Броксинак

Состав

Действующее вещество: бромфенак;

1 мл раствора глазных капель содержит бромфенака сесквигидрата натрия 1,035 мг, что эквивалентно бромфенаку свободной кислоты 0,9 мг;

другие составляющие: бензалкония хлорид, кислота борная, динатрия эдетат, полисорбат 80, повидон К-30, борнокислый натрий, натрия сульфит безводный (Е 221), натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Офтальмологические средства. Противовоспалительные средства. Нестероидные противовоспалительные средства. Бромфенок. Код ATX S01B C11.

Фармакодинамика

Бромфенак – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), оказывающее противовоспалительное и анальгетическое действие, блокирует синтез простагландинов из арахидоновой кислоты путем ингибирования циклооксигеназы 1 и 2, что уменьшает воспаление и болевую реакцию.

Исследования in vivo показали, что простагландины являются медиаторами некоторых видов воспаления глаза. В исследованиях на животных простагландины вызывали нарушения гематоофтальмического барьера, повышали проницаемость сосудов, вызывали вазодилатацию, лейкоцитоз, увеличивали внутриглазное давление.

Фармакокинетика

Абсорбция

Бромфенак эффективно проникает в роговицу: при однократном инстилляции концентрация в водянистой влаге глаза составляет 79 ± 68 нг/мл через 150–180 минут после применения препарата.

Распределение

Концентрация препарата в плазме крови значительно ниже предела измерения и не имеет клинической значимости.
Указанная выше концентрация сохраняется в течение 12 часов в водянистой влаге глаза с сохранением терапевтически значимой концентрации в тканях глаза, включая сетчатку, до 24 часов.

Лечение:

• послеоперационное воспаление и уменьшение боли у пациентов после экстракции катаракты;
• неинфекционных воспалительных заболеваний переднего отрезка глаза

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также другим нестероидным противовоспалительным средствам.

Противопоказано применение препарата пациентам, у которых усиливаются приступы бронхиальной астмы, крапивница и симптомы острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств.

Противопоказано применение пациентам до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследовались).

Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста)

Для лечения послеоперационного воспаления и уменьшения боли у пациентов после экстракции катаракты рекомендуется инстилляция в конъюнктивальный мешок по 1 капле один раз в день. Лечение начинают за 1 день до хирургического вмешательства и продолжают в течение первых 14 дней послеоперационного периода (включая день операции).

Для лечения неинфекционных воспалительных заболеваний переднего отрезка глаза рекомендуется инстилляция в конъюнктивальный мешок по 1 капле препарата 2 раза в сутки. Курс лечения устанавливается врачом в зависимости от тяжести состояния.

При применении нескольких глазных лекарственных средств местного действия интервал между их введением должен составлять не менее 5 минут.

Перед введением глазных капель следует снять контактные линзы. Устанавливать их снова можно через 15 минут после закапывания.

При пропуске приема препарата следует применить его как можно скорее в дозе, предусмотренной инструкцией. Если после пропуска прошло около 24 часов, препарат следует применить в следующее назначенное время, не удваивая дозу для компенсации пропущенной.

Для пациентов пожилого возраста режим приема препарата не отличается от этого у более молодых пациентов.

Дети

Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследовались).

Не следует закапывать больше капель, пока не придет время для следующей регулярной дозы.

При передозировке возможно раздражение глаз и гиперемия конъюнктивы.

Лечение симптоматическое. При передозировке промыть глаза теплой водой.

Практически не существует риска неблагоприятных последствий из-за случайного приема внутрь. Проглатывание содержимого бутылки 5 мл соответствует пероральной дозе менее 5 мг бромфенака, что в 30 раз ниже, чем суточная доза ранее применявшегося перорального препарата бромфенака. При случайном употреблении внутрь необходимо немедленно выпить большое количество жидкости для снижения концентрации препарата в желудке и обратиться к врачу.

Со стороны органов зрения:

При применении препарата 1 раз в сутки: чувство дискомфорта и необычные ощущения в глазах, боли в глазах, зуд глаз, раздражение глаз (в т. ч. покалывание или жжение), покраснение глаз, гиперемия конъюнктивы, воспаление радужной оболочки глаз.

При применении препарата 2 раза в сутки: снижение остроты зрения, кровоизлияния в сетчатку, дефект эпителия роговицы, отек роговицы, светобоязнь, кровотечения из сосудов век, экссудаты на глазном дне, эрозия роговицы (легкая или умеренная), конъюнктивит, поверхностность, блефарит, блефарит точечный кератит, зуд глаз, размытое видение, отек век, выделение из глаз.

Имеются единичные постмаркетинговые сообщения о перфорации роговицы, эрозии роговицы (тяжелые), утончении роговицы, разрушении эпителия роговицы, язве роговицы, склеромаляции, инфильтрате роговицы, рубцевание роговицы, расстройства роговицы.

Со стороны нервной системы: головные боли.

Со стороны респираторной системы: носовое кровотечение (эпистоксис), кашель, выделение из носа, приступы удушья.

Общие нарушения: отек лица, контактный дерматит.

Вспомогательные вещества:

Сульфит натрия: риск тяжелых аллергических реакций и приступов астмы (особенно у пациентов с астмой в анамнезе).

Бензалкония хлорид: раздражает глаза, вызывает кератопатию/язвы, обесцвечивает и повреждает мягкие контактные линзы. Контактные линзы использовать нельзя.

Влияние на заживление и роговицу:

НПВС могут замедлять заживление (особенно с местными кортикостероидами).

Длительное применение может привести к кератиту, утончению, эрозии, язве или перфорации роговицы (риск потери зрения). При повреждении эпителия следует немедленно прекратить прием.

Высший риск осложнений имеют пациенты с осложнениями после офтальмоопераций, сахарным диабетом, синдромом "сухого глаза", ревматоидным артритом, дефектами роговицы и при повторных операциях.

Перекрестная чувствительность: возможна реакция на ацетилсалициловую кислоту и другие НПВС.

Кровотечения: НПВС повышают время кровотечения и риск гифемы. Нуждается в осторожности у пациентов со склонностью к кровотечениям или при приеме антикоагулянтов.

Инфекции и маскировка: местные противовоспалительные средства могут маскировать острые глазные инфекции.

Правила безопасности:

Применение за 24 ч до операции и 14 дней после значительно повышает риск побочных реакций со стороны роговицы.

Не прикасаться к кончику капельницы ни к каким поверхностям во избежание заражения флакона.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность

Безопасность применения капель глазных бромфенак 0,09% во время беременности не изучалась. Применение препарата возможно, если ожидаемая польза матери превышает потенциальный риск для плода.

Следует избегать назначения препарата в ІІІ триместре беременности из-за известного влияния препаратов, ингибирующих биосинтез простагландинов, на сердечно-сосудистую систему плода (закрытие артериального протока).

Кормление грудью

Следует соблюдать осторожность при применении женщин.

Фертильность

В ходе исследований на животных не наблюдалось влияние бромфенака на фертильность. Кроме того, системное влияние бромфенака незначительно, поэтому тестирование на беременность и меры контрацепции не требуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или механизмами. Возможно кратковременное помутнение зрения после введения препарата, поэтому рекомендуется подождать до полного восстановления зрения, прежде чем приступить к управлению транспортными средствами или механизмами.

Препарат может применяться одновременно с другими офтальмологическими препаратами: -адреномиметиками, -адреноблокаторами, ингибиторами карбоангидразы, циклоплегиками, мидриатиками, а также с антибиотиками. При этом препараты следует применять с перерывом не менее пяти минут.

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

Срок пригодности после вскрытия флакона 28 суток.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Стоимость на Броксинак указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1, где его можно купить по самым выгодным ценам в Украине.

• Государственный реестр лекарственных средств Украины / drlz.com.ua;
• Bromfenac: Uses, Interactions, Mechanism of Action / drugbank.com;
• Bromfenac (Ophthalmic Route) Description and Brand Names / mayoclinic.org.