α-адренергические, допаминовые, мускариновые типа 1 и 2, а также серотониновые рецепторы.

Фармакокинетика

Поскольку олопатадина выводится с мочой, главным образом в виде неизмененного активного вещества, фармакокинетика олопатадина изменяется при нарушениях функции почек, пиковые концентрации в плазме крови у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (средний клиренс креатинина - 13 мл/мин) в 2-3 раза выше по сравнению с таковыми у здоровых взрослых добровольцев. При проведении гемодиализа пациентам после приема препарата в дозе 10 мг концентрация олопатадина в плазме крови была значительно меньше в день проведения гемодиализа, чем в день, когда он не проводился, что дает основание предположить, что вывод олопатадина произошло в процессе гемодиализа. При местном применении системная абсорбция низкая. Cmax олопатадина в плазме крови достигается в течение 2 ч и составляет от 0,5 нг/мл и менее до 1,3 нг/мл.

T1/2 в плазме составляет 3 ч. Выводится преимущественно почками. 60–70% — в неизмененном виде.

Исследования по фармакокинетики при пероральном применении показали, что период полувыведения олопатадина из плазмы крови составляет приблизительно 8-12 часов, препарат выводится преимущественно почками. Примерно 60-70% дозы было выявлено в моче в виде активного вещества. Два метаболиты моно- десметил и N-оксид были обнаружены в моче в низких концентрациях.

Были проведены исследования олопатадина при пероральном применении пациентам с тяжелой почечной недостаточностью. Результаты свидетельствуют, что у этой категории больных при применении олопатадина возможно повышение концентрации в плазме крови. Поскольку концентрации в плазме после местного офтальмологического применения олопатадина в 50-200 раз ниже, чем при пероральном применении препарата в дозах, хорошо переносятся, нет необходимости корректировать дозы для пожилых людей и пациентов с нарушениями функции почек. Метаболизм в печени не является главным путем элиминации препарата. Поэтому нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушениями функции печени.

Использование во время беременности

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период лактации нет. Применение препарата при беременности, в период лактации возможно в случае, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода.

Применение в педиатрии. Достаточного опыта по применению препарата у детей до 3 лет нет. Опатанол может использоваться в педиатрии у детей от 3 лет и старше в дозах, аналогичных взрослым.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

При проведении клинических исследований при участии около 950 пациентов Опатанол применяли на протяжении 4 мес в качестве монотерапии (4 раза в сутки в оба глаза) или дополнительной терапии к лоратадину 10 мг.

У 5% пациентов отмечали побочные эффекты, однако только у 1,4% они были связаны с применением Опатанола. Во время проведения клинических исследований не было сообщений о серьезных офтальмологических или системных побочных действиях, связанных с применением препарата. Наиболее часто — ощущение дискомфорта в глазах (0,9%). При проведении клинических исследований сообщалось о возникновении таких побочных эффектов, которые оценивались как бесспорно, вероятно или возможно связанные с применением Опатанола. Возникновение всех побочных эффектов было единичным (0,1–1%).

Местные. В отдельных случаях (менее 5%): затуманивание зрения, жжение и боль в глазах, слезотечение, ощущение инородного тела в глазу, гиперемия конъюнктивы, кератит, ирит, припухлость век.

В 0,1–1% случаев отмечаются слабость, головная боль, головокружение, тошнота, фарингит, ринит, синусит, изменение вкуса.

В отдельных случаях (менее 5%): затуманивание зрения, жжение и боль в глазах, слезотечение, ощущение инородного тела в глазу, гиперемия конъюнктивы, кератит, ирит, припухлость век. В 0,1-1% случаев отмечается слабость, головная боль, головокружение, тошнота, фарингит, ринит, синусит, изменение вкуса.

Местно. По 1 капле 2 раза в день в конъюнктивальный мешок. Перед применением встряхнуть флакон. 

Опатанол курс лечения. В случае необходимости лечение может длиться до 4-х месяцев.

Если местно применяют более одного офтальмологический средство, интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

При местном применении передозировка маловероятна. При попадании в глаза избыточного количества препарата следует рекомендовать промыть глаза теплой водой. Нет данных о передозировке у человека при случайном или преднамеренном глотании. Олопатадин выявил низкий уровень острой токсичности у животных. Случайное проглатывание содержания всего флакона препарата ОПАТАНОЛ® приведет к максимальной системного действия 5 мг олопатадина. Это действие может проявиться при конечной дозе 0,5 мг/мл у ребенка с массой тела 10 кг при 100% абсорбции.

Увеличение интервала Q–T у собак отмечали только при применении препарата в дозах, существенно превышающих максимальную дозу для человека, указывая на низкую вероятность увеличения интервала Q–T при клиническом применении. В исследовании при участии 102 здоровых добровольцев, молодых мужчин и женщин, людей преклонного возраста, применявших 5 мг препарата 2 раза в сутки перорально на протяжении 2,5 дней, отмечали незначительное увеличение интервала Q–T по сравнению с плацебо. В этом исследовании установленные уровни пиковых концентраций олопатадина в плазме крови (35–127 нг/мг) по меньшей мере в 70 раз превышали уровни при местном применении олопатадина относительно влияния на сердечную реполяризацию.
В случае передозировки необходимо провести соответствующее обследование и лечение пациента.

Исследование взаимодействия препарата Опатанол с другими лекарственными средствами не проводилось.

Исследования in vitro показали, что олопатадин не угнетает метаболические реакции изоферментов 1А2, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2E1 и ЗА4 цитохрома Р450. Эти результаты свидетельствуют о том, что олопатадин не влияет на метаболическое взаимодействие с другими активными веществами в случае их сопутствующего применения.

При необходимости может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.

Лекарственный препарат Опатанол содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее чем через 20 мин после закапывания препарата.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения раствора.

Инструкция предупреждает о том, что если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания до его восстановления.

Купить Опатанол можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости.

Сообщалось также, что бензалкония хлорид может вызвать точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию. Следует внимательно наблюдать за пациентами с синдромом сухого глаза или повреждениями роговицы, которые часто или в течение длительного времени используют препарат.

Контактные линзы

Бензалкония хлорид, как известно, может обесцвечивать контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. Пациентов следует проинформировать о том, что перед применением препарата необходимо снять контактные линзы и подождать не менее 15 минут после закапывания и только тогда снова одеть контактные линзы.

Беременность

Данные по офтальмологического применения олопатадина беременным женщинам отсутствуют или их количество ограничено. Исследования на животных показали репродуктивной токсичности после системного применения (см. Раздел «Фармакологические свойства»). Олопатадин не рекомендуется применять беременным и женщинам репродуктивного возраста, не использующие контрацептивные средства.

Кормление грудью

Исследования на животных показали, что олопатадина проникает в грудное молоко после перорального применения (подробно см. «Фармакологические свойства»). Нельзя исключать риск для новорожденных/детей грудного возраста. ОПАТАНОЛ® не следует применять в период кормления грудью.

Репродуктивная функция

Исследований влияния олопатадина на репродуктивную функцию человека после местного офтальмологического применения не проводили.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с опасными механизмами

Как и в случае применения других глазных капель, временная нечеткость зрения или другие нарушения зрения могут влиять на данные способности. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать до тех пор, пока зрение прояснится, прежде чем приступать к вышеперечисленным занятиям.

При температуре 4–30 °C.

Срок годности - 36 мес.

Изучите отзывы и рекомендации, чтобы сделать правильный выбор и убедиться в качестве товара.