Дифталь

Состав:

действующее вещество: diclofenac;

1 мл препарата содержит 1 мг диклофенака натрия в пересчете на 100 % вещество;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кислота борная, натрия тетраборат, полисорбат 80, вода для инъекций.

Форма выпуска:

По 5 мл или 10 мл во флаконе, вложенном в пачку.

Послеоперационный воспалительный процесс после удаления катаракты и других хирургических вмешательств.

Облегчение боли при фотофобии.

Посттравматический воспалительный процесс при непроникающих ранениях глазного яблока.

Ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты (Дифталь не имеет характерных мидриатических свойств и не замещает стандартные лекарственные средства, вызывающие расширение зрачка).

Профилактика цистоидного макулярного отёка после удаления катаракты и имплантации хрусталика.

Уменьшение признаков и симптомов сезонного аллергического конъюнктивита (САК) в офтальмологии.

Лечение воспалительного процесса и дискомфорта после хирургического лечения косоглазия.

Лечение болевого синдрома и дискомфорта в офтальмологии после радиальной кератотомии.

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
• Как и другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), Дифталь противопоказан пациентам с приступами бронхиальной астмы, крапивницей, острыми ринитами, связанными с применением ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, ингибирующих активность простагландинсинтетазы. Существует возможность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилуксусной кислоты и другим НПВС.
• Внутриглазное применение препарата во время хирургической процедуры.

Непосредственно перед применением следует подержать флакон в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. Снять крышечку и, слегка надавить на корпус флакона, закапать раствор в глаза (конъюнктивальную полость). Во избежание самопроизвольного вытекания раствора при хранении, после закапывания препарата следует плотно закрыть крышечку.

Хранят препарат в вертикальном положении согласно рекомендациям, указанным в разделе «Условия хранения».

Операции на глазах и их осложнения.

Перед операцией назначают по 1 капле 5 раз на протяжении 3 часов.

После операции назначают по 1 капле 3 раза в день операции, потом – по 1 капле 3-5 раз в сутки, длительность определяется индивидуально.

Облегчение боли и фотофобии; посттравматический воспалительный процесс.

По 1 капле каждые 4-6 часов.

Контроль выраженности болевого синдрома в офтальмологии, связанного с повреждением эпителия роговицы после незначительной непроникающей травмы.

По 1 капле 4 раза в сутки в течение 2 дней.

Если боль вызвана хирургической процедурой (например, операция по поводу коррекции зрения), закапывают по 1-2 капли на протяжении часа до проведения операции, по 1-2 капли в течение первых 15 минут после хирургического вмешательства и по 1 капле каждые 4-6 часов в течение следующих 3 дней.

Пациенты пожилого возраста.

Нет показаний, которые требуют коррекции дозы у пациентов пожилого возраста.

Купить Дифталь капли можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости. Актуальная цена на глазные капли с диклофенаком указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Это лекарственное средство содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз. Необходимо избегать контакта с мягкими контактными линзами (снять контактные линзы перед применением препарата и снова установить их через 15 минут после применения). Обесцвечивает мягкие контактные линзы.

Рекомендуется воздержаться от ношения контактных линз при терапии воспалительных заболеваний глаз.

Противовоспалительное действие офтальмологических НПВС, включая диклофенак, может маскировать начало и/или прогрессирование глазных инфекций. При наличии инфекции или при риске развития инфекции одновременно с применением препарата необходимо назначить соответствующую терапию (например, антибиотикотерапию).

Существует теоретическая возможность того, что у пациентов, применяющих другие лекарственные средства, пролонгирующие время кровотечения или имеющие гемостатические нарушения, могут наблюдаться обострение заболевания при применении лекарственного средства, хотя сообщения о развитии нежелательных эффектов отсутствуют.

Известно, что НПВС для местного применения замедляют или задерживают заживление. Кортикостероиды для местного применения также могут замедлять заживление роговицы. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении НПВС для местного применения, таких как диклофенак, и стероидных препаратов (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).

Не применять для субконъюнктивальных инъекций, не вводить в переднюю камеру глаза.

Следует немедленно прекратить применение лекарственного средства Дифталь для пациентов, у которых возникли симптомы нарушения целостности роговицы.

После закапывания глазных капель проведение носослезной окклюзии в течение 3 минут может привести к снижению системной абсорбции. Это, со своей стороны, может привести к снижению системных побочных эффектов и увеличению местной активности препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Клинические данные по применению лекарственного средства Дифталь 0,1%, глазные капли в период беременности отсутствуют. Даже если системное действие ниже по сравнению с пероральным применением, неизвестно, может ли системное действие лекарственного средства Дифталь 0,1%, глазные капли, достигнутое после местного применения, быть вредным для эмбриона/плода. Во время первого и второго триместров беременности лекарственное средство Дифталь 0,1%, глазные капли не следует применять без необходимости. В случае применения доза должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения – как можно более короткой.

Во время третьего триместра беременности системное применение ингибиторов синтеза простагландинов, включая лекарственное средство Дифталь 0,1%, глазные капли, может вызвать сердечно-легочную и почечную токсичность у плода. На поздних сроках беременности может возникнуть продолжительное кровотечение как у матери, так и у ребенка, а также наблюдаться задержка родовой деятельности. Поэтому лекарственное средство Дифталь 0,1%, глазные капли не рекомендуется применять в течение последнего триместра беременности.

Период кормления грудью.

Диклофенак проникает в грудное молоко, однако влияния препарата Дифталь 0,1% в терапевтических дозах на ребенка, который находится на грудном кормлении, не ожидается. Применение диклофенака в офтальмологии не рекомендуется в период кормления грудью, за исключением когда ожидаемая польза от применения препарата превышает возможный риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Пациентам, у которых наблюдается нечеткость зрения, следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Побочные реакции, которые наблюдались во время клинических исследований действующего вещества, можно разделить по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редкие (≥1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна – нельзя оценить по имеющимся данным.

Со стороны глаз

Часто: топорный кератит, боль в глазах, раздражение слизистой глаз, зуд, гиперемия конъюнктивы.

Нечасто: кератит, повышенное внутриглазное давление, отек роговицы, отек конъюнктивы, наслоение на роговице, фолликулы конъюнктивы, дискомфорт в глазах, выделение из глаз, образование корочек на краях век, повышенное слезоотделение, раздражение век.

Частота неизвестна: перфорация роговицы, язвенный кератит, дефекты роговицы эпителия, помутнение роговицы, утончение роговицы, аллергический конъюнктивит и другие аллергические заболевания глаз, эритема век, отек и зуд век, нечеткость зрения.

Со стороны иммунной системы

Нечасто: реакции повышенной чувствительности.

Общие нарушения и изменения в месте ввода

Нечасто: нарушение заживления.

Инфекции

Частота неизвестна: ринит.

Со стороны дыхательной системы, грудной полости и органов средостения

Частота неизвестна: обострение бронхиальной астмы, одышка, кашель.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Частота неизвестна: крапивница, сыпь, экзема, эритема, зуд.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства.

О случаях передозировки Дифталем не сообщалось. Однако случайное применение препарата внутрь практически не представляет риска возникновения побочных эффектов, поскольку во флаконе содержится всего 5 мг или 10 мг диклофенака натрия, что составляет приблизительно 3-6 % от рекомендованной максимальной пероральной суточной дозы для взрослых. Рекомендованная пероральная доза для детей составляет 2 мг/кг массы тела.

Применение в период беременности или кормления грудью. Необходимо избегать применения препарата во время беременности.

В период кормления грудью применение возможно. После перорального приёма 50 мг диклофенака в форме таблеток, покрытых оболочкой (содержание 5-10 флаконов), выявленное в грудном молоке количество активного вещества было настолько мизерным, что не вызывало никаких побочных явлений у ребёнка.

Дети. Препарат не применяют для лечения детей. Опыт применения диклофенака в этой возрастной группе ограничен результатами нескольких опубликованных клинических исследований, проведенных в области хирургического лечения косоглазия.

Глазные капли не предназначены для инъекций. Их нельзя вводить субконъюнктивально.

Противовоспалительное действие офтальмологических нестероидных противовоспалительных средств может маскировать начало и/или прогрессирование глазных инфекций. При наличии инфекции или если есть риск развития инфекции, одновременно с Дифталем должна быть назначена соответствующая терапия.

Хотя сообщения о нежелательных побочных эффектах отсутствуют, существует теоретическая возможность, что у пациентов, которые применяют другие лекарственные препараты, пролонгирующие время кровотечения, или у пациентов с известными нарушениями сворачиваемости крови при применении Дифталя может наблюдаться обострение заболевания.

Это лекарственное средство содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид. Поэтому препарат не следует применять во время ношения мягких контактных линз. Перед применением капель линзы необходимо снять, одеть их снова можно не ранее чем через 15 минут после закапывания препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Пациентам, у которых наблюдается нечёткость зрения, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Если назначено более одного вида глазных капель, то их следует закапывать с интервалом не менее 5 минут.

Одновременное использование НПВС для местного применения, таких как диклофенак, и стероидов для местного применения у пациентов с выраженным уже существующим воспалением роговицы может увеличить риск развития осложнений со стороны роговицы, а также замедлить заживление роговицы, поэтому препарат необходимо применять с осторожностью.

Одновременное применение лекарственного средства Дифталь с препаратами, удлиняющими время кровотечения, может повысить риск кровоизлияний.

Глазные капли, содержащие 0,1% раствор диклофенака, успешно применяли в клинических исследованиях в комбинации с антибиотиками и бета-блокаторами для местного применения.

Фармакодинамика. Дифталь относится к офтальмологическим препаратам, нестероидным антифлогистикам. Действующее вещество – диклофенак натрия – является производным фенилуксусной кислоты и принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных средств. Механизм действия диклофенака натрия связан с выраженным ингибированием синтеза простагландинов.

Уменьшает выраженность болевого синдрома и дискомфорта в офтальмологии, связанных с повреждениями эпителия роговицы после эксимер-фоторефракционной кератэктомии (ФРК) или незначительной травмы.

Диклофенак ингибирует миоз во время операции по поводу катаракты и уменьшает возникновения воспалительного процесса и боль в глазу, вызванную повреждением эпителия роговицы после некоторых видов хирургического вмешательства.

Уменьшает после хирургического лечения катаракты частоту случаев возникновения цистоидного макулярного отека, диагностированного с помощью ангиографии.

Уменьшает интенсивность воспалительного процесса и дискомфорта, возникающих после хирургического лечения катаракты, более эффективно, чем стероиды для местного применения, не допуская при этом развития нежелательных эффектов, характерных для стероидных препаратов, таких как задержка заживления ран конъюнктивы и повышение внутриглазного давления.

Уменьшает интенсивность воспалительного процесса, боли и дискомфорта в глазах (светобоязнь, жжение/покалывание, ощущение инородного тела, тяжелую, подобную головной боли, глазную боль и зуд) более эффективно, чем плацебо глазные капли, после хирургической операции на роговице, такой как радиальная кератотомия.

Данные о влиянии диклофенака на заживление раны отсутствует.

Фармакокинетика. Проникновение диклофенака в переднюю камеру глаза было подтверждено у людей. После закапывания диклофенака натрия в виде глазных капель в организме человека не удалось обнаружить допустимый уровень диклофенака.

Фармацевтические характеристики:

основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ˚С.

Срок годности - 2 года. Срок годности после вскрытия флакона – 28 суток.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Изучите отзывы и рекомендации, чтобы сделать правильный выбор и убедиться в качестве товара.