Септефрил-Дарница таблетки по 0,2 мг блистер 10 шт

Декаметоксин ― активный фармацевтический ингредиент препарата ― является четвертичным аммониевым соединением из группы поверхностно-активных веществ катионного типа. связь декаметоксина с фосфатными группами липидов микробной плазмолеммы нарушает ее проницаемость и приводит к деструкции бактериальной клетки.

Для декаметоксина характерен обширный диапазон антибактериальной активности. К препарату чувствительны следующие микроорганизмы:

• стафилококки, в том числе штаммы золотистого стафилококка, резистентные к пенициллину;
• стрептококки;
• коринебактерии (в том числе возбудитель дифтерии);
• Stomatococcus spp.;
• Enterobacteriaceae;
• Pseudomonas;
• спорообразующие бактерии;
• простейшие;
• дрожжеподобные грибы (особенно Candida albicans);
• дерматофиты;
• вирусы.

Эффекты, присущие декаметоксину:

• бактерицидный;
• фунгицидный;
• спороцидный;
• подавление активности экзотоксина Corynebacterium diphtheriae;
• повышение чувствительности микроорганизмов к воздействию антибиотиков.

На специфическую и неспецифическую реактивность иммунной системы организма декаметоксин влияния не оказывает.

∎ заболевания полости рта, глотки, гортани (для местного применения в составе комплексной терапии):

• тонзиллит;

• фарингит;

• ларингит;

• гингивит;

• стоматит;

• пародонтит;

• кандидозные поражения слизистой оболочки ротовой полости;

• ангина (начальная стадия).

∎ Носительство патогенных Staphylococcus spp., C. diphtheriae, Candida spp. (с целью санации ротовой полости, глотки, носоглотки).

∎ После перенесенных хирургических операций в ротовой полости, глотке, гортани (для предотвращения инфекционных осложнений).

После полоскания ротовой полости используют буккальный способ введения препарата (таблетка в полости рта должна находиться до полного рассасывания). взрослым ― по 1 таблетке от 4 до 6 раз в сутки после еды. избегать приема пищи и напитков в течение 1 ч после применения препарата. продолжительность лечения ― ≤1 нед.

Повышенная чувствительность к декаметоксину или другим компонентам препарата.

• Аллергические реакции (в том числе кожная сыпь); зуд кожных покровов.

После рассасывания таблетки возможно усиление слюноотделения.

С целью повышения содержания декаметоксина в слюне необходимо как можно реже ее глотать в процессе рассасывания препарата.

Не рекомендуется сочетанное применение препарата с различными видами полоскания ротоглотки.

Применение препарата более 1 нед может способствовать развитию микробного дисбаланса глотки.

Для пациентов с сахарным диабетом необходимо принимать во внимание наличие в составе препарата сахара.

Применение в период беременности и кормления грудью. Клинические исследования безопасности применения препарата у беременных и в период кормления грудью не проводили. В период беременности прием декаметоксина не рекомендован. В случае необходимости применения декаметоксина нужно прервать кормление грудью.

Дети. Не имеется клинических данных о применении препарата (эффективность и безопасность) в указанной возрастной группе.

Влияние на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Отсутствует.

Антибактериальное действие декаметоксина усиливается при его сочетанном применении с антибиотиками и противомикробными средствами, обладающими системным эффектом.

Данные отсутствуют.

При температуре ≤25 °с в оригинальной упаковке.

Действующее вещество: decamethoxine;

1 таблетка содержит декаметоксина 0,2 мг;

Вспомогательные вещества: сахар кристаллический, кальция стеарат.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с полосой и фаской.

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Разные антисептики. Код АТХ R02A A20.

Фармакодинамика

Дейсвующее вещество лекарственного средства - декаметоксин - является четвертичным аммониевым соединением и относится к группе катионных поверхностно-активных веществ. Декаметоксин соединяется с фосфатными группами липидов цитоплазматической мембраны микробной клетки, что приводит к нарушению ее проницаемости и разрушению.

Лекарственное средство обладает широким спектром антимикробного действия. Активен по отношению к Staphylococcus spp. (включая устойчивые к пенициллину штаммы S. aureus ), Streptococcus spp., Stomatococcus spp., Corynebacterium spp. (включая C. diphtheriae), энтеробактерий, псевдомонад, споровых микроорганизмов, простейших, дрожжеподобных грибов, особенно Candida albicans, дерматомицетов, вирусов. Оказывает бактерицидное, фунгицидное и спороцидное действие, а также инактивирует дифтерийный экзотоксин.

Лекарственное средство повышает чувствительность бактерий к антибиотикам.

Лекарственное средство не угнетает специфическую и неспецифическую иммунологическую реактивность организма человека.

Местное лечение в составе комплексной терапии заболеваний полости рта, глотки, гортани (фарингит, ларингит, тонзиллит, гингивит, пародонтит, стоматит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, начальная стадия ангины).

Санация полости рта, глотки, носоглотки у носителей патогенного стафилококка, дифтерийной палочки, кандиды.

Профилактика инфекционных осложнений после хирургических вмешательств в полости рта, глотке, гортани.

Повышенная чувствительность к декаметоксину или к другим компонентам лекарственного средства.

При одновременном применении лекарственного средства с антибиотиками и противомикробными средствами системного действия усиливается антибактериальный эффект препарата.

Для повышения концентрации препарата в слюне во время рассасывания лекарственного средства следует сдерживаться от частого глотания слюны.

Лекарственное средство нежелательно применять одновременно с различными видами полоскания ротовой полости и зева.

При применении лекарственного средства дольше 7 дней могут возникать нарушения баланса микрофлоры глотки.

В состав лекарственного средства входит сахар кристаллический, поэтому пациентам с сахарным диабетом следует применять препарат с осторожностью.

Клинические данные по безопасности применения лекарственного средства в период беременности или кормления грудью отсутствуют. Лекарственное средство не следует применять в период беременности. При необходимости применения кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

После предварительного полоскания рта таблетку класть за щеку и держать в полости рта до полного рассасывания. Взрослым лекарственное средство назначать по 1 таблетке 4-6 раз в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Принимать лекарственное средство необходимо после еды, затем в течение 1 часа следует воздержаться от приема пищи и напитков.

Дети.

Клинический опыт по безопасности и эффективности применения лекарственного средства детям отсутствует.

Данных о случаях передозировки лекарственным средством не поступало.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе кожные высыпания, кожный зуд.

Возможна гиперсаливация, проходящая после рассасывания таблетки.

3 года.

Не применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 1, по 2 или по 4 контурные ячейковые упаковки в пачке; по 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках.

Без рецепта.

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Адрес

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.