| Торговое название | Нокспрей |
| Действующие вещества | Оксиметазолин |
| Количество действующего вещества: | 0,5 мг/мл |
| Форма выпуска: | спрей назальный |
| Количество в упаковке: | 1 контейнер 12 мл |
| Первичная упаковка: | контейнер |
| Способ применения: | Назальные |
| Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
| Температура хранения: | от 5°C до 30°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Отечественный |
| Происхождение: | Химический |
| Производитель: | СПЕРКО УКРАИНА |
| Страна производства: | Украина |
| Заявитель: | Сперко |
| Условия отпуска: | Без рецепта |
|
Код АТС R Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R01 Средства применяемые при заболеваниях полости носа R01A Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа R01AA Симпатомиметики, простые препараты R01AA05 Оксиметазолин |
|
| Официально о лекарственном средстве |
Номер РУ UA/12675/01/01 от 05.12.2018 Номер РУ UA/12675/01/01 от 05.12.2018 Номер РУ UA/12675/01/01 от 05.12.2018 Номер РУ UA/12675/01/01 от 05.12.2018 |
Нокспрей Актив – противоотечный препарт для местного применения при заболеваниях полости носа.
Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа, аллергическим ринитом, вазомоторным ринитом, для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа и евстахиии, для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Повышенная чувствительность к оксиметазолину, другим адреномиметикам или к любым компонентам препарата; атрофический ринит; повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме; феохромоцитома; тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца), выраженный атеросклероз, острые сердечно-сосудистые заболевания или сердечная астма, тахисистолические нарушения сердечного ритма, стенокардия; метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия); почечная недостаточность; после трансфеноидальной гипофизэктомии или другого хирургического вмешательства с открыванием твердой мозговой оболочки; воспаление или повреждение кожи вокруг носовых ходов или слизистой носа. Противопоказано одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и в течение 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, вызывающих повышение АД. Гипертрофия простаты.
Дыхательные, торакальные и средостенные расстройства: дискомфорт или раздражение в носу, рту и горле, жжение или сухость слизистой носа, чихание, носовое кровотечение, апноэ у новорожденных и детей младшего возраста (особенно в случае передозировки). После того, как эффект от применения препарата истечет, может наблюдаться ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия).
Со стороны нервной системы: головная боль, тошнота, головокружение, сонливость или бессонница, беспокойство, нервозность, тревожность, тремор, повышенная утомляемость, судороги (особенно у детей), галлюцинации (особенно у детей).
Со стороны органов зрения: раздражение, дискомфорт или покраснение глаз, затуманенное зрение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: местное назальное применение может вызвать системные эффекты (тахикардия, повышение артериального давления, пальпитация, сердцебиение, боль в сердце), приток крови к лицу.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе сыпь, зуд, ангионевротический отек.
Общие нарушения: слабость.
Взрослым и детям от 6 лет применять по 1 впрыску в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Дозы выше рекомендованных применять только под наблюдением врача. Препарат применять не более 5-7 дней. Препарат можно использовать повторно только через несколько дней.
Оксиметазолин не связан с неблагоприятным окончанием беременности. Следует с осторожностью применять больным с артериальной гипертензией или признаками уменьшения кровоснабжения плаценты. Частое или длительное использование высоких доз может приводить к уменьшению плацентарного кровотока. В период беременности или кормления грудью применять препарат можно только с особой осторожностью в случае, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Не допускается превышение рекомендуемой дозировки.
Неизвестно, попадает ли оксиметазолин в грудное молоко. В связи с отсутствием данных, оксиметазолин не следует применять в период кормления грудью.
Препарат применять детям от 6 лет.
После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться.
При значительной передозировке или при случайном применении внутрь могут возникать следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, спазмы, тахикардия, аритмия, пальпитация, сердечно-сосудистая недостаточность, артериальная гипертензия, одышка, дыхательные расстройства, отек, отек ажитация, чувство страха, судороги, бледность, миоз, гипосмия, галлюцинации, психические расстройства, физический дискомфорт; очень редко – угнетение функций центральной нервной системы (ЦНС), проявляющееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, коллапсом, шоком, дыхательными расстройствами, апноэ, потерей сознания с возможным развитием комы.
К клиническим проявлениям передозировки у детей относятся симптомы со стороны ЦНС: судороги и кома, галлюцинации, брадикардия, апноэ, артериальная гипертензия, сменяющаяся гипотензией.
Неотложные меры: в случае подозреваемой передозировки оксиметазолином необходима срочная госпитализация в отделение интенсивной терапии. Необходима промывка желудка, прием активированного угля, искусственная вентиляция легких при необходимости. В случае артериальной гипертензии необходимо применение вазодилататоров (фентоламин, нитропруссид натрия). Не следует применять вазопрессорные средства. В случае необходимости при возбуждении назначать бензодиазепины, противосудорожную терапию проводить бензодиазепинами и/или барбитуратами. В тяжелых случаях может возникнуть необходимость интубации трахеи и искусственной вентиляции легких.
При применении других лекарственных средств до начала лечения рекомендуется обратиться за консультацией к врачу. Препарат не следует одновременно применять с другими сосудосуживающими средствами (при любом пути введения последних), другими назальными деконгестантами, а также с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, поскольку возможно повышение артериального давления. Такое сочетанное применение возможно только после консультации с лечащим врачом. При одновременном применении с ингибиторами МАО возможно повышение АД. Не следует применять Нокспрей Актив одновременно или в течение 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО (см. «Противопоказания»). При одновременном применении оксиметазолина с трициклическими антидепрессантами возможно повышение риска развития гипертензии и аритмии. Оксиметазолин может снижать эффективность β-адреноблокаторов, метилдопы или других антигипертензивных препаратов. При одновременном применении симпатомиметиков и антипаркинсонических средств возможно увеличение токсического действия на сердечно-сосудистую систему.
Хранить при температуре выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Нокспрей Актив спрей назал. 0,05% конт. 12мл на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Сообщение о побочной реакции на лекарственные средства, вакцины, туберкулин и/или отсутствие эффективности лекарственных средств и/или неблагоприятное событие после иммунизации/туберкулинодиагностики в режиме on-line предоставляется через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору (АИСФ) по ссылке https://aisf.dec.gov.ua.
Полными аналогами Нокспрей Актив спрей назал. 0,05% конт. 12мл являются:
Склад:
діюча речовина: оксиметазолін;
1 мл розчину містить 0,5 мг оксиметазоліну гідрохлориду;
допоміжні речовини: бензалконію хлорид, левоментол, камфора рацемічна, евкаліптол, натрію дигідрофосфат моногідрат, динатрію едетат, пропіленгліколь, вода очищена.
Лікарська форма. Спрей назальний.
Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна або злегка жовтувата прозора рідина зі специфічним запахом.
Фармакотерапевтична група. Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики.
Код АТХ R01А А05.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Нокспрей актив – α-адреноміметик, похідне імідазолу, належить до групи місцевих судинозвужувальних засобів. При введенні у порожнину носа препарат звужує артеріоли слизової оболонки носової порожнини, внаслідок чого зменшується набряк, гіперемія, ексудація, відновлюється носове дихання, зменшуються виділення з носа. Нокспрей зменшує набряклість слизової оболонки навколо отвору євстахієвої труби, покращуючи дренаж при євстахіїті та середньому отиті. Ефірні масла, що входять до складу препарату, сприяють усуненню відчуття подразнення слизової оболонки носа, захищають її від надмірного висихання. Локальне звуження судин слизової оболонки носа і придаткових пазух виникає через 5-10 хвилин після упорскування препарату у порожнину носа і триває протягом 10-12 годин.
Фармакокінетика.
Не вивчалася.
Клінічні характеристики.
Показання.
Гострі респіраторні захворювання, що супроводжуються закладеністю носа, алергічний риніт, вазомоторний риніт, для відновлення дренажу та носового дихання при захворюваннях придаткових пазух порожнини носа та євстахіїті, для усунення набряку перед діагностичними маніпуляціями у носових ходах.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до оксиметазоліну, інших адреноміметиків або до будь-яких компонентів препарату; атрофічний риніт; підвищений внутрішньоочний тиск, особливо при закритокутовій глаукомі; феохромоцитома; тяжкі форми серцево-судинних захворювань (артеріальна гіпертензія, ішемічна хвороба серця), виражений атеросклероз, гострі серцево-судинні захворювання або серцева астма, тахісистолічні порушення серцевого ритму, стенокардія; метаболічні порушення (гіпертиреоз, цукровий діабет, порфірія); ниркова недостатність; після трансфеноїдальної гіпофізектомії або іншого хірургічного втручання з відкриванням твердої мозкової оболонки; запалення або пошкодження шкіри навколо носових ходів або слизової оболонки носа. Протипоказане одночасне застосування інгібіторів моноамінооксидази (МАО) та протягом 2-х тижнів після припинення лікування інгібіторами МАО, а також інших препаратів, що спричиняють підвищення артеріального тиску. Гіпертрофія простати.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При застосуванні інших лікарських засобів до початку лікування цим препаратом рекомендується звернутися за консультацією до лікаря. Препарат не слід одночасно застосовувати з іншими судинозвужувальними засобами (при будь-якому шляху введення останніх), з іншими назальними деконгестантами, а також із трициклічними антидепресантами, мапротиліном, оскільки можливе підвищення артеріального тиску. Таке поєднане застосування можливе лише після консультації з лікарем. При одночасному застосуванні з інгібіторами МАО можливе підвищення артеріального тиску. Не слід застосовувати Нокспрей Актив одночасно або протягом 2-х тижнів після припинення лікування інгібіторами МАО (див. розділ «Протипоказання»). При одночасному застосуванні оксиметазоліну з трициклічними антидепресантами можливе підвищення ризику розвитку артеріальної гіпертензії та аритмії. Оксиметазолін може знижувати ефективність β-адреноблокаторів, метилдопи або інших антигіпертензивних препаратів. При одночасному застосуванні симпатоміметиків та антипаркінсонічних засобів можливе збільшення токсичної дії на серцево-судинну систему.
Особливості застосування.
Для правильного застосування спрею необхідно:
<![if !supportLists]>Ø <![endif]>Зняти захисний ковпачок із розпилювача. Перед першим застосуванням препарату необхідно кілька разів натиснути на розпилювач до появи аерозолю.
<![if !supportLists]>Ø <![endif]>Ввести край розпилювача у носовий хід і провести впорскування, натиснувши до упору на розпилювач вказівним і середнім пальцями. Зробити необхідну кількість впорскувань у кожен носовий хід (див. розділ «Спосіб застосування та дози»), при цьому не слід закидати голову назад. Під час впорскування необхідно зробити легкий вдих через ніс.
<![if !supportLists]>Ø <![endif]>Після використання закрити розпилювач захисним ковпачком.
Для попередження поширення інфекції не слід користуватися одним флаконом кільком особам.
Слід уникати довготривалого застосування та передозування препарату. Довготривале застосування протинабрякових засобів для носа може призводити до послаблення їх дії. Зловживання цими засобами може спричинити атрофію слизової оболонки та реактивну гіперемію з медикаментозним ринітом, а також пошкодження епітелію та інгібування його активності. Після застосування препарату необхідний особливий нагляд за пацієнтами із хронічним ринітом та у випадках усунення набряку перед діагностичними маніпуляціями. Дози, вищі за рекомендовані, слід застосовувати тільки під наглядом лікаря. Тривалість безперервного застосування препарату не повинна перевищувати 7 діб.
Збереження набряку носових ходів після третьої доби застосування може свідчити про наявність викривлення носової перегородки, гнійного гаймориту, аденоїдів, алергічного риніту, стійкої бактеріальної інфекції або інших нерозпізнаних захворювань, що потребують консультації лікаря та спеціалізованої комплексної терапії.
Слід проконсультуватися з лікарем до початку застосування цього препарату у таких випадках: підвищений артеріальний тиск, серцево-судинні захворювання, порушення з боку печінки або нирок.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Оксиметазолін не був пов’язаний із несприятливим закінченням вагітності. Слід з обережністю застосовувати препарат хворим із артеріальною гіпертензією або ознаками зменшення кровопостачання плаценти. Часте або тривале застосування високих доз може призводити до зменшення плацентарного кровотоку. У період вагітності або годування груддю застосовувати препарат можна лише з особливою обережністю у випадку, коли на думку лікаря очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини. Не допускається перевищення рекомендованого дозування.
Невідомо, чи оксиметазолін потрапляє у грудне молоко. У зв’язку з відсутністю даних, оксиметазолін не слід застосовувати у період годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Після тривалого застосування препарату у дозах, що перевищують рекомендовані, не можна виключити загального впливу на серцево-судинну систему. У таких випадках здатність керувати транспортним засобом може зменшитися.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим та дітям віком від 6 років застосовувати по 1 впорскуванню у кожен носовий хід 2-3 рази на добу. Дози, вищі за рекомендовані, застосовувати тільки під наглядом лікаря. Препарат застосовувати не довше 5-7 днів. Препарат можна застосовувати повторно тільки через кілька днів.
Діти.
Препарат застосовувати дітям віком від 6 років.
Передозування.
При значному передозуванні або при випадковому застосуванні внутрішньо можуть виникати такі симптоми: мідріаз, нудота, блювання, ціаноз, підвищення температури, спазми, тахікардія, аритмія, пальпітація, серцево-судинна недостатність, артеріальна гіпертензія, задишка, дихальні розлади, набряк легень, зупинка серця, підвищене потовиділення, ажитація, відчуття страху, судоми, блідість, міоз, гіпосмія, галюцинації, психічні розлади, фізичний дискомфорт; дуже рідко – пригнічення функцій центральної нервової системи (ЦНС), що проявляється сонливістю, зниженням температури тіла, брадикардією, артеріальною гіпотензією, колапсом, шоком, дихальними розладами, апное, втратою свідомості з можливим розвитком коми.
До клінічних проявів передозування у дітей належать симптоми з боку ЦНС: судоми та кома, галюцинації, брадикардія, апное, артеріальна гіпертензія, що змінюється гіпотензією.
Невідкладні заходи: у випадку підозрюваного передозування оксиметазоліном необхідна термінова госпіталізація до відділення інтенсивної терапії. Необхідне промивання шлунка, прийом активованого вугілля, штучна вентиляція легень за необхідності. У випадку артеріальної гіпертензії необхідне застосування вазодилататорів (фентоламін, нітропрусид натрію). Не слід застосовувати вазопресорні засоби. У разі необхідності при збудженні призначати бензодіазепіни, протисудомну терапію проводити бензодіазепінами та/або барбітуратами. У тяжких випадках може виникнути необхідність в інтубації трахеї та штучній вентиляції легень.
Побічні реакції.
Дихальні, торакальні та середостінні розлади: дискомфорт або подразнення у носі, роті та горлі, печіння або сухість слизової оболонки носа, чхання, носова кровотеча, апное у новонароджених та дітей молодшого віку (особливо у випадку передозування). Після того, як ефект від застосування препарату закінчиться, може спостерігатися відчуття сильної закладеності носа (реактивна гіперемія).
З боку нервової системи: головний біль, нудота, запаморочення, сонливість або безсоння, неспокій, знервованість, тривожність, тремор, підвищена втомлюваність, судоми (особливо у дітей), галюцинації (особливо у дітей).
З боку органів зору: подразнення, дискомфорт або почервоніння очей, затуманений зір.
З боку серцево-судинної системи: місцеве назальне застосування може спричинити системні ефекти (тахікардія, підвищення артеріального тиску, пальпітація, відчуття серцебиття, біль у серці), приплив крові до обличчя.
З боку імунної системи: алергічні реакції, у тому числі висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк.
Загальні розлади: слабкість.
Термін придатності.
3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 30 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 мл у контейнері полімерному з насосом з розпилювачем у картонній пачці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
21027, Україна, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25.
Тел.: + 38(0432)52-30-36. E-mail: trade@sperco.com.ua
www.sperco.ua
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
