Упаковка / 20 шт.
пластина / 10 шт.
| Торговое название | Тантум Верде |
| Действующие вещества | Бензидамин |
| Количество действующего вещества: | 3 мг |
| Форма выпуска: | леденцы |
| Количество в упаковке: | 20 леденцов (2 блистера по 10 шт.) |
| Первичная упаковка: | блистер |
| Способ применения: | Оральные |
| Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
| Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Импортный |
| Происхождение: | Химический |
| Производитель: | АЗИЕНДЕ КИМИКЕ РИУНИТЕ АНЖЕЛИНИ ФРАНЧЕСКО А.К.Р.А.Ф. С.П.А. |
| Страна производства: | Италия |
| Заявитель: | Angelini |
| Условия отпуска: | Без рецепта |
|
Код АТС R Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R02 Препараты для лечения заболеваний горла R02A Препараты, применяемые при заболеваниях горла R02AX Прочие препараты применяемые при заболеваниях горла R02AX03 Бензидамин |
|
Бензидамин — нпвп с обезболивающим и противоэкссудативным действием. при местном применении бензидамин действует как дезинфицирующее средство. его эффективность при местном применении обусловлена способностью проникать в эпителиальный слой и достигать эффективных концентраций в воспаленных тканях.
При местном применении в рекомендуемой дозе бензидамин абсорбируется слизистой оболочкой, однако его концентрация в плазме крови при этом настолько мала, что не оказывает фармакологического действия.
Бензидамин выводится из организма в основном с мочой в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний ротоглотки; боль, обусловленная гингивитом, стоматитом, фарингитом; в стоматологии — после экстракции зуба и с профилактической целью.
Р-р. применяя мерный колпачок, отмерить 15 мл р-ра тантум верде и неразбавленным или разбавленным (15 мл р-ра могут быть разбавлены 15 мл воды) препаратом полоскать ротовую полость. полоскание проводят 2–3 раза в сутки. не следует превышать рекомендуемую дозу.
Спрей. Перед применением необходимо установить насадку.
При нажатии на помпу спрея образуется аэрозоль, который содержит 1 дозу — 0,17 мл, что соответствует 0,255 мкг бензидамина гидрохлорида.
Дозирование. Взрослым: 4–8 распылений 2–6 раз в сутки.
Детям (в возрасте 6–12 лет): 4 распыления 2–6 раз в сутки.
Детям (в возрасте 4–6 лет): 1 распыление на каждые 4 кг массы тела, до максимальной дозы, эквивалентной 4 распылениям 2–6 раз в сутки.
Не превышать рекомендуемые дозы.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
Р-р — детский возраст до 12 лет.
Спрей — детский возраст до 4 лет.
Нет сообщений о побочных реакциях при применении препарата в рекомендованных дозах.
Иногда возникает ощущение онемения или жжения в месте нанесения, что связано с наличием этанола в составе препарата. В отдельных случаях возможно возникновение аллергических реакций — кожная сыпь, сухость во рту, ларингоспазм, бронхоспазм, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, а также отек и изменение цвета языка, изменение вкуса, парестезии в полости рта, зуд, крапивница.
Если при применении р-ра возникает ощущение жжения, его необходимо предварительно развести водой.
У некоторых пациентов отмечали язвы на слизистой оболочке рта и глотки. При отсутствии улучшения состояния пациенту следует обратиться к врачу (стоматологу).
Если выраженность симптомов заболевания не уменьшилась в течение 3 сут, целесообразность дальнейшего лечения препаратом определяет врач.
Бензидамин не рекомендуется применять больным с повышенной чувствительностью к салициловой кислоте или к другим НПВП.
Применение препарата может вызвать бронхоспазм у пациентов с наличием БА или с БА в анамнезе. Таких пациентов необходимо об этом предупредить.
Длительное лечение бензидамином может привести к возникновению симптомов сенсибилизации. В таком случае лечение следует прекратить и решить вопрос об альтернативной терапии.
Тантум Верде содержит метилпарабен, который может вызывать аллергические реакции (в том числе и отдаленные).
Для спортсменов: применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат при допинг-контроле.
Период беременности и кормления грудью. Исследований по применению препарата в период беременности и кормления грудью не проводили, поэтому не рекомендуется применять препарат в этот период.
Дети. Препарат в форме р-ра не следует применять у детей в возрасте до 12 лет в связи с возможностью проглатывания р-ра во время полоскания ротовой полости. Препарат в форме спрея не применяют у детей в возрасте до 4 лет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Местное применение бензидамина в рекомендуемых дозах не изменяет способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Не сообщалось о взаимодействии с другими лекарственными средствами.
Не получено сообщений о передозировке бензидамином при местном применении.
Однако известно, что бензидамин в форме р-ра при случайном попадании внутрь в высокой дозе (в сотни раз превышающей терапевтическую), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, тошноту, повышенное потоотделение, атаксию, рвоту. Такая острая передозировка требует немедленного промывания желудка, восстановления водно-электролитного баланса, симптоматического лечения, адекватной гидратации.
При температуре не выше 25 °c, в недоступном для детей месте.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Тантум Верде леден. со вкусом мяты 3мг №20 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Отзывы
Потребители могут оставить отзывы о товаре по собственному желанию и по собственному усмотрению. Мы не модерируем соответствующие отзывы и не влияем на их содержание. Наше мнение может отличаться от содержания соответствующих отзывов. Рекомендуем не заниматься самолечением на основе отзывов других потребителей.
Боль в горле, обусловленная инфекционными агентами или раздражением, эффективно купируется местными антисептическими и анальгезирующими средствами, включая полоскания, рассасывающие таблетки и спреи, а также поддержанием адекватной гидратации, однако при отсутствии улучшения или усугублении состояния требуется оперативное обращение к специалисту для верификации диагноза и назначения этиотропной терапии.
Клинически обоснованные методы для быстрого устранения дискомфорта в горле.
Упаковка / 20 шт.
Склад:
діюча речовина: бензидаміну гідрохлорид;
1 льодяник містить: бензидаміну гідрохлориду 3 мг (що еквівалентно 2,68 мг бензидаміну);
допоміжні речовини: ізомальт (E 953); аспартам (E 951); левоментол; кислота лимонна, моногідрат; ароматизатор лимонний; ароматизатор м’ятний; хіноліновий жовтий (E 104); індиготин (E 132).
Лікарська форма. Льодяники.
Основні фізико-хімічні властивості: зелені льодяники квадратної форми із заглибленням посередині, з характерним м’ятно-лимонним смаком; льодяники не повинні триматися парафінованого паперу (для пакування у стiках).
Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають на респіраторну систему. Засоби, що застосовуються при захворюваннях горла. Інші препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Бензидамін.
Код АТХ R02A X03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Клінічні дослідження показують, що бензидамін ефективний при лікуванні подразнювальних процесів у ротовій порожнині та глотці. Крім того, бензидамін чинить помірну місцеву анестезуючу дію.
У 7-денному багатоцентровому, рандомізованому, відкритому, контрольованому фази IV дослідженні не меншої ефективності порівняли ефективність і безпеку 0,3 % оромукозного спрею бензидаміну гідрохлориду та льодяників, що містять 3 мг бензидаміну гідрохлориду, у 363 пацієнтів із гострим болем у горлі. Основною метою дослідження було оцінити ефективність бензидаміну гідрохлориду (в лікарській формі спрею та льодяників) для полегшення болю в горлі через 2 хвилини (T2) після прийому разової дози (льодяник 3 мг проти 4 розпилень бензидаміну) за шкалою STRRS (7-бальна шкала оцінки полегшення болю в горлі).
Вторинною метою дослідження було оцінити ефективність бензидаміну гідрохлориду (в лікарській формі спрею та льодяників) для полегшення болю в горлі через 1 хвилину (T1) після введення одноразової дози за допомогою шкали STRRS.
Спостерігалося принаймні легке полегшення болю (оцінка за шкалою STRRS > 1) через 1 хвилину після повного розчинення льодяника (середній час розчинення 9,12 хвилини) у 87 % пацієнтів та через 2 хвилини – у 91 % пацієнтів. Помірне полегшення болю (оцінка за шкалою STRRS > 3) спостерігалося через 15 хвилин у близько 83 % пацієнтів. Також спостерігалося покращення утрудненого ковтання та зменшення відчуття набряклості. Покращення утрудненого ковтання та зменшення набряку горла спостерігалося через 5 хвилин після повного розчинення льодяника (середній час розчинення 9,12 хвилини) відповідно на 22 % та 25 %, показники обох цих параметрів досягали 42 % через 2 години.
Профіль безпеки бензидаміну підтверджено.
Фармакокінетика.
Факт абсорбції через слизову оболонку ротової порожнини та глотки був доведений наявністю вимірюваних кількостей бензидаміну в плазмі крові людини. Приблизно через 2 години після прийому льодяника 3 мг максимальна концентрація бензидаміну в плазмі крові становить 37,8 нг/мл, а значення AUC – 367 нг/мл∗год. Однак ці концентрації занадто низькі, щоб справляти системні фармакологічні ефекти.
Екскреція відбувається головним чином із сечею, переважно у формі неактивних метаболітів або кон’югованих сполук.
Було показано, що при місцевому застосуванні відбувається кумуляція бензидаміну в запалених тканинах, де досягаються ефективні концентрації завдяки його здатності проникати крізь епітеліальну вистілку.
Клінічні характеристики.
Показання. Симптоматичне лікування болю, подразнень і запалень ротоглотки.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів лікарського засобу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Дослідження взаємодії не проводилися.
Особливості застосування.
Не рекомендується застосовувати бензидамін пацієнтам з гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП).
У пацієнтів з бронхіальною астмою, у тому числі в анамнезі, препарат може спровокувати виникнення бронхоспазму. Таким пацієнтам лікарський засіб слід застосовувати з обережністю.
У деяких пацієнтів виразки слизової оболонки ротоглотки можуть бути зумовлені серйозними патологічними процесами. У зв’язку з цим пацієнти, у яких симптоми посилилися або не зменшилися протягом 3 днів або у яких підвищилася температура тіла чи виникли інші симптоми, мають звернутися за консультацією до лікаря (стоматолога).
Цей лікарський засіб містить аспартам, який є джерелом синтезу фенілаланіну. Він може бути небезпечним для пацієнтів з фенілкетонурією.
Цей лікарський засіб містить ізомальт, тому не слід застосовувати його пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями, пов’язаними з непереносимістю фруктози.
Цей лікарський засіб містить ароматизатор м'ятний, який у свою чергу містить бензиловий спирт, цитронелол, D-лімонен, евгенол, гераніол, ліналоол, які можуть викликати алергічні реакції.
Цей лікарський засіб містить ароматизатор лимонний, який у свою чергу містить бензиловий спирт, цитраль, цитронелол, D-лімонен, гераніол, ліналоол, які можуть викликати алергічні реакції. Також бутильований гідроксианізол (Е 320), що входить до складу лимонного ароматизатора може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Наразі немає належних доступних даних щодо застосування бензидаміну вагітним жінкам та жінкам, які годують груддю. Здатність цього засобу проникати в грудне молоко не вивчалася. Дані досліджень на тваринах недостатні для того, щоб зробити висновки щодо впливу цього засобу на вагітність та лактацію. Відсутні дані про потенційний ризик у період вагітності або годування груддю.
Не слід застосовувати лікарський засіб Тантум Верде® під час вагітності та у період годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
При застосуванні в рекомендованих дозах лікарський засіб не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Льодяники слід повільно розсмоктувати в роті.
Дорослі та діти віком від 6 років: по 1 льодянику 3 рази на день.
Не слід проковтувати льодяники. Не слід розжовувати льодяники.
Курс лікування має не перевищувати 7 днів.
Діти. Цю лікарську форму застосовують дітям віком від 6 років.
Діти віком 6–11 років застосовують цей лікарський засіб під наглядом дорослих.
Передозування.
Не було повідомлень щодо передозування бензидаміну при місцевому застосуванні.
Однак відомо, що бензидамін при потраплянні всередину у великій дозі (що у сотні разів перевищує можливі дози цієї лікарської форми), особливо у дітей, може викликати збудження, судоми, тремор, нудоту, підвищену пітливість, атаксію, блювання. Таке гостре передозування потребує негайного промивання шлунка, лікування водно-електролітних порушень та симптоматичного лікування, адекватної гідратації.
Побічні реакції.
Небажані реакції класифіковані за частотою виникнення таким чином: дуже часто (≥ 1/10); часто (від ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100); рідко (від ≥ 1/10 000 до < 1/1000); дуже рідко (<1/10 000); частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних).
З боку травної системи – рідко: відчуття печіння в роті, сухість у роті; частота невідома: гіпестезія ротової порожнини.
З боку імунної системи – рідко: реакція гіперчутливості; частота невідома: анафілактична реакція.
З боку респіраторної системи, грудної клітки та середостіння – дуже рідко: ларингоспазм.
З боку шкіри та підшкірної клітковини – нечасто: фоточутливість; дуже рідко: ангіоневротичний набряк.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції.
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua
Термін придатності. 4 роки.
Умови зберігання.
Зберігати препарат при температурі не вище 25°C. Препарат необхідно зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи (для пакування у стіках). Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. Кожен льодяник загорнутий в парафінований папір з надписом “TANTUM VERDE®”, 10 льодяників формують стік, який загорнутий в обгортку з поліетилену/паперу/алюмінієвої фольги. По 2 або 3 стіки вміщують у картонну пачку разом з інструкцією для медичного застосування. Або льодяники упаковані у ПВХ/ПЕ/ПВДХ-алюмінієвому блістері, по 10 льодяників у блістері. По 2 або 3 блістери у картонній пачці разом з інструкцією для медичного застосування.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник
П’ЄР ФАБР МЕДІКАМАН ПРОДЮКСЬОН (відповідальний за повний цикл).
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності
Промислова зона Кудетт, Еньян, 32290, Франція.
Заявник
Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.
Місцезнаходження заявника
Віале Амелія, 70 – 00181 (Рим), Італія.
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
Тантум Верде®
(Tantum Verde®)
Склад:
діюча речовина: бензидаміну гідрохлорид;
1 льодяник містить: бензидаміну гідрохлориду 3 мг (що еквівалентно 2,68 мг бензидаміну);
допоміжні речовини: ізомальт (E 953); аспартам (E 951); левоментол; кислота лимонна, моногідрат; ароматизатор лимонний; ароматизатор м’ятний; хіноліновий жовтий (E 104); індиготин (E 132).
Лікарська форма. Льодяники.
Основні фізико-хімічні властивості: зелені льодяники квадратної форми із заглибленням посередині, з характерним м’ятно-лимонним смаком; льодяники не повинні триматися парафінованого паперу (для пакування у стiках).
Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають на респіраторну систему. Засоби, що застосовуються при захворюваннях горла. Інші препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Бензидамін.
Код АТХ R02A X03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Клінічні дослідження показують, що бензидамін ефективний при лікуванні подразнювальних процесів у ротовій порожнині та глотці. Крім того, бензидамін чинить помірну місцеву анестезуючу дію.
У 7-денному багатоцентровому, рандомізованому, відкритому, контрольованому фази IV дослідженні не меншої ефективності порівняли ефективність і безпеку 0,3 % оромукозного спрею бензидаміну гідрохлориду та льодяників, що містять 3 мг бензидаміну гідрохлориду, у 363 пацієнтів із гострим болем у горлі. Основною метою дослідження було оцінити ефективність бензидаміну гідрохлориду (в лікарській формі спрею та льодяників) для полегшення болю в горлі через 2 хвилини (T2) після прийому разової дози (льодяник 3 мг проти 4 розпилень бензидаміну) за шкалою STRRS (7-бальна шкала оцінки полегшення болю в горлі).
Вторинною метою дослідження було оцінити ефективність бензидаміну гідрохлориду (в лікарській формі спрею та льодяників) для полегшення болю в горлі через 1 хвилину (T1) після введення одноразової дози за допомогою шкали STRRS.
Спостерігалося принаймні легке полегшення болю (оцінка за шкалою STRRS > 1) через 1 хвилину після повного розчинення льодяника (середній час розчинення 9,12 хвилини) у 87 % пацієнтів та через 2 хвилини – у 91 % пацієнтів. Помірне полегшення болю (оцінка за шкалою STRRS > 3) спостерігалося через 15 хвилин у близько 83 % пацієнтів. Також спостерігалося покращення утрудненого ковтання та зменшення відчуття набряклості. Покращення утрудненого ковтання та зменшення набряку горла спостерігалося через 5 хвилин після повного розчинення льодяника (середній час розчинення 9,12 хвилини) відповідно на 22 % та 25 %, показники обох цих параметрів досягали 42 % через 2 години.
Профіль безпеки бензидаміну підтверджено.
Фармакокінетика.
Факт абсорбції через слизову оболонку ротової порожнини та глотки був доведений наявністю вимірюваних кількостей бензидаміну в плазмі крові людини. Приблизно через 2 години після прийому льодяника 3 мг максимальна концентрація бензидаміну в плазмі крові становить 37,8 нг/мл, а значення AUC – 367 нг/мл∗год. Однак ці концентрації занадто низькі, щоб справляти системні фармакологічні ефекти.
Екскреція відбувається головним чином із сечею, переважно у формі неактивних метаболітів або кон’югованих сполук.
Було показано, що при місцевому застосуванні відбувається кумуляція бензидаміну в запалених тканинах, де досягаються ефективні концентрації завдяки його здатності проникати крізь епітеліальну вистілку.
Клінічні характеристики.
Показання. Симптоматичне лікування болю, подразнень і запалень ротоглотки.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів лікарського засобу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Дослідження взаємодії не проводилися.
Особливості застосування.
Не рекомендується застосовувати бензидамін пацієнтам з гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП).
У пацієнтів з бронхіальною астмою, у тому числі в анамнезі, препарат може спровокувати виникнення бронхоспазму. Таким пацієнтам лікарський засіб слід застосовувати з обережністю.
У деяких пацієнтів виразки слизової оболонки ротоглотки можуть бути зумовлені серйозними патологічними процесами. У зв’язку з цим пацієнти, у яких симптоми посилилися або не зменшилися протягом 3 днів або у яких підвищилася температура тіла чи виникли інші симптоми, мають звернутися за консультацією до лікаря (стоматолога).
Цей лікарський засіб містить аспартам, який є джерелом синтезу фенілаланіну. Він може бути небезпечним для пацієнтів з фенілкетонурією.
Цей лікарський засіб містить ізомальт, тому не слід застосовувати його пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями, пов’язаними з непереносимістю фруктози.
Цей лікарський засіб містить ароматизатор м'ятний, який у свою чергу містить бензиловий спирт, цитронелол, D-лімонен, евгенол, гераніол, ліналоол, які можуть викликати алергічні реакції.
Цей лікарський засіб містить ароматизатор лимонний, який у свою чергу містить бензиловий спирт, цитраль, цитронелол, D-лімонен, гераніол, ліналоол, які можуть викликати алергічні реакції. Також бутильований гідроксианізол (Е 320), що входить до складу лимонного ароматизатора може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Наразі немає належних доступних даних щодо застосування бензидаміну вагітним жінкам та жінкам, які годують груддю. Здатність цього засобу проникати в грудне молоко не вивчалася. Дані досліджень на тваринах недостатні для того, щоб зробити висновки щодо впливу цього засобу на вагітність та лактацію. Відсутні дані про потенційний ризик у період вагітності або годування груддю.
Не слід застосовувати лікарський засіб Тантум Верде® під час вагітності та у період годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
При застосуванні в рекомендованих дозах лікарський засіб не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Льодяники слід повільно розсмоктувати в роті.
Дорослі та діти віком від 6 років: по 1 льодянику 3 рази на день.
Не слід проковтувати льодяники. Не слід розжовувати льодяники.
Курс лікування має не перевищувати 7 днів.
Діти. Цю лікарську форму застосовують дітям віком від 6 років.
Діти віком 6–11 років застосовують цей лікарський засіб під наглядом дорослих.
Передозування.
Не було повідомлень щодо передозування бензидаміну при місцевому застосуванні.
Однак відомо, що бензидамін при потраплянні всередину у великій дозі (що у сотні разів перевищує можливі дози цієї лікарської форми), особливо у дітей, може викликати збудження, судоми, тремор, нудоту, підвищену пітливість, атаксію, блювання. Таке гостре передозування потребує негайного промивання шлунка, лікування водно-електролітних порушень та симптоматичного лікування, адекватної гідратації.
Побічні реакції.
Небажані реакції класифіковані за частотою виникнення таким чином: дуже часто (≥ 1/10); часто (від ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100); рідко (від ≥ 1/10 000 до < 1/1000); дуже рідко (<1/10 000); частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних).
З боку травної системи – рідко: відчуття печіння в роті, сухість у роті; частота невідома: гіпестезія ротової порожнини.
З боку імунної системи – рідко: реакція гіперчутливості; частота невідома: анафілактична реакція.
З боку респіраторної системи, грудної клітки та середостіння – дуже рідко: ларингоспазм.
З боку шкіри та підшкірної клітковини – нечасто: фоточутливість; дуже рідко: ангіоневротичний набряк.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції.
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua
Термін придатності. 4 роки.
Умови зберігання.
Зберігати препарат при температурі не вище 25°C. Препарат необхідно зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи (для пакування у стіках). Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. Кожен льодяник загорнутий в парафінований папір з надписом “TANTUM VERDE®”, 10 льодяників формують стік, який загорнутий в обгортку з поліетилену/паперу/алюмінієвої фольги. По 2 або 3 стіки вміщують у картонну пачку разом з інструкцією для медичного застосування. Або льодяники упаковані у ПВХ/ПЕ/ПВДХ-алюмінієвому блістері, по 10 льодяників у блістері. По 2 або 3 блістери у картонній пачці разом з інструкцією для медичного застосування.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник
Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (відповідальний за контроль якості та випуск серії);
ДІШ АГ (відповідальний за виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування).
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності
Віа Веккіо дел Піноккіо, 22 – 60131 Анкона (АН), Італія;
Банхофштрасе 21, 5504, Отмарзінген, Швейцарія.
Заявник
Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.
Місцезнаходження заявника
Віале Амелія, 70 – 00181 (Рим), Італія.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
