Аминовен Инфант раствор для инфузий 10% во флаконе 100 мл

Фармакодинамика. входящие в состав препарата аминовен инфант 10% аминокислоты являются физиологическими компонентами. после парентерального введения включаются в пул свободных аминокислот организма и участвуют во всех метаболичеcких процессах, в частности используются для синтеза белков.

Фармакокинетика. Биодоступность препарата Аминовен Инфант 10% при в/в введении составляет 100%. Аминокислоты включаются в общий пул свободных аминокислот организма и распределяются в интерстициальной жидкости и межклеточном пространстве органов и тканей. Концентрация свободных аминокислот в плазме крови и цитоплазме клеток регулируется в узких пределах в зависимости от возраста, характера питания и общего состояния больного. При правильном введении (медленно и с постоянной скоростью) Аминовен Инфант 10% не нарушает баланс аминокислот. При тяжелых нарушениях функции печени и почек регуляция баланса аминокислот нарушается. В этих случаях следует использовать другие составы р-ров аминокислот для парентерального питания. Лишь небольшая часть аминокислот элиминируется почками. T_½ аминокислот из плазмы крови в значительной степени зависит от возраста.

Аминовен инфант 10% предназначен для частичного парентерального питания недоношенных, новорожденных и детей раннего возраста. сочетанно с р-рами углеводов, жировыми эмульсиями, а также препаратами витаминов, электролитов и микроэлементов обеспечивает полное парентеральное питание.

Аминовен инфант 10% предназначен для длительного капельного в/в введения, преимущественно в центральные вены.

Максимальная скорость введения: 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час, что равно 1 мл/кг массы тела в час.

Максимальная суточная доза:

• дети в возрасте до 1 года — 1,5–2,5 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки или 15–25 мл р-ра Аминовен Инфант 10% на 1 кг массы тела в сутки;
• дети в возрасте 2–5 лет — 1,5 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки или 15 мл/кг массы тела в сутки;
• дети в возрасте 6–14 лет — 1,0 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки или 10 мл/кг массы тела в сутки.

Аминовен Инфант 10% применяют до тех пор, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании.

Нарушения обмена аминокислот, метаболический ацидоз, гипергидратация, гиперкалиемия, повышенная чувствительность к препарату, шок, гипоксия, декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации, тяжелая печеночная недостаточность. при печеночной и почечной недостаточности требуется индивидуальное дозирование. с осторожностью применяют у пациентов с гипонатриемией.

При правильном применении не выявлены. возможно развитие аллергических реакций. при введении препарата аминовен инфант 10% в периферические вены возможно возникновение местных реакций: гиперемия, флебит, тромбоз. рекомендуется ежедневный контроль участка пункции.

При парентеральном питании детей раннего возраста необходимо учитывать такие показатели: азот мочи, содержание аммиака, глюкозы, электролитов, тг (при дополнительном введении жировых эмульсий), ферменты печени, осмолярность сыворотки крови, кислотно-щелочной баланс и водно-солевой обмен.

Слишком быстрая инфузия может привести к потере аминокислот через почки и вследствие этого к дисбалансу аминокислот.

Несовместимость. Из-за повышенного риска микробной контаминации р-ры аминокислот не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Необходимо избегать добавления других лекарственных средств к препарату Аминовен Инфант 10%, поскольку это может вызвать токсические реакции. В любом случае следует убедиться в совместимости препаратов, сохранении стерильности и тщательном смешивании. Р-ры с добавлением других препаратов не подлежат хранению.

Дети. Аминовен Инфант 10% предназначен для частичного парентерального питания недоношенных детей, новорожденных и детей раннего возраста.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Не изучали.

В настоящее время случаи взаимодействия аминовена инфант 10% с другими лекарственными средствами неизвестны.

При превышении дозирования или скорости введения препарата аминовен инфант 10%, как и при передозировке других р-ров аминокислот, возникают озноб, тошнота, рвота, почечный аминоацидоз. в этом случае введение препарата следует немедленно прекратить. при появлении гиперкалиемии ввести от 200 до 500 мл 5% р-ра декстрозы (глюкозы) с добавлением 1–3 ме инсулина на каждые 3–5 г декстрозы (глюкозы). возможно продолжение терапии препаратом с использованием низких доз.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °с. не замораживать. срок хранения — 2 года.

Действующие вещества: 1000 мл раствора содержит

L-аргинина 7,50 г

L-лейцина 13,0 г

L-изолейцина 8,0 г

L-метионина 3,12 г

L-фенилаланина 3,75 г

L-аланина 9,3 г

L-пролина 9,71 г

L-валин 9,00 г

L-треонина 4,40 г

L-лизина ацетата (моноацетату) 12,0 г (что эквивалентно L-лизина 8,51 г)

Глицина 4,15 г

L-гистидина 4,76 г

L-серина 7,67 г

N-ацетил-L-тирозина 5,176 г (что эквивалентно L-тирозина 4,20 г)

L-триптофана 2,01 г

N-ацетил-L-цистеин 0,700 г (что эквивалентно L-цистеина, 52 г)

L-яблочной кислоты 2,62 г

Таурина 0,40 г

Вспомогательные вещества: вода для инъекций, азот.

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, без видимых включений раствор.

Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы для парентерального питания. Аминокислоты. Код АТХ В05В А01.

Фармакологические.

Аминокислоты, которые входят в состав препарата Аминовен инфант 10%, являются физиологическими

1

Компонентами. После парентерального введения они включаются в пул свободных аминокислот организма и участвуют во всех метаболических процессах, в частности используются для синтеза белков.

Фармакокинетика

Биодоступность Аминовен инфант 10% при внутривенном введении составляет 100%.

Аминокислоты включаются в общий плазменный пул свободных аминокислот организма и распределяются в интерстициальной жидкости и межклеточном пространстве органов и тканей. Концентрация свободных аминокислот в плазме крови и цитоплазме клеток регулируется в узких пределах в зависимости от возраста, состояния питания и общего состояния больного. При правильном введении (медленно и с постоянной скоростью) Аминовен инфант 10% не нарушает баланс аминокислот. При тяжелых нарушениях функции печени и почек регуляция баланса аминокислот нарушается. В таких случаях необходимо использовать другой состав растворов аминокислот для парентерального питания. Лишь небольшая часть аминокислот выводится почками. Период полувыведения аминокислот из плазмы крови в значительной степени зависит от возраста.

Частичное парентеральное питание недоношенных, новорожденных и детей раннего возраста.

Вместе с растворами углеводов, жировыми эмульсиями, а также препаратами витаминов, электролитов и микроэлементов обеспечивает полное парентеральное питание.

Нарушение обмена аминокислот, метаболический ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия, повышенная чувствительность к препарату, шок, гипоксия, декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации, тяжелая печеночная недостаточность. При печеночной и почечной недостаточности требуется индивидуальное дозирование. Следует с осторожностью применять больным с гипонатриемией.

До сих пор случаи взаимодействия Аминовен инфанту 10% с другими лекарственными средствами неизвестны.

При парентеральном питании детей раннего возраста необходимо контролировать уровень следующих показателей: азот в моче, аммиака в крови, глюкозы, электролитов, триглицеридов (при дополнительном введении жировых эмульсий), печеночных ферментов, осмолярность сыворотки крови, кислотно-щелочной баланс крови и показатели водно-солевого обмена.

Слишком быстрая инфузия может привести к ускорению вывода аминокислот через почки, и вследствие этого - к дисбалансу аминокислот.

Действие света на растворы для внутривенного парентерального питания, особенно при наличии микроэлементов и / или витаминов, может оказать неблагоприятное воздействие на клинический исход у новорожденных, из-за образования пероксидов и других продуктов распада. При применении новорожденным и детям до 2 лет Аминовен Инфант 10% следует защищать от окружающего света до завершения ввода (см. Разделы инструкции «Способ применения и дозы», «Срок годности»).

Применять исключительно в педиатрической практике.

Не изучались.

2

Аминовен инфант 10% предназначен для длительного капельного введения в центральные вены.

Максимальная скорость введения: до 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час, что составляет 1 мл/кг массы тела в час.

Максимальная суточная доза

- дети в возрасте до 1 года - 1,5-2,5 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки или 15-25 мл раствора для инфузий Аминовен инфант 10% на 1 кг массы тела в сутки

- дети 2-5 лет - 1,5 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки или 15 мл/кг массы тела в сутки

- дети в возрасте 6-14 лет - 1,0 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки или 10 мл/кг массы тела в сутки.

Аминовен инфант 10% применять, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании.

При применении новорожденным и детям до 2 лет раствор (во флаконах и наборах для введения) следует защищать от воздействия света до завершения ввода (см. Разделы «Особенности применения», «Срок годности»).

Дети.

Аминовен инфант 10% предназначен для парентерального питания недоношенных, новорожденных и детей раннего возраста.

При превышении дозировки или скорости введения препарата Аминовен инфант 10%, как и при передозировке других растворов аминокислот, возникают озноб, тошнота, рвота, почечный аминоацидоз. В таком случае введение препарата следует немедленно прекратить. Возможно продление терапии препаратом с использованием меньших доз. При появлении гиперкалиемии вводить от 200 до 500 мл 5% раствора глюкозы с добавлением 1-3 МЕ инсулина на каждые 3-5 г глюкозы.

При правильном применении не обнаружены.

Возможно развитие аллергических реакций.

При применении препарата Аминовен инфант 10% в периферические вены могут наблюдаться местные реакции: покраснение, флебиты, тромбозы. Рекомендуется ежедневный контроль участка пункции.

2 года.

При применении новорожденным и детям до 2 лет раствор (во флаконах и наборах для введения) следует защищать от воздействия света до завершения ввода (см. Разделы инструкции «Применение», «Особенности применения»).

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Не замораживать. Хранить препарат в недоступном для детей месте.

Растворы аминокислот за повышенного риска микробной контаминации не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Следует избегать добавления других лекарственных средств к препарату Аминовен инфант 10%, поскольку это может вызвать токсические реакции. В любом случае необходимо убедиться в совместимости препаратов, сохранении стерильности и тщательном смешивании. Растворы с добавлением других медикаментов не подлежат хранению.

3

Стеклянные флаконы по 100 мл и 250 мл, закупоренные пробками и алюминиево-пластиковыми колпачками.

По рецепту.

Фрезениус Каби Австрия ГмбХ.

Адрес

Хафнерштрассе 36, 8055 Грац, Австрия.

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ.

Местонахождение заявителя и / или представителя заявителя.

Эльзе-Крьонер-штрассе, 1, 61352, Бад-Хомбург, Германия.