| Торговое название | Називин |
| Действующие вещества | Оксиметазолин |
| Количество действующего вещества: | 0,25 мг/мл |
| Форма выпуска: | капли назальные |
| Количество в упаковке: | 10 мл |
| Первичная упаковка: | флакон |
| Способ применения: | Назальные |
| Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
| Температура хранения: | от 15°C до 25°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Импортный |
| Происхождение: | Химический |
| Производитель: | ДЕЛЬФАРМ БЛАДЕЛЬ Б.В. |
| Страна производства: | Нидерланды |
| Заявитель: | Merck |
| Условия отпуска: | Без рецепта |
|
Код АТС R Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R01 Средства применяемые при заболеваниях полости носа R01A Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа R01AA Симпатомиметики, простые препараты R01AA05 Оксиметазолин |
|
Називин относится к группе местных сосудосуживающих средств. оксиметазолин оказывает симпатомиметическое и сосудосуживающее действие, устраняя отек слизистой оболочки носа. сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. восстанавливает носовое дыхание. устранение отека слизистой оболочки носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, предотвращает развитие бактериальных осложнений.
Називин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия при проведении клинических исследований доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенность носа, ринорея, чихание, ухудшение самочувствия).
При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистой оболочки носа, не приводит к гиперемии. T½ составляет около 35 ч после применения препарата. 2,1% препарата выводится почками, около 1,1% — с калом.
Продолжительность действия препарата — до 12 ч.
Називин 0,01%, 0,025%, 0,05%, капли, назначают для применения в нос.
Взрослые и дети в возрасте старше 6 лет. Применяют капли Називин 0,05% по 1–2 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.
Дети в возрасте от 1 года до 6 лет. Применяют Називин 0,025% по 1–2 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.
Новорожденные. Новорожденным в возрасте до 4 нед назначают по 1 капле препарата Називин 0,01% в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки. С 5-й недели жизни и до 1 года — 1–2 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.
Доказана эффективность такой процедуры: в зависимости от возраста 1–2 капли 0,01% р-ра наносят на вату и протирают носовые ходы.
Називин спрей. Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.
В дозах, превышающих рекомендованные, применяют только под наблюдением врача. Називин капли и спрей применяют не дольше 5–7 дней. Препарат можно применять повторно только через несколько дней.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. атрофический ринит. при применении ингибиторов мао и в течение 2 нед после прекращения лечения ингибиторами мао, а также других препаратов, способствующих повышению АД. при повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме. при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (например ибс, аг). феохромоцитома. метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия). гипертрофия предстательной железы.
Со стороны дыхательной системы: часто (≥1%–10%) — дискомфорт в носу, жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание; редко (≥0,01%–0,1%) — после того, как эффект от применения препарата називин закончится, могут отмечать ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия); неизвестно по частоте/единичные случаи — носовое кровотечение. апноэ у новорожденных и детей младшего возраста (особенно в случае передозировки).
Со стороны нервной системы: редко (≥0,01%–0,1%) — головная боль, сонливость, усталость, судороги, галлюцинации (особенно у детей).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто (≥0,1%–1%) — местное назальное применение может вызвать системные эффекты, такие как пальпитация, тахикардия, АГ.
Со стороны иммунной системы: возможно возникновение аллергических реакций, в том числе сыпи, зуда, ангионевротического отека.
Следует избегать длительного применения и передозировки. длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению действия препарата. злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом.
После применения препарата необходимо особое наблюдение за пациентами с хроническим ринитом и в случаях устранения отека перед диагностическими манипуляциями. В дозах, превышающих рекомендованные, препарат нужно применять только под наблюдением врача.
Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности и кормления грудью препарат применяют с осторожностью. Не допускается превышение рекомендуемых доз.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общего влияния на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться.
Дети. Не следует применять Називин 0,025% капли у детей в возрасте до 1 года; Називин 0,05% капли — до 6 лет. Препарат в форме спрея не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.
Не применять ингибиторы мао и другие препараты, способствующие повышению АД, из-за риска повышения АД. сочетанное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.
После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры тела, спазмы, тахикардия, пальпитация, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышенное потоотделение, возбуждение, судороги, АД, отек легких, дыхательные расстройства, бледность, миоз, гипосмии, психические расстройства.
Кроме этого, может возникнуть угнетение функций ЦНС, что проявляется сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, АД, апноэ и возможным развитием комы.
Терапевтические мероприятия при передозировке: промывание желудка, прием активированного угля, вентиляция легких. При снижении АД применяют фентоламин. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожная терапия.
При температуре не выше 25 °с.
UA/TAK/1015/0007
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Називин кап. назал. 0,025% фл. 10мл на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Отзывы
Потребители могут оставить отзывы о товаре по собственному желанию и по собственному усмотрению. Мы не модерируем соответствующие отзывы и не влияем на их содержание. Наше мнение может отличаться от содержания соответствующих отзывов. Рекомендуем не заниматься самолечением на основе отзывов других потребителей.
Полными аналогами Називин кап. назал. 0,025% фл. 10мл являются:
Склад:
діюча речовина: oxymetazoline;
1 мл розчину містить:
Називін® 0,01 % оксиметазоліну гідрохлориду 0,1 мг;
Називін® 0,025 % оксиметазоліну гідрохлориду 0,25 мг;
Називін® 0,05 % оксиметазоліну гідрохлориду 0,5 мг;
допоміжні речовини: кислота лимонна, моногідрат; натрію цитрат; гліцерин (85 %); бензалконію хлориду розчин 50 %; вода очищена.
Лікарська форма. Краплі назальні.
Основні фізико-хімічні властивості: майже прозорий, від безбарвного до злегка жовтуватого відтінку розчин.
Фармакотерапевтична група. Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики, прості препарати. Код АТХ R01A A05.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Називін® належить до групи місцевих судинозвужувальних засобів. Оксиметазолін чинить симпатоміметичну та судинозвужувальну дію, усуваючи набряк слизової оболонки носа. Звужує судини у місці нанесення, зменшує набряк слизової оболонки носа та верхніх дихальних шляхів, зменшує виділення з носа. Відновлює носове дихання. Усунення набряку слизової оболонки носа сприяє відновленню аерації придаткових пазух, порожнини середнього вуха, що запобігає розвитку бактеріальних ускладнень.
Оксиметазолін чинить противірусну, протизапальну, імуномодулюючу та антиоксидантну дію. Завдяки цьому комбінованому механізму дії під час проведення клінічних досліджень було доведено більш швидке та ефективне усунення симптомів гострого риніту (закладеності носа, ринореї, чхання, погіршеного самопочуття).
Називін® 0,05 %, краплі назальні
Подвійне сліпе порівняльне дослідження з паралельними групами, проведене за участю 247 пацієнтів показало швидше і краще поліпшення типових симптомів гострого риніту (закладений ніс, нежить, чхання, погіршене самопочуття) (р оксиметазоліну. Таким чином, лікування за допомогою 0,05% оксиметазоліну, назальних крапель, у порівнянні з фізіологічним розчином значно скорочує тривалість застуди, в середньому від 6 до 4 днів (р
Фармакокінетика.
У разі застосування Називіну®, назальних крапель 0,01% та 0,025% ефекти дії оксиметазоліну проявляються впродовж декількох хвилин після закапування.
При місцевому назальному застосуванні в терапевтичних концентраціях не подразнює слизової оболонки носа, не спричинює гіперемії. Період напіввиведення становить приблизно 35 годин після застосування препарату. 2,1 % препарату виводиться нирками,
приблизно 1,1 % – з калом.
Дія препарату триває декілька годин (в середньому 6–8 годин), максимально – до 12 годин.
Клінічні характеристики.
Показання.
- Гострі респіраторні захворювання, що супроводжуються закладеністю носа.
- Алергічний риніт.
- Вазомоторний риніт.
- Для відновлення дренажу та носового дихання при захворюваннях придаткових пазух порожнини носа, євстахіїті.
- Для усунення набряку перед діагностичними маніпуляціями у носових ходах.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату. Сухий риніт.
Називін® 0,025 % : дитячий вік до 1 року
Називін® 0,05 % : дитячий вік до 6 років
Особливості застосування.
У нижчезазначених випадках препарат слід застосовувати тільки після ретельної оцінки користь- ризик:
- підвищений внутрішньоочний тиск, особливо при закритокутовій глаукомі;
- тяжкі серцево-судинні захворювання (наприклад ішемічна хвороба серця) і артеріальна гіпертензія;
- феохромоцитома;
- метаболічні порушення (наприклад, гіпертиреоз, цукровий діабет, порфірія);
- гіперплазія передміхурової залози;
- при застосуванні інгібіторів моноаміноксидази (МАО) та інших лікарських засобів, які потенційно підвищують артеріальний тиск;
Тривалого застосування, як і перевищення дози, слід уникати, особливо при призначенні дітям. Дози, що перевищують рекомендовані, слід застосовувати тільки під наглядом лікаря.
Консервант (бензалконію хлорид), що міститься в препараті, може викликати набряк слизової оболонки носа, особливо при тривалому застосуванні.
Медичне спостереження показане для недоношених новонароджених або немовлят зі зниженою масою тіла, щоб уникнути ризику передозування.
Довготривале застосування та передозування протинабрякового засобу для носа може призвести до зменшення ефективності дії препарату та мати схожу клінічну картину з вазомоторним ринітом. Зловживання цим засобом може викликати медикаментозний риніт, атрофію слизових оболонок, реактивну гіперемію слизової оболонки носа (зворотний ефект).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Спільне використання оксиметазоліну та:
- трициклічних антидепресантів;
- інгібіторів моноаміноксидази типу транілципроміну;
- гіпертензивних препаратів
може призвести до підвищення кров'яного тиску. Не слід комбінувати ці препарати, якщо це можливо.
При передозуванні оксиметазоліну або при його заковтуванні, або при застосуванні одночасно або одразу після трициклічних антидепресантів та/або МАО-інгібіторів можливе підвищення кров'яного тиску.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність.
У період вагітності або годування груддю препарат застосовують з особливою обережністю, враховуючи зважену оцінку співвідношення користь-ризик. Не рекомендується перевищення рекомендованого дозування.
Годування груддю.
Невідомо, чи проникає оксиметазолін у грудне молоко. Тому застосування препарату можливе тільки після зваженої оцінки співвідношення користь-ризик. Не рекомендується перевищення рекомендованого дозування, оскільки можливе зменшення продукування грудного молока.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. При застосуванні в рекомендованих дозах не очікується впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Після тривалого застосування препарату в дозах, що перевищують рекомендовані, не можна виключити загального впливу на серцево-судинну систему. У таких випадках здатність керувати транспортним засобом може понизитися.
Спосіб застосування та дози.
Називін® 0,01 %, 0,025 %, 0,05 %, краплі назальні, призначають для застосування в ніс.
Дорослі та діти віком від 6 років.
Застосовують Називін® 0,05 % по 1–2 краплі у кожний носовий хід 2–3 рази на добу.
Разову дозу слід застосовувати не більше 3 разів на добу.
Ефект препарату досягається впродовж 25 секунд після застосування та триває протягом кількох годин (в середньому 6–8 годин, максимум 12 годин).
Діти віком від 1 року до 6 років.
Застосовують препарат Називін® 0,025 % по 1–2 краплі у кожний носовий хід 2–3 рази на добу.
Разову дозу слід застосовувати не більше 3 разів на добу.
Ефект препарату досягається впродовж кількох хвилин після застосування та триває протягом кількох годин (в середньому 6–8 годин, максимум–12 годин).
Немовлята.
Немовлятам віком до 4 тижнів призначають по 1 краплі Називіну® 0,01 % у кожен носовий хід 2–3 рази на добу. З 5-го тижня життя та до 1 року – 1–2 краплі у кожен носовий хід 2–3 рази на добу.
Разову дозу слід застосовувати не більше 3 разів на добу.
Ефект препарату досягається впродовж кількох хвилин після застосування та триває протягом кількох годин (в середньому 6–8 годин, максимум–12годин).
Дози, вищі рекомендованих, застосовують тільки під наглядом лікаря.
Називін® краплі назальні 0,01 %, 0,025 %, 0,05 % застосовують не довше 5–7 днів.
Діти. Не застосовують Називін® 0,025 % дітям віком до 1 року; Називін® 0,05 % віком до 6 років.
Передозування.
Передозування можливе після назального або випадкового внутрішнього прийому. Клінічна картина, викликана інтоксикацією похідними імідазолу, може бути дифузійною, оскільки гіперреактивні фази можуть чергуватися з фазами пригнічення центральної нервової системи, серцево-судинної системи і легеневої системи.
Стимуляція центральної нервової системи проявляється: тривогою, збудженням, галюцинаціями, судомами. Пригнічення центральної нервової системи проявляється: зниженням температури тіла, млявістю, сонливістю і комою.
Також можуть виникати: артеріальна гіпертензія, тахікардія, брадикардія, міоз, мідріаз, судоми, підвищення температури тіла, спазми, пітливість, блідість, млявість, зниження температури тіла, ціаноз, сильне серцебиття, аритмія, зупинка серця, шокова гіпотонія, нудота та блювання, пригнічення дихання та апное, психогенні розлади.
У дітей передозування часто призводить до домінуючих ефектів центральної нервової системи з судомами і комою, брадикардією, апное, а також артеріальною гіпертензією, яка, можливо, настає за гіпотензією.
Терапевтичні заходи: показані у разі тяжкого передозування. Застосування активованого вугілля (абсорбент), сульфату натрію (проносне) або промивання шлунка (при застосування великої кількості лікарського засобу) слід проводити відразу, тому що оксиметазолін може швидко абсорбуватися. Вазопресорні препарати протипоказані. Неселективні альфа-блокатори можна застосовувати як антидот. Якщо потрібно, слід ініціювати заходи для протисудомної терапії, вентиляції легень та заходи, які зменшують лихоманку.
Побічні реакції.
Частота виникнення класифікується таким чином: дуже часто: ≥ 10%, часто (≥1 % – ≥ 0,01% –
З боку дихальної системи, грудної клітини та середостіння.
Часто: печіння або сухість слизової оболонки носа, чхання.
Нечасто: збільшення набряку слизової оболонки, кровотеча з носа після припинення застосування.
Дуже рідко: апное у новонароджених та дітей молодшого віку.
З боку скелетно-мꞌязової системи.
Дуже рідко: судоми (переважно у дітей).
З боку нервової системи.
Дуже рідко: неспокій, безсоння, втомлюваність (сонливість, седативний ефект), головний біль, галюцинації (особливо у дітей).
З боку серцево-судинної системи.
Рідко: відчуття серцебиття, тахікардія, артеріальна гіпертензія.
Дуже рідко: аритмія.
З боку імунної системи.
Нечасто: реакції гіперчутливості (висипи, свербіж, ангіоневротичний набряк).
Термін придатності. 3 роки.
Після першого відкриття флакона зберігати не більше 6 місяців.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці!
Упаковка. По 10 мл 0,025 % та 0,05 % розчину; по 5 мл 0,01 % розчину у флаконі. По 1 флакону у картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробники.
1. Софарімекс – Індустріа Кіміка е Фармацеутіка, С.А../Sofarimex–Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
2. Дельфарм Бладель Б.В./ Delpharm Bladel B.V.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
1. Ав. дас Індустріас - Альто до Коларіде, Касем, 2735-213, Португалія/Av.das Indústrias – Alto do Colaride, Cacém, 2735-213, Portugal.
2. Індустрівег 1, Бладель, 5531 AD, Нідерланди/ Industrieweg 1, Bladel, 5531 AD, Netherlands.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
