Международное непатентованное наименование | Benzydamine |
АТС-код | G02CC03 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска | гранули для вагінального розчину по 500 мг; по 10 саше в картонній коробці |
Условия отпуска | без рецепта |
Состав | 1 саше містить: 500 мг бензидаміну гідрохлориду |
Фармакологическая группа | Протизапальні засоби для вагінального введення. |
Заявитель |
Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. Італія |
Производитель |
Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. Італія |
Регистрационный номер | UA/4012/01/01 |
Дата начала действия | 25.05.2021 |
Дата окончания срока действия | необмежений |
Досрочное прекращение | Нет |
Срок годности | 5 років |
Склад:
діюча речовина: бензидаміну гідрохлорид;
1 саше містить: 500 мг бензидаміну гідрохлориду;
допоміжні речовини: цетилтриметиламонію-пара-толуенсульфонат, повідон, натрію хлорид.
Лікарська форма. Гранули для вагінального розчину.
Основні фізико-хімічні властивості: гранули від білого до майже білого кольору, однорідні, без грудочок та сторонніх часток.
Фармакотерапевтична група. Протизапальні засоби для вагінального введення.
Код АТX G02C C03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Бензидамін є нестероїдним протизапальним засобом (НПЗЗ) з аналгетичними і протинабряковими властивостями. При місцевому застосуванні має також антисептичну і місцеву анестезуючу активність.
Фармакокінетика.
За допомогою спектрофлуориметра показано, що бензидамін адгезується на вагінальному епітелії і досягає концентрацій 9,7 ± 6,24 мкг/г. Поступова абсорбція слизовими оболонками зумовлює низькі рівні препарату у крові, які є недостатніми для спричинення системних фармакологічних ефектів. Виведення відбувається головним чином з сечею у формі неактивних метаболітів або кон’югованих продуктів.
Клінічні характеристики.
Показання.
Вульвовагініт різного походження, який характеризується невеликими виділеннями з піхви, свербежем, подразненням, печією і болем у зовнішніх статевих органах.
Жіноча гігієна у післяпологовий період.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів лікарського засобу, до саліцилової кислоти або інших НПЗЗ.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Відсутні повідомлення про будь-яку взаємодію з іншими лікарськими засобами загального застосування.
Особливості застосування.
Лікарський засіб Тантум Роза® слід застосовувати місцево для вагінального зрошення. Не слід використовувати цей лікарський засіб перорально.
Довготривале застосування препаратів для місцевого застосування може призвести до розвитку феномену гіперчутливості. У цьому випадку лікування слід припинити і провести відповідну терапію.
У випадку вагінальної кровотечі та/або лейкореї пацієнтці слід обов’язково звернутися до лікаря перед застосуванням цього препарату.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Відсутні протипоказання для місцевого застосування бензидаміну у період вагітності або годування груддю. Рекомендовано проконсультуватися з лікарем перед застосуванням.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Лікарський засіб не чинить ніякого впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Застосовувати лікарський засіб 1 або 2 рази на добу не довше 7 днів. У випадку стійкості симптомів слід припинити лікування і звернутися до лікаря.
Необхідно розчинити вміст 1–2 саше в 1 літрі води.
Процедуру зрошення слід проводити лежачи, рідина має залишатися у піхві кілька хвилин.
Діти. Не застосовувати дітям.
Передозування.
Відсутні повідомлення про передозування бензидаміну при місцевому застосуванні.
При випадковому внутрішньому вживанні великої кількості бензидаміну (> 300 мг) можливе отруєння. Характерними ознаками передозування після внутрішнього вживання є гастроентерологічні симптоми (найчастіше це нудота, блювота, біль у животі, подразнення стравоходу) та симптоми з боку центральної нервової системи (запаморочення, галюцинації, збудження, тривожність і дратівливість).
При гострому передозуванні можливе тільки симптоматичне лікування. Пацієнти повинні перебувати під пильним наглядом, отримувати підтримувальну терапію та адекватну гідратацію.
Побічні реакції.
Рідко, здебільшого при тривалому застосуванні препарату, може виникати подразнення, місцева гіперчутливість у вигляді печіння. Іноді можуть виникати сонливість, алергічні реакції, у тому числі шкірні висипи, свербіж, кропив’янка.
Термін придатності. 5 років.
Умови зберігання.
Не потребує особливих умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 10 саше в картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Італія.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Віа Веккіо дел Піноккіо, 22 – 60100 Анкона (АН), Італія.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Тантум Роза гран. д/вагинал. р-ра 500мг саше №10
Производитель: Азиенде кимике
Страна: Италия
Бренд: ТАНТУМ
Тантум Верде спрей д/ротов. пол. фл. 30мл
Производитель: Азиенде кимике
Страна: Италия
Бренд: ТАНТУМ
Фортеза спрей д/ротов. пол. 0,15% фл. 30мл
Производитель: Абди Ибрахим
Страна: Турция
Бренд: ФОРТЕЗА
Тантум Верде леден. со вкусом мяты 3мг №20
Производитель: Азиенде кимике
Страна: Италия
Бренд: ТАНТУМ
Милистан мультисимптомный капл. п/о №12
Производитель: Мепро фармасьютикалс
Страна: Индия
Бренд: МИЛИСТАН
Зипелор форте спрей д/ротов. пол. 3,0мг/мл фл. 30мл
Производитель: Фармак
Страна: Украина
Бренд: ЗИПЕЛОР
Фари Верде спрей д/ротов. пол. 1,5мг/мл конт. 30мл
Производитель: Сперко
Страна: Украина
Бренд: ФАРИ ВЕРДЕ
Зипелор Плюс спрей оромук. р-р 1,5мг/мл+5,0мг/мл фл. 30мл
Производитель: Фармак
Страна: Украина
Бренд: ЗИПЕЛОР
Тантиверт спрей д/ротов. пол. 1,5мг/мл фл. 30мл
Производитель: Вертекс
Страна: Украина
Бренд: ТАНТИВЕРТ
Фарисил спрей от боли в горле спрей д/ротов. пол. лимон 1,5мг/мл конт. 30мл
Производитель: Сперко
Страна: Украина
Бренд: ФАРИСИЛ
Тевалор-Тева Бензидамин спрей д/ротов. пол. 1,5мг/мл фл. 30мл
Производитель: Лабораториум Косметик Джоана
Страна: Испания
Бренд: ТЕВАЛОР
Милистан мультисимптомный сусп. оральн. фл. 100мл
Производитель: Гракуре Фармасьютикалс
Страна: Индия
Бренд: МИЛИСТАН
Тантиверт р-р д/ротов. пол. 1,5мг/мл фл. 120мл
Производитель: Вертекс
Страна: Украина
Бренд: ТАНТИВЕРТ
Декатилен Орис спрей д/рот. пол. 1,5мг/мл фл. 30мл
Производитель: Лабораториум Косметик Джоана
Страна: Испания
Бренд: ДЕКАТИЛЕН
Милистан Фаринго спрей д/ротов. пол. 1,5мг/мл фл. 25мл
Производитель: АЙСИПИЕЙ ХЕЛС ПРОДАКТС ЛИМИТЕД
Страна: Индия
Бренд: МИЛИСТАН
Фарисил спрей от боли в горле спрей д/ротов. пол. мята 1,5мг/мл конт. 30мл
Производитель: Сперко
Страна: Украина
Бренд: ФАРИСИЛ
Милистан Фаринго Форте спрей д/ротов. пол. 3мг/мл фл. 25мл
Производитель: АЙСИПИЕЙ ХЕЛС ПРОДАКТС ЛИМИТЕД
Страна: Индия
Бренд: МИЛИСТАН
Милистан Фаринго р-р д/ротов. пол. 1,5мг/мл фл. 100мл
Производитель: АЙСИПИЕЙ ХЕЛС ПРОДАКТС ЛИМИТЕД
Страна: Индия
Бренд: МИЛИСТАН
Милистан гор. чай со вкусом лимона пор. д/оральн. р-ра пакетик 6г №10
Производитель: Иксель Лабораторис
Страна: Индия
Бренд: МИЛИСТАН
Гландум спрей д/ротов. пол. 1,5мг/мл фл. 30мл
Производитель: Красная звезда
Страна: Украина
Бренд: ГЛАНДУМ