Мифенакс

Мифенакс® назначают в составе комбинированной терапии с циклоспорином и кортикостероидами для профилактики острого отторжения органа у пациентов с аллогенной трансплантацией почки, сердца или печени.

Реакции гиперчувствительности к активному веществу, МФК или любому из вспомогательных веществ, гиперчувствительность к полисорбату 80. При применении препарата Мифенакс® наблюдались случаи реакций гиперчувствительности (см. Раздел «Побочные реакции»).

Мифенакс® не следует назначать женщинам детородного возраста, которые не применяют эффективные методы контрацепции (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Лечение препаратом Мифенакс® не следует начинать у женщин детородного возраста, которые не сделали тест на беременность во избежание случайного применения препарата в период беременности (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Мифенакс® не следует применять в период беременности кроме случаев, когда отсутствует альтернативное лечение для предотвращения отторжения трансплантата (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Мифенакс® не следует применять в период кормления грудью (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Основными побочными реакциями, связанными с применением микофенолата мофетила в комбинации с циклоспорином и кортикостероидами, является диарея, лейкопения, сепсис и рвота; существуют также данные о повышении частоты оппортунистических инфекций (см. раздел «Особенности применения»). Диарея и лейкопения с последующей анемией, тошнотой, рвотой, диспепсией, болью в животе и сепсисом чаще встречаются у больных, принимающих микофенолата мофетил, чем у больных, которые применяют внутривенно кортикостероиды.

Применение в период беременности или кормления грудью

Микофенолата мофетил противопоказано применять в период беременности, кроме случаев, когда альтернативное лечение отторжения трансплантата отсутствует.

Препарат противопоказано применять в период кормления грудью.

Дети

Данных по безопасности и эффективности применения препарата у детей после трансплантации печени и после трансплантации сердца нет. Существуют ограниченные данные относительно безопасности и эффективности применения препарата у детей до 2 лет после трансплантации почки.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследований влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с машинами и механизмами не проводили. Профиль фармакодинамики и сообщенных побочных реакциях свидетельствует о том, что такое влияние маловероятно. Однако при управлении автотранспортом или другими механизмами рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций (см. Раздел «Побочные реакции»).

Данные о передозировке микофенолата мофетила были получены в ходе клинических исследований и послерегистрационного применения. Во многих из них о побочных реакциях не сообщалось. Побочные реакции, возникающие при передозировке, совпадали с известным профилем безопасности препарата.

Ожидается, что передозировка микофенолата мофетила может приводить к избыточной иммуносупрессии, повышенной склонности к инфекциям и угнетению костного мозга (см. Раздел «Особенности применения»). В случае развития нейтропении применение препарата следует прекратить или снизить дозу (см. Раздел «Особенности применения»).

Не следует ожидать вывода клинически значимого количества МФК или фенольного глюкуронида МФК (МФКГ) путем гемодиализа. Препараты, связывающие желчные кислоты, такие как холестирамин, могут вывести МФК путем снижения печеночной рециркуляции лекарственного средства (см. Раздел «Фармакокинетика»).

Препарат не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.