Ибурокс

Лекарственное средство показано взрослым и детям в возрасте от 3 месяцев для:

• лечение легкой и умеренной боли и лечение умеренной и сильной боли как дополнение к опиоидным анальгетикам;
• облегчение симптомов лихорадки.

• Известна гиперчувствительность (например, анафилактические реакции и серьезные кожные реакции) к ибупрофену или любым компонентам лекарственного средства.
• Астма, крапивница или другие реакции аллергического типа в анамнезе после приема аспирина или других НПВС.
• Во время операции аортокоронарное шунтирование.

Следующие серьезные побочные реакции более подробно описаны выше:

• сердечно-сосудистые тромботические события – частота неизвестна: синдром Коуниса;
• желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация;
• гепатотоксичность;
• гипертония;
• сердечная недостаточность и отеки;
• почечная токсичность и гиперкалиемия;
• анафилактические реакции;
• серьезные кожные реакции – очень редко: тяжелые кожные побочные реакции (ТШПР) (включая мультиформную эритему, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз); частота неизвестна: индуцированная лекарственными средствами эозинофилия с системными симптомами (DRESS-синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез (ГГЭП). Реакции фоточувствительности;
• гематологическая токсичность

Применение в период беременности или кормления грудью

НПВС не следует принимать в первые два триместра беременности или во время родов, если только ожидаемая польза для пациентки не превышает потенциальный риск для плода.

Если ибупрофен применяет женщина, которая пытается забеременеть, или в течение I и II триместра беременности, доза должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения – как можно более короткой.

Во время ІІІ триместра беременности при применении любых ингибиторов синтеза простагландина возможны следующие риски:

Исследования применения ибупрофена в период лактации не проводились. Незначительное количество ибупрофена обнаруживалось в грудном молоке. В настоящее время неизвестно о вредных последствиях для грудных детей, поэтому для кратковременного лечения прерывание грудного кормления обычно не требуется. Нет сообщений о негативном влиянии на грудного кормления младенца и о влиянии на лактацию. Преимущества грудного кормления следует учитывать вместе с клинической потребностью матери в лекарственном средстве и любым потенциальным неблагоприятным влиянием на грудного кормления младенца от ибупрофена.

Дети

Лекарственное средство применять детям от 3 месяцев.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Лекарственное средство может вызвать головокружение, сонливость, дезориентацию или нарушение зрения. Пациентам, чувствующим эти симптомы, следует отказаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.

Симптомы. Симптомы после острой передозировки НПВС обычно ограничивались вялостью, сонливостью, тошнотой, рвотой и болью в эпигастральной области, которые, как правило, были обратимыми. Могут также возникать шум в ушах, головные боли, головокружение и желудочно-кишечное кровотечение. Артериальная гипертензия, ОПН, подавление дыхания и кома наблюдались редко.

Лечение. Специального антидота нет, следует начать симптоматическое лечение. Терапевтические возможности лечения интоксикации диктуются степенью, уровнем и клиническими симптомами в соответствии с общей практикой интенсивной терапии.

Лекарственные средства, препятствующие гемостазу.

Ибупрофен и антикоагулянты, такие как варфарин, оказывают синергический эффект при кровотечении. Одновременное применение ибупрофена и антикоагулянтов имеет повышенный риск серьезного кровотечения по сравнению с применением любого лекарственного средства в отдельности. Высвобождение серотонина тромбоцитами играет немаловажную роль в гемостазе. Одновременное применение средств, препятствующих обратному захвату серотонина, и НПВС может повысить риск кровотечения больше, чем НПВС отдельно.

Необходимо следить за пациентами, одновременно применяющими ибупрофен с антикоагулянтами (например, варфарином), антиагрегантами (например, аспирином), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИЗЗС) и ингибиторами обратного захвата серотонина-норадреналина.

Аспирин. Исследования фармакодинамики показали влияние на антиагрегантную активность аспирина, когда ибупрофен в дозе 400 мг три раза в сутки применяли с низкими дозами аспирина, покрытого кишечнорастворимой оболочкой. Взаимодействие существует даже после приема ибупрофена 400 мг один раз в сутки, особенно если принимать ибупрофен перед аспирином. Взаимодействие облегчается, если низкие дозы аспирина немедленного высвобождения принимать по крайней мере за 2 ч до режима приема ибупрофена один раз на сутки. Клинические исследования показали, что одновременное применение НПВС и анальгетических доз аспирина не дает большего терапевтического эффекта, чем применение НПВС отдельно. В клиническом исследовании одновременное применение НПВС и аспирина было связано со значительно большей частотой побочных реакций со стороны ЖКТ по сравнению с применением отдельного НПВС. Поскольку может быть повышен риск сердечно-сосудистых событий через взаимодействие ибупрофена с антиагрегантным действием аспирина, пациентам, принимающим низкие дозы аспирина для кардиопротекции и нуждающимся в анальгетиках, следует рассмотреть возможность использования НПВС, не влияющего на антитромбоцитарное действие аспирина. В целом не рекомендуется одновременное применение ибупрофена и анальгетических доз аспирина из-за повышенного риска кровотечения. Ибупрофен не является заменой низких доз аспирина для защиты сердечно-сосудистой системы.

Ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина и блокаторы бета. НПВС могут ослабить антигипертензивный эффект ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), блокаторов рецепторов ангиотензина (БРА) или бета-блокаторов (включая пропранолол).

Диуретики. Клинические исследования, а также постмаркетинговые наблюдения показали, что НПВС снижали натрийуретический эффект петлевых диуретиков (например, фуросемида) и тиазидных диуретиков у некоторых пациентов. Этот эффект объясняется угнетением синтеза почечных простагландинов НПВС.

Дигоксин. Сообщалось, что одновременное применение ибупрофена с дигоксином повышает концентрацию в сыворотке крови и увеличивает период полувыведения дигоксина. При одновременном применении ибупрофена и дигоксина следует контролировать уровень дигоксина в сыворотке крови.

Литий. НПВС вызывают повышение уровня лития в плазме крови и снижение почечного клиренса лития. Средняя минимальная концентрация лития выросла на 15%, а почечный клиренс снизился примерно на 20%. Этот эффект объясняется угнетением НПВС синтеза простагландинов в почках. При одновременном применении ибупрофена и лития следует наблюдать пациентов с признаками токсичности лития.

Метотрексат. Одновременное применение НПВС и метотрексата может повысить риск токсичности метотрексата (например, нейтропения, тромбоцитопения, нарушение функции почек). При одновременном применении ибупрофена и метотрексата следует наблюдать за пациентами по токсичности метотрексата.

Циклоспорин. Одновременное применение ибупрофена и циклоспорина может усилить нефротоксичность циклоспорина. При одновременном применении ибупрофена и циклоспорина следует наблюдать пациентов относительно признаков ухудшения функции почек.

Хранить при температуре не выше 30 С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.