Гепасол Нео 8%

Действующие вещества: аланин, аргинин, ацетилцистеин, фенилаланин, глицин, гистидин, изолейцин, лейцин, лизин, метионин, пролин, серин, треонин, триптофан, валин;

1000 мл раствора содержит L-валин - 10,08 г L-изолейцина - 10,4 г; L-лейцина - 13,09 г L-лизина (в форме L-лизина ацетата 9,71 г) - 6,88 г; L-метионина - 1,1 г; L-треонина - 4,4 г; L-фенилаланина - 0,88 г L-триптофана - +0,7 г L-аланина - 4,64 г L-аргинина - 10,72 г глицина - 5,82 г L-гистидина - 2,8 г; L-пролина - 5,73 г L-серина - 2,24 г L-цистеина (в форме N-ацетилцистеина 0,7 г) - 0,52 г;

Вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.

Общее содержание аминокислот 80,0 г общее содержание азота 12,9 г.

Энергетическая ценность 1344 кДж, 320 ккал.

Теоретическая осмолярность 770 мосмоль / л.

pH 5,7-6,3.

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная от бесцветного до бледно-желтого цвета раствор.

Растворы для парентерального питания. Аминокислоты. Код АТХ В05В А01.

Фармакологические. У пациентов с печеночной недостаточностью сообщалось о:

- повышенную концентрацию аммиака в плазме крови

- изменения концентрации аминокислот в плазме крови: повышение концентрации ароматических аминокислот (тирозин, фенилаланин, триптофан) и метионина; снижение концентрации аминокислот с боковыми цепями (валин, лейцин, изолейцин)

- гиперкатаболизм.

Эти расстройства аминокислот приводят к нарушениям центральной нервной системы и к развитию печеночной энцефалопатии и печеночной комы.

Для лечения указанных нарушений необходимо применять аминокислоты, которые будут обеспечивать:

- высокие концентрации аминокислот с боковыми цепями;

- вместе с тем уменьшение концентрации ароматических аминокислот и метионина.

Аминокислоты, которые принимаются с пищей, используются для синтеза белка. Аминокислоты, которые не используются для синтеза, метаболизируется с образованием мочевины для выведения с мочой. Исследования показывают, что раствор аминокислот имеет также тепловой эффект.

Фармакокинетика

Гепасол^® НЕО 8%, раствор для инфузий, вводится как часть режима парентерального питания. Биодоступность всех аминокислот в растворе составляет 100%. Состав препарата Гепасол^® НЕО 8% способствует поддержанию метаболизма аминокислот при печеночной недостаточности. Содержание метионина, фенилаланина и триптофана уменьшен, но достаточно для обеспечения пищевых потребностей, вместе с тем содержание лейцина, изолейцина и валина увеличен (42%) по сравнению с растворами, которые применяются при сохраненной функции печени.

Лекарственное средство Гепасол^® НЕО 8% обеспечивает парентеральное питание аминокислотами при тяжелых формах печеночной недостаточности с или без печеночной энцефалопатии в случаях, когда невозможно, недостаточно или противопоказано оральное или энтеральное питание.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата нарушения метаболизма аминокислот; гипергидратация; гипонатриемия гипокалиемия почечная недостаточность декомпенсированная сердечная недостаточность шок гипоксия; метаболический ацидоз, острый отек легких; гипотоническая дегидратация.

Для внутривенного применения. Препарат использовать сразу после открытия бутылки; можно использовать только со стерильным оборудованием, препарат предназначен только для однократного применения; не использовать препарат, у которого закончился срок годности; применять только прозрачный раствор с неповрежденной бутылки; неиспользованный остаток раствора, оставшегося после инфузии, следует уничтожить.

С точки зрения микробиологии, раствор аминокислот не следует сочетать с другими растворами, за исключением растворов для парентерального питания, совместимость которых доказана.

При добавлении других растворов, таких как жировые эмульсии, углеводы, электролиты, витамины, микроэлементы, необходимо обеспечить строго контролируемые и соответствующие асептические условия.

Неиспользованный препарат уничтожается в соответствии с действующими правилами.

Неизвестна.

См. раздел «Несовместимость».

При назначении раствора Гепасол^® НЕО 8% необходимо постоянно контролировать состояние кислотно-щелочного баланса, электролитов, баланс жидкости в организме. Рекомендуется осторожное применение из-за возможного возникновения гипонатриемии. Необходимо также проводить лабораторный контроль уровня глюкозы в крови, белков сыворотки крови, креатинина, биохимических показателей функции печени.

Препарат имеет специальный состав, поэтому использование его при показаниях, отличных от рекомендованных, может привести к диспропорции аминокислот и тяжелых метаболических расстройств. Электролиты и углеводы в растворе следует применять в строго определенных дозах как альтернативную линию (байпас).

Выбор периферической или центральной вены зависит от конечной осмолярости смеси, общепринятая граница для периферийных инфузий составляет около 800 мосмоль / л, но может отличаться в зависимости от возраста и общего состояния пациента и характеристик периферических вен.

Не было проведено никаких исследований относительно безопасности применения препарата Гепасол^® НЕО 8% в период беременности или кормления грудью. Однако клинический опыт применения подобных растворов продемонстрировал, что не существует никакого доказанного риска применения препарата в период беременности и кормления грудью. Перед применением препарата Гепасол^® НЕО 8% беременным и кормящим грудью, необходимо тщательно оценить соотношение риска и пользы.

Препарат применять только в условиях стационара.

Препарат предназначен для применения взрослым и только в условиях стационара.

Препарат Гепасол^® НЕО 8% применять в. Вводить в периферические и центральные вены.

Рекомендуемая дозировка. 1,0-1,25 мл/кг / ч, что эквивалентно 0,08-0,1 г аминокислот / кг / час.

Максимальная скорость инфузии. Максимальная скорость введения - 1,25 мл/кг / час, что эквивалентно 0,1 г аминокислот / кг / час.

Максимальная суточная доза. 1,5 г аминокислот / кг массы тела, что эквивалентно 18,75 мл/кг массы тела, соответствует 1300 мл для пациента со средней массой тела 70 кг.

В режиме парентерального питания Гепасол^® НЕО 8% чаще вводится в сочетании с растворами, которые удовлетворяют потребности в энергии (углеводы, жировые эмульсии), электролитах, витаминах, микроэлементах.

Длительность применения препарата Гепасол^® НЕО 8% зависит от клинического состояния пациента. Препарат применять к нормализации метаболизма аминокислот.

Дети. Детям не применять.

Гепасол^® НЕО 8% - раствор аминокислот, который используется для парентерального питания. При надлежащем применении возникновения острой интоксикации маловероятно. Очень быстрая инфузия в периферические вены может вызвать тромбофлебит (следует обеспечить правильную осмолярность). У пациентов с ранее индуцированными нарушениями функции печени может возникнуть тошнота, рвота, лихорадка и протеинурия. При возникновении признаков передозировки инфузию нужно немедленно остановить.

При введении препарата в периферические вены возможно возникновение тромбофлебита.

В случае надлежащего способа применения раствора нет никаких известных побочных реакций.

При применении лекарственных средств, содержащих в своем составе аминокислоты, сообщалось о реакции гиперчувствительности, реакции в месте введения, головная боль.

2 года.

Хранить при температуре не выше 30 °C в оригинальной упаковке для защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте.

Раствор аминокислот не смешивать с другими растворами, за исключением препаратов для парентерального питания, учитывая возможный риск микробиологической контаминации и несовместимости.

Смешивать с другими препаратами для парентерального питания можно, если их совместимость подтверждена.

По 500 мл в бутылке.

По рецепту.

«Хемофарм» АД / «Hemofarm» AD.

Адрес

Белградский путь б / н, 26300, г. Вршац, Сербия / Beogradski put bb, 26300, Vrsac, Serbia.