| Торговое название | Тантум Верде |
| Действующие вещества | Бензидамин |
| Количество действующего вещества: | 1,5 мг/мл |
| Форма выпуска: | раствор для ротовой полости |
| Количество в упаковке: | 120 мл |
| Первичная упаковка: | флакон |
| Способ применения: | Наружное |
| Взаимодействие с едой: | После |
| Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Импортный |
| Происхождение: | Химический |
| Производитель: | АЗИЕНДЕ КИМИКЕ РИУНИТЕ АНЖЕЛИНИ ФРАНЧЕСКО А.К.Р.А.Ф. С.П.А. |
| Страна производства: | Италия |
| Заявитель: | Angelini |
| Условия отпуска: | Без рецепта |
|
Код АТС A Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A01 Стоматологические препараты A01A Средства для применения в стоматологии A01AD Прочие средства для местного применения в стоматологии A01AD02 Бензидамин |
|
| Официально о лекарственном средстве |
Номер РУ UA/3920/01/01 от 04.08.2020 Номер РУ UA/3920/01/01 от 04.08.2020 |
Бензидамин — нпвп с обезболивающим и противоэкссудативным действием. при местном применении бензидамин действует как дезинфицирующее средство. его эффективность при местном применении обусловлена способностью проникать в эпителиальный слой и достигать эффективных концентраций в воспаленных тканях.
При местном применении в рекомендуемой дозе бензидамин абсорбируется слизистой оболочкой, однако его концентрация в плазме крови при этом настолько мала, что не оказывает фармакологического действия.
Бензидамин выводится из организма в основном с мочой в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний ротоглотки; боль, обусловленная гингивитом, стоматитом, фарингитом; в стоматологии — после экстракции зуба и с профилактической целью.
Р-р. применяя мерный колпачок, отмерить 15 мл р-ра тантум верде и неразбавленным или разбавленным (15 мл р-ра могут быть разбавлены 15 мл воды) препаратом полоскать ротовую полость. полоскание проводят 2–3 раза в сутки. не следует превышать рекомендуемую дозу.
Спрей. Перед применением необходимо установить насадку.
При нажатии на помпу спрея образуется аэрозоль, который содержит 1 дозу — 0,17 мл, что соответствует 0,255 мкг бензидамина гидрохлорида.
Дозирование. Взрослым: 4–8 распылений 2–6 раз в сутки.
Детям (в возрасте 6–12 лет): 4 распыления 2–6 раз в сутки.
Детям (в возрасте 4–6 лет): 1 распыление на каждые 4 кг массы тела, до максимальной дозы, эквивалентной 4 распылениям 2–6 раз в сутки.
Не превышать рекомендуемые дозы.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
Р-р — детский возраст до 12 лет.
Спрей — детский возраст до 4 лет.
Нет сообщений о побочных реакциях при применении препарата в рекомендованных дозах.
Иногда возникает ощущение онемения или жжения в месте нанесения, что связано с наличием этанола в составе препарата. В отдельных случаях возможно возникновение аллергических реакций — кожная сыпь, сухость во рту, ларингоспазм, бронхоспазм, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, а также отек и изменение цвета языка, изменение вкуса, парестезии в полости рта, зуд, крапивница.
Если при применении р-ра возникает ощущение жжения, его необходимо предварительно развести водой.
У некоторых пациентов отмечали язвы на слизистой оболочке рта и глотки. При отсутствии улучшения состояния пациенту следует обратиться к врачу (стоматологу).
Если выраженность симптомов заболевания не уменьшилась в течение 3 сут, целесообразность дальнейшего лечения препаратом определяет врач.
Бензидамин не рекомендуется применять больным с повышенной чувствительностью к салициловой кислоте или к другим НПВП.
Применение препарата может вызвать бронхоспазм у пациентов с наличием БА или с БА в анамнезе. Таких пациентов необходимо об этом предупредить.
Длительное лечение бензидамином может привести к возникновению симптомов сенсибилизации. В таком случае лечение следует прекратить и решить вопрос об альтернативной терапии.
Тантум Верде содержит метилпарабен, который может вызывать аллергические реакции (в том числе и отдаленные).
Для спортсменов: применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат при допинг-контроле.
Период беременности и кормления грудью. Исследований по применению препарата в период беременности и кормления грудью не проводили, поэтому не рекомендуется применять препарат в этот период.
Дети. Препарат в форме р-ра не следует применять у детей в возрасте до 12 лет в связи с возможностью проглатывания р-ра во время полоскания ротовой полости. Препарат в форме спрея не применяют у детей в возрасте до 4 лет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Местное применение бензидамина в рекомендуемых дозах не изменяет способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Не сообщалось о взаимодействии с другими лекарственными средствами.
Не получено сообщений о передозировке бензидамином при местном применении.
Однако известно, что бензидамин в форме р-ра при случайном попадании внутрь в высокой дозе (в сотни раз превышающей терапевтическую), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, тошноту, повышенное потоотделение, атаксию, рвоту. Такая острая передозировка требует немедленного промывания желудка, восстановления водно-электролитного баланса, симптоматического лечения, адекватной гидратации.
При температуре не выше 25 °c, в недоступном для детей месте.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Тантум Верде р-р д/ротов. пол. фл. 120мл на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Сообщение о побочной реакции на лекарственные средства, вакцины, туберкулин и/или отсутствие эффективности лекарственных средств и/или неблагоприятное событие после иммунизации/туберкулинодиагностики в режиме on-line предоставляется через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору (АИСФ) по ссылке https://aisf.dec.gov.ua.
Эффективный выбор спрея для горла определяется этиологией заболевания, клинической картиной и индивидуальными особенностями пациента, требуя квалифицированной медицинской консультации для классификации препарата и назначения оптимальной терапевтической стратегии.
Персонализированный подход к выбору спрея для горла является залогом эффективного и безопасного купирования симптомов.Боль в горле, обусловленная инфекционными агентами или раздражением, эффективно купируется местными антисептическими и анальгезирующими средствами, включая полоскания, рассасывающие таблетки и спреи, а также поддержанием адекватной гидратации, однако при отсутствии улучшения или усугублении состояния требуется оперативное обращение к специалисту для верификации диагноза и назначения этиотропной терапии.
Клинически обоснованные методы для быстрого устранения дискомфорта в горле.
Склад:
діюча речовина: бензидаміну гідрохлорид;
100 мл розчину містять 0,15 г бензидаміну гідрохлориду;
допоміжні речовини: етанол 96 %, гліцерин, метилпарагідроксибензоат (Е 218), ароматизатор (ментоловий), сахарин, натрію гідрокарбонат, полісорбат 20, хіноліновий жовтий (Е 104), патентований синій V (E 131), вода очищена.
Лікарська форма. Розчин для ротової порожнини.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора зелена рідина з типовим м’ятним смаком.
Фармакотерапевтична група. Засоби для застосування в стоматології. Інші засоби для місцевого застосування в порожнині рота.
Код АТХ А01А D02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Бензидамін є нестероїдним протизапальним препаратом (НПЗП) зі знеболювальними та протиексудативними властивостями.
У ході клінічних досліджень було показано, що бензидамін є ефективним для полегшення симптомів, якими супроводжуються локалізовані подразнювальні патологічні процеси в ротовій порожнині та глотці. Крім того, бензидамін чинить протизапальну та місцеву знеболювальну дію, виявляє місцевий анестезуючий ефект на слизову оболонку ротової порожнини.
Фармакокінетика.
Факт абсорбції через слизову оболонку ротової порожнини та глотки був доведений наявністю вимірюваних кількостей бензидаміну в плазмі крові людини. Однак цього недостатньо для того, щоб виявляти будь-який системний фармакологічний ефект. Екскреція відбувається головним чином із сечею, переважно у формі неактивних метаболітів або кон’югованих сполук.
Було показано, що при місцевому застосуванні досягається накопичення ефективної концентрації бензидаміну в запалених тканинах завдяки його здатності проникати крізь слизову оболонку.
Клінічні характеристики.
Показання.
Симптоматичне лікування подразнень та запалень ротоглотки; болю, зумовленого гінгівітом, стоматитом, фарингітом; у стоматології після екстракції зуба або з профілактичною метою.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Досліджень з вивчення взаємодії не проводили.
Особливості застосування.
У разі виникнення чутливості при довготривалому застосуванні слід припинити лікування та звернутися за консультацією до лікаря, щоб призначити відповідне лікування.
У деяких пацієнтів виразки слизової оболонки щік/глотки можуть бути зумовлені серйозними патологічними процесами. У звʼязку з цим пацієнти, у яких симптоми посилилися або не зменшилися протягом 3 днів або у яких підвищилася температура тіла чи виникли інші симптоми, мають звернутися за консультацією до терапевта або стоматолога у відповідних випадках.
Не рекомендується застосовувати бензидамін пацієнтам з гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти або до інших нестероїдних протизапальних препаратів.
Застосування препарату може спричинити бронхоспазм у пацієнтів, хворих на бронхіальну астму або з бронхіальною астмою в анамнезі. Такі пацієнти мають бути обов’язково про це попереджені.
Цей лікарський засіб містить невелику кількість етанолу (алкоголю), менше 100 мг/дозу.
Для спортсменів: застосування лікарських засобів, що містять етиловий спирт, може давати позитивний результат аналізу антидопінгового тесту, враховуючи межі, встановлені деякими спортивними федераціями.
Тантум Верде®, розчин для ротової порожнини містить ароматизатор (ментоловий), який у свою чергу містить бензиловий спирт, коричний спирт, цитраль, цитронелол, гераніол, ізоевгенол, ліналоол, евгенол та D-лімонен які можуть викликати алергічні реакції.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Наразі немає належних доступних даних щодо застосування бензидаміну вагітним та жінкам, які годують груддю. Здатність цього засобу проникати в грудне молоко не вивчали. Даних досліджень на тваринах недостатньо для того, щоб зробити будь-які висновки щодо впливу цього засобу у період вагітності або годування груддю. Потенційний ризик для людини невідомий.
Не слід застосовувати препарат Тантум Верде® у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
При застосуванні в рекомендованих дозах лікарський засіб не чинить ніякого впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
З флакона, застосовуючи мірний стаканчик, відміряти 15 мл розчину ТАНТУМ ВЕРДЕ® та нерозведеним або розведеним (15 мл розчину, що були відміряні, можуть бути розведені 15 мл води) препаратом прополоскати ротову порожнину. Полоскання слід проводити 2 – 3 рази на добу. Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
Діти.
Препарат не застосовувати дітям віком до 12 років у зв’язку з можливістю проковтування розчину під час полоскання ротової порожнини.
Передозування.
Не було повідомлень щодо передозування бензидаміном при місцевому застосуванні.
При випадковому внутрішньому вживанні великої кількості бензидаміну (> 300 мг) можливе отруєння. Характерними ознаками передозування після внутрішнього вживання є гастроентерологічні симптоми (найчастіше це нудота, блювота, біль у животі, подразнення стравоходу) та симптоми з боку центральної нервової системи (запаморочення, галюцинації, збудження, тривожність і дратівливість).
Дуже рідко при вживанні внутрішньо бензидаміну дітьми у великій дозі (у сотні разів перевищуючи можливі дози цієї лікарської форми) відмічалися збудження, судоми, тремор, нудоту, підвищена пітливість, атаксія, блювання. Таке гостре передозування потребує негайного промивання шлунка, лікування порушень водно-електролітного балансу та симптоматичного лікування, адекватної гідратації.
Побічні реакції.
Всередині кожної частотної групи небажані ефекти зазначено у порядку зменшення їхньої серйозності.
Небажані реакції класифіковані за частотою виникнення: дуже часто (≥ 1/10); часто (від ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100); рідко (від ≥ 1/10000 до < 1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних).
З боку шлунково-кишкового тракту: рідко – відчуття печіння у роті, сухість у роті; частота невідома – гіпестезія ротової порожнини, нудота, блювання, набряк та зміна кольору язика, зміна смаку.
З боку імунної системи: рідко ̶ реакція гіперчутливості; частота невідома ̶ анафілактична реакція.
З боку респіраторної системи, грудної клітки та середостіння: дуже рідко – ларингоспазм; частота невідома – бронхоспазм.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто – фоточутливість; дуже рідко – ангіоневротичний набряк; частота невідома – висипання, свербіж, кропив’янка.
З боку нервової системи: частота невідома – запаморочення, головний біль.
ТАНТУМ ВЕРДЕ® містить метилпарагідроксибензоат, який може спричинити алергічні реакції (також і віддалені реакції).
Термін придатності. 4 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. 120 мл розчину у флаконі з мірним стаканчиком; по 1 флакону у картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. Віа Веккіо дел Піноккіо, 22 – 60131 Анкона (АН), Італія.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
