Клавам

На сайте нет в наличии товаров с торговым названием «Клавам»

Редакторская группа
Дата создания: 27.04.2021       Дата обновления: 29.03.2024

Состав и форма выпуска

Состав

Порошок для раствора:

  • действующие вещества : амоксициллин, клавулановая кислота;
  • 1 флакон содержит амоксициллина натрия эквивалентно амоксициллина 500 мг клавуланата калия эквивалентно клавулановой кислоты 100 мг амоксициллина натрия эквивалентно амоксициллина 1000 мг, клавуланата калия эквивалентно клавулановой кислоты 200 мг.

Таблетки:

  • действующие вещества: amoxicilline, clavulanic acid;
  • 1 таблетка содержит амоксициллина тригидрата эквивалентно амоксициллина 875 мг калия клавуланата с целлюлозой микрокристаллической (1: 1) эквивалентно кислоте клавулановой 125 мг;
  • Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, этилцеллюлоза, диэтилфталат, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000.

Форма выпуска

  • Порошок для приготовления раствора для инъекций (порошок по 500 мг / 100 мг или по 1000 мг / 200 мг во флаконе. По 1 флакону в картонной упаковке).
  • Таблетки, покрытые оболочкой (по 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке).

Основные физико-химические свойства

  • Порошок: почти белого или желтоватого цвета, легкосыпучий.
  • Таблетки: продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, гладкие с обеих сторон.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Амоксициллин - полусинтетический антибиотик с широким спектром антибактериальной активности против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин чувствителен к бета-лактамазы и распадается под ее влиянием, поэтому спектр активности амоксициллина не включает микроорганизмы, синтезирующие этот фермент. Клавулановая кислота имеет бета-лактамных структуру, подобную структуре пенициллинов, а также способна инактивировать бета-лактамазные ферменты, свойственные микроорганизмам, резистентным к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота активна в отношении важных с клинической точки зрения плазмидных бета-лактамаз, которые часто ответственны за возникновение перекрестной резистентности к антибиотикам. Присутствие клавулановой кислоты в составе Клавама защищает амоксициллин от распада под действием ферментов бета-лактамаз и расширяет спектр антибактериального действия амоксициллина, включая в него много микроорганизмов, в общем резистентных к амоксициллину и другим пенициллинам и цефалоспоринам.

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические свойства амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Амоксициллин и клавулановая кислота в комбинации не влияют на фармакокинетику друг друга. Пик сывороточных концентраций после болюсной инъекции препарата 1,2 г составляет 105,4 мг / л для амоксициллина и 28,5 мг / мл - для клавулановой кислоты. Оба компонента хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, секрет верхнечелюстных синусов, секрет носовых пазух, плевральная и перитонеальная жидкости, предстательная железа, миндалины, мокрота, бронхиальный секрет, печень, желчный пузырь, матка , яичники, синовиальная жидкость и т.д.). Проникает через гематоэнцефалический барьер. Пик концентрации в тканях и жидкостях организма наблюдается через час после достижения пика сывороточных концентраций.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и в низких концентрациях - в грудное молоко. Амоксициллин и клавулановая кислота связываются с белками плазмы крови на 17-20% и 22-30% соответственно.

Амоксициллин выводится с мочой в основном в неизмененном виде, а клавулановая кислота подвергается активным метаболическим превращениям в печени и выводится в основном с мочой почками, а также частично - кишечником с фекалиями и легкими с выдыхаемым воздухом.

У пациентов с нарушенной функцией почек выведение препарата замедленное, в связи с чем необходима коррекция режима дозирования - снижение дозы или увеличение интервала между дозировкой согласно степени нарушений.

Показания к применению

Лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

Профилактика бактериальных инфекций при обширных оперативных вмешательствах в следующих зонах:

  • пищеварительный тракт;
  • органы малого таза;
  • председатель и шея;
  • желчные пути.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам, пенициллина и к другим компнентив препарата.

Тяжелая аллергическая реакция немедленного типа (например анафилаксия) на другой бета-лактамные антибиотики (например цефалоспорин, карбапенем или монобактамами) в анамнезе.

Желтуха / нарушение функции печени в анамнезе, было вызвано амоксициллином / клавулановой кислотой.

Способ применения и дозы

Дозы приведены как содержание амоксициллина / клавулановой кислоты, если не указано дозу отдельного компонента.

При выборе дозы Клавама для лечения определенной инфекции необходимо учитывать: ожидаемые возбудители и их предполагаемую чувствительность к антибактериальным веществ; тяжесть и локализацию инфекции; возраст, массу тела и состояние функции почек пациента, как описано далее.

В случае необходимости можно применять альтернативные лекарственные формы препарата (например, с большими дозами амоксициллина и / или иным соотношением амоксициллина и клавулановой кислоты).

Эти лекарственные формы можно применять в суточной дозе до 3000 мг амоксициллина и 600 мг клавулановой кислоты. В случае необходимости применения высшей дозы амоксициллина следует назначать другую лекарственную форму препарата во избежание сверхвысоких дневных доз клавулановой кислоты.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально. Некоторые инфекции (например остеомиелит) требуют длительного лечения. Продолжительность лечения не должна превышать 14 суток, в случае если не проводилось оценки результатов применения и клинической картины.

Дозировка для взрослых и детей с массой тела ≥ 40 кг

Стандартная доза 1000/200 мг каждые 8 часов.

Профилактика осложнений при хирургических вмешательствах

При операциях длительностью менее 1:00 рекомендуемая доза составляет от 1000/200 мг до 2000/200 мг при введении в наркоз (доза 2000/200 мг может быть достигнута при применении другой внутривенной формы Клавама).

При операциях длительностью более 1:00 рекомендуемая доза составляет от 1000/200 мг до 2000/200 мг при введении в наркоз дозу 1000/200 мг можно ввести 3 раза в течение 24 часов.

В случае явных клинических признаков инфекции в послеоперационном периоде следует назначать курс лечения с внутривенным или пероральным введением препарата.

Дозировка для детей с массой тела <40 кг

Дети в возрасте от 3 месяцев: 25/5 мг / кг каждые 8:00.

Дети в возрасте до 3 месяцев или массой тела менее 4 кг: 25/5 мг / кг каждые 12 часов.

Подготовка раствора для внутривенных инъекций

500/100 мг растворить содержимое флакона в 10 мл воды для инъекций (конечный объем 10,5 мл)

1000/200 мг растворить содержимое флакона в 20 мл воды для инъекций (конечный объем 20,9 мл).

Во время растворения может появиться временное розовую окраску, что исчезает.

Препарат следует вводить в течение 20 минут после растворения.

Подготовка раствора для внутривенной инфузии

Приготовленный как указано выше раствор 500/100 мг сразу добавляется к 50 мл инфузионной жидкости, а раствор 1000/200 мг - до 100 мл инфузионной жидкости (лучше применить мини-контейнер или бюретку). Проводить инфузию следует в течение 30-40 минут. После приготовления раствор химически и физически стабилен в течение 2-3 часов при температуре 25°С или 8 часов при температуре 5°С. С микробиологических позиций, приготовленный раствор нужно вводить немедленно.

Препарат можно разводить с помощью различных внутривенных растворов. Удовлетворительная концентрация антибиотика сохраняется при 5°С и при комнатной температуре (25°С) в рекомендованных объемах указанных ниже инфузионных растворов. При растворении препарата и его хранении при комнатной температуре инфузии нужно проводить в течение указанного ниже времени.

Раствор для внутривенного (в / в) введение Период стабильности при 25°С, ч
Вода для инъекций 3
0,9% раствор натрия хлорида 3
Комбинированный раствор натрия хлорида (раствор Рингера) 2
Комбинированный раствор натрия лактата (раствор Хартмана) 2
0,3% раствор калия хлорида и 0,9% раствор натрия хлорида 2

В случае хранения при температуре 5°С растворы 1000/200 мг и 500/100 мг можно добавлять к предварительно охлажденного раствора для инфузий (вода для инъекций или 0,9% раствор натрия хлорида), полученный препарат можно хранить при указанной температуре 8 часов.

После достижения раствором комнатной температуры его следует использовать немедленно.

Если готовится раствор большей концентрации, период стабильности раствора пропорционально увеличивается.

Клавам менее стабилен в растворах глюкозы, декстрана и бикарбоната, поэтому растворы на указанной основе необходимо использовать в течение 3-4 минут после растворения.

Неиспользованный раствор следует утилизировать в соответствии с действующими требованиями.

Передозировка

Передозировка может сопровождаться симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта и расстройствами водного и электролитного баланса. Указанные нарушения лечат симптоматически, с особым вниманием к коррекции водно-электролитного баланса. У пациентов с почечной недостаточностью и у тех, которые принимают высокие дозы препарата, могут возникать судороги.

Может наблюдаться кристаллурия амоксициллина, что иногда может приводить к почечной недостаточности. Имеются сообщения о преципитации амоксициллина в мочевом катетере при применении внутривенно препарата в высоких дозах. Следует регулярно проверять проходимость катетера.

Препарат выводится из крови методом гемодиализа.

Побочные действия

Инфекции и инвазии: кандидоз кожи и слизистых оболочек, чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов.

Со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия, тромбоцитоз, обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения, гипоплазия костного мозга, обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса.

Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек анафилаксия / шок синдром, похожий на сывороточную болезнь (крапивница или сыпь, которые сопровождались артритом, артралгии, миалгии и повышением температуры тела, а также бронхоспазмом), аллергический васкулит.

Со стороны нервной системы: головокружение, бессонница, головная боль, судороги, спутанность сознания, возбуждение, гиперактивность, асептический менингит. Судороги могут возникать у пациентов с нарушенной функцией почек или у тех, кто получает высокие дозы препарата.

Со стороны сосудистой системы: тромбофлебит в месте введения препарата.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, нарушение пищеварения, боль в животе, стоматит, потемнение языка, кандидоз, антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит). Вероятность возникновения значительно ниже при парентеральном введении препарата. Со стороны пищеварительной системы: преходящее повышение уровня сывороточных трансаминаз, лактатдегидрогеназы и щелочной фосфатазы; дисфункция печени, холестатическая жовяниця, холестатический гепатит, гепатиты. Эти реакции возникают при применении других пенициллинов и цефалоспоринов.

Гепатиты возникают преимущественно у мужчин и больных пожилого возраста, и их возникновение может быть связано с длительным лечением. Симптомы заболевания возникают во время или сразу после лечения, но в некоторых случаях могут возникнуть через несколько недель после окончания лечения. Эти реакции обычно носят обратимый характер. Очень редко имеют место летальные случаи, которые всегда случаются у пациентов с тяжелым основным заболеванием или у пациентов, которые одновременно лечатся препаратами, которые имеют негативное влияние на печень.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, крапивница, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

В случае появления каких-либо аллергического дерматита лечение следует прекратить.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, гематурия, кристаллурия.

Особые указания

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность

Исследование не позволяют сделать вывод о прямом или опосредованного негативного влияния на беременность, эмбриональное / фетальный развитие, роды или постнатальное развитие. Ограниченные данные по применению амоксициллина / клавулановой кислоты для лечения женщин в период беременности не указывают на повышенный риск возникновения врожденных пороков у плода. Сообщалось, что у беременных женщин с преждевременным разрывом плодного пузыря профилактическое применение амоксициллина / клавулановой кислоты сопровождалось повышенным риском некротического энтероколита новорожденных. Применение препарата в период беременности следует избегать, за исключением тех случаев, когда врач считает это необходимым.

Кормление грудью

Оба компоненета препарата проникают в грудное молоко (сведений о действии клавулановой кислоты на ребенка нет). В результате возможные диарея и грибковая инфекция слизистой оболочки младенца при грудном кормлении, поэтому приходится прекращать грудное вскармливание. Назначать амоксициллин / клавулановая кислота в период кормления грудью следует только после оценки врачом спиввидиношення польза / риск.

Дети

Применять детям с первых дней жизни.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследований по изучению способности влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводили. Однако возникновение таких побочных реакций как аллергические реакции, головокружение, судороги может влиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Одновременно применять пробенецид не рекомендуется. Пробенецид уменьшает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное применение Клавама может приводить к повышению уровня в крови амоксициллина в течение длительного времени, но не клавулановой кислоты.

Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином увеличивает вероятность аллергических реакций. Данных относительно одновременного применения препарата и аллопуринола нет.

Как и другие антибиотики, Клавам может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Существуют отдельные сообщения об увеличении уровня международного нормализованного соотношения (INR) у пациентов, которые лечатся аценокумарол или варфарином и принимающих амоксициллин. Если такое применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или уровень международного нормализованного соотношения, и в случае необходимости прекратить лечение препаратом. Кроме того, возможна коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.

Пенициллины могут уменьшать выведение метотрексата, что может привести к росту токсичности последнего.

У больных, которые лечатся микофенолатом мофетилом, после начала применения перорального амоксициллина с клавулановой кислотой может уменьшиться предозова концентрация активного метаболита микофенольной кислоты примерно на 50%. Это изменение предозового уровня может не соответствовать изменению общей экспозиции микофенольной кислоты. Таким образом, изменение в дозе микофенолат мофетила обычно не нужна при отсутствии клинических признаков дисфункции трансплантата. Однако, клинический контроль должен проводиться во время лечения и сразу после лечения антибиотиками.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

Обратите внимание!

Описание препарата Клавам на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Клавам: инструкции

Форма выпуска: порошок для раствора для инъекций, 500 мг/100 мг in bulk: по 25 флаконов в картонной коробке

Состав: 1 флакон содержит амоксициллина натрия эквивалентно амоксициллину 500 мг, клавуланату калия эквивалентно клавулановой кислоте 100 мг

Производитель: Индия

Форма выпуска: порошок для раствора для инъекций, 1000 мг/200 мг in bulk: по 25 флаконов в картонной коробке

Состав: 1 флакон содержит: амоксициллина натрия эквивалентно амоксициллину 1000 мг, клавуланату калия эквивалентно клавулановой кислоте 200 мг

Производитель: Индия

Форма выпуска: порошок для раствора для инъекций, 500 мг/100 мг во флаконах, по 1 флакону с порошком в картонной упаковке

Состав: 1 флакон содержит амоксициллина натрия эквивалентно амоксициллину 500 мг, клавуланату калия эквивалентно клавулановой кислоте 100 мг

Производитель: Индия

Форма выпуска: порошок для раствора для инъекций, 1000 мг/200 мг во флаконах, по 1 флакону с порошком в картонной упаковке

Состав: 1 флакон содержит амоксициллина натрия эквивалентно амоксициллину 1000 мг, клавуланату калия эквивалентно клавулановой кислоте 200 мг

Производитель: Индия

Форма выпуска: порошок для оральной суспензии, 125 мг/31,25 мг в 5 мл. 1 флакон с порошком с мерным колпачком в картонной упаковке.

Состав: 5 мл суспензии содержат амоксициллина тригидрата, эквивалентно амоксициллину 125 мг, клавуланату калия с силоидом (1:1), эквивалентно клавулановой кислоте 31,25 мг

Производитель: Индия

Форма выпуска: порошок для оральной суспензии, 200 мг/28,5 мг в 5 мл, 1 флакон с порошком для 100 мл оральной суспензии в комплекте с мерным колпачком в картонной упаковке

Состав: 5 мл суспензии содержат тригидрата амоксициллина эквивалентно амоксициллина 200 мг, клавуланата калия с силоидом (1:1) эквивалентно клавулановой кислоте 28,5 мг

Производитель: Индия

Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой, по 250 мг/125 мг; по 10 таблеток в блистере; по 1 или 2 блистера в картонной коробке

Состав: 1 таблетка содержит амоксициллина (в виде амоксициллина тригидрата) 250 мг; клавулановой кислоты 125 мг (в виде калия клавуланата с микрокристаллической целлюлозой (1:1)

Производитель: Индия

Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой, по 500 мг/125 мг; по 10 таблеток в блистере; по 1 или 2 блистера в картонной коробке

Состав: 1 таблетка содержит амоксициллина (в виде амоксициллина тригидрата) 500 мг; клавулановой кислоты 125 мг (в виде калия клавуланата с микрокристаллической целлюлозой (1:1)

Производитель: Индия

Промокод скопирован!
Загрузка