ТАНТУМ РОЗА®

Состав

Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид

1 саше содержит 500 мг бензидамина гидрохлорида

Вспомогательные вещества: цетилтриметиламонию-пара-толуенсульфонат, повидон, натрия хлорид.

Лекарственная форма

Гранулы для вагинального раствора.

Основные физико-химические свойства: гранулы от белого до почти белого цвета, однородные, без комочков и посторонних частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные средства для вагинального введения.

Код АТX G02C C03.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Бензидамин является НПВП (НПВС) с анальгетическими и противоотечными свойствами. При местном применении обладает также антисептическим и местное анестезирующее активность.

Фармакокинетика

С помощью Спектрофлуориметр показано, что бензидамин адгезируются на вагинальном эпителии и достигает концентраций 9,7 ± 6,24 мкг / г. Постепенная абсорбция слизистыми оболочками обуславливает низкие уровни препарата в крови, которые являются недостаточными для причинения системных фармакологических эффектов. Выводится главным образом с мочой в виде неактивных метаболитов или конъюгированных продуктов.

Показания

Вульвовагинит различного происхождения, характеризуется небольшими выделениями из влагалища, зудом, раздражением, изжогой и болью в наружных половых органах.

Женская гигиена в послеродовой период.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата, к салициловой кислоты или других НПВС.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Отсутствуют сообщения о каких-либо взаимодействие с другими лекарственными средствами общего применения.

Особенности применения

Лекарственное средство Тантум Роза^® следует применять местно для вагинального орошения. Не следует использовать этот препарат перорально.

Длительное применение препаратов для местного применения может привести к развитию феномена гиперчувствительности. В этом случае лечение следует прекратить и провести соответствующую терапию.

В случае вагинального кровотечения и / или лейкореи пациентке следует обязательно обратиться к врачу перед применением этого препарата.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Отсутствуют противопоказания для местного применения бензидамина в период беременности или кормления грудью. Рекомендуется проконсультироваться с врачом перед применением.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Препарат не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Применять препарат 1 или 2 раза в сутки не более 7 дней. В случае устойчивости симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Необходимо растворить содержимое 1-2 саше в 1 литре воды.

Процедуру орошения следует проводить лежа, жидкость должна оставаться во влагалище несколько минут.

Дети. Не применять детям.

Передозировка

Отсутствуют сообщения о передозировке бензидамина при местном применении.

При случайном употреблении большого количества бензидамина (> 300 мг) возможно отравление. Характерными признаками передозировки после приема внутрь является гастроэнтерологические симптомы (чаще всего это тошнота, рвота, боль в животе, раздражение пищевода) и симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение, галлюцинации, возбуждение, тревожность и раздражительность).

При острой передозировке возможно только симптоматическое лечение. Пациенты должны находиться под пристальным наблюдением, получать поддерживающую терапию и адекватную гидратацию.

Побочные реакции

Редко, в основном при длительном применении препарата может возникать раздражение, местная гиперчувствительность в виде жжения. Иногда могут возникать сонливость, аллергические реакции, в том числе кожная сыпь, зуд, крапивница.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 саше в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Азиенде Кимико Риуните Анджелине Франческо А. К. Р. А. Ф. С. п. А., Италия.

Адрес

Виа Веккио дел Пиноккио, 22 - 60100 Анкона (АН), Италия.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины