Нокспрей спрей назальный 0,05% контейнер 10 мл

Фармакодинамика. нокспрей — α-адреномиметик, производное имидазолина, относится к группе местных сосудосуживающих средств. сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. восстанавливает носовое дыхание. устранение отека слизистой оболочки носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений. оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. благодаря этому комбинированному механизму действия наблюдалось быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенности носа, ринореи, чихания, ухудшенного самочувствия). при местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистой оболочки носа, не вызывает гиперемии. эфирные масла, входящие в состав препарата, способствуют устранению ощущения раздражения слизистой оболочки носа, защищают ее от чрезмерного высыхания.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа. острый ринит. аллергический ринит. вазомоторный ринит. для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиите. для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Нокспрей, нокспрей актив. взрослым и детям в возрасте старше 6 лет применять по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки. дозы, выше рекомендованных, использовать только под наблюдением врача. препарат применять не более 5–7 дней. препарат можно применять повторно только через несколько дней.

Нокспрей Малыш предназначен для применения в нос. Младенцам в возрасте до 4 нед препарат применяют по 1 капле в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки. Детям в возрасте от 5 нед до 1 года назначают по 1–2 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки в течение 5–7 дней.

Нокспрей Детский. Детям в возрасте от 1 года до 6 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки. Дозы, выше рекомендованных, использовать только под наблюдением врача. Препарат применять не более 5–7 дней. Препарат можно применять повторно только через несколько дней.

Дети. Нокспрей Малыш применяют детям в возрасте до 1 года. Нокспрей Детский следует назначать детям в возрасте от 1 года до 6 лет. Нокспрей и Нокспрей Актив применяют детям в возрасте от 6 лет.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, атрофический ринит, при применении ингибиторов мао и в течение 2 нед после прекращения лечения ингибиторами мао, а также других препаратов, способствующих повышению АД, при повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме, при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (например ибс, аг), феохромоцитома, метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия), гипертрофия предстательной железы.

Со стороны дыхательной системы: дискомфорт в носу, жжение или сухость слизистой оболочки носа, ощущение сильной заложенности в носу (реактивная гиперемия), чихание, носовое кровотечение, апноэ у новорожденных и детей младшего возраста, особенно в случае передозировки.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, усталость, вялость, бессонница, беспокойство, судороги, галлюцинации, головокружение, тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: местное назальное применение препарата может вызвать системные эффекты (ощущение перебоев в работе сердца, тахикардия, АГ).

Со стороны иммунной системы: возможно возникновение аллергических реакций, в том числе сыпи, зуда, ангионевротического отека.

Кончик насадки флакона вводить в каждый носовой ход и резко нажимать 1 раз на флакон. во время впрыскивания воздуха втягивать носом. не следует отклонять голову назад и переворачивать флакон при впрыскивании препарата (флакон держат строго вертикально). для предупреждения распространения инфекции не следует пользоваться одним флаконом нескольким лицам.

Необходимо избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофический ринит, атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом. После применения препарата необходимо особое наблюдение пациентов с хроническим ринитом и в случае устранения отека перед диагностическими манипуляциями. Дозы, выше рекомендованных, требуется применять только под наблюдением врача. Длительность непрерывного применения препарата не должна превышать 7 дней.

Применение в период беременности или кормления грудью. Применение препарата возможно с особой осторожностью в случае, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Не допускается превышение рекомендованной дозы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общего влияния на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может понизиться.

Препарат не следует применять одновременно с другими местными сосудосуживающими средствами и средствами для интраназального применения (повышается частота развития побочных реакций), с ингибиторами мао и другими препаратами, способствующими повышению АД из-за риска возникновения аг.

При значительной передозировке или при случайном приеме внутрь могут возникнуть такие симптомы: мидриаз или миоз, тошнота, рвота, цианоз, бледность, повышенное потоотделение, гипертермия, спазмы, тахикардия, ощущение перебоев в работе сердца, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, аг, дыхательные расстройства, отек легких, остановка сердца, гипосмия, ажитация, судороги, психические расстройства. кроме этого, возможно угнетение функций цнс, сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотонией, апноэ и возможным развитием комы.

Терапевтические мероприятия при передозировке: промывание желудка, прием активированного угля, ИВЛ при необходимости. В случае АГ требуется применение вазодилататоров (фентоламин, нитропруссид натрия). Не следует применять вазопрессорные средства. В случае необходимости при возбуждении назначать бензодиазепины, противосудорожную терапию проводить бензодиазепинами и/или барбитуратами.

Нокспрей, нокспрей актив, нокспрей детский — при температуре не выше 30 °c.

Нокспрей Малыш — при температуре не выше 25 °C.

Действующее вещество: оксиметазолин;

1 мл раствора содержит 0,5 мг оксиметазолина гидрохлорида;

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, левоментол, камфора рацемическая, эвкалиптол, натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия эдетат, пропиленгликоль, вода очищенная.

Назальный спрей.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость со специфическим запахом.

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики. Код АТХ R01А А05.

Фармакодинамика

«Нокспрей» - α-адреномиметик, производное имидазола, относится к группе местных сосудосуживающих средств. При введении в полость носа препарат суживает артериолы слизистой оболочки носовой полости, вследствие чего уменьшается отек, гиперемия, экссудация, восстанавливается носовое дыхание, уменьшаются выделения из носа. «Нокспрей» уменьшает отечность слизистой оболочки вокруг отверстия евстахиевой трубы, улучшая дренаж при евстахиите и среднем отите. Эфирные масла, входящие в состав препарата, способствуют устранению чувства раздражения слизистой оболочки носа, защищают ее от чрезмерного высыхания. Локальное сужение сосудов слизистой оболочки носа и придаточных пазух возникает через 5-10 минут после впрыскивания препарата в полость носа и продолжается в течение 10-12 часов.

Фармакокинетика

Не изучали.

Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа, аллергический ринит, вазомоторный ринит, для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа и евстахиите, для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; атрофический ринит; повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме; феохромоцитома; тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца); метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия). Противопоказано одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы и в течение 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, способствующих повышению артериального давления. Гипертрофия простаты.

Препарат не следует применять одновременно с другими местными сосудосуживающими средствами и средствами, что вводятся интраназально (повышается развитие побочных реакций), с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и другими препаратами, которые способствуют повышению артериального давления из-за риска артериальной гипертензии.

Край насадки флакона вводить в каждый носовой ход и резко нажимать 1 раз на флакон. Во время впрыскивания воздух втягивать носом. Не следует отклонять голову назад и переворачивать флакон при впрыскивании спрея. Для предупреждения распространения инфекции не следует пользоваться одним флаконом нескольким лицам.

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечных средств для носа может приводить к ослаблению их действия. Злоупотребление этими средствами может вызывать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом. После применения препарата необходимо особое наблюдение за пациентами с хроническим ринитом и в случаях устранения отека перед диагностическими манипуляциями. Дозы, выше рекомендованных, следует применять только под наблюдением врача. Продолжительность непрерывного применения препарата не должна превышать 7 дней.

В период беременности и кормления грудью применение препарата возможно с особой осторожностью в случае, когда по мнению врача ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Не допускается превышение рекомендованной дозировки.

После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общего влияния на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может уменьшиться.

Взрослым и детям старше 6 лет применять по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Дозы, выше рекомендованных, использовать только под наблюдением врача. Препарат применять не более 5-7 дней. Препарат можно применять повторно только через несколько дней.

Дети.

Препарат применять детям в возрасте от 6 лет.

При значительной передозировке или при случайном приеме внутрь могут возникать следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, спазмы, тахикардия, аритмия, пальпитация, сердечно-сосудистая недостаточность, артериальная гипертензия, дыхательные расстройства, отек легких, остановка сердца, повышенное потоотделение, возбуждение, судороги, бледность, миоз, гипосмия, психические расстройства. Крайне редко - угнетение функций центральной нервной системы, что проявляется сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотонией, апноэ с возможным развитием комы.

Неотложные меры: промывание желудка, прием активированного угля, искусственная вентиляция легких при необходимости. В случае артериальной гипертензии необходимо применение вазодилататоров (фентоламин, нитропруссид натрия). Не следует применять вазопрессорные средства. В случае необходимости при возбуждении назначать бензодиазепины, противосудорожную терапию проводить бензодиазепинами и/или барбитуратами.

Со стороны дыхательной системы: дискомфорт в носу, жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание, носовое кровотечение, апноэ у новорожденных и детей младшего возраста (особенно в случае передозировки). После того, как эффект от применения препарата закончится, может наблюдаться ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия).

Со стороны нервной системы: головная боль, тошнота, сонливость или бессонница, беспокойство, повышенная утомляемость, судороги, галлюцинации (особенно у детей).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: местное назальное применение может вызвать системные эффекты (тахикардия, повышение артериального давления, пальпитация).

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе сыпь, зуд, ангионевротический отек.

3 года.

Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 мл или 15 мл, или 20 мл в контейнерах полимерных с пробками-распылителями и крышками с контролем первого вскрытия в картонной пачке.

Без рецепта.

Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина».

Алкала Фарма, С. Л.

Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина».

Местонахождение производителей и их адреса места осуществления деятельности.

21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летия, 25

Проспект Мадрид, 82, Алкала де Энарес, 28802 Мадрид, Испания.

Местонахождение заявителя.

21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летия, 25.

Телефон: + 38 (0432) 52-30-36. E-mail: trade@sperco.com.ua.