ТАНТУМ РОЗА®

Состав

Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид;

100 мл раствора содержат бензидамина гидрохлорида 100 мг;

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, этанол 96%, полисорбат 20, масло розовое, вода очищенная.

Лекарственная форма

Раствор вагинальный.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость с типичным запахом розы.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные средства для вагинального введения.

Код АТX G02C C03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным средством с анальгетическими и противоотечными свойствами. При местном применении имеет также антисептическую и местную анестезирующую активность.

Фармакокинетика

С помощью спектрофлуориметра показано, что бензидамин адгезируются на вагинальном эпителии и достигает концентраций 9,7 ± 6,24 мкг/г. Постепенная абсорбция слизистыми оболочками обуславливает низкие уровни препарата в крови, которые являются недостаточными для причинения системных фармакологических эффектов. Выводится главным образом с мочой в виде неактивных метаболитов или конъюгированных продуктов.

Показания

Вульвовагинит различного происхождения, который характеризуется небольшими выделениями из влагалища, зудом, раздражением, жжением и болью в наружных половых органах.

Женская гигиена в послеродовой период.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата, салициловой кислоте и/или другим НПВС.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Отсутствуют сообщения о каких-либо взаимодействиях с другими лекарственными средствами общего применения.

Особенности применения

Длительное применение препаратов для местного применения может привести к развитию феномена гиперчувствительности. В этом случае лечение следует прекратить и провести соответствующую терапию.

В случае вагинального кровотечения и/или лейкореи пациентке следует обязательно обратиться к врачу перед применением препарата.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Отсутствуют противопоказания для местного применения бензидамина в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Препарат не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Способ применения и дозы

1-2 вагинальных орошения ежедневно в течение 7 последовательных дней.

Раствор можно применять при комнатной температуре. Для нагрева поместить закрытый флакон под поток горячей воды на несколько минут.

Процедуру следует проводить лежа, жидкость должна оставаться во влагалище несколько минут. Для разового орошения использовать весь объем флакона 140 мл.

Дети.

Не применять детям.

Передозировка

Отсутствуют сообщения о передозировке бензидамина при местном применении.

Побочные реакции

Редко, особенно при длительном применении препарата может возникать раздражение, местная гиперчувствительность в виде жжения. Иногда могут возникать сонливость, фоточувствительность, аллергические реакции, в том числе кожные высыпания, зуд, крапивница.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

140 мл во флаконе, оснащенном канюлей с крышечкой для закрытия. По 5 флаконов в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Азиенде Кимико Риуните Анджелине Франческо А. К. Р. А. Ф. С. п. А., Италия.

Адрес

ВиаВеккио дел Пиноккио, 22 - 60100 Анкона (АН), Италия.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины