Гутталакс

Состав

действующее вещество: натрия пикосульфат, моногидрат;

1 мл содержит натрия пикосульфата моногидрата 7,5 мг;

другие составляющие: натрия бензоат (Е 211); сорбита не кристаллизующийся раствор (Е 420); лимонная кислота, моногидрат; натрия цитрат, дигидрат; вода очищена.

Форма выпуска

Капли, таблетки.

Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации.

Гиперчувствительность к действующему веществу, другим триарилметанам или любому из вспомогательных веществ препарата.

Динамическая или механическая кишечная непроходимость.

Тяжелые заболевания органов брюшной полости с болевым синдромом и/или повышением температуры тела (например аппендицит), которые могут сопровождаться тошнотой и рвотой.

Острые воспалительные заболевания кишечника.

Сильное обезвоживание.

Редкая наследственная непереносимость любого из вспомогательных веществ препарата.

Препарат Гутталакс Пикосульфат в каплях нельзя назначать детям до 4 лет.

Слабительные капли Гутталакс Пикосульфат нельзя применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы. Нет особых рекомендаций приема в пожилом возрасте.

При состояниях, связанных с нарушением водного и электролитного баланса (например, при тяжелом нарушении функции почек), препарат Гутталакс Пикосульфат следует принимать только под контролем.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна: кожные реакции (ангионевротический отек, медикаментозная токсикодермия, сыпь, зуд).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна: аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: редко: головокружение; частота неизвестна: синкоп.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: диарея; часто: дискомфорт в животе, боли в животе, спазмы в животе; нечасто: тошнота, рвота.

Применение в период беременности или кормления грудью

Соответствующие клинические исследования с участием беременных женщин не проводились. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность при применении в суточных дозах 10 мг/кг и выше. Из соображений безопасности препарат Гутталакс Пикосульфат по возможности не следует применять во время беременности.

Клинические данные показывают, что при грудном вскармливании ни активный метаболит бис-(парагидроксифенил)-пиридил-2-метан (БГПМ), ни его глюкурониды не экскретируются в грудное молоко. Учитывая это, препарат Гутталакс Пикосульфат можно применять при кормлении грудью.

Дети

Препарат применяют детям с 4х летнего возраста только по назначению врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Никаких исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами не проводилось.

Однако пациентов следует предупредить о возможности развития таких нежелательных явлений, как головокружение и/или синкопе, в результате вазовагальной реакции (например, ответ на спазмы в животе). При возникновении спазмов в животе пациентам следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности, как управление транспортными средствами или работа с другими механизмами.

Дозировка. Если не назначено иное, доза для взрослых при запоре составляет 10–18 капель (соответствующая 5–10 мг натрия пикосульфата) до или после еды. Детские дозы: для детей от 4 лет составляет 5 - 9 капель (что соответствует 2,5 - 5 мг натрия пикосульфата).

Рекомендуется начинать с самой низкой дозы. Дозу можно корректировать до максимальной рекомендуемой дозы для обеспечения регулярной дефекции. Нельзя превышать максимальную суточную дозу, которая составляет 18 капель для взрослых или 9 капель для детей от 4 лет. Действует препарат приблизительно через 10-12 часов.

Передозировка может привести к жидким стулам (диарее), спазмам в животе и клинически значимой потере жидкости, калия и других электролитов.

При острой передозировке последствия могут быть минимизированы или устранены путем принудительной рвоты или промывания желудка спустя короткое время после приема препарата. Можно учесть целесообразность заместительного ввода жидкости и коррекции электролитного баланса. Можно использовать противоспазматические средства.

Сообщалось об частных случаях ишемии слизистой толстого кишечника при применении доз натрия пикосульфата, значительно больше доз, рекомендованных для лечения запора.

Хроническая передозировка препарата Гутталакс Пикосульфат (как и других слабительных средств) может приводить к хронической диарее, боли в животе, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму и образованию камней в почках. При длительном злоупотреблении слабительными средстами сообщалось о поражении почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечную слабость в результате гипокалиемии.

Одновременное применение больших доз лекарственного средства Гутталакс Пикосульфат и диуретиков или кортикостероидов может увеличить риск нарушения электролитного баланса, что может привести к повышению чувствительности к сердечным гликозидам.

Одновременное применение с антибиотиками может ослаблять слабительное действие лекарственного средства Гутталакс Пикосульфат.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.