Леналидомид
Назначают для лечения
Миелома
Состав и форма выпуска
Состав
действующее вещество: леналидомид;
1 капсула твердая содержит 2,5 мг или 5 мг, или 7,5 мг или 10 мг, 15 мг или 20 мг, 25 мг леналидомиду;
целлюлоза микрокристаллическая (тип 301), лактоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат
твердая желатиновая капсула: желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172) (капсулы твердые по 2,5 мг, 7,5 мг, 10 мг, 20 мг), индиго (Е 132) (капсулы твердые по 2,5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг).
* Состав чернил: шеллак (Е 904), железа оксид черный (Е172), пропиленгликоль (E 1520), аммония гидроксид (E 527), калия гидроксид (Е 525).
Форма выпуска
Капсулы твердые. По 7 капсул в блистере, по 3 блистера в картонной коробке (для дозировки 2,5 мг,
5 мг и 7,5 мг) или по 3 капсулы в блистере, по 7 блистеров в картонной коробке (для дозировки 10 мг, 15 мг, 20 мг и 25 мг).
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Механизм действия
Механизм действия леналидомиду базируется на противоопухолевых, антиангиогенных, проеритропоетичних и иммуномодулирующих свойствах. Леналидомид ингибирует пролиферацию клеток некоторых гепопоетичних опухолей, включая плазматические опухолевые клетки множественной миеломы (ММ) и клетки, которые имеют цитогенетические дефекты хромосомы 5. Леналидомид усиливает клеточный иммунитет, опосредованный T-клетками и естественными клетками-киллерами (ПК), увеличивает количество ПК T- клеток. Леналидомид ингибирует ангиогенез, блокируя миграцию и адгезию эндотелиальных клеток и образования микрососудов, усиливает производство фетального гемоглобина CD34 + гемопоэтических стволовых клеток, а также подавляет секрецию провоспалительных цитокинов (например, фактора некроза опухоли-α (ФНО-α) и интерлейкина ИЛ-6) моноцитами.
При Миелодиспластический синдроме (МДС) с Del (5q) было показано, что леналидомид избирательно ингибирует аномальное клонирования путем увеличения апоптоза Del (5q) клеток.
Леналидомид связывается непосредственно с белком цереблон, компонентом кулинового кольца E3 убиквитин-лигазная ферментного комплекса, включающего в себя белок 1 (DDB1), что связывается с поврежденной дезоксирибонуклеиновой кислотой (ДНК), Кулин 4 (CUL4) и регулятор Кулин 1 (Roc1). При наличии леналидомиду цереблон связывается с субстратной белками Aiolos и Ikaros, которые являются лимфоидными транскрипционных факторов, приводя к их убиквитиновои и дальнейшей деградации, что приводит к цитотоксического и иммуномодулирующего эффекта.
Фармакокинетика
Абсорбция
Леналидомид быстро всасывается после приема внутрь в условиях голодания у здоровых добровольцев, при этом максимальная концентрация в плазме крови (С max) достигается от 0,5 до 2:00 после введения. У пациентов, а также у здоровых добровольцев максимальная концентрация и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) растут пропорционально с увеличением дозы. Многократное применение не вызывает заметного накопления лекарственного средства. В плазме относительная экспозиция S- и R-энантиомеров леналидомиду составляет примерно 56 и 44% соответственно.
распределение
In vitro связывание (14С) -леналидомиду с белками плазмы крови у пациентов с ММ и у здоровых добровольцев низкое и составляет в среднем 23 и 29% соответственно.
Леналидомид имеющийся в семенной жидкости (<0,01% дозы) после введения в дозе 25 мг / сут, и не проявляется через 3 дня после прекращения приема препарата у здоровых добровольцев.
Большинство леналидомиду выводится с мочой. Судьба почечной экскреции в общем клиренсе у пациентов с нормальной функцией почек составляет 90%. 4% леналидомиду выводится с калом.
Леналидомид почти не метаболизируется в организме, 82% дозы выводится в неизмененном виде с мочой. Гидрокси-леналидомид и N-ацетил-леналидомид составляют соответственно 4,59% и 1,83% от общей экскреции. Почечный клиренс леналидомиду превышает скорость клубочковой фильтрации, поэтому активно секретируется.
В дозах от 5 до 25 мг / сут период полувыведения в плазме крови составляет около 3:00 у здоровых добровольцев и колеблется от 3 до 5:00 у пациентов с ММ, МДС или лимфомой из клеток мантийной зоны.
Показания к применению
Множественная миелома (ММ)
Леналидомид-Виста в качестве монотерапии показан для поддерживающего лечения взрослых пациентов с впервые диагностированной ММ, перенесших трансплантацию аутологичных стволовых клеток (ТАСК).
Леналидомид-Виста в составе комбинированной терапии показан для лечения взрослых пациентов с ранее нелеченной ММ, которым противопоказана трансплантация.
Леналидомид-Виста в комбинации с дексаметазоном показан для лечения взрослых пациентов с ММ, которые получили по меньшей мере одну линию предшествующей терапии.
Миелодиспластический синдром (МДС)
В качестве монотерапии Леналидомид-Виста показан для лечения взрослых пациентов с трансфузионной зависимой анемией вследствие низького- или промежуточного-1 риска возникновения МСД, связанных с изолированной делецией 5q цитогенетической аномалией, когда другие варианты лечения недостаточны или неприемлемы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Период беременности.
Женщины репродуктивного возраста, кроме тех, которые придерживаются всех условий «Программы по предотвращению беременности».
Способ применения и дозы
Лечение леналидомидом необходимо проводить под наблюдением врача с опытом проведения противораковой терапии.
Модификация дозы должна проводиться на основании клинических и лабораторных данных.
При развитии нейтропении, тромбоцитопении или других видов токсичности 3 и 4 степени тяжести, если считается, что они связаны с применением леналидомиду, рекомендуется модификация дозы в процессе лечения или рестарт лечения.
В случае нейтропении, врач должен рассмотреть возможность назначения пациенту факторов роста.
Если с момента пропущенного приема препарата прошло менее 12 часов, пациент может принять эту пропущенную дозу препарата. Если прошло больше 12 часов с момента пропущенного приема препарата пациенту не следует принимать пропущенную дозу, следующую дозу следует принять на следующий день в обычное время.
Передозировка
Нет никаких конкретных данных о передозировке леналидомидом, хотя в исследованиях по определению оптимальной дозы некоторые пациенты получали до 150 мг, а в исследованиях однократного приема некоторые пациенты получали дозы до 400 мг. Ограничивающая дозу токсичность в этих исследованиях была, по сути, гематологической. В случае передозировки рекомендуется поддерживающая терапия.
Побочные действия
Описание отдельных побочных реакций
тератогенность
Леналидомид - структурный аналог талидомида. Талидомид является известным человеческим тератогеном, что может приводить к тяжелым, угрожающих жизни врожденных дефектов.
Экспериментальные исследования леналидомиду на обезьянах показали результаты, сходные с результатами, описанными для талидомида. Если леналидомид принимается во время беременности, то ожидается его тератогенным действием.
Нейтропения и тромбоцитопения
Впервые диагностирована ММ: пациенты, перенесшие ТАСК и которые получают поддерживающую терапию леналидомидом
Применение поддерживающей терапии леналидомидом после ТАСК связывают с высокой частотой возникновения нейтропении 4-й степени по сравнению с плацебо (32,1% против 26,7% [16,1% против 1,8% после начала поддерживающего лечения] в CALGB 100104 и 16,4% против 0,7% в IFM 2005-02, соответственно). Нежелательные явления нейтропении, возникали во время лечения и приводили к прекращению применения леналидомиду, зафиксировано в 2,2% пациентов в CALGB 100104 и в 2,4% пациентов в IFM 2005-02, соответственно. О фебрильной нейтропенией 4-й степени сообщали с такой же частотой в группах поддерживающего лечения леналидомидом сравнению с группами плацебо в обоих исследованиях (0,4% против 0,5% [0,4% против 0,5% после начала поддерживающего лечения] в CALGB 100104 и 0,3% против 0% в IFM 2005-02 соответственно).
Применение поддерживающей терапии леналидомидом после ТАСК связывают с высокой частотой возникновения тромбоцитопении 3-го или 4-й степени по сравнению с плацебо (37,5% против 30,3% [17,9% против 4,1% после начала поддерживающего лечения] в CALGB 100104 и 13,0% против 2,9% в IFM 2005-02 соответственно).
Впервые диагностирована ММ: пациенты, которые не подлежат трансплантации и которые получают леналидомид в сочетании с низкой дозой дексаметазона
Применение комбинации леналидомиду с низкой дозой дексаметазона пациентам с впервые диагностированной ММ связывают с низкой частотой возникновения нейтропении 4-й степени (8,5% в Rd и Rd18 сравнению с MPT (15%). Фебрильная нейтропения 4-й степени наблюдалась нечасто ( 0,6% в Rd и Rd18 по сравнению с 0,7% в MPT).
Применение комбинации леналидомиду с низкой дозой дексаметазона у пациентов с впервые диагностированной ММ связывают с более низкой частотой возникновения тромбоцитопении 3-го и 4-й степени (8,1% в Rd и Rd18) по сравнению с MPT (11%).
Впервые диагностирована ММ: пациенты, которые не подлежат трансплантации и которые получают леналидомид в сочетании с мелфаланом и преднизоном
Применение комбинации леналидомиду с мелфаланом и преднизоном у пациентов с впервые диагностированной ММ связывают с высокой частотой возникновения нейтропении 4-й степени (34,1% в MPR + R / MPR + p) по сравнению с MPp + p (7,8%) . Наблюдалась вищка частота фебрильной нейтропении 4-й степени (1,7% в MPR + R / MPR + p сравнению с 0,0% в MPp + p).
Применение комбинации леналидомиду с мелфаланом и преднизоном у пациентов с впервые диагностированной ММ связывают с высокой частотой возникновения тромбоцитопении 3-го и 4-й степени (40,4% в MPR + R / MPR + p) по сравнению с MPp + p (13 7%).
ММ: пациенты с хотя бы одной предыдущей линией лечения
Применение комбинации леналидомиду с дексаметазоном у пациентов с ММ связывают с высокой частотой возникновения нейтропении 4-й степени (5,1% у пациентов, которых лечат леналидомидом / дексаметазоном по сравнению с 0,6% у пациентов, получающих плацебо / дексаметазон). Эпизоды фебрильной нейтропении 4-й степени наблюдались нечасто (0,6% у пациентов, которых лечат леналидомидом / дексаметазоном по сравнению с 0,0% у пациентов, получающих плацебо / дексаметазон).
Применение комбинации леналидомиду с дексаметазоном у пациентов с ММ связывают с высокой частотой возникновения тромбоцитопении 3-го и 4-й степени (9,9% и 1,4% соответственно у пациентов, которых лечат леналидомидом / дексаметазоном по сравнению с 2,3% и 0,0% у пациентов, получающих плацебо / дексаметазон).
Пациенты с МДС
У пациентов с МДС применения леналидомиду связывают с высокой частотой нейтропении 3-го или 4-й степени (74,6% у пациентов, которых лечат леналидомидом по сравнению с 14,9% у пациентов, получающих плацебо в исследовании III фазы) . Эпизоды фебрильной нейтропении 3-го и 4-й степени наблюдались у 2,2% пациентов, которых лечат леналидомидом по сравнению с 0,0% пациентов, получающих плацебо. Применение леналидомиду связывают с высокой частотой возникновения тромбоцитопении 3-го и 4-й степени (37% у пациентов, которых лечат леналидомидом по сравнению с 1,5% пациентов, получающих плацебо в исследовании III фазы).
венозная тромбоэмболия
Повышенный риск развития тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (фона) сопровождается применением леналидомиду с дексаметазоном у пациентов с ММ и в меньшей степени у пациентов с МДС, которые получают мелфалан с преднизолоном или леналидомидом качестве монотерапии. Одновременное применение стимуляторов эритропоэза или наличие в анамнезе ТГВ также может повышать риск развития тромбозов у таких пациентов. инфаркт миокарда
Инфаркт миокарда было зарегистрировано у пациентов, получавших леналидомид, особенно в тех, которые имели имеющиеся факторы риска.
геморрагические нарушения
Геморрагические нарушения указанные в нескольких классах систем органов: нарушения со стороны крови и лимфатической системы, нарушения со стороны нервной системы (внутричерепные кровоизлияния) нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения (носовое кровотечение) нарушения со стороны пищеварительной системы (кровоточивость десен, геморроидальное кровотечение, ректальное кровотечение) нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей (гематурия) травмы, отравления и процедурные осложнения (контузии) нарушения со стороны сосудов (экхимозы).
аллергические реакции
Были зарегистрированы случаи аллергических реакций / реакций гиперчувствительности. В литературе сообщалось, что возможна перекрестная реакция между леналидомидом и талидомидом.
Кожные реакции
Есть сообщения о серьезных кожных реакций при лечении леналидомидом, в частности случаи синдрома Стивенса Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакции на препарат с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Пациенты, в анамнезе которых лечение талидомидом ассоциировалось с тяжелыми высыпаниями, не должны получать леналидомид.
Второе первичное злокачественное новообразование
В клинических исследованиях пациентов, которые уже получали при лечении миеломы леналидомид с дексаметазоном, по сравнению с контрольной группой, другие злокачественные новообразования составляли главным образом базальноклитиний или плоскоклеточный рак кожи.
Острый миелобластный лейкоз (ОМЛ)
; ММ
Случаи ОМЛ отмечались в клинических исследованиях у пациентов с впервые диагностированной ММ, которые получали лечение леналидомидом в сочетании с мелфаланом, или сразу же после приема высоких доз мелфалана и ТАСК. Такое повышение не наблюдалось в клинических исследованиях пациентов с впервые диагностированной ММ, которые получали лечение леналидомидом в комбинации с низкими дозами дексаметазона по сравнению с приемом талидомида в комбинации с мелфаланом и преднизолоном.
; МДС
Базальные переменные, в частности комплексную цитогенетику и мутации TP53, связывают с прогрессированием к ОМЛ у лиц, зависимых от переливания крови и имеющих аномалию Del (5q). Оценка 2-летний кумулятивный риск прогрессирования к ОМЛ составил 13,8% у пациентов с изолированной аномалией Del (5q) по сравнению с 17,3% у пациентов с Del (5q) и одной дополнительной цитогенетической аномалией и 38,6% у пациентов с комплексным кариотипом.
В ретроспективном анализе клинического исследования леналидомиду при МДС оценен 2-летний показатель прогрессирования к ОМЛ составил 27,5% у пациентов с положительным IHC-p53 и 3,6% у пациентов с отрицательным IHC-p53 (p = 0,0038). У пациентов с положительным IHC-p53 наблюдалось низкий показатель прогрессирования к ОМЛ среди пациентов, достигали ответы отсутствии потребности в трансфузиях (11,1%) по сравнению с теми, кто не достигал ответы (34,8%).
печеночные расстройства
Были зарегистрированы постмаркетинговые побочные реакции (частота неизвестна): острая печеночная недостаточность и холестаз (оба потенциально летальные), токсический гепатит, цитолитический гепатит, смешанный цитолитический / холестатический гепатит.
рабдомиолиз
В редких случаях наблюдался рабдомиолиз, в некоторых из них, когда леналидомид употреблялся со статинами.
Нарушение функции щитовидной железы
Были зарегистрированы случаи гипотиреоза и гипертиреоза.
Реакция транзиторного ухудшения клинических проявлений опухоли (РТПП) и СЛП
В исследовании MCL-002 примерно у 10% пациентов, которых лечили леналидомидом, проявляли РТПП по сравнению с 0% в контрольной группе. Большинство явлений произошло в цикле 1, все были оценены как связанные с лечением, большинство сообщений касалось степени 1 или 2. Пациенты с высоким МПИ (международным прогностическим индексом) в диагнозе или большой опухолевой массой (по крайней мере одна опухоль, ≥ 7 см в длинном диаметре) в начале лечения могут иметь риск РТПП. В исследовании MCL-002 о СЛП сообщали у одного пациента в каждой из двух групп лечения. В дополнительном исследовании MCL-001 примерно в 10% субъектов возникал РТПП; все сообщения касались степени 1 или 2 по тяжести и все было оценено как связанные с лечением. Большинство явлений произошло в цикле 1. Не было сообщений о СЛП в исследовании MCL-001.
Со стороны пищеварительной системы
Во время лечения с леналидомидом были зарегистрированы перфорации желудочно-кишечного тракта. Перфорации желудочно-кишечного тракта могут привести к септических осложнений и могут быть связаны с летальным исходом.
Особые указания
Применение в период беременности и кормления грудью
Применение в период беременности
Леналидомид - структурный аналог талидомида. Талидомид является известным человеческим тератогеном, что может приводить к тяжелым, угрожающих жизни врожденных дефектов.
Экспериментальные исследования леналидомиду на обезьянах показали результаты, сходные с результатами, описанными для талидомида. Учитывая то, что леналидомид обнаруживает тератогенный эффект, его применение противопоказано в период беременности.
Применение в период кормления грудью
Пока неизвестно, выводится леналидомид в грудное молоко, поэтому при применении препарата следует прекратить кормление грудью.
Дети
По соображениям безопасности леналидомид не следует применять детям до 18 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Леналидомид имеет незначительный или умеренное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. При применении леналидомиду были зарегистрированы усталость, головокружение, сонливость, вертиго и нечеткость зрения. Поэтому при управлении автотранспортом или другими механизмами рекомендуется осторожность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Еритропоетичнои лекарственные средства, а также другие средства, которые могут повышать риск тромбоза, например, препараты для гормонозаместительной терапии, следует применять с осторожностью пациентам с ММ, которые принимают леналидомид в сочетании с дексаметазоном.
пероральные контрацептивы
Ни исследования лекарственного взаимодействия с оральными контрацептивами не проводилось. Леналидомид не является индуктором ферментов. В исследованиях in vitro на гепатоцитах человека леналидомид у разных испытуемых концентрация не индуцирует цитохромы CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4 / 5. Поэтому при применении одного леналидомиду не ожидается появление индукции, что может приводить к снижению эффективности лекарственных средств, в частности гормональных контрацептивов. Дексаметазон, как известно, является слабым или умеренным индуктором CYP3A4 и, вероятно, также влияет на другие ферменты, и транспортеры. Не исключается, что эффективность пероральной контрацепции может снижаться в течение лечения. Для эффективного предупреждения беременности необходимо использовать средства, указанные в Программе предотвращения беременности (см. Разделы «Особенности применения» и «Применение в период беременности или кормления грудью»).
варфарин
Одновременное применение нескольких доз леналидомиду по 10 мг не влияет на фармакокинетику однократной дозы R- и S-варфарина. Одновременный прием однократной дозы 25 мг дозы варфарина не влияет на фармакокинетику леналидомиду. Однако неизвестно, является взаимодействие при клиническом применении (сопутствующая терапия с дексаметазоном). Дексаметазон является слабым или умеренным индуктором ферментов, о его влиянии на варфарин ничего неизвестно. Во время лечения рекомендуется тщательный контроль концентрации варфарина.
дигоксин
Одновременное применение леналидомиду в дозе 10 мг / сут с дигоксином повышает содержание дигоксина в плазме крови (0,5 мг - разовая доза) на 14% с 90% ДИ (доверительный интервал) [0,52% - 28,2%]. Неизвестно, будет ли эффект отличаться при терапевтической ситуации (более высокие дозы леналидомиду в сочетании с дексаметазоном). Итак, при лечении леналидомидом рекомендуется проводить мониторинг концентрации дигоксина.
Статины.
Существует повышенный риск развития рабдомиолиза при применении статинов с леналидомидом, которые могут быть просто добавками. В связи с этим в первые недели лечения рекомендуется проводить тщательный клинический и лабораторный мониторинг.
дексаметазон
Одновременное применение одной или нескольких доз дексаметазона (40 мг / кг) не имеет клинически значимого влияния на фармакокинетику многократного приема леналидомиду (25 мг / сут).
Взаимодействие с ингибиторами Р-гликопротеина (P-gp)
Леналидомид in vitro является субстратом для P-gp, а не его ингибитором. Одновременное применение нескольких доз сильного Р-gp ингибитора хинидина (600 мг 2 раза в сутки) или умеренного P-gp ингибитора / субстрата темсиролимусу (25 мг) не имеет клинически значимого эффекта на фармакокинетику леналидомиду (25 мг / сут). Одновременное применение леналидомиду не изменяет фармакокинетику темсиролимусу.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.
Обратите внимание!
Описание препарата Леналидомид на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Леналидомид: инструкции
Форма выпуска: капсулы жесткие по 5 мг, по 7 капсул в блистере; по 1 или по 3 блистера в картонной пачке
Состав: 1 капсула содержит леналидомида 5 мг
Производитель: Мальта
Форма выпуска: капсулы твердые по 10 мг, по 7 капсул в блистере; по 3 блистера в картонной пачке
Состав: 1 капсула содержит леналидомида 10 мг
Производитель: Мальта
Форма выпуска: капсулы твердые по 15 мг, по 7 капсул в блистере; по 3 блистера в картонной пачке
Состав: 1 капсула содержит леналидомида 15 мг
Производитель: Мальта
Форма выпуска: капсулы твердые по 25 мг, по 7 капсул в блистере; по 3 блистера в картонной пачке
Состав: 1 капсула содержит леналидомида 25 мг
Производитель: Мальта
Форма выпуска: капсулы твердые по 2,5 мг; по 7 капсул твердых в блистере, по 3 блистера в коробке
Состав: 1 твердая капсула содержит 2,5 мг леналидомида в виде леналидомида гидрохлорида моногидрата
Производитель: Хорватия
Форма выпуска: капсулы твердые по 2,5 мг; по 7 твердых капсул в блистере, по 3 блистера в коробке
Состав: 1 твердая капсула содержит 2,5 мг леналидомида в виде леналидомида гидрохлорида моногидрата
Производитель: Хорватия
Форма выпуска: капсулы твердые по 5 мг; по 7 капсул твердых в блистере, по 3 блистера в коробке
Состав: 1 твердая капсула содержит 5 мг леналидомида в виде леналидомида гидрохлорида моногидрата
Производитель: Хорватия
Форма выпуска: капсулы твердые по 5 мг; по 7 твердых капсул в блистере, по 3 блистера в коробке
Состав: 1 твердая капсула содержит 5 мг леналидомида в виде леналидомида гидрохлорида моногидрата
Производитель: Хорватия
Форма выпуска: капсулы твердые по 7,5 мг; по 7 капсул твердых в блистере, по 3 блистера в коробке
Состав: 1 твердая капсула содержит 7,5 мг леналидомида в виде леналидомида гидрохлорида моногидрата
Производитель: Хорватия
Форма выпуска: капсулы твердые по 7,5 мг; по 7 твердых капсул в блистере, по 3 блистера в коробке
Состав: 1 твердая капсула содержит 7,5 мг леналидомида в виде леналидомида гидрохлорида моногидрата
Производитель: Хорватия
Форма выпуска: капсулы твердые по 10 мг; по 7 капсул твердых в блистере, по 3 блистера в коробке
Состав: 1 твердая капсула содержит 10 мг леналидомида в виде леналидомида гидрохлорида моногидрата
Производитель: Хорватия
Форма выпуска: капсулы твердые по 10 мг; по 7 твердых капсул в блистере, по 3 блистера в коробке
Состав: 1 твердая капсула содержит 10 мг леналидомида в виде леналидомида гидрохлорида моногидрата
Производитель: Хорватия
Форма выпуска: капсулы твердые по 15 мг; по 7 капсул твердых в блистере, по 3 блистера в коробке
Состав: 1 твердая капсула содержит 15 мг леналидомида в виде леналидомида гидрохлорида моногидрата
Производитель: Хорватия
Форма выпуска: капсулы твердые по 15 мг; по 7 твердых капсул в блистере, по 3 блистера в коробке
Состав: 1 твердая капсула содержит 15 мг леналидомида в виде леналидомида гидрохлорида моногидрата
Производитель: Хорватия
Форма выпуска: капсулы твердые по 20 мг; по 7 капсул твердых в блистере, по 3 блистера в коробке
Состав: 1 твердая капсула содержит 20 мг леналидомида в виде леналидомида гидрохлорида моногидрата
Производитель: Хорватия
Форма выпуска: капсулы твердые по 20 мг; по 7 твердых капсул в блистере, по 3 блистера в коробке
Состав: 1 твердая капсула содержит 20 мг леналидомида в виде леналидомида гидрохлорида моногидрата
Производитель: Хорватия
Форма выпуска: капсулы твердые по 25 мг; по 7 капсул твердых в блистере, по 3 блистера в коробке
Состав: 1 твердая капсула содержит 25 мг леналидомида в виде леналидомида гидрохлорида моногидрата
Производитель: Хорватия
Форма выпуска: капсулы твердые по 25 мг; по 7 твердых капсул в блистере, по 3 блистера в коробке
Состав: 1 твердая капсула содержит 25 мг леналидомида в виде леналидомида гидрохлорида моногидрата
Производитель: Хорватия
Форма выпуска: капсулы твердые по 2,5 мг по 7 капсул в блистере, по 3 блистера в картонной коробке
Состав: 1 твердая капсула содержит 2,5 мг леналидомида
Производитель: Испания
Форма выпуска: капсули тверді по 2,5 мг, по 7 капсул у блістері, по 3 блістери в картонній коробці
Состав: 1 капсула тверда містить 2,5 мг леналідоміду
Производитель: Іспанія
Форма выпуска: капсулы твердые по 2,5 мг по 7 капсул в блистере, по 3 блистера в картонной коробке
Состав: 1 твердая капсула содержит 2,5 мг леналидомида
Производитель: Испания
Форма выпуска: капсули тверді по 5 мг, по 3 капсули у блістері; по 7 блістерів у картонній коробці
Состав: 1 капсула тверда містить 5 мг леналідоміду
Производитель: Іспанія
Форма выпуска: капсулы твердые по 5 мг, по 3 капсулы в блистере, по 7 блистеров в картонной коробке
Состав: 1 твердая капсула содержит 5 мг леналидомида
Производитель: Испания
Форма выпуска: капсули тверді по 7,5 мг по 7 капсул у блістері, по 3 блістери в картонній коробці
Состав: 1 капсула тверда містить 7,5 мг леналідоміду
Производитель: Іспанія
Форма выпуска: капсулы твердые по 7,5 мг по 7 капсул в блистере, по 3 блистера в картонной коробке
Состав: 1 твердая капсула содержит 7,5 мг леналидомида
Производитель: Испания
Форма выпуска: капсули тверді по 10 мг, по 3 капсули у блістері; по 7 блістерів у картонній коробці
Состав: 1 капсула тверда містить 10 мг леналідоміду
Производитель: Іспанія
Форма выпуска: капсулы твердые по 10 мг, по 3 капсулы в блистере, по 7 блистеров в картонной коробке
Состав: 1 твердая капсула содержит 10 мг леналидомида
Производитель: Испания
Форма выпуска: капсули тверді по 15 мг, по 3 капсули у блістері; по 7 блістерів у картонній коробці
Состав: 1 капсула тверда містить 15 мг леналідоміду
Производитель: Іспанія
Форма выпуска: капсулы твердые по 15 мг, по 3 капсулы в блистере, по 7 блистеров в картонной коробке
Состав: 1 твердая капсула содержит 15 мг леналидомида
Производитель: Испания
Форма выпуска: капсули тверді по 20 мг, по 3 капсули у блістері; по 7 блістерів у картонній коробці
Состав: 1 капсула тверда містить 20 мг леналідоміду
Производитель: Іспанія
Форма выпуска: капсулы твердые по 20 мг, по 3 капсулы в блистере, по 7 блистеров в картонной коробке
Состав: 1 твердая капсула содержит 20 мг леналидомида
Производитель: Испания
Форма выпуска: капсули тверді по 25 мг, по 3 капсули у блістері; по 7 блістерів у картонній коробці
Состав: 1 капсула тверда містить 25 мг леналідоміду
Производитель: Іспанія
Форма выпуска: капсулы твердые по 25 мг, по 3 капсулы в блистере, по 7 блистеров в картонной коробке
Состав: 1 твердая капсула содержит 25 мг леналидомида
Производитель: Испания
Форма выпуска: капсулы твердые по 2,5 мг, по 21 капсуле в блистере; по 1 блистеру в коробке; по 7 капсул в блистере; по 3 блистера в коробке
Состав: 1 твердая капсула содержит леналидомида 2,5 мг (что соответствует леналидомиду гидрохлорида гидрата 3,025 мг)
Производитель: Хорватия
Форма выпуска: капсулы твердые по 5 мг, по 21 капсуле в блистере; по 1 блистеру в коробке; по 7 капсул в блистере; по 3 блистера в коробке
Состав: 1 твердая капсула содержит леналидомида 5 мг (что соответствует леналидомиду гидрохлорида гидрата 6,050 мг)
Производитель: Хорватия
Форма выпуска: капсулы твердые по 7,5 мг, по 21 капсуле в блистере; по 1 блистеру в коробке; по 7 капсул в блистере; по 3 блистера в коробке
Состав: 1 твердая капсула содержит леналидомида 7,5 мг (что соответствует леналидомиду гидрохлорида гидрата 9,075 мг)
Производитель: Хорватия
Форма выпуска: капсулы твердые по 10 мг, по 21 капсуле в блистере; по 1 блистеру в коробке; по 7 капсул в блистере; по 3 блистера в коробке
Состав: 1 твердая капсула содержит леналидомида 10 мг (что соответствует леналидомиду гидрохлорида гидрата 12,100 мг)
Производитель: Хорватия
Форма выпуска: капсулы твердые по 15 мг, по 21 капсуле в блистере; по 1 блистеру в коробке; по 7 капсул в блистере; по 3 блистера в коробке
Состав: 1 твердая капсула содержит леналидомида 15 мг (что соответствует леналидомиду гидрохлорида гидрата 18,150 мг)
Производитель: Хорватия
Форма выпуска: капсулы твердые по 20 мг, по 21 капсуле в блистере; по 1 блистеру в коробке; по 7 капсул в блистере; по 3 блистера в коробке
Состав: 1 твердая капсула содержит леналидомида 20 мг (что соответствует леналидомиду гидрохлорида гидрата 24,200 мг)
Производитель: Хорватия
Форма выпуска: капсулы твердые по 25 мг, по 21 капсуле в блистере; по 1 блистеру в коробке; по 7 капсул в блистере; по 3 блистера в коробке
Состав: 1 твердая капсула содержит леналидомида 25 мг (что соответствует леналидомиду гидрохлорида гидрата 30,250 мг)
Производитель: Хорватия