Международное непатентованное наименование | Benzydamine |
АТС-код | G02CC03 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска | розчин вагінальний 0,1%; по 140 мл у флаконі оснащеному канюлею з кришечкою для закриття; по 5 флаконів у картонній коробці |
Условия отпуска | без рецепта |
Состав | 100 мл розчину містять бензидаміну гідрохлориду 100 мг |
Фармакологическая группа | Протизапальні засоби для вагінального введення. |
Заявитель |
Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. Італія |
Производитель |
Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. Італія |
Регистрационный номер | UA/4012/02/01 |
Дата начала действия | 22.11.2016 |
Дата окончания срока действия | необмежений |
Досрочное прекращение | Нет |
Срок годности | 4 роки |
Склад:
діюча речовина: бензидаміну гідрохлорид;
100 мл розчину містять бензидаміну гідрохлориду 100 мг;
допоміжні речовини: бензалконію хлорид, динатрію едетат, етанол 96 %, полісорбат 20, олія трояндова, вода очищена.
Лікарська форма. Розчин вагінальний.
Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна прозора рідина з типовим запахом троянди.
Фармакотерапевтична група. Протизапальні засоби для вагінального введення.
Код АТX G02C C03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Бензидамін є нестероїдним протизапальним засобом з аналгетичними і протинабряковими властивостями. При місцевому застосуванні має також антисептичну і місцеву анестезуючу активність.
Фармакокінетика.
За допомогою спектрофлуориметра показано, що бензидамін адгезується на вагінальному епітелії і досягає концентрацій 9,7 ± 6,24 мкг/г. Поступова абсорбція слизовими оболонками зумовлює низькі рівні препарату у крові, які є недостатніми для спричинення системних фармакологічних ефектів. Виведення відбувається головним чином з сечею у формі неактивних метаболітів або кон’югованих продуктів.
Клінічні характеристики.
Показання. Вульвовагініт різного походження, який характеризується невеликими виділеннями з піхви, свербежем, подразненням, печією і болем у зовнішніх статевих органах.
Жіноча гігієна у післяпологовий період.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату, саліцилової кислоти і/або інших НПЗЗ.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Відсутні повідомлення про будь-яку взаємодію з іншими лікарськими засобами загального застосування.
Особливості застосування.
Довготривале застосування препаратів для місцевого застосування може призвести до розвитку феномену гіперчутливості. У цьому випадку лікування слід припинити і провести відповідну терапію.
У випадку вагінальної кровотечі та/або лейкореї пацієнтці слід обов’язково звернутися до лікаря перед застосуванням препарату.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Відсутні протипоказання для місцевого застосування бензидаміну у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Лікарський засіб не чинить ніякого впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Спосіб застосування та дози.
1-2 вагінальних зрошення щодня протягом 7 послідовних днів.
Розчин можна застосовувати при кімнатній температурі. Для нагрівання помістити закритий флакон під потік гарячої води на кілька хвилин.
Процедуру слід проводити лежачи, рідина має залишатися у піхві кілька хвилин. Для разового зрошення використовувати весь об’єм флакона 140 мл.
Діти. Не застосовувати дітям.
Передозування.
Відсутні повідомлення про передозування бензидаміном при місцевому застосуванні.
При випадковому внутрішньому вживанні великої кількості бензидаміну (> 300 мг) можлива інтоксикація. Характерними ознаками передозування після внутрішнього вживання є гастроентерологічні симптоми (найчастіше це нудота, блювота, біль у животі, подразнення стравоходу) та симптоми з боку центральної нервової системи (запаморочення, галюцинації, збудження, тривожність і дратівливість).
При гострому передозуванні можливе тільки симптоматичне лікування. Пацієнти повинні перебувати під пильним наглядом, отримувати підтримувальну терапію та адекватну гідратацію.
Побічні реакції.
Рідко, особливо при тривалому застосуванні препарату, може виникати подразнення, місцева гіперчутливість у вигляді печіння. Іноді можуть виникати сонливість, фоточутливість, алергічні реакції, у тому числі шкірні висипання, свербіж, кропив’янка.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції.
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua
Термін придатності. 4 роки.
Умови зберігання.
Зберігати флакон в оригінальній упаковці у вертикальному положенні. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. 140 мл розчину у флаконі, оснащеному канюлею з кришечкою для закриття. По 5 флаконів у картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Італія.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Віа Веккіо дел Піноккіо, 22 – 60100 Анкона (АН), Італія.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Тантум Роза р-р вагинал. 0,1% фл. 140мл №5
Производитель: Азиенде кимике
Страна: Италия
Бренд: ТАНТУМ
Тантум Верде спрей д/ротов. пол. фл. 30мл
Производитель: Азиенде кимике
Страна: Италия
Бренд: ТАНТУМ
Фортеза спрей д/ротов. пол. 0,15% фл. 30мл
Производитель: Абди Ибрахим
Страна: Турция
Бренд: ФОРТЕЗА
Тантум Верде леден. со вкусом мяты 3мг №20
Производитель: Азиенде кимике
Страна: Италия
Бренд: ТАНТУМ
Милистан мультисимптомный капл. п/о №12
Производитель: Мепро фармасьютикалс
Страна: Индия
Бренд: МИЛИСТАН
Зипелор форте спрей д/ротов. пол. 3,0мг/мл фл. 30мл
Производитель: Фармак
Страна: Украина
Бренд: ЗИПЕЛОР
Фари Верде спрей д/ротов. пол. 1,5мг/мл конт. 30мл
Производитель: Сперко
Страна: Украина
Бренд: ФАРИ ВЕРДЕ
Зипелор Плюс спрей оромук. р-р 1,5мг/мл+5,0мг/мл фл. 30мл
Производитель: Фармак
Страна: Украина
Бренд: ЗИПЕЛОР
Тантиверт спрей д/ротов. пол. 1,5мг/мл фл. 30мл
Производитель: Вертекс
Страна: Украина
Бренд: ТАНТИВЕРТ
Фарисил спрей от боли в горле спрей д/ротов. пол. лимон 1,5мг/мл конт. 30мл
Производитель: Сперко
Страна: Украина
Бренд: ФАРИСИЛ
Тевалор-Тева Бензидамин спрей д/ротов. пол. 1,5мг/мл фл. 30мл
Производитель: Лабораториум Косметик Джоана
Страна: Испания
Бренд: ТЕВАЛОР
Милистан мультисимптомный сусп. оральн. фл. 100мл
Производитель: Гракуре Фармасьютикалс
Страна: Индия
Бренд: МИЛИСТАН
Тантиверт р-р д/ротов. пол. 1,5мг/мл фл. 120мл
Производитель: Вертекс
Страна: Украина
Бренд: ТАНТИВЕРТ
Декатилен Орис спрей д/рот. пол. 1,5мг/мл фл. 30мл
Производитель: Лабораториум Косметик Джоана
Страна: Испания
Бренд: ДЕКАТИЛЕН
Милистан Фаринго спрей д/ротов. пол. 1,5мг/мл фл. 25мл
Производитель: АЙСИПИЕЙ ХЕЛС ПРОДАКТС ЛИМИТЕД
Страна: Индия
Бренд: МИЛИСТАН
Фарисил спрей от боли в горле спрей д/ротов. пол. мята 1,5мг/мл конт. 30мл
Производитель: Сперко
Страна: Украина
Бренд: ФАРИСИЛ
Милистан Фаринго Форте спрей д/ротов. пол. 3мг/мл фл. 25мл
Производитель: АЙСИПИЕЙ ХЕЛС ПРОДАКТС ЛИМИТЕД
Страна: Индия
Бренд: МИЛИСТАН
Милистан Фаринго р-р д/ротов. пол. 1,5мг/мл фл. 100мл
Производитель: АЙСИПИЕЙ ХЕЛС ПРОДАКТС ЛИМИТЕД
Страна: Индия
Бренд: МИЛИСТАН
Милистан гор. чай со вкусом лимона пор. д/оральн. р-ра пакетик 6г №10
Производитель: Иксель Лабораторис
Страна: Индия
Бренд: МИЛИСТАН
Гландум спрей д/ротов. пол. 1,5мг/мл фл. 30мл
Производитель: Красная звезда
Страна: Украина
Бренд: ГЛАНДУМ