| Торговое название | Эвкафилипт |
| Действующие вещества | Ксилометазолин |
| Количество действующего вещества: | 1 мг/мл |
| Форма выпуска: | спрей назальный |
| Количество в упаковке: | 1 шт. |
| Первичная упаковка: | флакон |
| Способ применения: | Наружное |
| Взаимодействие с едой: | После |
| Температура хранения: | от 5°C до 30°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Отечественный |
| Происхождение: | Химический |
| Производитель: | ЧЕРВОНА ЗІРКА ПАТ ХІМФАРМЗАВОД |
| Страна производства: | Украина |
| Заявитель: | Красная звезда |
| Условия отпуска: | Без рецепта |
|
Код АТС R Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R01 Средства применяемые при заболеваниях полости носа R01A Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа R01AA Симпатомиметики, простые препараты R01AA07 Ксилометазолин |
|
Эвкафилипт® ксило спрей назальный дозированный 0.1 %
Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид;
1 мл раствора содержит ксилометазолина гидрохлорида 1 мг;
вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; натрия хлорид, бензалкония хлорида раствор, динатрия эдетат, ментол (левоментол), масло эвкалиптовое, сорбит (Е 420), масло касторовое полиэтоксилированное, гидрогенизированное; вода очищенная.
Спрей назальный, дозированный.
Основные физико-химические свойства: прозрачный или опалесцирующий раствор от бесцветного до белого цвета, с запахом ментола или ментола и эвкалипта.
Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. симпатомиметики, простые препараты.
Код АТХ R01А А07.
Фармакодинамика.
Ксилометазолин является симпатомиметическим агентом, действующим на α-адренергические рецепторы.
Ксилометазолин при назальном применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа и прилегающих участков носоглотки, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носа и носоглотки, а также снижает связанное с этим повышенное выделение слизи и облегчает удаление блокированных выделений из носа, что приводит к очищению носовых проходов и облегчению носового дыхания.
Действие препарата начинается в течение 2 минут после применения и сохраняется до 12 часов.
Препарат хорошо переносится, в том числе больными с чувствительной слизистой оболочкой, и не снижает мукоцилиарную функцию. Результаты лабораторных анализов показали, что ксилометазолин снижает инфекционную активность риновируса человека, ассоциирующегося с обычной простудой.
Благодаря увлажняющему компоненту сорбитол препарат Эвкафилипт Ксило, спрей назальный, помогает при сухости и раздражении слизистой оболочки назальных ходов. Препарат имеет сбалансированное значение рН в пределах, свойственных носовой полости.
Фармакокинетика.
При местном применении препарат практически не абсорбируется, концентрации ксилометазолина в плазме крови настолько малы, что практически не обнаруживаются (концентрация в плазме крови близка к пределу определения).
Ксилометазолин не имеет мутагенных свойств. Также в исследованиях на животных не было выявлено тератогенного влияния ксилометазолина.
Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, при других аллергических ринитах, синуситах.
Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.
Вспомогательная терапия в случаях среднего отита (для устранения отека слизистой оболочки).
Для облегчения проведения риноскопии.
Повышенная чувствительность к ксилометазолину или к любому другому компоненту препарата, острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, трансфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе, сухой ринит (rhinitis sicca) или атрофический ринит. сопутствующее лечение ингибиторами мао и в течение 2 недель после прекращения их применения.
Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы мао): ксилометазолин может потенцировать действие ингибиторов мао и индуцировать гипертензивный криз. не применять ксилометазолин пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы мао в течение последних двух недель.
Три- и тетрациклические антидепрессанты: при одновременном применении три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов возможно усиление симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.
При применении вместе с β-блокаторами может вызывать бронхиальный спазм или снижение артериального давления.
Препарат не следует применять дольше 10 дней подряд. слишком длительное или чрезмерное применение может привести к возобновлению заложенности носа и/или атрофии слизистой оболочки носа.
Препарат, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью назначать пациентам, которые имеют сильные реакции на адренергические средства, которые проявляются в виде бессонницы, головокружения, дрожи, сердечной аритмии или повышения артериального давления.
Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с феохромоцитомой, гипертрофией предстательной железы, а также не применять пациентам, которые получали сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, которые применяли ксилометазолин, могут иметь повышенный риск серьезных желудочковых аритмий.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.
Препарат содержит масло касторовое полиэтоксилированное, гидрогинезированное, которое может вызвать кожные реакции.
Препарат нельзя применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающего влияния.
Доказательства любого нежелательного влияния на младенца отсутствуют. Неизвестно, экскретируется ли ксилометазолин в грудное молоко, поэтому необходима осторожность, а препарат в период кормления грудью следует применять только по назначению врача.
Фертильность.
Надлежащие данные относительно влияния препарата Эвкафилипт Ксило на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность тоже очень низкая.
Обычно препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Препарат применять взрослым и детям с 12 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход до 3 раз в сутки. применять не более 3 раз в каждый носовой ход в сутки. длительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 10 суток подряд.
Дозированный спрей обеспечивает точность дозирования и надлежащее распределение раствора по поверхности слизистой оболочки носа. При каждом впрыскивании вводится 0,14 мл раствора, что соответствует 0,14 мг ксилометазолина.
Перед применением необходимо привести дозирующее устройство в готовность путем осуществления нескольких впрыскивающих движений, пока спрей не начнет выделяться в воздух. При дальнейшем применении дозирующее устройство будет готово для немедленного применения.
Применять спрей необходимо следующим образом:
Последнее применение рекомендуется осуществлять непосредственно перед сном.
Препарат не применять детям до 12 лет.
Чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к возникновению выраженного головокружения, повышенного потоотделения, значительного снижения температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетению дыхания, коме и судорогам. повышенное артериальное давление может измениться на пониженное. дети младшего возраста более чувствительны к токсичности, чем взрослые.
Всем пациентам с подозрением на передозировку следует назначить соответствующие поддерживающие мероприятия, а также, в случае необходимости, неотложное симптоматическое лечение под медицинским присмотром. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелой передозировки, сопровождающейся остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1 часа.
Со стороны иммунной системы:
очень редко (
Со стороны нервной системы:
часто (≥1/100,
Со стороны органов зрения:
очень редко (
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
очень редко (
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:
часто (≥1/100,
Со стороны пищеварительной системы:
часто (≥1/100,
Общие нарушения и реакции в месте введения:
часто (≥1/100,
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° с.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 мл во флаконе стеклянном с распылителем назальным или во флаконе полимерном с распылителем назальным. по 1 флакону в пачке из картона.
Без рецепта.
Пао «химфармзавод «красная звезда».
61010, украина, г. харьков, ул. гордиенковская, 1.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Эвкафилипт ксило спрей назал. доз. 0.1 % фл. с расп. полим. 10мл на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Полными аналогами Эвкафилипт ксило спрей назал. доз. 0.1 % фл. с расп. полим. 10мл являются:
Склад:
діюча речовина: ксилометазоліну гідрохлорид;
1 мл розчину містить ксилометазоліну гідрохлориду 1 мг;
допоміжні речовини: натрію дигідрофосфат, дигідрат; натрію гідрофосфат, додекагідрат; натрію хлорид; бензалконію хлориду розчин; динатрію едетат; ментол (левоментол); олія евкаліптова; сорбіт (Е 420); олія рицинова поліетоксильована, гідрогенізована; вода очищена.
Лікарська форма. Спрей назальний, дозований.
основні фізико-хімічні властивості: прозорий або опалесцентний розчин від безбарвного до білого кольору, з запахом ментолу або ментолу та евкаліпту.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа.
Симпатоміметики, прості препарати. Код АТХ R01А А07.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Ксилометазолін є симпатоміметичним агентом, що діє на α-адренергічні рецептори.
Ксилометазолін при назальному застосуванні спричиняє звуження кровоносних судин слизової оболонки носа та прилеглих ділянок носоглотки, усуваючи таким чином набряк і гіперемію слизової оболонки носа та носоглотки, а також знижує пов’язане з цим підвищене виділення слизу і полегшує видалення блокованих виділень з носа, що сприяє очищенню носових проходів та полегшенню носового дихання.
Дія препарату розпочинається протягом 2 хвилин після застосування та зберігається до 12 годин.
Препарат добре переноситься, у тому числі хворими з чутливою слизовою оболонкою, і не знижує мукоциліарну функцію. Результати лабораторних аналізів показали, що ксилометазолін знижує інфекційну активність риновірусу людини, що асоціюється зі звичайною застудою.
Завдяки зволожувальному компоненту сорбітол лікарський засіб Евкафіліпт® Ксило, спрей назальний, допомагає при сухості та подразненні слизової оболонки назальних ходів. Препарат має збалансоване значення рН у межах, властивих носовій порожнині.
Фармакокінетика.
При місцевому застосуванні препарат майже не абсорбується, концентрації ксилометазоліну у плазмі крові настільки малі, що майже не виявляються (концентрація у плазмі крові є близькою до ліміту визначення).
Ксилометазолін не має мутагенних властивостей. Також у дослідженнях на тваринах не було виявлено тератогенного впливу ксилометазоліну.
Клінічні характеристики.
Показання.
Застосовувати для симптоматичного лікування закладеності носа при застуді, сінній гарячці, при інших алергічних ринітах, синуситах.
Для полегшення відтоку секрету при захворюваннях придаткових пазух носа.
Для допоміжної терапії у випадках середнього отиту (для усунення набряку слизової оболонки).
Для полегшення проведення риноскопії.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до ксилометазоліну, будь-якого іншого компонента лікарського засобу або до інших симпатоміметичних амінів, гострі коронарні захворювання, коронарна астма, гіпертиреоз, закритокутова глаукома, трансфеноїдальна гіпофізектомія та хірургічні втручання з оголюванням мозкової оболонки в анамнезі, сухий риніт (rhinitis sicca) або атрофічний риніт. Застосування одночасно з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО): ксилометазолін може потенціювати дію інгібіторів МАО та індукувати гіпертензивний криз. Не застосовувати ксилометазолін пацієнтам, які приймають або приймали інгібітори МАО протягом останніх двох тижнів.
Три- та тетрациклічні антидепресанти: при одночасному застосуванні можливе посилення симпатоміметичного ефекту ксилометазоліну, тому одночасне застосування таких засобів не рекомендується.
Застосування ксилометазоліну разом із β-блокаторами може спричиняти бронхіальний спазм або зниження артеріального тиску.
Особливості застосування.
Тривалість лікування не повинна перевищувати 5 днів підряд. Тривале застосування або надмірні дози ксилометазоліну можуть спричинити вторинний набряк слизової оболонки носа з ризиком хронічного риніту та/або атрофії слизової оболонки носа.
Лікарський засіб, як і інші симпатоміметики, слід з обережністю призначати пацієнтам, які мають сильні реакції на адренергічні засоби, що проявляються у вигляді безсоння, запаморочення, тремтіння, серцевої аритмії або підвищення артеріального тиску.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу препарату, особливо при лікуванні дітей та осіб літнього віку.
Потрібно з обережністю призначати препарат пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, артеріальною гіпертензією, цукровим діабетом, феохромоцитомою, гіпертрофією передміхурової залози. Не застосовувати пацієнтам, які отримують або отримували впродовж останніх 2 тижнів супутнє лікування інгібіторами МАО.
Пацієнти з синдромом подовженого інтервалу QT, які застосовували ксилометазолін, мають підвищений ризик серйозних шлуночкових аритмій.
Лікарський засіб містить бензалконію хлорид, що може спричиняти подразнення слизової оболонки носа.
Лікарський засіб містить олію рицинову поліетоксильовану, гідрогенізовану, що може спричинити шкірні реакції.
При застосуванні симпатоміметичних препаратів повідомлялося про поодинокі випадки розвитку синдрому задньої оборотної енцефалопатії/синдрому оборотної церебральної вазоконстрикції. Симптоми включали раптовий сильний головний біль, нудоту, блювання та порушення зору. У більшості випадків послаблення або зникнення симптомів наставало протягом декількох днів після відповідного лікування. Слід негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря, якщо розвиваються ознаки/симптоми синдрому задньої оборотної енцефалопатії/синдрому зворотної церебральної вазоконстрикції.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Лікарський засіб не можна застосовувати у період вагітності через потенційний судинозвужувальний вплив.
Докази будь-якого небажаного впливу на немовля відсутні. Невідомо, чи екскретується ксилометазолін у грудне молоко, тому необхідна обережність. У період годування груддю препарат слід застосовувати тільки за призначенням лікаря і уникати тривалого лікування, зважаючи на ризик виникнення небажаних явищ у немовляти (тахікардія, збудження, підвищення тиску).
Фертильність.
Належні дані щодо впливу лікарського засобу Евкафіліпт® Ксило на фертильність відсутні. Оскільки системна експозиція ксилометазоліну гідрохлориду дуже низька, імовірність впливу на фертильність теж дуже низька.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Зазвичай лікарський засіб не чинить або чинить незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Лікарський засіб застосовувати дорослим та дітям віком від 12 років по 1 вприскуванню у кожен носовий хід до 3 разів на добу. Застосовувати не більше 3 разів у кожен носовий хід на добу. Інтервал між застосуваннями має бути не менше 8–10 годин. Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і не повинна перевищувати 5 діб підряд.
Дозований спрей забезпечує точність дозування та належний розподіл розчину по поверхні слизової оболонки носа. При кожному вприскуванні вводиться 0,14 мл розчину, що відповідає 0,14 мг ксилометазоліну.
Перед застосуванням необхідно привести флакон з розпилювачем у готовність, натиснувши кілька разів на розпилювач, поки спрей не почне виділятися у повітря. Надалі флакон з розпилювачем буде готовий для використання.
Застосовувати спрей таким чином:
· ретельно очистити ніс перед застосуванням;
· тримати флакон вертикально, підтримуючи дно великим пальцем та розташовуючи наконечник розпилювача між двома пальцями;
· злегка нахилити флакон та вставити наконечник у ніздрю;
· здійснити вприскування і одночасно зробити легкий вдих через ніс;
· після застосування, перед тим як закрити наконечник ковпачком, очистити та висушити наконечник;
· щоб запобігти інфікуванню, флаконом повинен користуватися лише один пацієнт.
Останнє застосування рекомендується здійснювати безпосередньо перед сном.
Діти.
Лікарський засіб не застосовувати дітям віком до 12 років.
Передозування.
Надмірне місцеве застосування ксилометазоліну гідрохлориду або його випадкове потрапляння всередину може призвести до виникнення вираженого запаморочення, підвищеного потовиділення, значного зниження температури тіла, головного болю, брадикардії, рідше — до тахікардії, артеріальної гіпертензії, пригнічення дихання, коми та судом. Підвищений артеріальний тиск може змінитися на знижений. Порушення свідомості можуть бути ознаками тяжкої явної інтоксикації. Діти молодшого віку більш чутливі до токсичності, ніж дорослі.
Усім пацієнтам з підозрою на передозування слід призначити відповідні підтримуючі заходи, а також, у разі необхідності, невідкладне симптоматичне лікування під медичним наглядом. Медична допомога повинна включати спостереження за пацієнтом протягом кількох годин. У разі тяжкого передозування, що супроводжується зупинкою серця, реанімаційні заходи повинні тривати не менше 1 години.
Як захід невідкладної допомоги, до госпіталізації можна прийняти активоване вугілля.
Побічні реакції.
З боку імунної системи:
дуже рідко (
З боку нервової системи:
часто (≥ 1/100, : головний біль;
нечасто (≥ 1/1000,
З боку органів зору:
дуже рідко (
З боку серцево-судинної системи:
дуже рідко (
З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння:
часто (≥ 1/100,
нечасто (≥ 1/1000, : епістаксис.
З боку травної системи:
часто (≥ 1/100,
нечасто (≥ 1/1000,
Загальні розлади та реакції у місці введення:
часто (≥ 1/100,
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.
Термін придатності. 2 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 10 мл у флаконі скляному з розпилювачем назальним або у флаконі полімерному з розпилювачем назальним. По 1 флакону в пачці з картону.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
61010, Україна, м. Харків, вул. Гордієнківська, 1.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
