ТИМОДРОПС Д®

Состав

действующее вещество: дорзоламид, тимолол;

1 мл раствора содержит гидрохлорид дорзоламида эквивалентно дорзоламиду 20 мг и тимолола малеат эквивалентно тимололу 5 мг;

другие составляющие: бензалкония хлорид, маннитол апирогенный, натрия цитрат, гидроксиэтилцеллюлоза, натрия гидроксид (для регулирования рН), вода для инъекций.

Лекарственная форма

Капли глазные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, едва вязкий раствор, практически свободный от частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Противоглаукомные препараты и миотические средства. Блокаторы бета-адренорецепторов. Тимолол, комбинации.

Код ATH S01E D51.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

В состав лекарственного средства входят два действующих вещества: гидрохлорид дорзоламида и тимолола малеат. Каждый из этих компонентов снижает повышенное внутриглазное давление путем снижения секреции внутриглазной жидкости, но механизм действия разный.

Дорзоламид гидрохлорид является мощным ингибитором карбоангидразы II типа. Ингибирование карбоангидразы милиарного тела снижает секрецию внутриглазной жидкости за счет замедления образования бикарбонатных ионов, что в свою очередь приводит к снижению транспорта натрия и жидкости.

Тимолола малеат является неселективным блокатором бета-адренергических рецепторов. Точный механизм действия тимолола, проявляющийся в уменьшении внутриглазного давления, до сих пор не известен. Флуориметрические и тонографические исследования показывают, что эффект тимолола обусловлен уменьшением секреции гуморальной жидкости. Кроме того, тимолол может усиливать отток влаги.

Сочетание двух компонентов способствует большему снижению внутриглазного давления, чем терапия этими препаратами отдельно.

После введения Тимодропса Д® снижает внутриглазное давление независимо от того, связано ли его повышение с глаукомой, не вызывая при этом характерных для миотических средств побочных эффектов, таких как ночная слепота, спазм аккомодации, сужение зрачка.

Фармакокинетика.

Дорзоламид гидрохлорид. При местном применении дорзоламид проникает в системное кровообращение. При длительном применении дорзоламид накапливается в эритроцитах в результате связывания с карбоангидразой II типа, поддерживая очень малые концентрации свободного действующего вещества в плазме крови. В результате метаболизма дорзоламид образует единственный N-дезетилированный метаболит, который менее выраженно блокирует карбоангидразу II типа по сравнению с исходным соединением, но также ингибирует менее активный изофермент CA-I. Метаболит также накапливается в эритроцитах, где связывается главным образом с карбоангидразой I типа. Приблизительно 33% дорзоламида связывается с белками плазмы крови. Дорзоламид выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболита. После прекращения применения дорзоламид выводится нелинейно из эритроцитов, что вначале приводит к быстрому снижению концентрации с последующей фазой медленного выведения с периодом полувыведения примерно 4 месяца.

Когда дорзоламид применялся перорально для имитации максимального системного воздействия после длительного местного офтальмологического применения состояние равновесия достигалось в течение 13 недель. В равновесном состоянии практически не было свободного действующего вещества или метаболита в плазме крови; ингибирование карбоингидразы в эритроцитах было меньше, чем то, что, как предполагалось, необходимо для фармакологического воздействия на функцию почек или дыхания. Подобные фармакокинетические результаты были получены после постоянного местного применения гидрохлорида дорзоламида. Однако у некоторых пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек (определенный клиренс креатинина 30–60 мл/мин) наблюдались более высокие концентрации метаболита в эритроцитах, но существенные отличия в ингибиции карбоангидразы и клинически значимые системные побочные эффекты не были непосредственно связаны с этим результатом.

Тимолола малеат. После местного глазного применения тимолол абсорбируется системно. Системная экспозиция тимолола определялась после местного офтальмологического применения 0,5% раствора 2 раза в сутки. Максимальная концентрация в плазме крови после применения утренней дозы составляла 0,46 нг/мл, а после применения вечерней дозы – 0,35 нг/мл.

Показания

Для лечения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугловой глаукомой или псевдоэксфолиативной глаукомой, когда местное применение только бета-блокаторов недостаточно.

Противопоказания

– реактивные заболевания дыхательных путей, в том числе бронхиальная астма или бронхиальная астма в анамнезе, или тяжелые хронические обструктивные заболевания легких;

- синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоатриальный блок, атриовентрикулярная блокада II или III степени, не контролируемая кардиостимулятором, выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок;

- тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина

- повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства;

– период беременности и грудного кормления.

Указанные выше противопоказания базируются на данных по отдельным активным компонентам и не специфичны для комбинации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Специальные исследования взаимодействия лекарственного средства Тимодропс Д® и другие лекарственные средства не проводились.

В клинических исследованиях этот препарат применяли одновременно с такими лекарственными средствами системного действия без признаков (без подтверждения) нежелательных взаимодействий препаратов: ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), блокаторы кальциевых каналов, мочегонные средства (диуретики), нестероидные противовоспалительные препараты, включая аспирин эстроген, инсулин, тироксин).

Существует риск возникновения дополнительных эффектов, являющихся причиной артериальной гипотензии и/или выраженной брадикардии, когда офтальмологический раствор бета-блокаторов применяют одновременно с блокаторами кальциевых каналов для перорального применения, препаратами, снижающими продуцирование катехоламина, или бета-адреноблокаторами. ), гликозидами наперстянки, парасимпатомиметиками, гуанетидином, наркотическими средствами и ингибиторами моноаминооксидазы (MAO).

Сообщалось о потенцировании системной бета-блокады (например, снижение частоты сердечных сокращений, депрессия) при комбинированном лечении ингибиторами CYP2D6 (например, хинидин, флуоксетин, пароксетин) и тимололом.

Хотя Тимодропс Д® сам по себе (как монотерапия) незначительно влияет или вообще не влияет на размер зрачка глаза, иногда сообщалось о мидриазе в результате одновременного применения офтальмологических бета-блокаторов и адреналина (эпинефрина).

Бета-блокаторы могут усиливать гипогликемический эффект противодиабетических препаратов.

Бета-адреноблокаторы для перорального применения могут провоцировать развитие рикошетной гипертензии при отмене клонидина.

Особенности применения

Реакции со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной системы

Как и другие офтальмологические препараты местного действия, тимолол абсорбируется системно. Поскольку тимолол является блокатором бета, возможно развитие побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной системы, возникающих при системном применении таких препаратов. Частота возникновения системных побочных реакций после местного офтальмологических препаратов ниже, чем при системном применении. Относительно снижения системной абсорбции см. См. раздел «Способ применения и дозы».

Со стороны сердечной системы

Для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемическая болезнь сердца, вазоспастическая стенокардия / стенокардия Принцметала и сердечная недостаточность) и артериальной гипотензией целесообразность лечения бета-блокаторами следует серьезно оценить и рассмотреть лечение другими действующими веществами. Необходимо наблюдать состояние пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями относительно появления признаков ухудшения этих заболеваний и побочных реакций.

Из-за негативного влияния на время проведения импульса бета-блокаторы следует назначать с осторожностью пациентам с блокадой сердца I степени.

Со стороны сосудистой системы

Пациентов с тяжелым периферическим нарушением/нарушениями кровообращения (т.е. тяжелые формы болезни Рейно или синдрома Рейно) следует лечить с осторожностью.

Со стороны дыхательной системы

Сообщалось о развитии реакций со стороны дыхательной системы, в т. ч. летальных исходов бронхоспазма, у пациентов с астмой после применения некоторых офтальмологических бета-блокаторов.

Тимодропс Д®следует применять с осторожностью пациентам с легким/умеренным хроническим обструктивным заболеванием легких и только при условии, что ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Нарушение функции печени

Не исследовалось применение этого лекарственного средства пациентам с нарушением функции печени, поэтому его следует с осторожностью назначать таким пациентам.

Иммунологические реакции и реакции гиперчувствительности

Как и другие офтальмологические препараты местного действия, это лекарственное средство может абсорбироваться системно. Дорзоламид, как и сульфонамиды, содержит сульфонамидную группу. Поэтому побочные реакции, наблюдаемые при системном применении сульфонамидных препаратов, могут возникать при местном применении, включая такие тяжелые реакции, как синдром Стивенса Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. При появлении признаков серьезных реакций или гиперчувствительности следует прекратить применение препарата.

При применении этого лекарственного средства наблюдались местные побочные реакции со стороны органов зрения, подобные реакциям при применении глазных капель с гидрохлоридом дорзоламида. В случае возникновения таких реакций следует рассмотреть вопрос о прекращении применения этого лекарственного средства. обычной дозой адреналина.

Сопутствующая терапия

Воздействие на внутриглазное давление или известные влияния системных бета-блокаторов могут усиливаться при применении тимолола пациентами, уже получающими системный бета-блокатор. Следует тщательно наблюдать ответ на лечение у таких пациентов. Использование двух местных бета-адреноблокаторов не рекомендуется (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Сочетание дорзоламида и пероральных ингибиторов карбоангидразы не рекомендуется.

Прекращение лечения

Как и при применении бета-блокаторов системного действия, следует постепенно прекращать применение офтальмологического тимолола, если необходима отмена препарата пациентам с ишемической болезнью сердца (ИБС).

Дополнительные эффекты бета-блокаторов

Гипогликемия/диабет

Бета-блокаторы следует применять с осторожностью пациентам, склонным к спонтанной гипогликемии, или пациентам с лабильным диабетом, поскольку бета-блокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии.

Бета-блокаторы могут также маскировать признаки гипертиреоза. Внезапное прекращение применения бета-адренорецепторов может привести к ухудшению симптоматики.

Заболевание роговицы

Офтальмологические бета-адренорецепторы могут вызвать сухость глаз. Пациентов с заболеваниями роговицы следует лечить с осторожностью.

Анестезия при хирургическом вмешательстве

Офтальмологические бета-адренорецепторы могут блокировать системное влияние бета-агонистов, например, адреналина. Анестезиологу необходимо сообщить о том, что пациент получает тимолол.

Лечение бета-блокаторами может обострять симптоматику при миастении грависа.

Дополнительные эффекты ингибиции карбоангидразы

Лечение пероральными ингибиторами карбоангидразы связывают с развитием уролитиаза в результате нарушений кислотно-основного баланса, особенно у пациентов с мочекаменной болезнью в анамнезе. Хотя нарушений кислотно-основного баланса при применении этого лекарственного средства не наблюдалось, редко сообщалось о развитии уролитиаза. Поскольку ингибитор карбоангидразы при местном применении абсорбируется системно, пациенты с мочекаменной болезнью в анамнезе имеют более высокий риск развития уролитиаза при применении лекарственного средства Тимодропс Д®.

Другие особенности

Лечение пациентов с острой закрытоугольной глаукомой требует применения других терапевтических средств дополнительно к препаратам, снижающим глазное давление. Не исследовалось применение этого лекарственного средства пациентам с острой закрытокуточной глаукомой.

Во время применения дорзоламида сообщалось об отеке роговицы и необратимой декомпенсации роговицы у пациентов с уже имеющимися хроническими недостатками роговицы и/или с внутриглазным оперативным вмешательством в анамнезе. Существует высокая вероятность возникновения отека роговицы у пациентов с малым количеством эндотелиальных клеток. Следует принимать меры предосторожности в случае назначения Тимодропса Д®таким пациентам.

Сообщалось об отслоении сосудистой оболочки глаза после проведения фильтрационных процедур с назначением лечения водными супрессантами (например, тимолол, ацетазоламид).

Как и при применении других противоглаукомных препаратов, у некоторых пациентов снижалась чувствительность к офтальмологическому тимололу малеата после длительного лечения. Однако в клинических исследованиях, в ходе которых 164 пациента находились под врачебным наблюдением в течение как минимум трех лет, не наблюдалось существенной разницы среднего показателя внутриглазного давления после начальной стабилизации давления.

Использование контактных линз

Это лекарственное средство содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз. Перед закапыванием препарата следует снять контактные линзы и подождать как минимум 15 минут перед тем, как снова надеть их. Известно, что хлорид бензалкония может обесцвечивать мягкие контактные линзы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Лекарственное средство не используют в период беременности.

Дорзоламид. Нет клинических данных о влиянии на беременность. У кроликов дорзоламид имел тератогенное влияние при беременности.

Тимолол. Нет достаточных данных о применении тимолола во время беременности. Тимолол не следует назначать во время беременности, если нет необходимости. О снижении системной абсорбции см. в разделе «Способ применения и дозы».

Во время эпидемиологических исследований не были получены данные, показывающие риск задержки внутриутробного развития в случае применения беременной пероральных бета-блокаторов. У новорожденных возникали симптомы бета-блокады (например, брадикардия, гипотензия, респираторный дистресс-синдром и гипогликемия), когда бета-блокаторы принимались к родам. При применении этого препарата к родам за новорожденными необходимо тщательно наблюдать в первые дни после рождения.

Грудное кормление

Неизвестно, выделяется ли дорзоламид с грудным молоком. У крыс, получавших дорзоламид, наблюдалось понижение прироста массы тела потомства. Бета-блокаторы выводятся с грудным молоком. Однако при применении глазных капель тимолола в терапевтических дозах маловероятно, что в грудном молоке будет достаточно, чтобы вызвать клинические симптомы бета-блокады у младенца.

Об уменьшении системного поглощения см. в разделе «Способ применения и дозы».

Если необходимо применение препарата, кормление грудью не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Специальных исследований влияния препарата на скорость реакции не проводилось.

Побочные реакции, такие как нечеткость зрения, могут оказать негативное влияние на способность некоторых пациентов управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Если Тимодропс Д® применяется в качестве монотерапии, следует закапывать по 1 капле в конъюнктивальный мешок больного глаза (глаз) дважды в сутки.

При применении вместе с другими глазными каплями интервал между закапыванием Тимодропс Д® и другое лекарственное средство должно составлять не менее 10 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Необходимо избегать контакта капельницы с поверхностью глаза или кожи вокруг глаз, иначе в глазные капли могут попасть микроорганизмы, которые приведут к инфекции глаз (глаз). Использование зараженного раствора может привести к тяжелому поражению глаз с потерей зрения.

• Перед закапыванием следует вымыть руки.
• Взять флакон-капельницу и свернуть защитный колпачок.
• Если после снятия колпачка кольцо вокруг капельницы вращается свободно, снять его перед закапыванием.
• Держите флакон капельницей вниз между большим и средним пальцами.
• Наклоните голову назад. Оттянуть веко чистым пальцем так, чтобы между веком и глазом образовался «карман», в который нужно направлять каплю (рис. 1).
• Поднять кончик флакона к глазу. Можно делать это перед зеркалом.
• Не касаться капельницей глаза или век, окружающих участков или любых других поверхностей, чтобы не инфицировать остающийся во флаконе раствор.
• Аккуратно нажмите на дно флакона, чтобы выпустить одну каплю (рис. 2).
• После закапывания капель Тимодропс Д® нажать пальцем в углу глаза у носа на 2–3 минуты (рис. 3). Это предотвращает попадание препарата в нос и организм в целом, особенно у новорожденных и малых детей.
• При закапывании капель в оба глаза нужно вымыть руки перед закапыванием другого глаза, чтобы предотвратить распространение инфекции от одного глаза к другому.
• Сразу после использования плотно закрутите колпачок на флаконе.

Если капля препарата не попала в глаз, попробовать еще раз.

Не использовать лекарственное средство иначе, чем рекомендовано врачом.

Дети. Поскольку клинические данные по лечению детей глазными каплями Тимодропс Д® ограничены, не рекомендуется применять это лекарственное средство детям.

Передозировка

Нет данных о передозировке у человека при случайном или умышленном глотании Тимодропса Д®.

Симптомы

Есть сообщения о непреднамеренной передозировке офтальмологического раствора тимолола малеата, в результате которого возможно развитие системных эффектов, подобных наблюдаемым при передозировке бета-адреноблокаторов системного применения, в частности: головокружение, головная боль, одышка, брадикардия, бронхоспазм и останов. Наиболее частыми ожидаемыми признаками и симптомами передозировки дорзоламида является нарушение электролитного баланса, развитие ацидоза и влияние на ЦНС.

Существуют некоторые данные по передозировке у человека при случайном или умышленном проглатывании гидрохлорида дорзоламида. Сообщалось о сонливости после перорального приема. При местном применении сообщалось о тошноте, головокружении, головной боли, слабости, необычных сновидениях и дисфагии (затрудненное глотание).

Лечение

Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. Следует контролировать уровни электролитов в сыворотке крови (особенно калия) и рН крови. Исследования показали, что тимолол не выводится полностью при диализе.

Побочные реакции

Побочные реакции, наблюдавшиеся при применении Тимодропса Д®, соответствовали тем, о которых сообщалось ранее при применении гидрохлорида дорзоламида и/или тимолола малеата.

Во время клинических исследований примерно 2,4% всех пациентов прекращали лечение из-за появления местных глазных побочных реакций, примерно 1,2% всех пациентов прекратили лечение из-за появления местных побочных реакций, признаком которых была аллергия или повышенная чувствительность (а именно воспаление век и кон' юнктивит).

Как и другие местно офтальмологические препараты, тимолол абсорбируется в системный кровоток. Это может оказать нежелательное влияние, подобное наблюдаемому при применении системных бета-блокаторов. Частота возникновения системных побочных реакций препарат после местного офтальмологического применения ниже, чем при системном введении.

Нижеследующие побочные реакции классифицированы по частоте следующим образом: очень распространенные (≥1/10), распространенные (от ≥1/100 до каждой группы побочные реакции представлены в порядке уменьшения их степени тяжести.

Со стороны иммунной системы

Тимодропс Д®

Редко: симптомы системных аллергических реакций, в том числе ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь, анафилактическая реакция.

Тимолола малеат

Редко: симптомы аллергических реакций, в том числе ангионевротический отек, крапивница, очаговые и множественные высыпания, анафилактическая реакция.

Неизвестно**: зуд

Со стороны обмена веществ и питания

Тимолола малеат

Неизвестно**: гипогликемия

Со стороны психики

Тимолола малеат

Нераспространенные: депрессия*

Редко: бессонница*, ночные кошмары*, потеря памяти

Неизвестно: галлюцинации

Со стороны нервной системы

Дорзоламид гидрохлорид

Часто: головная боль*

Редко: головокружение*, парестезия* (нарушение чувствительности кожи)

Тимолола малеат, капли глазные, раствор

Часто: головная боль*

Нераспространенные: головокружение*, обморок*

Редко: парестезия*, усиление признаков и симптомов миастении гравис, снижение полового влечения (либидо)*, геморрагический инсульт*, церебральная ишемия, нарушение мозгового кровообращения

Со стороны органов зрения

Тимодропс Д®

Очень распространены: жгучесть и покалывание

Часто: конъюнктивальная инъекция, нечеткость зрения, эрозия роговицы, зуд в глазу, слезотечение

Неизвестно: ощущение чужеродного тела

Дорзоламид гидрохлорид

Распространены: воспаление век*, раздражение век*

Нераспространенные: иридоциклит*

Редко: раздражение глаз, включая покраснение*, боль в глазах*, шелушение век*, временная миопия (исчезающая при прекращении лечения), отек роговицы*, снижение внутриглазного давления*, отслоение сосудистой оболочки глаза (с последующей фильтровальной операцией)*

Тимолола малеат

Часто: симптомы раздражения глаз, в том числе блефарит*, кератит*, снижение чувствительности роговицы, сухость глаз*

Нераспространенные: нарушения зрения, включая изменения рефракции (в некоторых случаях из-за отличия миотических средств)*

Редко: птоз, диплопия, отслоение сосудистой оболочки глаза с последующей фильтровальной операцией* (см. раздел «Особенности применения»)

Неизвестно**: зуд, слезотечение, покраснение, нечеткость зрения, эрозия роговицы

Со стороны органов слуха и равновесия

Тимолола малеат

Редко: звон в ушах*

Со стороны сердца

Тимолола малеат

Нераспространенные: брадикардия*

Редко: боль в грудной клетке*, аритмия*, застойная сердечная недостаточность*, остановка сердца*, блокада сердца

Неизвестно**: атриовентрикулярная блокада, сердечная недостаточность, ускорение сердцебиения

Со стороны сосудов

Тимолола малеат

Редко: гипотензия*, хромота, феномен Рейно*, ощущение холода в кистях и стопах*

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.

Тимодропс Д®

Редко: синусит, одышка, дыхательная недостаточность, ринит, бронхоспазм

Дорзоламид гидрохлорид

Редко: носовое кровотечение*

Неизвестно: диспное

Тимолола малеат

Нераспространенные: затрудненное дыхание (одышка)*

Редко: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с уже имеющимся бронхоспатическим заболеванием)*, дыхательная недостаточность, кашель*

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Тимодропс Д®

Очень распространены: дисгевзия (изменение вкусовых ощущений)

Дорзоламид гидрохлорид

Часто: тошнота*

Нераспространенные: диспепсия*

Редко: раздражение в горле, сухость во рту*

Тимолола малеат

Редко: диарея, сухость во рту*

Неизвестно**: дисгевзия (изменение вкусовых ощущений), боль в животе, рвота

Со стороны кожи и подкожных тканей

Тимодропс Д®

Редко: контактный дерматит, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

Дорзоламид гидрохлорид

Редко распространены: сыпь*

Тимолола малеат

Редко: алопеция*, псориатическая сыпь или обострение псориаза

Неизвестно**: сыпь на коже

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Тимолола малеат

Редко распространены: системная красная волчанка

Неизвестно**: миалгия

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Тимодропс Д®

Нечасто: уролитиаз.

Со стороны половых органов и молочных желез

Тимолола малеат

Редко: болезнь Пейрони*, снижение полового влечения (либидо)

Неизвестно**: половая дисфункция

Общие нарушения и нарушения в месте введения

Дорзоламид гидрохлорид

Часто: астения/слабость*

Тимолола малеат, капли глазные, раствор

Нечасто: астения/слабость*

* Эти побочные реакции также наблюдались в ходе постмаркетингового наблюдения.

** Дополнительные побочные реакции наблюдались при применении офтальмологических бета-блокаторов и могут, вероятно, возникать при применении Тимодропса Д®.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности

24 месяца. После вскрытия флакона хранить не более 28 суток.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС, в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 мл во флаконе-капельнице; по 1 или по 3 флакона-капельницы в коробке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Микро Лабс Лимитед.

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности

Участок №113-116, Фейз IV КИАДБ, Боммассандра Индастриал Эриа, Джигани Линк Роуд, Анекал Талук, Бангалор 560 099, Индия.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины